【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药和检测技术，具体涉及hla-a*03：04基因的新用途及用于筛查免疫相关性肝损伤的人类白细胞抗原基因检测试剂盒。
技术介绍
1、免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors，icis)已被应用于治疗多种恶性肿瘤，为患者带来显著临床获益的同时，也带来了一系列并发症风险，其中，免疫相关性肝损伤(immune-mediated hepatotoxicity，imh)是其中重要临床事件之一。据报道任何级别imh的发生率约为0.3％-1.8％，其中≥3级不良事件的发生率约为0％-12％，其发生可能与多种因素相关，包括药物的类型、剂量、使用方式(单药治疗或联合使用)，患者原发肿瘤类型、基础肝脏疾病等，目前尚缺乏预测免疫相关性肝损伤发生的生物标记物。
2、人类白细胞抗原(human leukocyte antigen，hla)基因的表达产物为人类白细胞抗原，后者在免疫反应中担任至关重要的角色。已有研究发现包括柳氮磺吡啶等免疫抑制剂类药物引起的不良反应与hla等位基因相关，hla等位基因基因的检测可用于指导临床用药。经对现有技术文献的检索发现，至今未见关于hla-a*03：04基因与免疫检查点抑制剂不良反应相关，也未见相关检测试剂盒的报道。
技术实现思路
1、专利技术目的：本专利技术目的是提供一种hla-a*03：04基因的新用途及用于筛查免疫相关性肝损伤的人类白细胞抗原基因检测试剂盒，有效的预测及筛选免疫相关性肝损伤的基因指标。p>
2、技术方案：本专利技术一方面提供一种用于筛查免疫相关性肝损伤的人类白细胞抗原基因检测试剂盒，包括检测人类白细胞抗原基因的核酸或蛋白，所述人类白细胞抗原基因为hla-a*03：04等位基因(使用imgt-hla公共数据库查询获得hla-a*03：04等位基因核苷酸序列)
3、进一步地，包括人类白细胞抗原基因的特异性抗体。
4、进一步地，包括人类白细胞抗原基因的扩增引物或者标记探针。
5、所述的检测试剂盒在对样本的hla-a*03：04等位基因进行分型中的应用。
6、本专利技术另一方面提供检测hla-a*03：04等位基因的核酸或蛋白在制备检测或评价人发生免疫检查点抑制剂所致疾病的产品中的用途，所述疾病优选免疫相关性肝损伤。
7、本专利技术另一方面提供检测hla-a*03：04等位基因的核酸或蛋白和记载有评价方法的可读性载体在制备检测或评价人发生免疫检查点抑制剂所致疾病的产品中的用途，所述疾病优选免疫相关性肝损伤。
8、进一步地，所述评价的方法为：携带hla-a*03：04等位基因的人使用免疫检查点抑制剂后所致疾病的风险高于不携带hla-a*03：04等位基因的人。
9、本专利技术另一方面提供hla-a*03：04等位基因作为判断免疫检查点抑制剂所致疾病的标志物或靶点的用途。
10、进一步地，所述疾病优选免疫相关性肝损伤。
11、与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
12、(1)本专利技术通过检测hla-a*03：04可有效预测发生免疫相关性肝损伤的高危人群，改善患者预后。
13、(2)本专利技术通过ngs测序及hla基因分型，分析出与免疫相关性肝损伤相关的hla亚型hla-a*03：04，可用于筛选发生免疫相关性肝损伤的高危人群。
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1.一种用于筛查免疫相关性肝损伤的人类白细胞抗原基因检测试剂盒，其特征在于，包括检测人类白细胞抗原基因的核酸或蛋白，所述人类白细胞抗原基因为HLA-A*03：04等位基因。
2.根据权利要求1所述的用于筛查免疫相关性肝损伤的人类白细胞抗原基因检测试剂盒，其特征在于，包括人类白细胞抗原基因的特异性抗体。
3.根据权利要求2所述的用于筛查免疫相关性肝损伤的人类白细胞抗原基因检测试剂盒，其特征在于，包括人类白细胞抗原基因的扩增引物或者标记探针。
4.权利要求1-3任一项所述的检测试剂盒在对样本的HLA-A*03：04等位基因进行分型中的应用。
5.检测HLA-A*03：04等位基因的核酸或蛋白在制备检测或评价人发生免疫检查点抑制剂所致疾病的产品中的用途，所述疾病优选免疫相关性肝损伤。
6.检测HLA-A*03：04等位基因的核酸或蛋白和记载有评价方法的可读性载体在制备检测或评价人发生免疫检查点抑制剂所致疾病的产品中的用途，所述疾病优选免疫相关性肝损伤。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述评价的方法为：携
8.HLA-A*03：04等位基因作为判断免疫检查点抑制剂所致疾病的标志物或靶点的用途。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述疾病优选免疫相关性肝损伤。
...【技术特征摘要】
1.一种用于筛查免疫相关性肝损伤的人类白细胞抗原基因检测试剂盒，其特征在于，包括检测人类白细胞抗原基因的核酸或蛋白，所述人类白细胞抗原基因为hla-a*03：04等位基因。
2.根据权利要求1所述的用于筛查免疫相关性肝损伤的人类白细胞抗原基因检测试剂盒，其特征在于，包括人类白细胞抗原基因的特异性抗体。
3.根据权利要求2所述的用于筛查免疫相关性肝损伤的人类白细胞抗原基因检测试剂盒，其特征在于，包括人类白细胞抗原基因的扩增引物或者标记探针。
4.权利要求1-3任一项所述的检测试剂盒在对样本的hla-a*03：04等位基因进行分型中的应用。
5.检测hla-a*03：04等位基因的核酸或蛋白在制备检...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱梦璇，艾罗燕，刘天舒，余一祎，张宁萍，徐正航，
申请(专利权)人：复旦大学附属中山医院，
类型：发明
国别省市：
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