【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及真菌治疗医药领域，特别是涉及一种盐酸特比萘芬喷雾剂的制备方法。
技术介绍
1、盐酸特比萘芬是一种烯丙胺类药物，具有广谱抗真菌活性，能够有效杀灭和抑制真菌的生长。它首次由瑞士sandoz公司于20世纪90年代开发，并以商品名lamisil(兰美抒)上市。在1997年，我国批准了其原料、片剂和软膏的生产和上市。这种药物在临床上被广泛用于治疗各种真菌感染疾病，因为它具有多个优点。首先，盐酸特比萘芬的疗程通常比较短，使患者能够更快地康复。其次，它的疗效显著，能够有效治疗真菌感染并预防复发。此外，患者对该药物通常具有良好的耐受性，不太容易出现不良反应，因此被认为是一种安全性较高的治疗选择。多年来的临床实践数据表明，盐酸特比萘芬是目前治疗浅表真菌感染的一种安全而有效的药物。它被广泛认可为一种可靠的抗皮肤真菌病药物。
2、盐酸特比萘芬在皮肤局部用药后，能穿透角质层与皮肤角质细胞紧密结合并存储在角质层和真皮层皮脂腺，因此在皮肤、毛发和甲板中浓度较高，保存时间长。考虑到小动物真菌常弥散全身和毛发，外用剂型对局部表皮有很好的治疗作用，针对疾病病变部位为皮肤的特点，采用外用形式给药，药液吸收快，能迅速发挥药效，故本本专利技术决定开发适合于皮肤外用的剂型，同时由于盐酸特比萘芬分子含有一个仲胺基团，使其呈现微弱碱性性质，因此它在水中的溶解度较低，但可以在异丙醇、甲醇、乙醇等有机溶剂中较好地溶解，而在乙醚中几乎不溶。当制备皮肤外用的药物剂型时，常见的选择包括乳膏、喷剂、凝胶等。与其他剂型相比，喷剂形式具有一些显著的优点。首先，使用
3、目前，现有的盐酸特比萘芬喷雾剂在使用时，吸收速度较慢，进而使得喷涂在患处的盐酸特比萘芬喷雾剂很大一部分在吸收过程中直接挥发掉了，无法完全发挥其效果，使得患者需要多次频繁用药，并且盐酸特比萘芬喷雾剂在使用时可能会被患者吸入体内，造成恶心。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种盐酸特比萘芬喷雾剂的制备方法，以解决上述
技术介绍
中提出的盐酸特比萘芬喷雾剂在使用时，吸收速度较慢，进而使得喷涂在患处的盐酸特比萘芬喷雾剂很大一部分在吸收过程中直接挥发掉了，无法完全发挥其效果问题。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种盐酸特比萘芬喷雾剂，按重量份计由以下原料制成：15份-26份盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液、2.3份-3.5份无水乙酸钠、2份-5份吸收促进剂、6份-8份保湿剂、1.2份-2.2份增溶剂、0.3份-0.5份防腐剂。
3、优选的，所述吸收促进剂为丙二醇、二甘醚、辛酸中的一种。
4、通过采用丙二醇作为盐酸特比萘芬喷雾剂的吸收促进剂，可以帮助药物均匀分布在治疗区域，从而提高治疗效果，并且能够改善药物在皮肤或黏膜上的溶解度，有助于药物更快速、更有效地被吸收，同时丙二醇通常被认为是一种温和的化合物，对皮肤的刺激性较低，因此适用于许多皮肤治疗产品。
5、优选的，所述保湿剂为甘油、透明质酸、甘露醇中的一种。
6、通过采用甘油作为盐酸特比萘芬喷雾剂的保湿剂，能够吸收和锁住水分，从而帮助保持患处的湿润状态，降低挥发速度，同时甘油一种相对温和的成分，适用于各种皮肤类型，包括干性、敏感性和油性皮肤。
7、优选的，所述增溶剂为丙二醇、peg、二甘醚中的一种。
8、通过采用peg作为盐酸特比萘芬喷雾剂的增溶剂，peg具有较高的溶解度，可以将水不溶性或难溶性的药物溶解在液体中，从而改善药物的可溶性。
9、优选的，所述防腐剂为对羟基苯甲酸及其盐、苯氧乙醇中的一种。
10、通过采用苯氧乙醇作为盐酸特比萘芬喷雾剂的防腐剂，可以帮助防止制剂中的微生物污染，降低制剂的变质风险，从而延长产品的有效期限，相对于一些其他防腐剂，苯氧乙醇通常对皮肤刺激性较低，因此适用于敏感性皮肤。
11、优选的，所述盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液内盐酸特比萘芬、多潘立酮与水比例为5:1:9；
12、在制作盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液时，首先需要将盐酸特比萘芬、多潘立酮与水按比例准备，再将盐酸特比萘芬与水放入螺旋搅拌机内以800转/min搅拌二十分钟，使得盐酸特比萘芬充分溶解，再将多酚立酮按10min添加0.5份分两次添加，同时配合加入对应量的辛烷磺酸钠作为分散剂，并且螺旋搅拌机以1200转/min搅拌，当末次多酚立酮添加完成后，将螺旋搅拌机调节为2000转/min搅拌30分钟，得到盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液。
13、所述的一种盐酸特比萘芬喷雾剂的制备方法，包括：
14、(1)配料，将盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液、无水乙酸钠、吸收促进剂、保湿剂、增溶剂、防腐剂按照对应比例配置；
15、(2)混料，将盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液、无水乙酸钠、吸收促进剂、保湿剂、增溶剂、防腐剂混合、过滤，得到液态的盐酸特比萘芬喷雾：
16、(3)成品包装，将液态的盐酸特比萘芬喷雾剂通过灌装机器进行灌装，灌装后再将罐体外侧印刷包装，得到成品盐酸特比萘芬喷雾剂；
17、其中，在步骤(2)中，首先将所述盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液、所述无水乙酸钠、所述吸收促进剂保湿剂和混合，混合后将混合液静置10min-30min，观察各成分之间的混合状态，混合液应无絮状物及颗粒物，保持澄明；
18、之后向所得到的混合物中添加含有所述所述增溶剂及防腐剂的水溶液再次混合，混合后将混合液静置30min-40min，观察混合液状态，混合液应无絮状物及颗粒物，保持澄明。
19、与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
20、本专利技术提出的盐酸特比萘芬喷雾剂的制备方法内添加的吸收促进剂，提高在盐酸特比萘芬喷雾剂喷至患处后的吸收速度，避免盐酸特比萘芬喷雾剂很大一部分在吸收过程中直接挥发掉了，无法完全发挥其效果。
21、通过盐酸特比萘芬喷雾剂添加的保湿剂，可以便于在盐酸特比萘芬喷雾剂喷至患处后进行保湿，降低挥发速度，通过无水乙酸钠的添加，可以对患处进行消毒。
22、通过盐酸特比萘芬喷雾剂内部原料改为盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液，可以通过多酚立酮降低人体吸入盐酸特比萘芬喷雾剂产生的恶心感。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种盐酸特比萘芬喷雾剂，其特征在于，按重量份计由以下原料制成：15份-26份盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液、2.3份-3.5份无水乙酸钠、2份-5份吸收促进剂、6份-8份保湿剂、1.2份-2.2份增溶剂、0.3份-0.5份防腐剂。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸特比萘芬喷雾剂，其特征在于：所述吸收促进剂为丙二醇、二甘醚、辛酸中的一种。
3.根据权利要求2所述的一种盐酸特比萘芬喷雾剂，其特征在于：所述保湿剂为甘油、透明质酸、甘露醇中的一种。
4.根据权利要求3所述的一种盐酸特比萘芬喷雾剂，其特征在于：所述增溶剂为丙二醇、PEG、二甘醚中的一种。
5.根据权利要求4所述的一种盐酸特比萘芬喷雾剂，其特征在于：所述防腐剂为对羟基苯甲酸及其盐、苯氧乙醇中的一种。
6.根据权利要求1所述的一种盐酸特比萘芬喷雾剂，其特征在于：所述盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液内盐酸特比萘芬、多潘立酮与水重量比例为5:1:9；
7.根据权利要求1-6所述的一种盐酸特比萘芬喷雾剂的制备方法，包括：
【技术特征摘要】
1.一种盐酸特比萘芬喷雾剂，其特征在于，按重量份计由以下原料制成：15份-26份盐酸特比萘芬多潘立酮混合物溶液、2.3份-3.5份无水乙酸钠、2份-5份吸收促进剂、6份-8份保湿剂、1.2份-2.2份增溶剂、0.3份-0.5份防腐剂。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸特比萘芬喷雾剂，其特征在于：所述吸收促进剂为丙二醇、二甘醚、辛酸中的一种。
3.根据权利要求2所述的一种盐酸特比萘芬喷雾剂，其特征在于：所述保湿剂为甘油、透明质酸、甘露醇中的一种。
【专利技术属性】
技术研发人员：许霄怡，王红英，齐俊才，郭长林，张伟，张鑫，
申请(专利权)人：江西省保灵动物保健品有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。