【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及医疗装置和方法领域，更具体地涉及用于治疗身体管腔中的钙化病灶(例如脉管系统中的钙化病灶和闭塞以及泌尿系统中的肾结石)的冲击波导管装置。
技术介绍
1、已经开发了各种各样的导管用于治疗钙化病灶，例如与动脉疾病相关的脉管系统中的钙化病灶。例如，用于经皮冠状动脉血管成形术或外周血管成形术的治疗系统使用血管成形术球囊来扩张钙化病灶并恢复脉管中的正常血流。在这些类型的手术中，携带球囊的导管沿着导丝被推进到脉管系统中，直到球囊与钙化斑块对齐。然后对球囊加压(通常大于10个大气压)，从而使球囊在血管中膨胀以将钙化斑块推回脉管壁中并扩张脉管系统的闭塞区域。
2、最近，已经开发出包括用于在血管成形术球囊内生成冲击波的电极对的导管。冲击波装置对于治疗钙化病灶可能会特别有效，因为来自冲击波的声压可破裂并破坏血管成形术球囊附近的病灶，而不伤害周围的组织。在这些装置中，导管在导丝上被推进通过患者的脉管系统，直到它定位在身体管腔中的钙化病灶附近和/或与该钙化病灶对齐。然后用导电流体充胀球囊(使用2-4个大气压的相对较低压力)，使得球囊膨胀以接触病灶。然后可以将电压施加到电极对的电极以产生声冲击波，这些声冲击波传播穿过血管成形术球囊的壁并进入病灶。一旦病灶被声冲击波破裂，球囊就可以进一步膨胀，以增加管腔的截面积并改善通过脉管的血流。
3、人们已经做出努力来改善冲击波在这些装置中的传递，例如，通过沿向前发现引导冲击波以打破脉管系统中更紧密且更难以穿过的闭塞物。前向发射设计的示例可以在美国专利no.10,966,737和美
4、尽管取得了这些进步，许多当前可用的冲击波导管仍面临着产生具有足够声压的冲击波以治疗大动脉血管中致密且难以破裂的钙或偏心钙的挑战。首先，冲击波导管传递的总病灶破裂能量受到用于诱导冲击波形成的电压源的限制。虽然许多传统的冲击波导管装置使用高电压脉冲发生器，但这些发生器仅提供有限的电压范围，并且在冲击波治疗期间极高的电压可能会导致导管球囊破裂并损坏患者的脉管系统。其次，许多冲击波导管设计将能量分配到具有多于一对电极的电极组件，所述电极串联连接并且沿着导管间隔开六毫米(6mm)或以上的距离。当电极对彼此间隔6mm以上时，每个电极对产生的声冲击波可以单独传播，与相邻波的重叠最小，从而产生较低压力的单波前冲击波的传递。另外，当在同一电压通道上串联多个电极对时，电压在电极之间均匀分布，这降低了每个电极对处产生的冲击波的峰值压力，从而产生峰值压力相对较低的冲击波阵列。第三，一些当前的冲击波导管设计包括发射器，每个发射器都包括彼此沿周向间隔180度布置的一对电极对。当发射器上沿周向间隔180度时，从这些电极对发射的声冲击波分别沿相反方向传播，与相同纵向位置(即在同一发射器上)的相应电极对的冲击波重叠最小。因此，对于能够使用常规电压发生器产生增压声冲击波的导管设计存在未满足的需求。需要类似的装置来治疗身体其他部位形成的闭塞，例如泌尿系统中的肾结石。
技术实现思路
1、上述目的在一种导管中实现，该导管包括具有电极对的电极组件，所述电极对的位置彼此靠近，使得从每个电极对发射的冲击波彼此相长地干涉。当从彼此靠近的电极对产生的冲击波相长干涉时，组合冲击波具有比每个单独发射器的冲击波更高的压力，这使得组合冲击波能够治疗身体管腔中更致密和更坚硬的钙化病灶。
2、在一个或多个示例中，位于导管的柔性封壳内部的电极对沿着导管长度彼此间隔开相对小的距离(例如，间隔开1mm-4mm)。将电极对彼此间隔开相对较小的距离促进了在相邻电极对处生成的声冲击波之间的相长干涉，从而提高了组合冲击波的压力。在一个或多个示例中，导管可包括一个或多个发射器，每个发射器都包括一对电极对，其沿着导管长度位于相同的纵向位置处(即，位于同一发射器上)，其中电极对沿周向间隔开180度以下布置在发射器上。以小于180度的角度布置同一发射器的电极对促进了在相邻电极对处生成的声冲击波之间的相长干涉，从而提高了组合冲击波的压力。当导管包括多个发射器(每个发射器都包括在发射器上相对于彼此分开180度以下的多对电极对)时，发射器可以沿着导管长度彼此间隔开相对较小的距离(例如，间隔开1mm-4mm)。将发射器彼此间隔开相对较小的距离促进了在相邻发射器处生成的声冲击波之间的相长干涉，从而提高了组合冲击波的压力。
3、一种示例性实施方案提供了一种用于治疗身体管腔中的闭塞的导管。该导管包括细长形管和柔性聚合物封壳，该柔性聚合物封壳可充填有导电流体并且周向地环绕在细长形管的至少一部分周围。该导管还包括位于柔性封壳内部的第一电极对和第二电极对，其各自都包括构造成在电压被输送到电极时生成冲击波的第一电极和第二电极。每个电极对的电极间隔一定距离，该距离通常称为火花间隙，在此处电流将穿过(跳过)导电流体并产生蒸汽泡。
4、在一个或多个示例中，每个电极对的电极之间的间隙可以相对于细长形管彼此在周向上对齐(例如，第一电极对的第一电极和第二电极之间的间隙可以沿着导管的圆周的位置位于与第二电极对的第一电极和第二电极之间的间隙相同的位置)并且沿着导管的长度分开1mm至4mm之间的距离(例如，纵向间隙)，使得在电极对处产生的冲击波相长干涉以产生组合冲击波。
5、在另一实施方案中，每个电极对的电极之间的间隙可以相对于细长形管在周向上相互偏移小于180度的角度，但位于细长形管上基本上相同的纵向位置处，使得电极对处生成的冲击波相长干涉以产生组合冲击波。当位于相同的纵向位置时，电极对可以被称为位于同一“发射器”上。因此，包括发射器的导管在同一纵向位置处包括一对或多对电极。
6、任选地，导管可包括多个相邻的发射器，其被配置为产生彼此相长干涉的冲击波。当电压被传送到发射器时，在相邻发射器的电极对处生成的各个冲击波可以相互相长干涉以形成组合冲击波，只要电极对之间的周向和/或纵向间隙允许电极对位于相邻发射器上以保持彼此足够接近即可。
7、在一个或多个示例中，导管可包括第一发射器和第二发射器，第一发射器具有在周向上相互偏移180度的角度的第一和第二电极对，第二发射器具有在周向上相互偏移180度的角度的第三和第四电极对，其中第一发射器和第二发射器以1mm至4mm之间的纵向间隙分开，并且布置成使得第一发射器的至少一个电极对与第二发射器的电极对在周向上对齐(例如，位于导管相同的周向位置处但纵向间隔开)。
8、类似地，在另一示例中，第一和第二发射器可各自都包括在周向上相互偏移小于180度的角度的第一电极对和第二电极对，其中第一和第二发射器间隔开1mm至4mm之间的纵向间隙并且布置成使得第一发本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于治疗身体管腔闭塞的导管，所述导管包括：
2.根据权利要求1所述的导管，其中：
3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述第一导电护套包括形成在所述第一导电护套的侧边缘上的弓形切口，并且其中所述电流被配置为在所述弓形切口与所述第一绝缘导线的绝缘去除部分之间流动。
4.根据权利要求2所述的导管，其中，所述第一导电护套包括位于所述第一导电护套的相对侧边缘之间的圆形切口，并且其中所述电流被配置为在所述圆形切口与所述第一绝缘导线的绝缘去除部分之间流动。
5.根据权利要求2所述的导管，还包括：
6.根据权利要求5所述的导管，其中：
7.根据权利要求5所述的导管，其中，所述第三电极对相对于所述细长形管从所述第一电极对在周向上偏移大约180度。
8.根据权利要求2所述的导管，其中，所述细长形管的外表面包括凹槽，并且其中所述第一绝缘导线和所述第二绝缘导线沿着所述细长形管的凹槽延伸。
9.根据权利要求1所述的导管，其中，所述细长形管包括用于接纳导丝的导丝管腔，并且其中所述导管被配置为在所述导丝上
10.一种用于治疗身体管腔中的闭塞的导管，所述导管包括：
11.根据权利要求10所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙和所述第二电极对的间隙在周向上相互偏移40度至140度之间的角度。
12.根据权利要求10所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙和所述第二电极对的间隙在周向上相互偏移65度至125度之间的角度。
13.根据权利要求10所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙和所述第二电极对的间隙在周向上相互偏移80度至100度之间的角度。
14.根据权利要求10所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙与所述第二电极对的间隙之间的周向偏移被选择为使得所述组合冲击波的峰值压力大于由具有如下的第一和第二电极对的导管生成的冲击波的峰值压力，即，所述第一和第二电极对具有相对于彼此在周向上偏移180度的角度的间隙。
15.根据权利要求10所述的导管，其中：
16.根据权利要求15所述的导管，其中，所述第一导电护套包括形成在所述第一导电护套的侧边缘上的弓形切口，并且其中所述电流被配置为在所述弓形切口与所述第一绝缘导线的绝缘去除部分之间流动。
17.根据权利要求15所述的导管，其中，所述第一导电护套包括位于所述第一导电护套的相对侧边缘之间的圆形切口，并且其中所述电流被配置为在所述圆形切口与所述第一绝缘导线的绝缘去除部分之间流动。
18.根据权利要求15所述的导管，其中，所述细长形管的外表面包括凹槽，并且其中所述第一绝缘导线和所述第二绝缘导线沿着所述细长形管的凹槽延伸。
19.根据权利要求10所述的导管，还包括：
20.根据权利要求19所述的导管，其中：
21.根据权利要求19所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙和所述第二电极对的间隙在周向上相互偏移的角度与所述第三电极对的间隙和所述第四电极对的间隙之间所偏移的角度相同。
22.根据权利要求19所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙和所述第二电极对的间隙之间的周向偏移相对于所述细长形管与所述第三电极对的间隙和所述第四电极对的间隙之间的偏移在周向上对齐。
23.根据权利要求19所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙和所述第二电极对的间隙之间的周向偏移相对于所述细长形管与所述第三电极对的间隙和所述第四电极对的间隙之间的周向偏移在周向上偏移大约180度。
24.根据权利要求10所述的导管，其中，所述细长形管包括用于接纳导丝的导丝管腔，并且其中所述导管被配置为在所述导丝上被推进到所述身体管腔中。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于治疗身体管腔闭塞的导管，所述导管包括：
2.根据权利要求1所述的导管，其中：
3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述第一导电护套包括形成在所述第一导电护套的侧边缘上的弓形切口，并且其中所述电流被配置为在所述弓形切口与所述第一绝缘导线的绝缘去除部分之间流动。
4.根据权利要求2所述的导管，其中，所述第一导电护套包括位于所述第一导电护套的相对侧边缘之间的圆形切口，并且其中所述电流被配置为在所述圆形切口与所述第一绝缘导线的绝缘去除部分之间流动。
5.根据权利要求2所述的导管，还包括：
6.根据权利要求5所述的导管，其中：
7.根据权利要求5所述的导管，其中，所述第三电极对相对于所述细长形管从所述第一电极对在周向上偏移大约180度。
8.根据权利要求2所述的导管，其中，所述细长形管的外表面包括凹槽，并且其中所述第一绝缘导线和所述第二绝缘导线沿着所述细长形管的凹槽延伸。
9.根据权利要求1所述的导管，其中，所述细长形管包括用于接纳导丝的导丝管腔，并且其中所述导管被配置为在所述导丝上被推进到所述身体管腔中。
10.一种用于治疗身体管腔中的闭塞的导管，所述导管包括：
11.根据权利要求10所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙和所述第二电极对的间隙在周向上相互偏移40度至140度之间的角度。
12.根据权利要求10所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙和所述第二电极对的间隙在周向上相互偏移65度至125度之间的角度。
13.根据权利要求10所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙和所述第二电极对的间隙在周向上相互偏移80度至100度之间的角度。
14.根据权利要求10所述的导管，其中，所述第一电极对的间隙与所述第二电极对的间隙之间的周向偏移被选择为...
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