【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，涉及一种输送介、植入器械的输送系统，特别涉及一种适用于腔内截面积变化较大的人体自然腔道，如外周动、静脉、支气管取栓支架的输送系统。
技术介绍
1、急性肢体缺血是指肢体灌注迅速减少，通常引发新的或逐渐加重的症状或体征，常威胁到肢体的存活力。急性下肢缺血绝大多数与动脉闭塞相关，不过广泛静脉闭塞也可导致肢体缺血(即股青肿)，但这种情况罕见。急性外周动脉闭塞导致急性下肢缺血的年发生率约为1.5例/10000人。临床表现取决于病因和患者是否有基础性外周动脉疾病(peripheral artery disease, pad)。多年来，主要治疗方法一直是外科或基于导管的取栓术和旁路移植术。后来，溶栓治疗和经皮腔内血管成形术（percutaneous transluminalangioplasty, pta）成为某些患者的治疗选择。静脉血栓栓塞症（venous embolism，vte）是指血栓造成静脉系统血运阻塞的一类疾病，诱因包括静脉壁损伤、静脉血流异常、血液成分改变。静脉血栓栓塞症状早期并不明显，肉眼无法直观辨别诊断，若是忽视筛查常会导致深静脉血栓甚至肺动脉栓塞。与外周动脉血栓疾病类似，静脉血栓的治疗方式也以溶栓与外科/经导管取栓为主。
2、当前，针对神经血管、外周血管、心血管的栓塞/狭窄病症的介、植入类器械层出不穷。虽然经导管取栓术已经在临床上广泛应用，基于如流体力学、支架刮取、负压抽吸等多种机理的介入取栓治疗也展现出很高的成功率，但相适配的输送系统仍然相对缺乏。各式支架、取栓支架、球囊在满足日益增长
3、因此，本专利技术提出一套适配外周血管及人体自然腔道的脉管内输送系统用以操作取栓支架，以解决长距离取栓过程中，因部分血管/腔道迂曲、取栓通路腔径变化过大造成取栓效果差，支架实时贴壁性能不佳，血栓逃逸风险大的问题。同时简化取栓操作。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种介、植入器械的输送系统（以下简称输送系统），适用于外周动、静脉及支气管、消化道等腔内取栓治疗。该取栓支架输送系统可以将取栓支架输送至大部分外周血管或其他人体自然腔道解剖位置，使支架以最佳工作状态顺利抓取栓子并回撤出人体，解决因部分血管/腔道迂曲、取栓通路腔径变化过大造成取栓效果差的问题。同时，其具有双重调径功能，可兼顾腔径自适应快速取栓和手动调节取栓两种模式的需求，有效避免取栓支架扭结、卡死的风险。并且，该器械操作简单，便于医生学习，能够降低误操作带来的风险。
2、为实现上述目的，本专利技术提出一种介、植入器械的输送系统，输送系统采用三层式导管组合，分别为内管、中间管和输送鞘。其中内管远端与取栓支架远端固定，中间管远端与取栓支架近端固定，通过内管、中间管的相对滑移实现支架的压缩与释放。所述中间管具有灵活的过弯性能，适应大部分外周血管或其他人体自然腔道的生理曲率；所述内管及限位构件配合所述调位构件，实现支架形态的实时可调。所述输送鞘用于容纳压缩状态的支架，并将支架输送至目标位置。
3、进一步地，所述调位构件包括一限位环，所述限位环固定于内管近端外表面，并位于操作手柄内；所述限位环可由硅胶、pebax等弹性材质制成，也可由钢管等硬质材料制成；所述限位环为调位构件一部分，与其他调位构件配合控制取栓支架形态。
4、进一步地，所述调位构件包括一限径环，所述限径环固定于内管远端外表面，并位于取栓支架内腔；所述限径环可由硅胶、pebax等弹性材质制成，也可由钢管等硬质材料制成；所述限径环为调位构件一部分，与其他调位构件配合控制取栓支架形态。
5、进一步地，所述中间管与操作手柄固定，通过拉动操作手柄可控制中间管的轴向移动。
6、进一步地，所述中间管远端具有第一识别元件，所述第一识别元件由射线下可显影的硬质材料制成，包括但不限于镍钛合金、不锈钢、显影性高分子材料等。
7、进一步地，所述第一识别元件与取栓支架近端配合形成卡扣，使支架近端固定于中间管。
8、进一步地，所述第一识别元件具有中空内腔，所述中空内腔容纳内管顺滑通过。
9、进一步地，所述第一识别元件与限径环配合，所述限径环与第一识别元件相抵时，取栓支架完全释放达到最大直径。
10、进一步地，所述内管远端有第二识别元件，所述第二识别元件由射线下可显影的硬质材料制成，包括但不限于镍钛合金、不锈钢、显影性高分子材料等。
11、进一步地，所述第二识别元件将取栓支架远端固定于tip上成为一体，并使支架在内管远端固定形成闭口网兜。
12、进一步地，所述输送系统包含连接构件，所述连接构件包含输送鞘座、连接头、中间管座、底托及螺杆连接件。
13、进一步地，所述输送鞘座和连接头分别位于输送鞘及中间管近端，所述输送鞘及中间管同轴装配；所述输送鞘座和连接头具有分离和连接两种状态，分别对应输送系统的第一状态和第二/三状态。
14、进一步地，所述螺杆连接件与螺杆相连并固定，所述螺杆连接件具有内嵌和外露两种状态，分别对应输送系统的第一/二和第三状态。
15、进一步地，所述输送系统包含持握构件，所述持握构件为操作手柄外壳，所述外壳具有迎合手掌生理曲度的外表面，操作时，所述外表面紧密贴合手掌不发生位移。
16、进一步地，所述输送系统包含调位构件，所述调位构件包括螺杆、第一限位管、第二限位管、行程管、支撑管、支撑簧和旋钮。
17、进一步地，所述各调位构件同轴装配。
18、进一步地，所述各调位构件相配合，通过旋钮转动直接控制输送系统形成第一、第二或第三状态。
19、进一步地，所述第一、第二或第三状态分别对应取栓支架压缩于输送鞘、完全推出输送鞘和完全释放张开的三种状态。
20、进一步地，所述第二与第三状态的转变为连续渐变过程，所述渐变过程由所述调位构件连续调节。
21、进一步地，拖动支架后撤时，所述第三状态可在腔道直径减小的过程中主动向第二状态转变，且该转变随腔道直径变化可逆。
22、进一步地，所述主动转变过程本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种介、植入医疗器械的输送系统，包括内管（1）、中间管（2）、输送鞘（3）、输送鞘手柄（4）、操作手柄（5），其特征在于：所述的操作手柄由调位构件、持握构件和连接构件组成；所述调位构件包括螺杆（511）、第一限位管（512）、第二限位管（513）、行程管（514）、支撑管（515）、支撑簧（516）和旋钮（517）；所述连接构件包含输送鞘座（531）、连接头（532）、中间管座（533）、底托（534）及螺杆连接件（535）。
2.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述调位构件相互配合，通过所述旋钮转动直接控制所述输送系统形成第一（71）、第二（72）或第三状态（73）；所述第二状态与所述第三状态的转变为连续渐变过程，所述渐变过程由所述调位构件连续调节；所述第三状态可在腔道直径减小的过程中自适应的向所述第二状态转变，且该转变随腔道直径变化可逆。
3.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述的内管近端具有限位环（111）；所述限位环固定于内管近端外表面，并位于操作手柄内；所述内管及所述限位环配合所述调位构
4.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述的内管远端具有限径环（112）；所述限径环固定于内管远端外表面，并位于取栓支架内腔。
5.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述内管与所述调位构件同轴工作，所述调位构件控制内管沿轴向运动。
6.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述中间管与所述连接构件相连，操作过程中，所述中间管与所述操作手柄的相对位置保持不变。
7.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述输送鞘与所述输送鞘手柄相连，所述输送鞘与输送鞘手柄在工作时的相对位置保持不变。
8.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述内管远端与所输送器械的远端固定，所述中间管的远端与所输送器械的近端固定。
9.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述内管、所述中间管和所述输送鞘可在所述输送鞘手柄、所述操作手柄的控制下沿轴向相对运动形成第一（71）、第二（72）或第三状态（73）。
...【技术特征摘要】
1.一种介、植入医疗器械的输送系统，包括内管（1）、中间管（2）、输送鞘（3）、输送鞘手柄（4）、操作手柄（5），其特征在于：所述的操作手柄由调位构件、持握构件和连接构件组成；所述调位构件包括螺杆（511）、第一限位管（512）、第二限位管（513）、行程管（514）、支撑管（515）、支撑簧（516）和旋钮（517）；所述连接构件包含输送鞘座（531）、连接头（532）、中间管座（533）、底托（534）及螺杆连接件（535）。
2.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述调位构件相互配合，通过所述旋钮转动直接控制所述输送系统形成第一（71）、第二（72）或第三状态（73）；所述第二状态与所述第三状态的转变为连续渐变过程，所述渐变过程由所述调位构件连续调节；所述第三状态可在腔道直径减小的过程中自适应的向所述第二状态转变，且该转变随腔道直径变化可逆。
3.根据权利要求1所述的介、植入医疗器械的输送系统，其特征在于：所述的内管近端具有限位环（111）；所述限位环固定于内管近端外表面，并位于操作手柄内；所述内管及所述限位环配合所述调位构件，实现支架形态的...
【专利技术属性】
技术研发人员：邹岩，何辉，赵振心，
申请(专利权)人：心凯诺医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：
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