【技术实现步骤摘要】
本文公开的某些实施方式总体上涉及用于植入内腔或体腔内的假体。具体地，某些实施方式涉及可扩张的假体，如置换心脏瓣膜，如二尖瓣的置换心脏瓣膜，其被配置以被固定至腔内的组织并防止瓣周漏。
技术介绍
1、人的心脏瓣膜，包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣膜和三尖瓣，主要充当与泵送心脏同步操作的单向瓣膜。该瓣膜允许血液向下游流动，但阻挡血液向上游流动。患病的心脏瓣膜呈现诸如瓣膜变窄或反流等损伤，其抑制瓣膜控制血流的能力。这种损伤会降低心脏的血液泵送效率，并且可能是衰弱和威胁生命的状况。例如，瓣膜功能不全可导致诸如心脏肥大和心室扩张的状况。因此，已进行大量工作来开发修复或置换受损心脏瓣膜的方法和设备。
2、假体的存在修正了与心脏瓣膜受损有关的问题。例如，机械和基于组织的心脏瓣膜假体可用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近，已投入大量的工作来开发置换心脏瓣膜，尤其是基于组织的置换心脏瓣膜，该置换心脏瓣膜可以与通过心脏直视手术相比以对患者更少的创伤来递送。置换瓣膜被设计以通过微创手术甚至经皮手术来递送。这样的置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，该瓣膜主体连接到可扩张的框架，该可扩张的框架然后被递送到天然瓣膜的瓣环。
3、这些置换瓣膜通常旨在至少部分地阻挡血液流动。但是，当血液在假体外部的瓣膜周围流动时会出现问题。例如，在置换心脏瓣膜的情况下，瓣周漏已被证明特别具有挑战性。另外的挑战涉及这种假体以无创伤方式相对于腔内组织(例如任何体腔或内腔内的组织)被固定的能力。当试图减少置换瓣膜的部分内的血栓形成的可能性时，出现再另外的挑战。>
技术实现思路
1、本公开的实施方式涉及假体，如但不限于置换心脏瓣膜。进一步的实施方式涉及用于将假体(如但不限于置换心脏瓣膜)递送和/或可控地部署到体内期望位置的递送系统、装置和/或方法。在一些实施方式中，提供了置换心脏瓣膜和用于将置换心脏瓣膜递送到天然心脏瓣膜如二尖瓣的方法。
2、在一些实施方式中，提供了用于将置换心脏瓣膜递送至天然二尖瓣位置的递送系统和方法。递送系统和方法可以利用经中隔途径。在一些实施方式中，递送系统的部件促进递送系统的弯曲以将假体从隔膜操纵(转向，steer)至天然二尖瓣内的位置。在一些实施方式中，提供了囊状体(capsule)，用于容纳用于递送至天然二尖瓣位置的假体。在其他实施方式中，递送系统和方法可以被设置以将植入物递送到天然二尖瓣以外的位置。
3、本公开包括但不限于以下实施方式。
4、实施方式1：二尖瓣假体，其被配置以在压缩位置和扩张位置之间转变，所述假体具有近端和远端，所述假体包括内部框架，所述内部框架包括主体，所述主体包括多个可周向延伸的支柱以及多个纵向延伸的支柱，其中所述多个可周向延伸的支柱和所述多个纵向延伸的支柱形成两排或更多排的单元(单元格，cells)，以及从主体向远侧延伸的多个内部框架锚定特征，其中内部框架在扩张位置时是总体上沙漏形的(hourglass shaped)；外部框架，该外部框架被连接到内部框架并且包括多个连接的第一v形支柱——所述多个第一v形支柱围绕假体的圆周延伸、以及多个分开的第二v形支柱——各分开的第二v形支柱附接在各连接的第一v形支柱内；瓣膜主体，所述瓣膜主体被连接在内部框架的内表面内，该瓣膜主体包括多个小叶，该小叶被布置以允许沿第一方向的流动并且阻止沿与第一方向相反的第二方向的流动，其中在瓣膜主体处于打开位置时，小叶共形于(conform to)内部框架的内表面，以减少所述多个小叶与所述内部框架的内表面之间的血栓形成；和织物裙部，所述织物裙部被连接至所述外部框架的内表面并向远侧延伸超过外部框架的远端，其中织物裙部被设置以接触二尖瓣环并形成密封。
5、实施方式2：根据实施方式1所述的二尖瓣假体，其中所述多个分开的第二v形支柱细于所述多个连接的第一v形支柱。
6、实施方式3：根据实施方式1或实施方式2所述的二尖瓣假体，还包括附接至外部框架、内部框架和所述多个内部框架锚定特征的刚性改善材料，所述刚性改善材料在假体处于扩张位置时向内部框架锚定提供张力，并且在假体处于压缩位置时不向内部框架锚定特征提供张力。
7、实施方式4：根据实施方式1-3中任一项所述的二尖瓣假体，其中所述多个内部框架锚定特征径向向外延伸，然后向近侧延伸，其中所述多个内部框架锚定特征中的每一个以锚定末梢终止。
8、实施方式5：根据实施方式4所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架的远端在各所述锚定末梢的上方纵向地间隔。
9、实施方式6：根据实施方式1-5中任一项所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架的远端在所述两行或更多行单元的远端的近侧终止。
10、实施方式7：根据实施方式1-6中任一项的二尖瓣假体,其中内部框架包括在所述多个纵向延伸的支柱中的至少一个的近端处的蘑菇状凸耳(mushroom tab)。
11、实施方式8：根据实施方式1-7中任一项的二尖瓣假体,其中内部框架和外部框架的每一个均包括在内部框架和外部框架的近端处或附近的多个孔，并且其中内部框架的所述多个孔中的每一个与外部框架的所述多个孔中的孔总体上对齐。
12、实施方式9：根据实施方式1-8中任一项的二尖瓣假体，其中外部框架包括径向向外延伸的多个外部框架锚定特征。
13、实施方式10：根据实施方式1-9中任一项所述的二尖瓣假体，其中所述裙部位于所述内部框架与所述外部框架之间。
14、实施方式11：根据实施方式1-11中任一项所述的二尖瓣假体，还包括定位在所述内部框架的内部内的瓣膜主体，所述瓣膜主体包括多个小叶，所述小叶被配置以允许沿第一方向的流动并阻止沿第二相反方向的流入。
15、实施方式12：根据实施方式1-11中任一项所述的二尖瓣假体，其中所述可扩张的置换心脏瓣膜假体被配置以充当置换二尖瓣心脏瓣膜。
16、实施方式13：根据实施方式1至12中任一项所述的二尖瓣假体，其中所述多个内部框架锚定特征中的每一个以成对l形锚定件终止，所述成对l形锚定件彼此径向偏移。
17、实施方式14：根据实施方式1-13中任一项所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架包括多个在近侧延伸支柱，所述近侧延伸支柱在相邻的连接的第一v形支柱的连接处之间延伸。
18、实施方式15：根据实施方式14所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架包括与所述外部框架的近端和远端间隔的圆周肩部(circumferential shoulder)，所述圆周肩部是所述外部框架的径向最外部分。
19、实施方式16：根据实施方式16所述的二尖瓣假体，其中所述近侧延伸支柱与所述圆周肩部径向向内地间隔，并且其中所述多个第一v形支柱中的每一个的远端与所述圆周肩部径向向内地间隔。
20、实施方式17：根据实施方式1-16中任一项所述的二尖瓣假体，其中所述可扩张的置换心脏瓣膜假体包括九个内部框架锚定特征。
21、实施方式18：递送组件，其被配置以递送可扩本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种配置以在压缩构型和扩张构型之间转变的二尖瓣假体，所述假体具有近端和远端，所述假体包括：
2.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架包括围绕所述外部框架的圆周延伸的多个连接的第一v形支柱；和多个第二v形支柱，所述第二v形支柱中的每个定位在所述连接的第一v形支柱中的每个之间形成的间隙内并且附接至相邻的成对所述连接的第一v形支柱，其中所述多个第二v形支柱比所述多个连接的第一v形支柱更细。
3.根据权利要求2所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架包括多个近侧延伸的支柱，所述多个近侧延伸的支柱在相邻的连接的第一v形支柱的连接处之间延伸。
4.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，进一步包括一根或多根缝线，所述一根或多根缝线附接至所述外部框架、所述内部框架和所述多个内部框架锚定特征，所述一根或多根缝线当所述假体处于所述扩张构型时向所述内部框架锚定特征提供张力并且当所述假体处于所述压缩构型时不向所述内部框架锚定特征提供张力。
5.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中当所述假体处于所述扩张构型时，所述多个内部框架锚定特征径向向外延伸并且随后
6.根据权利要求5所述的二尖瓣假体，其中所述多个内部框架锚定特征中的每个的末端处的每个锚定末梢位于所述外部框架的远端的近侧并且当所述假体处于所述扩张构型时在所述外部框架的径向外侧间隔，使得所述二尖瓣的天然小叶被配置以截留在所述锚定末梢中的至少一个和所述外部框架之间的空间中。
7.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架的远端在所述内部框架的所述主体的所述两排或更多排单元的远端的近侧终止。
8.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述内部框架包括所述多个纵向延伸的支柱中的至少一个的近端处的蘑菇形凸耳。
9.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述内部框架包括在所述内部框架的近端处或附近的多个孔，其中所述外部框架包括在所述外部框架的近端处或附近的多个孔，和其中所述内部框架的所述多个孔中的每个孔与所述外部框架的所述多个孔中的相应孔总体上对齐。
10.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架包括与所述外部框架的近端和所述外部框架的远端间隔的圆周肩部，所述圆周肩部是所述外部框架的径向最外侧部分。
11.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述多个内部框架锚定特征包括九个内部框架锚定特征。
12.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述多个小叶中的每个的远端的自由边缘与所述内部框架间隔开。
13.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述织物裙部被连接至所述内部框架的所述主体的所述远端的外部表面，和其中所述织物裙部在所述外部框架和所述内部框架之间保持处于张力。
14.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述织物裙部具有足够的柔性以抵靠二尖瓣环共形。
15.一种配置以在压缩构型和扩张构型之间转变的二尖瓣假体，所述假体具有近端和远端，所述假体包括：
16.一种配置以在压缩构型和扩张构型之间转变的心脏瓣膜假体，所述假体具有近端和远端，所述假体包括：
17.根据权利要求16所述的心脏瓣膜假体，其中当所述瓣膜主体处于所述开放构型时，所述小叶的纵向长度的超过90％接触所述内部框架的所述弯曲的内表面。
18.根据权利要求16所述的心脏瓣膜假体，其中当所述瓣膜主体处于所述开放构型时，仅所述小叶的远端处的自由边缘不接触所述内部框架。
19.根据权利要求16所述的心脏瓣膜假体，其中所述内部框架的所述主体的所述上部区域和所述外部框架的上部区域各自包括对应的孔眼，和其中所述内部框架和所述外部框架经由所述内部框架和所述外部框架的所述对应的孔眼附接在一起。
20.根据权利要求16所述的心脏瓣膜假体，其中，当所述假体处于所述扩张构型时和当所述瓣膜主体处于所述开放构型时，所述小叶的纵向长度的中间部分接触所述瓣膜主体的所述中间区域的腰部，所述腰部具有最窄直径。
21.一种心脏瓣膜假体，其包括：
22.根据权利要求21所述的心脏瓣膜假体，其中当所述瓣膜主体处于所述开放构型时，所述小叶的纵向长度的超过90％接触所述内部框架的所述弯曲的内表面。
23.根据权利要求21所述的心脏瓣膜假体，其中当所述瓣膜主体处于所述开放构型时，仅所述小叶的远端处的自由边缘不接触所述内部框架。
24.根据权利要求21所述的心脏瓣膜假体，其中所述内部框架的所述主体的所述上部区域和所述外部框架的上部...
【技术特征摘要】
1.一种配置以在压缩构型和扩张构型之间转变的二尖瓣假体，所述假体具有近端和远端，所述假体包括：
2.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架包括围绕所述外部框架的圆周延伸的多个连接的第一v形支柱；和多个第二v形支柱，所述第二v形支柱中的每个定位在所述连接的第一v形支柱中的每个之间形成的间隙内并且附接至相邻的成对所述连接的第一v形支柱，其中所述多个第二v形支柱比所述多个连接的第一v形支柱更细。
3.根据权利要求2所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架包括多个近侧延伸的支柱，所述多个近侧延伸的支柱在相邻的连接的第一v形支柱的连接处之间延伸。
4.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，进一步包括一根或多根缝线，所述一根或多根缝线附接至所述外部框架、所述内部框架和所述多个内部框架锚定特征，所述一根或多根缝线当所述假体处于所述扩张构型时向所述内部框架锚定特征提供张力并且当所述假体处于所述压缩构型时不向所述内部框架锚定特征提供张力。
5.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中当所述假体处于所述扩张构型时，所述多个内部框架锚定特征径向向外延伸并且随后朝向所述假体的所述近端向近侧延伸，其中所述多个内部框架锚定特征中的每个以锚定末梢终止。
6.根据权利要求5所述的二尖瓣假体，其中所述多个内部框架锚定特征中的每个的末端处的每个锚定末梢位于所述外部框架的远端的近侧并且当所述假体处于所述扩张构型时在所述外部框架的径向外侧间隔，使得所述二尖瓣的天然小叶被配置以截留在所述锚定末梢中的至少一个和所述外部框架之间的空间中。
7.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架的远端在所述内部框架的所述主体的所述两排或更多排单元的远端的近侧终止。
8.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述内部框架包括所述多个纵向延伸的支柱中的至少一个的近端处的蘑菇形凸耳。
9.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述内部框架包括在所述内部框架的近端处或附近的多个孔，其中所述外部框架包括在所述外部框架的近端处或附近的多个孔，和其中所述内部框架的所述多个孔中的每个孔与所述外部框架的所述多个孔中的相应孔总体上对齐。
10.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述外部框架包括与所述外部框架的近端和所述外部框架的远端间隔的圆周肩部，所述圆周肩部是所述外部框架的径向最外侧部分。
11.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述多个内部框架锚定特征包括九个内部框架锚定特征。
12.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述多个小叶中的每个的远端的自由边缘与所述内部框架间隔开。
13.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述织物裙部被连接至所述内部框架的所述主体的所述远端的外部表面，和其中所述织物裙部在所述外部框架和所述内部框架之间保持处于张力。
14.根据权利要求1所述的二尖瓣假体，其中所述织物裙部具有足够的柔性以抵靠二尖瓣环共形。
15.一种配置以在压缩构型和扩张构型之间转变的二尖瓣假体，所述假体具有近端和远端，所述假体包括：
16.一种配置以在压缩构型和扩张构型之间转变的心脏瓣膜假体，所述假体具有近端和远端，所述假体包括：
17.根据权利要求16所述的心脏瓣膜假体，其中当所述瓣膜主体处于所述开放构型时，所述小叶的纵向长度的超过90％接触所述内部框架的所述弯曲的内表面。
18.根据权利要求16所述的心脏瓣膜假体，其中当所述瓣膜主体处于所述开放构型时，仅所述小叶的远端处的自由边缘不接触所述内部框架。
19.根据权利要求16所述的心脏瓣膜假体，其中所述内部框架的所述主体的所述上部区域和所述外部框架的上部区域各自包括对应的孔眼，和其中所述内部框架和所述外部框架经由所述内部框架和所述外部框架的所述对应的孔眼附接在一起。
20.根据权利要求16所述的心脏瓣膜假体，其中，当所述假体处于所述扩张构型时和当所述瓣膜主体处于所述开放构型时，所述小叶的纵向长度的中间部分接触所述瓣膜主体的所述中间区域的腰部，所述腰部具有最窄直径。
21.一种心脏瓣膜假体，其包括：
22.根据权利要求21所述的心脏瓣膜假体，其中当所述瓣膜主体处于所述开放构型时，所述小叶的纵向长度的超过90％接触所述内部框架的所述弯曲的内表面。
【专利技术属性】
技术研发人员：A·H·库珀，J·L·施瓦茨，W·V·范，H·M·卢，J·C·桑切斯，M·A·彼得森，J·B·拉茨，L·艾，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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