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【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、介入装置(诸如导丝和导管)经常用于医学领域,以在人体内深处执行精细的手术(delicate procedure,微创手术)。通常,将导管插入患者的股动脉、桡动脉、颈动脉或颈静脉血管中,并通过导丝引导穿过患者的脉管系统到达心脏、大脑或其他目标解剖结构。一旦就位,导管能够用于输送药物、支架、栓塞装置(embolic device)、不透射线的染料或其他装置或物质,用于以期望的方式治疗患者。
2、在许多应用中,必须将这种介入装置引导通过脉管系统通道的曲折的弯曲部或折曲部以到达目标解剖结构。这种介入装置(特别是更靠近其远端的位置处)需要足够的柔性,以引导这种曲折的小径。然而,还必须考虑其他设计方面。例如,介入装置还必须能够提供足够的可扭转性(即,将施加在近端处的扭矩一直传递到远端的能力)、可推动性(pushability,推动能力)(即,将轴向推力传递到远端而不是弯曲和约束中间部分的能力)以及用于执行预期医疗功能的结构完整性。
3、需要的是导管装置具有良好的轴向响应。换句话说,当用户移动装置的近端时,他/她期望远端移动相同的距离。然而,通常,当装置被定位在脉管系统的弯曲部或折曲部内时,大部分轴向移动用于将装置的中间部分推入脉管系统的折曲部分的壁中,而不是实际向前推进远端。这种用户在近端处提供的轴向推动的量与远端的向前移动之间的缺乏对应性的情况,使得引导更加困难,并且在触觉上也不那么直观。
4、此外,传统的导管装置利用多种不同的材料来提供从近端到远端的弯曲刚度梯度。然而,每当不同刚度的材
5、因此,在导管装置领域中存在数种限制,并且存在对装置的持续需求,例如改善轴向和/或扭转响应、改善弯曲力分配和/或能够提供平滑的弯曲刚度分布。
技术实现思路
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1.一种导管装置,包括:
2.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述内轴包括多个轴向延伸梁,所述多个轴向延伸梁联接多个周向延伸环。
3.根据权利要求2所述的导管装置,其中,所述内轴包括三梁区段和双梁区段中的一个或两个,其中,所述三梁区段设置在所述双梁区段的近侧,并且其中所述三梁区段的至少一部分具有比所述双梁区段更高的弯曲刚度。
4.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述外部构件包括多种不同的聚合物硬度度量。
5.根据权利要求4所述的导管装置,其中,所述外部构件包括过渡区段,在所述过渡区段中第一聚合物与不同硬度的第二聚合物相邻,所述过渡区段包括所述外部构件的弯曲刚度的变化,并且其中微制造轴包括与所述过渡区段一致的区段,所述区段被配置成补偿所述外部构件的弯曲刚度的变化,使得所述导管装置在所述过渡区段处的弯曲刚度的整体变化小于所述外部构件本身在所述过渡区段处的弯曲刚度的整体变化。
6.根据权利要求5所述的导管装置,其中,所述第二聚合物在所述第一聚合物的近侧,并且具有比所述第一聚合物更大的硬度,使得所述外部构件在远侧到近侧的
7.根据权利要求6所述的导管装置,其中,所述轴在所述远侧到近侧的方向上横跨所述过渡区段的至少一部分上的弯曲刚度不增加,以补偿所述外部构件的弯曲刚度的增加。
8.根据权利要求7所述的导管装置,其中,所述轴的弯曲刚度因以下一项或多项而发生变化:切口之间间距的变化;所述切口的深度的变化;所述切口的间距的变化,或者连接相邻的成对环的梁的数量的变化。
9.根据权利要求1所述的导管装置,还包括内部衬里,所述轴围绕所述内部衬里定位。
10.根据权利要求9所述的导管装置,其中,所述外部构件的聚合物材料被熔合至所述衬里,填充所述轴的间隙,并覆盖所述轴的外表面以封装和嵌入所述轴。
11.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述轴由镍钛诺形成。
12.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述外部材料包括一种或多种聚醚嵌段酰胺聚合物。
13.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述导管装置对于远侧15cm区段具有不超过约6.0×10-7的弯曲刚度斜率((N·m2)/cm),对于远侧35cm区段具有不超过约9.0×10-7的弯曲刚度斜率((N·m2)/cm),和/或对于远侧50cm区段具有不超过约9.0×10-7的弯曲刚度斜率((N·m2)/cm)。
14.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述导管装置的远侧35cm的至少一部分具有5×10-6N·m2的弯曲刚度或更大的弯曲刚度,并且其中所述导管装置对于远侧35cm区段具有不超过约4.0×10-6的弯曲刚度斜率((N·m2)/cm),和/或对于远侧50cm区段具有不超过约4.5×10-6的弯曲刚度斜率((N·m2)/cm)。
15.根据权利要求1所述的导管装置,其中:(1)所述导管装置的远侧35cm的至少一部分具有5×10-6N·m2的弯曲刚度或更大的弯曲刚度;(2)所述导管装置在远侧15cm区段和/或远侧35cm区段上具有不超过0.002英寸的外径的变化;以及(3)所述导管装置对于远侧15cm区段具有不超过约1.3×10-6的弯曲刚度斜率((N·m2)/cm),对于远侧35cm区段具有不超过约4.2×10-6的弯曲刚度斜率((N·m2)/cm),和/或对于远侧50cm区段具有不超过约1.1×10-5的弯曲刚度斜率((N·m2)/cm)。
16.根据权利要求1所述的导管装置,还包括设置在所述轴的远侧的线圈。
17.根据权利要求16所述的导管装置,其中,所述线圈具有可变节距。
18.一种导管装置,包括:
19.根据权利要求18所述的导管装置,其中,所述第二聚合物在所述第一聚合物的近侧,并且具有比所述第一聚合物更大的硬度,使得所述外部构件在远侧到近侧的方向上横跨所述过渡区段的弯曲刚度增加,并且其中所述轴在所述远侧到近侧的方向上横跨所述过渡区段的至少一部分上的弯曲刚度不增加,以补偿所述外部构件的弯曲刚度的增加。
20.一种导管装置,包括:
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种导管装置,包括:
2.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述内轴包括多个轴向延伸梁,所述多个轴向延伸梁联接多个周向延伸环。
3.根据权利要求2所述的导管装置,其中,所述内轴包括三梁区段和双梁区段中的一个或两个,其中,所述三梁区段设置在所述双梁区段的近侧,并且其中所述三梁区段的至少一部分具有比所述双梁区段更高的弯曲刚度。
4.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述外部构件包括多种不同的聚合物硬度度量。
5.根据权利要求4所述的导管装置,其中,所述外部构件包括过渡区段,在所述过渡区段中第一聚合物与不同硬度的第二聚合物相邻,所述过渡区段包括所述外部构件的弯曲刚度的变化,并且其中微制造轴包括与所述过渡区段一致的区段,所述区段被配置成补偿所述外部构件的弯曲刚度的变化,使得所述导管装置在所述过渡区段处的弯曲刚度的整体变化小于所述外部构件本身在所述过渡区段处的弯曲刚度的整体变化。
6.根据权利要求5所述的导管装置,其中,所述第二聚合物在所述第一聚合物的近侧,并且具有比所述第一聚合物更大的硬度,使得所述外部构件在远侧到近侧的方向上横跨所述过渡区段的弯曲刚度增加。
7.根据权利要求6所述的导管装置,其中,所述轴在所述远侧到近侧的方向上横跨所述过渡区段的至少一部分上的弯曲刚度不增加,以补偿所述外部构件的弯曲刚度的增加。
8.根据权利要求7所述的导管装置,其中,所述轴的弯曲刚度因以下一项或多项而发生变化:切口之间间距的变化;所述切口的深度的变化;所述切口的间距的变化,或者连接相邻的成对环的梁的数量的变化。
9.根据权利要求1所述的导管装置,还包括内部衬里,所述轴围绕所述内部衬里定位。
10.根据权利要求9所述的导管装置,其中,所述外部构件的聚合物材料被熔合至所述衬里,填充所述轴的间隙,并覆盖所述轴的外表面以封装和嵌入所述轴。
11.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述轴由镍钛诺形成。
12.根据权利要求1所述的导管装置,其中,所述外部材料包括一种或...
【专利技术属性】
技术研发人员:R·F·马乔,爱德华·杰·斯奈德,
申请(专利权)人:血管科学公司,
类型:发明
国别省市:
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