一种复方降脂醇提制剂颗粒及其生产工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种复方降脂醇提制剂颗粒及其生产工艺，复方降脂醇提制剂颗粒的各原料组分按重量份比为：山楂２０００－３０００、泽泻１２００－１３００、荷叶９００－１１００、生何首乌９００－１１００。生产工艺是将山楂、荷叶、泽泻、生何首乌经过水提醇沉、浓缩制成浸膏软材，采用湿法制粒，再经过干燥、得成品包装。本发明专利技术所生产的复方降脂醇提制剂颗粒具有降血脂作用，无毒副作用，可长期食用，且生产工艺简单，科学，保持了各组分内有效成分的活性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂领域，具体是一种复方降脂醇提制剂颗粒及其生产工艺。
技术介绍
现随着我国经济的飞速发展，人民生活水平的提高，食物结构的改变，西方社会的 文明病已开始在我国大量出现，其中高血脂就是一种常见的心血管系统疾病。高血脂(或 称脂质代谢紊乱)与动脉粥样硬化有着密切的关系，由动脉粥样硬化而诱发的各种心脏疾 病是世界上危害人类健康最危险因素之一。 高血脂的严格定义应该为血脂紊乱或血脂异常，是指人体内血清脂质的浓度水平 超出了正常范围，包括血清总胆固醇(TC)水平升高，血清甘油三脂(TG)水平升高，血清高 密度脂蛋白胆固醇(HDLE)水平异常减低。血液中血脂过多，容易造成血稠，在血管壁上形 成沉积，逐渐形成小的斑块(就是我们常说的动脉粥样硬化)，这些斑块增多、增大，逐渐 堵塞血管，使血流变慢，严重时血流中断。这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病；发生在 大脑，就会出现中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；如果发生在肾脏，就会引 起肾动脉硬化，肾功能衰竭等。此外，高血脂可引起高血压、诱发胆结石、胰腺炎，加重肝炎、 老年痴呆等疾病。可见高血脂危害极大，不容忽视，应及早防治。 高血脂究竟是许多疾病的原因还是结果，至今仍没有直接证据，有研究表明，遗传 因素的影响是有限的，主要受环境因素的影响。主要影响因素大致如下1、饮食因素，如高 胆固醇饮食、高饱和脂肪酸饮食、高糖饮食、饮酒等；2、生活习惯，如运动少、吸烟、肥胖等； 3、年龄、性别效应。年龄本身可使血桨胆固醇增加O. 78mmol—l/L左右。在45_50岁前，女 性的血清胆固醇含量低于男性，随后会高于男性；4、遗传因素。 目前降脂药物从结构上主要分如下几类(1)、胆汁酸耦合剂；(2)、烟酸类；(3)、苯氧酸类；(4) 、HMGCoA还原酶抑制剂；(5) 、ACAT (酰基辅酶A胆固醇酰基转移酶)抑制剂。 其中烟酸类和苯氧酸类的药物以降甘油三酯为主，其它几种以降低总胆固醇为主。HMG CoA 还原酶抑制剂类药目前在美国和欧洲广泛使用，是一类很有效的降脂药物。它的发现和发 展是80年代降血脂药物方面的一项突出成绩，可用于杂合体家族性高ch血症、原发性中度 高ch血症、家族性III型高LP血症等。1995年其占有降脂药物市场份额63%，预计2005 年将达到78%。目前作为降脂的一线药他丁类就属于此类药。但以上西药毒副作用较大， 如最为有效者是一种联合用药-一 他汀类药物加烟酸，它可较其余并用疗法更易使患者达 到脂质控制指标。然这种并用疗法有可能提高患者发生肌病和横纹肌溶解的风险和发生 率。故医患双方在具体应用时均需谨慎。除毒副作用大外，西药降血脂药价格贵。我国是 发展中国家，经济相对落后，老百姓防病治病一般会考虑到到价格的问题。中药及其制剂价 格相对便宜，且毒副作用小得多。 中医学无高脂血症的病名，一般临床上辨证常常归于肝肾亏虚、脾虚痰湿、气滞血 瘀，治疗时大多用补益肝肾、健脾化湿、活血化瘀、清热通便、消食化痰这些药，如补益肝肾 的有生何首乌、女贞子等；健脾理气的有人参、山楂等；活血化瘀的有蒲黄、银杏叶等；清热解毒的有马齿苋、荷叶、葛根等；通便的有大黄、决明子、虎杖等；祛湿化痰的有半夏、泽泻 等。国内外降血脂食品大致有以下几种l、膳食纤维；2、维生素，维生素Be、 C、E、尼克酸 均具有降低胆固醇的作用；3、蛋白质与活性肽；4、无机盐和微量元素；5、真菌多糖；6、多酚 类，皂苷类，黄酮类，甾醇；7、油脂，即多不饱和脂肪酸(PUFA)、脂肪替代品、磷脂。
技术实现思路
本专利技术提供了一种复方降脂醇提制剂颗粒及其生产工艺，所生产的复方降脂醇提 制剂颗粒具有降血脂作用，无毒副作用，可长期食用。 本专利技术的技术方案为 —种复方降脂醇提制剂颗粒，其特征在于各原料组分按重量份比为山楂 2000-3000、泽泻1200-1300、荷叶900-1100、生何首乌900-1100。所述的复方降脂醇提制剂颗粒，其特征在于各原料组分按重量份比为山楂2500、泽泻1250、荷叶1000、生何首乌1000。所述的复方降脂醇提制剂颗粒的生产工艺，其特征在于包括以下步骤 (1)、按重量份比将山楂、泽泻、荷叶、生何首乌加水经一次煎煮1. 5-2. 5小时，然 后将煎煮后得到的提取液用180-220目筛网过滤，得一次滤液，将一次煎煮后的药渣加水 进行二次煎煮1. 5-2. 5小时得提取液用180-220目筛网过滤得二次滤液，合并一次和二次 滤液，将其减压浓縮得浓縮液，浓縮液经醇提、减压浓縮得浸膏； (2)、将浸膏制成颗粒状，过10-16目筛，干燥得到干粒，然后经旋振筛整粒过 10-16目筛筛分，筛分后的颗粒经包装，得成品。 所述的复方降脂醇提制剂颗粒的生产工艺，其特征在于包括以下步骤 (1)、按重量份比将山楂、泽泻、荷叶、生何首乌加入到体积比为山楂、泽泻、荷叶、 生何首乌总体积8-12倍的水中，浸泡0. 5-1. 5小时，通入蒸汽加热至80-9(TC开始计时，一 次煎煮1. 5-2. 5小时，得提取液，用200目筛网过滤，得第一次滤液，将一次煎煮后的药渣 加入到体积比为药渣总体积6-10倍的水中，通入蒸汽加热至80-9(TC开始计时，二次煎煮 1. 5-2. 5小时后用200目筛网过滤，得二次滤液，与第一次滤液合并； 将合并后的滤液在温度60-7(TC，真空度0. 05-0. 07Mpa，压力0. 01-0. 05Mpa下减 压浓縮，浓縮至6(TC下相对密度为1. 00-1. IO，得浓縮液； 在浓縮液中加入食用乙醇，使含醇量达60-80X，然后在0-4t:下静置24小时后， 取上清液在温度60°C _701:，压力0. 01-0. 05Mpa下减压回收乙醇，浓縮至6(TC下相对密度 为1. 28-1. 33，得浸膏； (2)、将浸膏经摇摆式颗粒机制粒，过14目筛，将所得湿粒在热气流温度为 80-95t:下干燥25-35分钟得干粒，再经旋振筛整粒过14目筛，得颗粒经包装，得成品。 本专利技术中所述的山楂、荷叶、生何首乌、泽泻都有降血脂之功效。生何首乌减少外 源性脂质的吸收；山楂促进脂质的转运和排泄；泽泻减少内源性脂质的合成；荷叶调节脂 质代谢，以上从降低血脂的各个环节都起到了至关重要的作用。从中医理论看，山楂健脾理 气，荷叶清热解毒，泽泻祛湿化痰，生何首乌补益肝肾，四味药协同作用，具有辅助降血脂。 山楂黄酮类成分具有降血脂的药理作用，而黄酮类成分为山楂的主要化学成分； 在荷叶的众多化学成分中具有明显生物活性和生理功能的是黄酮化合物和生物碱这两大类物质，因此荷叶水提物有明显的调脂作用，其活性部位主要是荷叶黄酮。羟基蒽醌类化合 物是生何首乌的主要成分，主要为大黄素、大黄酚，大黄酸等葡萄糖甙，均为二苯代己烯化 合物，是生何首乌中主要降血脂的功效成分。泽泻也含有蒽醌衍生物。 因黄酮类和蒽醌类化合物溶于乙醇，本专利技术的生产工艺设计为用水提后，再用醇 将多糖类和水不溶性物质沉淀的工艺路线，为了保持剂型稳定，采用湿法制粒，最后进行包 装。附图说明 图1是本专利技术的生产工艺流程图。具体实施例方式(1)、配方的筛选依据 产品配方配方量日用量药典日服用量原料山楂 2500g 5. 0 g本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方降脂醇提制剂颗粒，其特征在于：各原料组分按重量份比为：山楂２０００－３０００、泽泻１２００－１３００、荷叶９００－１１００、生何首乌９００－１１００。

【技术特征摘要】
一种复方降脂醇提制剂颗粒，其特征在于各原料组分按重量份比为山楂2000-3000、泽泻1200-1300、荷叶900-1100、生何首乌900-1100。2. 根据权利要求1所述的复方降脂醇提制剂颗粒，其特征在于各原料组分按重量份比为山楂2500、泽泻1250、荷叶1000、生何首乌1000。3. 根据权利要求1所述的复方降脂醇提制剂颗粒的生产工艺，其特征在于包括以下步骤(1) 、按重量份比将山楂、泽泻、荷叶、生何首乌加水经一次煎煮1. 5-2. 5小时，然后将 煎煮后得到的提取液用180-220目筛网过滤，得一次滤液，将一次煎煮后的药渣加水进行 二次煎煮1. 5-2. 5小时得提取液用180-220目筛网过滤得二次滤液，合并一次和二次滤液， 将其减压浓縮得浓縮液，浓縮液经醇提、减压浓縮得浸膏；(2) 、将浸膏软材制成颗粒状，过10-16目筛，干燥得到干粒，然后经旋振筛整粒过 10-16目筛筛分，筛分后的颗粒经包装，得成品。4. 根据权利要求3所述的复方降脂醇提制剂颗粒的生产工艺，其特征在于包括以下 步骤(1) 、按重量份比将山楂、泽泻、荷叶、生何首乌加...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘博，
申请(专利权)人：刘博，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]