【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
专利
本公开涉及用于检测或确定对象中高血糖症的存在或可能性的方法和试剂盒。更具体地，本专利技术涉及用于基于呼吸样品中的一组生物标志物来检测或确定对象中高血糖的可能性的方法和试剂盒。
技术介绍
1、糖尿病是全球和地区都备受关注的疾病。它是大多数国家的主要死因。2013年，国际糖尿病联合会(idf)估计；全球有3.82亿人患有糖尿病，到2035年，预计这一数字将增至5.92亿。80％生活在低收入和中等收入国家，其中60％以上生活在亚洲。由于快速和持续的社会经济转型，发展中国家糖尿病患病率大幅上升，并可能导致进一步上升。近几十年来，1型糖尿病(t1dm)和2型糖尿病(t2dm)的患病率均显著增加。t2dm更为常见，并且是全球糖尿病患病率增加的主要驱动因素。因此，它将成为本检验的重点。应注意，关于糖尿病患病率，只能在idf所依据的国家和全球估计的研究之间进行广泛比较。这是因为亚太地区各国的研究在年龄组、调查方法、诊断标准和其他方面存在显著差异。尽管如此，西太平洋地区(wpr)和南亚的几乎所有发展中国家的增长率都在上升。
2、糖尿病已成为对人类健康的巨大威胁。及时诊断和频繁监测是控制该疾病的重要原则。为了避免t2dm的长期并发症，毛细血管血糖水平(bgl)必须保持在严格的范围内。毛细血管bgl是通过手指刺破来取样的，必须经常进行，以减少血糖变异性。尽管这种方法很准确，但它也是痛苦的、侵入性的和不方便的。接受治疗的患者需要频繁进行血液检测。美国糖尿病协会建议每天通过指尖采血自我监测血糖浓度3次以上，尤其是在患者接受胰岛素治
3、dm控制不佳的患者由于持续的高血糖症而导致免疫功能低下的状态。这使得患者出现并发症的风险更高，并且也容易受到其他感染而导致炎症。糖尿病患者的白介素6(il-6)和肿瘤坏死因子-α(tnf-α)循环水平升高。糖尿病可以通过血糖测试来检测，并与呼吸中的voc相关联。诊断t2dm的方法有多种，例如随机血糖读数(>11.1mmol/l)、空腹血糖读数(>7mmol/l)或糖化血红蛋白(haemoglobin a1c)(hba1c)(>48mmol/mol或>6.5％)。然而，使用hba1c诊断t2dm存在一些问题。正常的a1c水平低于5.7％，5.7％至6.4％的水平表明前驱糖尿病(prediabete)，6.5％或更高的水平表明糖尿病。然而，低于48mmol/mol(6.5％)的值并不排除使用葡萄糖测试诊断的糖尿病。在5.7％至6.4％前驱糖尿病范围内，a1c越高，患者患2型糖尿病的风险就越大。血糖水平低于140mg/dl(7.8mmol/l)被认为是正常的。血糖水平在140至199mg/dl(7.8至11.0mmol/l)之间被视为前驱糖尿病。这有时被称为葡萄糖耐量受损。血糖水平为200mg/dl(11.1mmol/l)或更高表明2型糖尿病。
4、血红蛋白是红细胞中发现的一种蛋白质。它使血液呈红色，其作用是将氧气输送到全身。血液中的糖称为葡萄糖。当葡萄糖在血液中积聚时，它会与红细胞中的血红蛋白结合。a1c测试测量结合的葡萄糖量。血红蛋白a1c测试测量对象过去2至3个月的平均血糖水平。它也称为hba1c、糖化血红蛋白测试(glycated hemoglobin test)和糖化血红蛋白(glycohemoglobin)。1天的测试结果并不能让对象全面了解其治疗效果如何。患有糖尿病的对象需要定期进行这项测试，以确定他们的水平是否保持在范围内。它可以判断对象是否需要调整糖尿病药物。a1c测试也用于诊断糖尿病。患有影响血红蛋白的疾病(例如贫血)的人可能会通过此测试得到误导性的结果。其他可能影响a1c血红蛋白结果的因素包括维生素c和e等补充剂以及高胆固醇水平。肾脏疾病和肝脏疾病也可能影响测试。
5、尽管世界范围内投入了大量资源来开发用于糖尿病管理的非侵入性设备，但进展缓慢。1974年，提交了两项基于通过眼睛的光线变化的无创血糖测试的早期专利(美国专利3,958,560和3,963,019)。然而，近40年后，尚无fda批准的市售产品。事实上，一些无创血糖检测设备甚至已经退出市场。测量血浆胰岛素在临床上可用于评估前驱糖尿病状态(作为葡萄糖代谢受损的指标，其升高早于血糖本身)，以分期t2dm从最初的胰岛素抵抗到最终的胰腺衰竭的进展，并区分日益常见的t1dm和t2dm成分同时存在的状态。监测胰岛素还可以深入了解新陈代谢的其他方面；胰岛素不仅可以调节葡萄糖利用，还具有很强的抗脂肪分解作用，在胰岛素抵抗患者中，抗脂肪分解作用明显减弱。然而，不幸的是，胰岛素浓度和灵敏度的测试非常费力。同样，检测循环脂质对于糖尿病患者也很重要，因为高脂血症是心脏病的独立危险因素。由于脂质会增加酮体的形成，因此它们的变化也可能与胰岛素或葡萄糖代谢的变化有关。了解这些代谢变量的相互作用可以让临床医生更全面地了解患者的健康状况，而可靠的非侵入性监测肯定会改善糖尿病的诊断和治疗。尚不存在实时胰岛素或脂质测量仪(与血糖仪相比)。
6、因此，通常希望克服或改善一个或多个上述困难。
技术实现思路
1、本文公开了一种预测对象高血糖症可能性的方法，该方法包括测定获自所述对象的样品中的一种或多种生物标志物的水平，其中，与参考相比，所述一种或多种生物标志物的水平或由其来源的值预测所述对象发生高血糖症的可能性；并且其中所述一种或多种生物标志物包括伞花烃、丁醇和戊醇中的至少一种。
2、本文公开了一种治疗对象高血糖症的方法，该方法包括：a)测定获自所述对象的样品中的一种或多种生物标志物的水平，其中，与参考相比，所述一种或多种生物标志物的水平或由其来源的值预测所述对象发生高血糖症的可能性；其中所述一种或多种生物标志物包括伞花烃、丁醇和戊醇中的至少一种，以及b)使所述对象接受治疗方案以治疗所述对象的高血糖症。
3、本文公开了一种治疗对象高血糖症的方法，该方法包括：a)选择可能患有高血糖症的对象，其中，与参考相比，获自所述对象的样品中一种或多种生物标志物的水平或由其来源的值预测对象可能患有高血糖症，其中一种或多种生物标志物包括伞花烃、丁醇和戊醇中的至少一种，以及b)使对象接受治疗方案以治疗所述对象的高血糖症。
4、本文公开了一种监测对象的血糖水平的方法，该方法包括测定获自对象的样品中的一种或多种生物标志物的水平，其中，与参考相比，所述一种或多种生物标志物的水平或由其来源的值提供了对象血糖水平的指示，并且其中所述一种或多种生物标志物包括伞花烃、丁醇和戊醇中的至少一种。
5、本文公开了一种鉴定处于发展糖尿病或糖尿病病症的风险中的对象的方法，该方法包括测定获自对象的样品中的一种或多种生物标志物的水平，其中，与参考相比，所述一种或多种生物标志物的水平或由本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种预测对象高血糖症可能性的方法，所述方法包括测定获自所述对象的样品中的一种或多种生物标志物的水平，其中，与参考相比，所述一种或多种生物标志物的水平或由其来源的值预测所述对象高血糖症的可能性；并且其中所述一种或多种生物标志物包括伞花烃、丁醇和戊醇中的至少一种。
2.如权利要求1所述的方法，其中，所述样品是呼吸样品。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述方法包括将从对象获得的一种或多种生物标志物的水平与参考进行比较。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述方法包括测定所述样品中伞花烃、丁醇和戊醇的水平。
5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述方法还包括测定表1中列出的一种或多种生物标志物的水平。
6.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述方法还包括测定丙酮、乙醇、丙烷、一氧化碳、乙苯、二甲苯、甲醇和异戊二烯中至少一种的水平。
7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述方法还包括测定硝酸甲酯、硝酸戊酯、甲苯、十三烷、十一烷、三甲基癸烷和戊烷中的至少一种的水平。
9.如权利要求1至8中任一项所述的方法，其中已经针对一种或多种风险因素预先选择了所述对象。
10.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述方法包括检测所述对象的高血糖症。
11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述方法预测所述对象患有或发展糖尿病或糖尿病病症的可能性。
12.如权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述方法包括治疗发现可能患有高血糖症的对象的高血糖症。
13.一种用于实施如权利要求1至12中任一项所述的方法的试剂盒。
14.一种治疗对象中高血糖症的方法，所述方法包括：
15.一种治疗对象中高血糖症的方法，所述方法包括：
16.一种监测对象的血糖水平的方法，所述方法包括测定获自对象的样品中的一种或多种生物标志物的水平，其中，与参考相比，所述一种或多种生物标志物的水平或由其来源的值提供了对象血糖水平的指示，并且其中所述一种或多种生物标志物包括伞花烃、丁醇和戊醇中的至少一种。
17.一种鉴定处于发展糖尿病或糖尿病病症的风险中的对象的方法，所述方法包括测定获自对象的样品中的一种或多种生物标志物的水平，其中，与参考相比，所述一种或多种生物标志物的水平或由其来源的值将对象鉴定为处于发展糖尿病或糖尿病病症的风险中的对象；并且其中所述一种或多种生物标志物包括伞花烃、丁醇和戊醇中的至少一种。
18.一种预防或延迟对象中糖尿病或糖尿病病症发作的方法，所述方法包括a)测定获自所述对象的样品中的一种或多种生物标志物的水平，其中，与参考相比，所述一种或多种生物标志物的水平或由其来源的值将对象鉴定为处于发展糖尿病或糖尿病病症的风险中的对象；其中所述一种或多种生物标志物包括伞花烃、丁醇和戊醇中的至少一种；以及b)使对象接受用于预防或延迟糖尿病或糖尿病病症发作的治疗方案。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种预测对象高血糖症可能性的方法，所述方法包括测定获自所述对象的样品中的一种或多种生物标志物的水平，其中，与参考相比，所述一种或多种生物标志物的水平或由其来源的值预测所述对象高血糖症的可能性；并且其中所述一种或多种生物标志物包括伞花烃、丁醇和戊醇中的至少一种。
2.如权利要求1所述的方法，其中，所述样品是呼吸样品。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述方法包括将从对象获得的一种或多种生物标志物的水平与参考进行比较。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述方法包括测定所述样品中伞花烃、丁醇和戊醇的水平。
5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述方法还包括测定表1中列出的一种或多种生物标志物的水平。
6.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述方法还包括测定丙酮、乙醇、丙烷、一氧化碳、乙苯、二甲苯、甲醇和异戊二烯中至少一种的水平。
7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述方法还包括测定硝酸甲酯、硝酸戊酯、甲苯、十三烷、十一烷、三甲基癸烷和戊烷中的至少一种的水平。
8.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述方法包括检测所述对象中的一种或多种风险因素。
9.如权利要求1至8中任一项所述的方法，其中已经针对一种或多种风险因素预先选择了所述对象。
10.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述方法包括检测所述对象的高血糖症。
11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：李欣科，李耀明，谢尧钦，吴淑雅，郭克文，
申请(专利权)人：新加坡国立大学，
类型：发明
国别省市：
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