【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及一种伤口渗液检测试剂盒及其应用。
技术介绍
1、伤口可由多种原因导致，包括皮肤和器官老化、肿瘤高发、压力性损伤、失禁相关性皮炎、皮肤撕裂伤等，伤口愈合的过程包括炎症期、增殖期和重建期，是一个复杂的动态过程。早期适当的炎症反应可以促进伤口愈合，但高炎症坏境是伤口延迟愈合的重要原因，长期监测伤口炎症情况有助于积极的医疗措施。目前与伤口炎症关联的指标采用酶联免疫吸附法进行检测，需要收集分泌液后送至检验科进行检测，酶联免疫吸附法需要大量实验试剂，样品处理复杂，成本高，且检测过程容易出现假阳性，无法快速得到结果指导临床实践。现有炎症指示比色卡根据伤口本身ph环境进行检测，精确度欠佳，并不适用于伤口炎症评估，且缺乏准确数据，不利于病人资料收集。
2、中国专利cn101833001a公开了一种检测炎症因子的蛋白质芯片试剂盒及其制备方法，用到将特异性抗体蛋白质固定于底膜的方法，由于其采用了全自动点样仪，为实现炎症因子的蛋白质芯片试剂盒的高通量、多位点提供了一种可能；另外，通过对在点样和包被过程中用到的底膜进行优选，也优化了蛋白质芯片试剂盒在灵敏度、准确性、高通量等方面的性能。但是该方案样本制备步骤复杂、且检测速度较慢。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种伤口渗液检测试剂盒及其应用，对样本质量和检测设备的要求较低，并且能够同时检测多个指标，检测更快速、便捷。
2、为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
3
4、由下至上依次设置有底层隔水层、吸水纸、反应层和显色层；
5、将试剂盒由左至右依次划分为标准品监测区、炎症因子抗原检测区、即时显色区和样品收集区；
6、所述标准品监测区与炎症因子抗原检测区之间设置有隔层；
7、所述炎症因子抗原检测区的反应层中含有炎症因子抗体的磁性微球悬液；
8、所述炎症因子抗体采用吖啶酯类化学发光物质进行标记。
9、优选的，所述炎症因子抗原检测区划分为il-6抗原检测区、il-1抗原检测区、il-18抗原检测区和il-10抗原检测区，分别设置有含对应炎症因子抗体的磁性微球悬液。
10、优选的，所述标准品监测区的反应层中设置有含il-6、il-1、il-18或il-10抗体的磁性微球悬液。
11、优选的，所述即时显色区的反应层采用的材料为ph试纸；
12、所述ph试纸中含有包覆il-6、il-1、il-18或il-10抗体的脂质纳米颗粒，所述脂质纳米颗粒中的抗体种类与标准品监测区的反应层中抗体种类相同。
13、优选的，所述脂质纳米颗粒的包覆材料为阳离子脂质。
14、优选的，所述显色层采用的材料为硝酸纤维素膜。
15、优选的，所述吖啶酯类化学发光物质选自nsp-dmae-nhs、nsp-sa-nhs、dmae-nhs或nsp-sa-adh中的一种或几种。
16、本专利技术还提供了上述伤口渗液检测试剂盒在制备伤口情况监测产品中的应用。
17、本专利技术还提供了上述伤口渗液检测试剂盒在制备伤口预后判断产品中的应用。
18、本专利技术还提供了上述伤口渗液检测试剂盒的使用方法，包括以下步骤：
19、将伤口渗液加入样品收集区，观测即时显色区的颜色变化，通过比色卡判断炎症因子情况；
20、和/或，
21、将伤口渗液加入样品收集区，依次通过孵育、磁分离、添加发光液之后检测发光量，得到样品发光量；
22、将抗原标准品加入标准品监测区，依次通过孵育、磁分离、添加发光液之后检测发光量，得到抗原标准品发光量；
23、将样品发光量与抗原标准品发光量进行记录，收集数据。
24、本专利技术的有益效果：
25、本专利技术设计了一种伤口渗液检测试剂盒，可直接将伤口渗液作为样本，避免了现有技术中样本制备方案繁琐的问题，对样本质量和检测设备的要求较低，并且能够同时检测多个指标，检测更快速、便捷。采用本专利技术提供的伤口渗液检测试剂盒进行检测，能够通过显色区域快速得到反应伤口炎症情况的定性结果，还能够通过发光量的检测结果用于定量数据的获取以及储存，同时满足“定性”与“定量”的临床需求，避免引入高成本的设备，对一般医院检测或居家自测的应用情境来说具有良好的推广前景。
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1.一种伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒内部包括以下结构：
2.根据权利要求1所述的伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述炎症因子抗原检测区划分为IL-6抗原检测区、IL-1抗原检测区、IL-18抗原检测区和IL-10抗原检测区，分别设置有含对应炎症因子抗体的磁性微球悬液。
3.根据权利要求1所述的伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述标准品监测区的反应层中设置有含IL-6、IL-1、IL-18或IL-10抗体的磁性微球悬液。
4.根据权利要求1所述的伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述即时显色区的反应层采用的材料为pH试纸；
5.根据权利要求4所述的伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述脂质纳米颗粒的包覆材料为阳离子脂质。
6.根据权利要求1所述的伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述显色层采用的材料为硝酸纤维素膜。
7.根据权利要求1所述的伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述吖啶酯类化学发光物质选自NSP-DMAE-NHS、NSP-SA-NHS、DMAE-NHS或NSP-SA-ADH中的一种或几种。p>
8.权利要求1～7所述的伤口渗液检测试剂盒在制备伤口情况监测产品中的应用。
9.权利要求1～7所述的伤口渗液检测试剂盒在制备伤口预后判断产品中的应用。
10.一种权利要求1～7所述的伤口渗液检测试剂盒的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒内部包括以下结构：
2.根据权利要求1所述的伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述炎症因子抗原检测区划分为il-6抗原检测区、il-1抗原检测区、il-18抗原检测区和il-10抗原检测区，分别设置有含对应炎症因子抗体的磁性微球悬液。
3.根据权利要求1所述的伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述标准品监测区的反应层中设置有含il-6、il-1、il-18或il-10抗体的磁性微球悬液。
4.根据权利要求1所述的伤口渗液检测试剂盒，其特征在于，所述即时显色区的反应层采用的材料为ph试纸；
5.根据权利要求4所述的伤口渗液检测试剂盒，其...
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