【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗，尤其是涉及一种用于对前列腺给药的球囊组件，也称为一种前列腺药物涂层扩张导管套组。
技术介绍
1、前列腺增生是目前中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。其症状有包括尿频、尿急、排尿等待、排尿困难、导致排尿时间延长等等一系列症状。目前常见的手术方式有：经尿道前列腺切除术(turp)、经尿道前列腺段尿道悬扩术(urolift)、经尿道热消融法等等。但现今的手术方式存在着诸多问题亟待克服，比如：手术时间长、手术后住院时间长、手术大量出血、手术中存在着一系列并发症等等，患者往往需要多次手术，才能保证正常排尿。
技术实现思路
1、前列腺药物球囊组件是一项新技术，这种技术通过紫杉醇或其他药物涂抹在专用球囊表面，将球囊经尿道置入患者的膀胱和前列腺内，充分扩张后，消除前列腺的增生部分的尿道狭窄，并可以通过紫杉醇抑制增生的作用，避免前列腺再次增生，导致尿道的再狭窄，使患者可以正常排尿。利用前列腺球囊组件这一器械，解决前列腺狭窄问题，是一种新型的、安全的治疗方法。
2、本申请公开了一种给药用球囊组件，利用球囊表面涂抹药物，经尿道将球囊置于前列腺和膀胱中，可以治疗前列腺肥大，解决排尿困难问题。
3、本申请公开的技术方案包括下列实施方式：
4、实施方式1、一种含有橄榄形球囊的前列腺给药球囊组件，也称为一种用于对前列腺给药的球囊组件，其包括：
5、球囊导管、固定设置在所述球囊导管远端的定位球囊，以及与所述定位球囊相邻且固定设置
6、所述球囊导管具有导丝通道和增压液通道，其中所述增压液通道与所述定位球囊和所述橄榄形球囊连通，所述导丝通道与所述增压液通道不连通，
7、所述给药球囊组件还包括鞘管，用于容纳所述定位球囊、所述橄榄形球囊和相应的球囊导管，使得所述定位球囊和所述橄榄形球囊能够在所述鞘管中往复运动，所述鞘管的外径为2mm至10mm，优选为4mm至8mm，或者5mm至7mm，
8、所述橄榄形球囊的外表面上设置有药物组合物层，
9、其中，所述定位球囊用于设置于患者的膀胱中，用于对球囊导管进行定位，所述橄榄形球囊用于设置于患者的前列腺中，用于通过接触前列腺内壁对前列腺进行扩张和给药，所述鞘管的长度大于所述球囊导管在使用时处于患者体内的长度，且小于所述球囊导管的长度，并且使得当所述鞘管在相对于所述球囊导管向近端回撤时至少露出所述定位球囊和所述橄榄形球囊。本申请中，术语“橄榄形球囊”是指用来容纳于前列腺尿道中，对前列腺接触给药的“给药球囊”，因此，本申请中的术语“橄榄形球囊”与术语“给药球囊”具有相同的含义，都是指与定位球囊相邻的球囊，其形状为橄榄形，外表面上设置有药物组合物，用来通过容纳于前列腺尿道中，对前列腺进行接触给药。
10、实施方式2、根据实施方式1所述的球囊组件，其中，还包括设置在所述定位球囊和所述橄榄形球囊之间的球囊连接部，所述球囊连接部的外径小于所述定位球囊和所述橄榄形球囊的外径。
11、实施方式3、根据实施方式1所述的球囊组件，其中，所述定位球囊和所述橄榄形球囊直接连通，两个球囊之间不具有球囊连接部。本申请中，术语“球囊连接部”也称为“球囊颈部”，两个术语具有相同的含义，可以互换使用，都是指两个球囊之间可能存在的连接部，该连接部在形状上既不属于定位球囊，也不属于橄榄形球囊。
12、实施方式4、根据实施方式1所述的球囊组件，其中，所述增压液通道包含定位球囊增压液通道和橄榄形球囊增压液通道，所述定位球囊增压液通道和所述橄榄形球囊增压液通道互不连通，所述定位球囊增压液通道具有与所述定位球囊连通的定位球囊增压液通道通孔，所述橄榄形球囊增压液通道具有与所述橄榄形球囊连通的橄榄形球囊增压液通道通孔。
13、实施方式5、根据实施方式1所述的球囊组件，其中，所述鞘管具有鞘管前部和鞘管后部，所述鞘管前部采用低强度的材料制成，所述鞘管前部的长度大于2mm且短于两个球囊之间的距离，所述鞘管后部采用高强度的材料制成，从而使得当所述定位球囊和所述橄榄形球囊处于鞘管后部中时，不能通过加压使所述球囊扩张。
14、实施方式6、根据实施方式1或5所述的球囊组件，其中，所述鞘管的内径使得，当所述定位球囊和所述橄榄形球囊在增压液的压力下扩张后再收缩的情况下，所述定位球囊和所述橄榄形球囊能够再次收纳入所述鞘管中。
15、实施方式7、根据实施方式1所述的球囊组件，其中，所述定位球囊和所述橄榄形球囊的外表面的纵向切面在端部各自独立地具有凸弧状轮廓。
16、实施方式8、根据实施方式1所述的球囊组件，其中，所述定位球囊和所述橄榄形球囊的外表面的纵向切面在端部各自独立地与球囊导管呈30至50度的夹角。
17、实施方式9、根据实施方式1所述的球囊组件，其中，所述药物组合物层含有紫杉醇和雷帕霉素中的至少一种，以及任选的药物载体。
18、实施方式10、根据实施方式1-7中任一项所述的球囊组件，其中，所述定位球囊和所述橄榄形球囊在扩张时的径向尺寸各自独立地为6-40mm，例如10至35mm，例如12至30mm，例如15至25mm，例如16至23mm。
19、实施方式11、根据实施方式1-10中任一项所述的球囊组件，其中所述定位球囊和所述橄榄形球囊都为非顺应性球囊或低顺应性球囊。
20、采用以上实施方式中的一种含有橄榄形球囊的前列腺给药球囊组件治疗前列腺增生时，仅需要使球囊组件中的橄榄形球囊与在前列腺包裹的尿道部(也称为前列腺尿道)接触并扩张即可完成手术，治疗流程简单、安全。给药球囊设置成橄榄形，这种形状与健康状态下的前列腺尿道形状匹配，从而使得既能够对前列腺尿道进行恰当的扩张，又能够通过接触给药，抑制前列腺再次增生；橄榄形球囊尖端设计又可以防止尿道外括约肌损伤。一些实施方式为定位球囊和橄榄形球囊设置分别单独的设置增压液通道，两球囊增压完全独立进行，可控性强，便于定位，极大地缩短手术时间。一些实施方式将两球囊端部设置与球囊导管成一定角度的夹角、采用非顺应性材料制成、给药结束后球囊便于收纳入球囊鞘管的设置可以进一步提高手术的安全性，同时保证极佳的手术效果。
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1.一种用于对前列腺给药的球囊组件，其包括：
2.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，还包括设置在所述定位球囊和所述橄榄形球囊之间的球囊连接部，所述球囊连接部的外径小于所述定位球囊和所述橄榄形球囊的外径。
3.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，所述定位球囊和所述橄榄形球囊直接连通，两个球囊之间不具有球囊连接部。
4.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，所述增压液通道包含定位球囊增压液通道和橄榄形球囊增压液通道，所述定位球囊增压液通道和所述橄榄形球囊增压液通道互不连通，所述定位球囊增压液通道具有与所述定位球囊连通的定位球囊增压液通道通孔，所述橄榄形球囊增压液通道具有与所述橄榄形球囊连通的橄榄形球囊增压液通道通孔。
5.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，所述鞘管具有鞘管前部和鞘管后部，所述鞘管前部采用低强度的材料制成，所述鞘管前部的长度大于2mm且短于两个球囊之间的距离，所述鞘管后部采用高强度的材料制成，从而使得当所述定位球囊和所述橄榄形球囊处于鞘管后部中时，不能通过加压使所述球囊扩张。
6.根据权利要求1或5所述的球囊
7.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，所述定位球囊和所述橄榄形球囊的外表面的纵向切面在端部各自独立地具有凸弧状轮廓。
8.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，所述定位球囊和所述橄榄形球囊的外表面的纵向切面在端部各自独立地与球囊导管呈30至50度的夹角。
9.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，所述药物组合物层含有紫杉醇和雷帕霉素中的至少一种，以及任选的药物载体。
10.根据权利要求1-7中任一项所述的球囊组件，其中，所述定位球囊和所述橄榄形球囊在扩张时的径向尺寸各自独立地为6-40mm，例如10至35mm，例如12至30mm，例如15至25mm，例如16至23mm。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的球囊组件，其中所述定位球囊和所述橄榄形球囊都为非顺应性球囊或低顺应性球囊。
...【技术特征摘要】
1.一种用于对前列腺给药的球囊组件，其包括：
2.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，还包括设置在所述定位球囊和所述橄榄形球囊之间的球囊连接部，所述球囊连接部的外径小于所述定位球囊和所述橄榄形球囊的外径。
3.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，所述定位球囊和所述橄榄形球囊直接连通，两个球囊之间不具有球囊连接部。
4.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，所述增压液通道包含定位球囊增压液通道和橄榄形球囊增压液通道，所述定位球囊增压液通道和所述橄榄形球囊增压液通道互不连通，所述定位球囊增压液通道具有与所述定位球囊连通的定位球囊增压液通道通孔，所述橄榄形球囊增压液通道具有与所述橄榄形球囊连通的橄榄形球囊增压液通道通孔。
5.根据权利要求1所述的球囊组件，其中，所述鞘管具有鞘管前部和鞘管后部，所述鞘管前部采用低强度的材料制成，所述鞘管前部的长度大于2mm且短于两个球囊之间的距离，所述鞘管后部采用高强度的材料制成，从而使得当所述定位球囊和所述橄榄形球囊处于鞘管后部中时，不能通过加压使所述球囊扩张。<...
【专利技术属性】
技术研发人员：丁海雁，
申请(专利权)人：启维医疗技术深圳有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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