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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域,具体而言,本专利技术涉及一种艾沙康唑药物组合物及其制备方法。
技术介绍
1、药物的水解反应是常见的化学反应之一,主要是指药物在水中发生的分解反应。这种反应通常由药物的化学结构决定,尤其是含有酯(例如,氨基甲酸酯)、酰胺(例如,内酰胺、磺酰胺)等官能团的药物。艾沙康唑(isavuconazonium)是一种易水解的药物。
2、当药物发生水解反应后,会造成药物的剂量损失,药效降低的不利影响,同时可能会产生有毒的副产物,而这些副产物可能会对患者的健康造成威胁。另外,药物发生水解反应后,可能会产生变色或沉淀等物理变化,这些物理变化可能会影响药物的外观和/或口感,进而影响患者的用药体验。
3、为了提高易水解药物的稳定性,通常可以采用防潮密封包装的方式来解决。然而,部分药物即便采用了防潮密封包装,也并不能较好解决稳定性的问题。在这种情况下,在药物制剂中加入具有吸湿性能的成分,对药物的稳定性可能会具有更有利的影响。
4、us9775807公开了至少一种活性成分和至少一种药学相容的水溶性干燥剂的固体药物剂型,所述干燥剂选自枸橼酸镁和/或氯化钙的组,所述固体药物剂型具有至多6%的干燥损失,25%或更低的相对平衡含水量。上述的固体药物剂型显示了更好的稳定性。
5、in3855mum2015a和in3856mum2015a公开了一种的药物组合物,其中包含艾沙康唑或其药学上可接受的盐、包括柠檬酸镁的一种或多种稳定剂,但其并未公开具体的技术效果。
技术
1、第一方面,本专利技术涉及一种药物组合物,其包括:
2、药物活性成分,干燥剂以及任选存在的药学上可接受的辅料;
3、其中,
4、所述药物活性成分为艾沙康唑或其药学上可接受的盐;
5、所述干燥剂包括枸橼酸镁和凝胶法二氧化硅的组合;
6、所述药物活性成分与所述干燥剂混合在一起作为同一混合物中的成分存在。
7、在一实施方案中,所述药学上可接受的辅料选自下组中的一种或多种:粘合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂和助流剂。
8、第二方面,本专利技术涉及一种制备第一方面所述的药物组合物的方法,其包括以下步骤:
9、a)将药物活性成分与干燥剂混合;
10、b)将任选存在的药学上可接受的辅料混合后,加入步骤a)获得的混合物中,混合均匀;
11、c)将步骤a)或b)中获得的混合物干法制粒以获得颗粒;
12、d)将步骤c)中获得的颗粒制备为固体药物剂型;
13、e)任选地,将步骤d)得到的固体药物剂型进行密封包装。
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1.一种药物组合物,其包括:
2.如权利要求1所述的药物组合物,其中,
3.如权利要求1所述的药物组合物,其中,
4.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其中,
5.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其中,
6.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其中,
7.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其中,
8.一种制备如权利要求1-7中任一项所述的药物组合物的方法,其包括以下步骤:
9.一种药物剂型,其中,
10.一种如权利要求1-7中任一项所述的药物组合物在制备用于治疗、改善或预防相关疾病的药物中的用途;所述相关疾病包括真菌感染。
【技术特征摘要】
1.一种药物组合物,其包括:
2.如权利要求1所述的药物组合物,其中,
3.如权利要求1所述的药物组合物,其中,
4.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其中,
5.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其中,
6.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其中,...
【专利技术属性】
技术研发人员:钱晓明,蒋晨,李坤,诸葛明,
申请(专利权)人:上海宣泰医药科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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