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血管内介入治疗装置制造方法及图纸

技术编号:41762218 阅读:14 留言:0更新日期:2024-06-21 21:42
本发明专利技术提供一种血管内介入治疗装置,具有展开状态和压缩状态。血管内介入治疗装置包括网格体和固定机构,至少部分固定机构置于网格体中,并使其一端与网格体的远端连接,在展开状态下,固定机构能够受力运动,以驱使网格体的远端沿网格体的轴向运动,进而调整网格体的轴向高度,且运动后的固定机构能够与网格体的近端锁定,以限制网格体的轴向高度,并使得血管内介入治疗装置仅填塞目标腔体的部分空间,以避开目标腔体的腔顶,并同时覆盖目标腔体的颈口。这样布置后,使得网格体与瘤壁之间的贴合性更好,瘤颈也覆盖更完全,还可减少对易破裂瘤顶的影响,并保持瘤颈覆盖的长期稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械,具体涉及一种用于动脉瘤填塞的血管内介入治疗装置


技术介绍

1、颅内动脉瘤是一种临床上常见的脑血管病,具有较高的致死、致残率。一项无创影像学研究结果显示,中国人颅内动脉瘤的患病率为7%。颅内动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血30天内的病死率高达45%,存活者中约30%伴有不同程度的神经功能缺损。大型和巨大型动脉瘤亦可引起颅内占位效应,压迫脑组织及脑神经导致相应的临床症状。

2、颅内动脉瘤的传统治疗方式是开颅夹闭术,而血管内治疗因其微创伤的特性,在过去的20余年得到了快速发展。尤其是在国际蛛网膜下腔出血动脉瘤试验(internationalsubarachnoid aneurysm trial,isat)的中长期结果显示血管内治疗在残死率、癫痫发病率等方面优于手术夹闭术,血管内治疗成为越来越多颅内动脉瘤的首选治疗方法。目前市场上常用的介入治疗产品有弹簧圈及辅助弹簧圈栓塞的支架、覆膜支架、血流导向装置和瘤腔栓塞器械。弹簧圈栓塞依靠预成形的弹簧圈从导管释放到动脉瘤中进行填充,导致动脉瘤腔内的血流变缓淤滞,从而引起凝块的形成并排除血液的进一步流入,由此防止动脉瘤的进一步扩张。但对于宽颈和分叉部动脉瘤,弹簧圈栓塞时需要植入额外的装置以避免弹簧圈疝出,例如辅助支架或血流导向装置。多个装置的使用增加了手术时间、治疗成本和不良事件的可能性。覆膜支架和血流导向装置是通过血管重建治疗动脉瘤,其应用提高了大型、巨大动脉瘤的长期疗效。但是,覆膜支架不适用于分叉部位,也不适用于有穿支血管的载瘤动脉,使用范围受限。血流导向装置的植入使病人长期依赖双重抗血小板治疗,术后有出血性并发症的风险;同时对于分叉部动脉瘤使用血流导向装置有堵塞分支血管的风险。另外,单独使用血流导向装置治疗部分大型动脉瘤后有一定迟发破裂风险。目前,还有一些新型的瘤腔内栓塞器械(如web装置、artisse装置、contour装置),通常由形状记忆材料制备而成,预制定型,通过导管传送,到达特定位置后从鞘管内推出,自膨回复至预制形状,进而达到封堵动脉瘤的目的。然而目前颅内动脉瘤的血管内治疗方式还存在以下几方面问题:

3、1)弹簧圈栓塞效率较低,对医生技巧和经验的要求较高,单独使用时会有疝出动脉瘤的风险,与其他器械配合使用,会增加产生缺血并发症的风险;

4、2)覆膜支架适用位置有限,且容易将载瘤动脉拉直,改变血管的原本走形;

5、3)血流导向装置术后需长期服用双重抗血小板药物,有出血性并发症的风险,且不适用于带穿支血管的载瘤动脉;

6、4)对于新型的瘤腔内栓塞器械:web装置主要适用于治疗分叉部的宽径动脉瘤,且对规则动脉瘤尤其适用,装置释放长度较长,远端铆点对瘤壁有冲击作用,且单个球形或柱形结构与动脉瘤内壁的贴合程度有限,长期植入后容易挤压移位;artisse装置同web装置的工作原理基本相似,虽没有远端铆点,但其球形结构也需完全贴合瘤壁才能发挥较好的栓塞作用;contour装置为圆片状,适用于分叉部或顶端动脉瘤,而且需反复调整位置,才能使装置能够完全覆盖瘤颈,否则会影响装置在瘤内的稳定性。

7、需要说明的是,公开于该专利技术
技术介绍
部分的信息仅仅旨在加深对本专利技术一般
技术介绍
的理解,而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。


技术实现思路

1、本专利技术的目的在于提供一种血管内介入治疗装置,以解决现有技术中针对动脉瘤的血管内治疗方式所存在的至少一个技术问题。

2、为实现上述目的,本专利技术提供了一种血管内介入治疗装置,具有展开状态和压缩状态,其包括网格体和固定机构;至少部分所述固定机构置于所述网格体中,并使所述固定机构的一端与所述网格体的远端连接;在所述展开状态下,所述固定机构能够受力运动,以驱使所述网格体的远端沿所述网格体的轴向运动,进而调整所述网格体的轴向高度,且运动后的所述固定机构还能够与所述网格体的近端锁定,以限制所述网格体的轴向高度,并使得所述血管内介入治疗装置仅填塞目标腔体的部分空间,以避开所述目标腔体的腔顶,并同时覆盖所述目标腔体的颈口。

3、可选地,所述固定机构包括牵引件和锁定件;至少部分所述牵引件由所述网格体的近端置于所述网格体中,并使所述牵引体的一端与所述网格体的远端连接;所述锁定件与所述牵引件连接,并置于所述网格体中;在所述展开状态下,当所述牵引件和/或所述锁定件受力运动时,所述固定机构通过所述牵引件驱使所述网格体的远端沿轴向运动,直至运动后的所述锁定件与所述网格体的近端锁定。

4、可选地,所述牵引件的远端部分由所述网格体的近端置于所述网格体中,并使所述牵引件的一端与所述网格体的远端连接;所述牵引件的近端部分从所述网格体的近端伸出,以使所述牵引件的另一端暴露在所述网格体外;所述锁定件的近端侧设有解脱区;所述固定件与所述网格体的近端锁定后,所述解脱区用于控制所述近端部分和所述远端部分之间的解脱。

5、可选地,所述血管内介入治疗装置还包括近端固定件和远端固定件,所述网格体的近端由所述近端固定件束缚固定,所述网格体的远端由所述远端固定件束缚固定,所述牵引件的一端与所述远端固定件连接,所述锁定件用于与所述近端固定件锁定。

6、可选地,在所述展开状态下,所述锁定件具有初始位置和锁定位置;在所述初始位置,所述锁定件与所述近端固定件分离;在所述锁定位置,所述锁定件与所述近端固定件锁定;其中,所述初始位置与所述远端固定件之间的轴向距离小于所述网格体的轴向高度。

7、可选地,在所述展开状态下,所述初始位置与所述远端固定件之间的轴向距离为所述网格体的轴向高度的0.4倍~0.6倍。

8、可选地,所述锁定件具有单向扣,所述单向扣与所述近端固定件的近端侧扣合连接。

9、可选地,在所述展开状态下,所述网格体的径向最大直径大于所述目标腔体对应位置处的直径,以通过所述网格体与所述目标腔体的腔壁之间的作用力固定所述血管内介入治疗装置。

10、可选地,在所述展开状态下,所述网格体的轴向高度不大于所述网格体的径向最大直径。

11、可选地,在所述展开状态下,所述网格体的轴向高度与径向最大直径之间的比值为1/3~2/3。

12、可选地,在所述展开状态下,所述网格体的径向最大直径为3mm~25mm。

13、可选地,在所述展开状态下,所述网格体的外轮廓形状为扁球形状、圆柱形状或圆台形状。

14、可选地,当所述网格体的外轮廓形状为圆台形状时,所述网格体的外顶面的直径为外底面直径的1.5~3倍。

15、可选地,所述网格体由生物可降解材料制备而成。

16、可选地,制备所述网格体的生物可降解材料为以下材料的一种或多种组合:聚对二氧环己酮、丙交酯-ε-己内酯共聚物、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物及其混合物。

17、可选地,所述网格体为编织结构,所述编织结构中的编织丝的丝径为0.001in~0.003in,所本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种血管内介入治疗装置,具有展开状态和压缩状态,其特征在于,包括网格体和固定机构;至少部分所述固定机构置于所述网格体中,并使所述固定机构的一端与所述网格体的远端连接;在所述展开状态下,所述固定机构能够受力运动,以驱使所述网格体的远端沿所述网格体的轴向运动,进而调整所述网格体的轴向高度,且运动后的所述固定机构能够与所述网格体的近端锁定,以限制所述网格体的轴向高度,并使得所述血管内介入治疗装置仅填塞目标腔体的部分空间,以避开所述目标腔体的腔顶,并同时覆盖所述目标腔体的颈口。

2.如权利要求1所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,所述固定机构包括牵引件和锁定件;至少部分所述牵引件由所述网格体的近端置于所述网格体中,并使所述牵引体的一端与所述网格体的远端连接;所述锁定件与所述牵引件连接,并置于所述网格体中;在所述展开状态下,当所述牵引件和/或所述锁定件受力运动时,所述固定机构通过所述牵引件驱使所述网格体的远端沿轴向运动,直至运动后的所述锁定件与所述网格体的近端锁定。

3.如权利要求2所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,所述牵引件的远端部分由所述网格体的近端置于所述网格体中,并使所述牵引件的一端与所述网格体的远端连接;所述牵引件的近端部分从所述网格体的近端伸出,以使所述牵引件的另一端暴露在所述网格体外;所述锁定件的近端侧设有解脱区;所述锁定件与所述网格体的近端锁定后,所述解脱区用于控制所述近端部分和所述远端部分之间的解脱。

4.如权利要求2或3所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,还包括近端固定件和远端固定件,所述网格体的近端由所述近端固定件束缚固定,所述网格体的远端由所述远端固定件束缚固定,所述牵引件的一端与所述远端固定件连接,所述锁定件用于与所述近端固定件锁定。

5.如权利要求4所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,在所述展开状态下,所述锁定件具有初始位置和锁定位置;在所述初始位置,所述锁定件与所述近端固定件分离;在所述锁定位置,所述锁定件与所述近端固定件锁定;其中,所述初始位置与所述远端固定件之间的轴向距离小于所述网格体的轴向高度。

6.如权利要求5所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,在所述展开状态下,所述初始位置与所述远端固定件之间的轴向距离为所述网格体的轴向高度的0.4倍~0.6倍。

7.如权利要求4所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,所述锁定件具有单向扣,所述单向扣与所述近端固定件的近端侧扣合连接。

8.如权利要求1-3任一项所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,在所述展开状态下,所述网格体的径向最大直径大于所述目标腔体对应位置处的直径,以通过所述网格体与所述目标腔体的腔壁之间的作用力固定所述血管内介入治疗装置。

9.如权利要求8所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,在所述展开状态下,所述网格体的轴向高度不大于所述网格体的径向最大直径。

10.如权利要求8所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,在所述展开状态下,所述网格体的轴向高度与径向最大直径之间的比值为1/3~2/3。

11.如权利要求8所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,在所述展开状态下,所述网格体的径向最大直径为3mm~25mm。

12.如权利要求8所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,在所述展开状态下,所述网格体的外轮廓形状为扁球形状、圆柱形状或圆台形状。

13.如权利要求12所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,当所述网格体的外轮廓形状为圆台形状时,所述网格体的外顶面的直径为外底面直径的1.5~3倍。

14.如权利要求1-3任一项所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,所述网格体由生物可降解材料制备而成。

15.如权利要求14所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,制备所述网格体的生物可降解材料为以下材料的一种或多种组合:聚对二氧环己酮、丙交酯-ε-己内酯共聚物、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物及其混合物。

16.如权利要求1-3任一项所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,所述网格体为编织结构,所述编织结构中的编织丝的丝径为0.001in~0.003in,所述编织丝的数目为48根~144根。

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【技术特征摘要】

1.一种血管内介入治疗装置,具有展开状态和压缩状态,其特征在于,包括网格体和固定机构;至少部分所述固定机构置于所述网格体中,并使所述固定机构的一端与所述网格体的远端连接;在所述展开状态下,所述固定机构能够受力运动,以驱使所述网格体的远端沿所述网格体的轴向运动,进而调整所述网格体的轴向高度,且运动后的所述固定机构能够与所述网格体的近端锁定,以限制所述网格体的轴向高度,并使得所述血管内介入治疗装置仅填塞目标腔体的部分空间,以避开所述目标腔体的腔顶,并同时覆盖所述目标腔体的颈口。

2.如权利要求1所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,所述固定机构包括牵引件和锁定件;至少部分所述牵引件由所述网格体的近端置于所述网格体中,并使所述牵引体的一端与所述网格体的远端连接;所述锁定件与所述牵引件连接,并置于所述网格体中;在所述展开状态下,当所述牵引件和/或所述锁定件受力运动时,所述固定机构通过所述牵引件驱使所述网格体的远端沿轴向运动,直至运动后的所述锁定件与所述网格体的近端锁定。

3.如权利要求2所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,所述牵引件的远端部分由所述网格体的近端置于所述网格体中,并使所述牵引件的一端与所述网格体的远端连接;所述牵引件的近端部分从所述网格体的近端伸出,以使所述牵引件的另一端暴露在所述网格体外;所述锁定件的近端侧设有解脱区;所述锁定件与所述网格体的近端锁定后,所述解脱区用于控制所述近端部分和所述远端部分之间的解脱。

4.如权利要求2或3所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,还包括近端固定件和远端固定件,所述网格体的近端由所述近端固定件束缚固定,所述网格体的远端由所述远端固定件束缚固定,所述牵引件的一端与所述远端固定件连接,所述锁定件用于与所述近端固定件锁定。

5.如权利要求4所述的血管内介入治疗装置,其特征在于,在所述展开状态下,所述锁定件具有初始位置和锁定位置;在所述初始位置,所述锁定件与所述近端固定件分离;在所述锁定位置,所述锁定件与所述近端固定件锁定;其中,所述初始位置与所述远端固定件之间的轴向距离小于所述网格体的...

【专利技术属性】
技术研发人员:郭爽常孟琪郭远益张园园
申请(专利权)人:微创神通医疗科技上海有限公司
类型:发明
国别省市:

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