【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及医疗器械和装置，并且更具体地，涉及用于解剖结构的隔绝装置(exclusion device)以及相关器械和相关方法。
技术介绍
1、本公开考虑到心房颤动是一种常见的心律失常，影响着美国数百万人。在一些患有心房颤动的患者中，心脏的左心耳(“laa”)中的瘀血可能是血凝块的来源，血凝块可能进入血液循环并增加中风的风险。隔绝左心耳可能会产生左心耳的电和/或流体隔离，这可能在减轻一些患者的心房颤动负担和/或降低中风风险的方面是有利的。因此，在一些患者中，可能期望通过使用封堵器在laa基部牢固地密封laa孔口来隔绝laa。
2、本公开考虑到一些laa封堵夹可能相对较大，使得它们(或相关联的施加器)可能倾向于遮挡外科医生的视野，例如外科医生对潜在干扰的附近结构的视野。而且，一些相对较大的左心耳封堵夹可能难以或不可能与微创外科手术方法结合使用。因此，本公开考虑，在一些情况下，一些使用者可能更喜欢具有相对较小轮廓的隔绝装置。
3、虽然已知的用于解剖结构的隔绝装置已被安全且有效地使用，但本公开考虑封堵器以及相关器械和方法的构造和操作的改进可能对使用者(例如，外科医生)和患者有益。因此，本公开包括可以增强隔绝装置以及相关器械和方法的构造、操作和使用方法的各种改进。
技术实现思路
1、本公开的一个方面是提供一种用于解剖结构的隔绝装置，包括第一梁、第二梁和/或可操作地联接到第一梁和第二梁以施加闭合力在第一梁和第二梁上并且沿闭合方向偏置第一梁和第二梁的至少一个弹簧。至少一个
2、在详细实施例中，第一压接连接件可以包括与第一梁的塑性变形部分接合的至少一个弹簧的塑性变形部分。弹簧可以是大体u形的和/或可以包括大体上与连接部分相对的第一端部和/或第二端部。
3、在详细实施例中，第一梁可以包括容纳弹簧的第一端部的弹簧腔。弹簧腔可以在第一梁内大体纵向地定向。
4、在详细实施例中，第一梁可以包括靠近第一腔的弹簧应力减少特征。弹簧应力减少特征可以包括面向外的圆形弹簧接触表面，其被构造成当第一梁与第二梁分离时减少弹簧中的应力集中。
5、在详细实施例中，第一梁可以包括大体上与夹紧表面相对的外壁。夹紧表面可以大体上面向第二梁。外壁可以包括靠近腔的面向外的凹部。面向外的凹部可构造成在其中容纳用于压接第一梁和弹簧的工具。最接近面向外的凹部的外壁的厚度可以小于与面向外的凹部相邻的外壁的厚度。
6、在详细实施例中，第一梁可包括大体上朝向夹紧表面设置的内壁。夹紧表面可以大体上面向第二梁。内壁可以包括在弹簧腔内的腔凹部。弹簧的第一端部的至少一部分可以至少部分地占据腔凹部。腔凹部可以大体呈部分球形的形式。腔凹部可以包括通孔。
7、在详细实施例中，第一梁可以包括在弹簧腔和第一梁的端部之间的纵向狭槽。弹簧的至少一部分可以可滑动地容纳在狭槽内。该狭槽可以被构造成与弹簧配合以降低第一梁和第二梁移出大体共面对准的可能性。
8、在详细实施例中，至少一个弹簧可以通过第二压接连接可操作地联接至第二梁。至少一个弹簧可以包括第一弹簧和第二弹簧。第一弹簧可以通过第一压接连接可操作地联接到第一梁和/或可以通过第二压接连接可操作地联接到第二梁。第二弹簧可以通过第三压接连接可操作地联接至第一梁和/或通过第四压接连接可操作地联接至第二梁。
9、在详细实施例中，第一梁和第二梁中的至少一个可以包括夹紧表面，该夹紧表面包括至少一个紧持特征。
10、本公开的一个方面是提供一种制造用于解剖结构的隔绝装置的方法，包括获得第一梁、第二梁和第一弹簧。第一梁可包括大体纵向定向的弹簧腔。第一弹簧可以是大体u形的和/或可以包括大体上与连接部分相对的第一端部和/或第二端部。该方法可包括将第一弹簧的第一端部插入到第一梁弹簧腔中。该方法可包括压接第一梁和第一弹簧以将第一弹簧的第一端部固定在第一梁弹簧腔中。
11、在详细实施例中，压接第一梁和第一弹簧可以包括使第一梁的一部分和第一弹簧的一部分塑性变形。
12、在详细实施例中，获得第一梁可以包括3d打印第一梁、金属注射成型第一梁和/或机械加工第一梁中的至少一个。
13、在详细实施例中，将第一弹簧的第一端部插入第一梁弹簧腔中可包括将第一弹簧的第一端部定位成穿过在弹簧腔与第一梁的端部之间的大体纵向狭槽。该狭槽构造成防止第一弹簧绕第一弹簧的第一端部旋转。
14、在详细实施例中，第一梁可以包括至少部分地限定弹簧腔的外壁。外壁可以包括面向外的凹部。压接第一梁和第一弹簧可包括将工具至少部分地接纳在外壁的面向外的凹部内。外壁可设置成大体与第一梁的夹紧表面相对。
15、在详细实施例中，第一梁可以包括至少部分地限定弹簧腔的内壁。内壁可以包括在弹簧腔内的腔凹部。压接第一梁和第一弹簧可包括使第一弹簧的第一端部的至少一部分变形到腔凹部中。内壁可以大体上朝向第一梁的夹紧表面设置。
16、在详细实施例中，该方法可以包括获得第二弹簧。第二弹簧大体为u形。该方法可包括压接第二梁和第一弹簧以将第一弹簧固定至第二梁。该方法可包括压接第一梁和第二弹簧以将第二弹簧固定到第一梁。该方法可包括压接第二梁和第二弹簧以将第二弹簧固定至第二梁。
17、本公开的一个方面是提供一种闭塞解剖结构的方法，包括以闭合构型将隔绝装置递送至外科手术部位。隔绝装置可包括第一梁、第二梁、可操作地联接到第一梁和/或第二梁以在第一梁和/或第二梁上施加闭合力的至少一个弹簧。至少一个弹簧可以通过压接连接可操作地联接至第一梁。该方法可以包括将隔绝装置从闭合构型重新构造为打开构型。该方法可以包括将隔绝装置定位在解剖结构周围。该方法可包括将隔绝装置重新构造成闭合构型以至少部分地闭塞解剖结构，这可包括使用由至少一个弹簧施加的闭合力将隔绝装置重新构造成闭合构型。
18、在详细实施例中，将隔绝装置重新构造成闭合构型可以包括允许由至少一个弹簧施加的闭合力将第一梁和第二梁移动到闭合构型。
19、在详细的实施例中，该方法可包括将隔绝装置从施加器械分离、撤回施加器械、和/或使用至少一个弹簧将隔绝装置维持在闭合构型。
20、在详细实施例中，隔绝装置可以包括左心耳封堵夹。将隔绝装置定位在解剖结构周围可以包括将左心耳封堵夹定位在左心耳周围。至少部分地闭塞解剖结构可以包括至少部分地闭塞左心耳。
21、本公开的一个方面是提供一种用于解剖结构的隔绝装置，包括第一梁、第二梁以及可操作地联接到第一梁和第二梁以对第一梁和第二梁施加闭合力的第一弹簧。第一弹簧可以是大体u形的和/或可以包括大体与连接部分相对的第一端部和第二端部。
22、在详细实施例中，弹簧可包括位于连接部分和第一端部之间的第一反向弯曲部分。弹簧可包括位于连接部分和第二端部之间的第二反向弯曲部分。第一梁、第二梁和/或第一弹簧可构造成使得由第一反向弯曲部分和/或第二反向弯曲部分提供闭合偏置预载。
【技术保护点】
1.一种用于解剖结构的隔绝装置，所述隔绝装置包括：
2.根据权利要求1所述的隔绝装置，其中所述第一压接连接件包括与所述第一梁的塑性变形部分接合的所述至少一个弹簧的塑性变形部分。
3.根据权利要求1所述的隔绝装置，
4.根据权利要求3所述的隔绝装置，其中所述弹簧腔在所述第一梁内大体纵向地定向。
5.根据权利要求3所述的隔绝装置，其中所述第一梁包括靠近所述第一腔的弹簧应力减少特征。
6.根据权利要求5所述的隔绝装置，其中所述弹簧应力减少特征包括面向外的圆形弹簧接触表面，所述接触表面被构造成当所述第一梁与所述第二梁分离时减少所述弹簧中的应力集中。
7.根据权利要求3所述的隔绝装置，
8.根据权利要求7所述的隔绝装置，其中最接近所述面向外的凹部的所述外壁的厚度小于与所述面向外的凹部相邻的外壁的厚度。
9.根据权利要求3所述的隔绝装置，
10.根据权利要求9所述的隔绝装置，其中所述腔凹部大体呈部分球形的形式。
11.根据权利要求9所述的隔绝装置，其中所述腔凹部包括通孔。<...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于解剖结构的隔绝装置，所述隔绝装置包括：
2.根据权利要求1所述的隔绝装置，其中所述第一压接连接件包括与所述第一梁的塑性变形部分接合的所述至少一个弹簧的塑性变形部分。
3.根据权利要求1所述的隔绝装置，
4.根据权利要求3所述的隔绝装置，其中所述弹簧腔在所述第一梁内大体纵向地定向。
5.根据权利要求3所述的隔绝装置，其中所述第一梁包括靠近所述第一腔的弹簧应力减少特征。
6.根据权利要求5所述的隔绝装置，其中所述弹簧应力减少特征包括面向外的圆形弹簧接触表面，所述接触表面被构造成当所述第一梁与所述第二梁分离时减少所述弹簧中的应力集中。
7.根据权利要求3所述的隔绝装置，
8.根据权利要求7所述的隔绝装置，其中最接近所述面向外的凹部的所述外壁的厚度小于与所述面向外的凹部相邻的外壁的厚度。
9.根据权利要求3所述的隔绝装置，
10.根据权利要求9所述的隔绝装置，其中所述腔凹部大体呈部分球形的形式。
11.根据权利要求9所述的隔绝装置，其中所述腔凹部包括通孔。
12.根据权利要求3所述的隔绝装置，
13.根据权利要求1所述的隔绝装置，其中所述至少一个弹簧通过第二压接连接可操作地联接至所述第二梁。
14.根据权利要求13所述的隔绝装置，
15.根据权利要求1所述的隔绝装置，其中所述第一梁和所述第二梁中的至少一个包括夹紧表面，所述夹紧表面包括至少一个紧持特征。
16.一种制造用于解剖结构的隔绝装置的方法，该方法包括：
17.根据权利要求16所述的方法，其中压接所述第一梁和所述第一弹簧包括使所述第一梁的一部分和所述第一弹簧的一部分塑性变形。
18.根据权利要求16所述的方法，其中获得所述第一梁包括3d打印所述第一梁、金属注射成型所述第一梁和机械加工所述第一梁中的至少一种。
19.根据权利要求16所述的方法，其中将所述第一弹簧第一端部插入到所述第一梁弹簧腔中包括：将所述第一弹簧第一端部定位成穿过在所述弹簧腔与所述第一梁的端部之间的大体纵向狭槽，其中所述狭槽被构造成防止第一弹簧绕第一弹簧的第一端部旋转。
20.根据权利要求16所述的方法，
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述外壁设置成大体上与所述第一梁的夹紧表面相对。
22.根据权利要求16所述的方法，
23.根据权利要求22所述的方法，其中所述内壁大体上朝向所述第一梁的夹紧表面设置。
24.根据权利要求16所述的方法，还包括
25.一种闭塞解剖结构的方法，该方法包括：
26.根据权利要求25所述的方法，其中将所述隔绝装置重新构造成所述闭合构型包括允许由所述至少一个弹簧施加的闭合力将所述第一梁和所述第二梁移动到所述闭合构型中。
27.根据权利要求25所述的方法，还包括
28.根据权利要求25所述的方法，
29.一种用于解剖结构的隔绝装置，所述隔绝装置包括：
30.根据权利要求29所述的隔绝装置，
31.根据权利要求30所述的隔绝装置，其中所述第一梁、所述第二梁和所述第一弹簧构造成使得由所述第一反向弯曲部分和所述第二反向弯曲部分提供闭合偏置预载。
32.根据权利要求30所述的隔绝装置，
33.根据权利要求29所述的隔绝装置，其中所述弹簧基本上是共面的。
34.根据权利要求29所述的隔绝装置，其中所述闭合力随着所述第一弹簧的温度而变化。
35.根据权利要求29所述的隔绝装置，其中所述第一弹簧由镍钛诺、不锈钢或聚合物中的至少一种构成。
36.根据权利要求29所述的隔绝装置，
37.根据权利要求29所述的隔绝装置，其中所述第一弹簧刚性地联接到所述第一梁和所述第二梁中的至少一个。
38.根据权利要求29所述的隔绝装置，其中所述第一弹簧构造成通过弯曲载荷和扭转载荷两者施加所述闭合力。
39.一种制造用于解剖结构的隔绝装置的方法，该方法包括：
40.根据权利要求39所述的方法，
41.根据权利要求39所述的方法，其中将所述第一弹簧可操作地连接在所述第一梁和所述第二梁之间包括：将所述第一弹簧的第一端部可枢转地联接到所述第一梁以及将所述第一弹簧的第二端部可枢转地联接到所述第二梁。
42.一种闭塞解剖结构的方法，该方法包括：
43.根据权利要求42所述的方法，还包括
44.根据权利要求42所述的方法，
45.根据权利要求42所述的方法，
46.一种隔绝装置，包括：
47.根据权利要求46所述的隔绝装置，其中所述隔绝装置包括闭合偏置的左...
【专利技术属性】
技术研发人员：C·A·马塔，N·卡布尔，L·A·雷克，J·D·沃尔兹，E·比勒，F·法戈，H·V·齐顿，
申请(专利权)人：阿特瑞克尔公司，
类型：发明
国别省市：
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