【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于临床试验，尤其是涉及一种epro系统的问卷核查方法及其epro系统。
技术介绍
1、临床试验过程中，针对受试者的问卷调查是其中不可或缺的一个环节。传统方案中，通常采用纸质问卷的形式进行，此种形式首先需要收集所有被调查者填写的纸质问卷，逐一检查每张问卷，确保所有必填问题都已经回答。检查每个问题的回答是否存在错误可能性。针对可能存在的错误，可以在问卷上做出相应的标记，以便后续处理。对于需要修改或补充的问题，记录相关信息，方便后续进行数据整理和处理。最后，对已核查的纸质问卷进行整理和归档，确保数据的安全性和完整性。此过程耗费人力巨大、容易造成人为错误且无法跟踪处理。
2、为了克服纸质问卷的繁琐以及随着电子化趋势的发展，epro系统油然而生，epro属于ecoa中的一个子集，是专门用来搜集患者视角的报告数据，尤其是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告。
3、epro系统通过标准化的电子问卷向受试者收集患者视角数据，通过电子化的方式解决了纸质问卷的整理和归档问题，但是仍然需要临床试验工作人花费较多的时间、精力去排查并处理受试者提交报告中的问题数据。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是针对上述问题，提供一种epro系统的问卷核查方法及其epro系统，核心在于从受试者端减少逻辑问题的数据产生。
2、一种epro系统的问卷核查方法，该方法包括：
3、s1.调用当前问卷包含的所有核查字段及其核查逻辑；
5、s3.核查逻辑有误时，对相应字段进行有误提醒直至受试者修改至逻辑核查无误；
6、s4.当受试者对核查逻辑有误的字段值坚持保存时，自动对相应字段生成质疑。
7、在上述的epro系统的问卷核查方法中，步骤s4之后还包括：
8、将受试者填写的问卷提交至核查人员端，由临床试验工作人员对问卷进行人工核查；
9、根据临床试验工作人员的操作对其核查有误的字段生成质疑；
10、根据临床试验工作人员的操作对系统自动生成的质疑进行保留或删除；
11、将受试者填写的包含质疑的问卷提交至质疑处理人员端。核查人员端和质疑处理人员端的用户均为临床试验工作人员。此前的答卷，由于会存在更多的错误，工作人员需要耗费较多时间精力去发现并处理，且容易遗漏，通过本方案所提方法以后，工作人员能够大大节省检查和处理精力，且能够减少遗漏问题。
12、在上述的epro系统的问卷核查方法中，步骤s1中，所述当前问卷包含的所有核查字段及其核查逻辑由临床试验工作人员事先配置：
13、根据临床实验工作人员的操作对项目进行核查字段及其核查逻辑配置得到项目核查字段；
14、根据临床试验工作人员的操作对项目制作问卷，并依据问卷内容和相应项目核查字段得到相应问卷的核查字段及其核查逻辑并保存。
15、在上述的epro系统的问卷核查方法中，通过如下方式供临床试验工作人员对项目的核查字段及其核查逻辑进行配置：
16、提供核查配置入口；后续的核查配置均通过进入核查配置入口进行配置
17、根据项目类型、项目已有数据、系统模板中的任意一项或多项生成核查字段；
18、根据临床试验工作人员的操作增删核查字段；
19、根据临床试验工作人员的操作为每个核查字段配置核查逻辑。
20、在上述的epro系统的问卷核查方法中，所述的核查逻辑包括一致性逻辑、范围逻辑、数据点规则中的任意一项或多项。
21、在上述的epro系统的问卷核查方法中，所述的范围逻辑包括数值范围和/或日期范围，由临床试验工作人员进行输入或选择配置；
22、所述的数据点规则包括整数、小数、不同的日期格式，数据点长度限制中的任意一种或多种的组合，由临床试验工作人员进行输入或选择配置；
23、所述的一致性逻辑包括与已有数据的逻辑一致性。
24、在上述的epro系统的问卷核查方法中，通过如下方式为核查字段配置一致性逻辑：
25、根据临床试验工作人员的操作为核查字段选择关联字段，并配置当前核查字段与关联字段的逻辑关系。
26、在上述的epro系统的问卷核查方法中，步骤s2中，针对配置有一致性逻辑的核查字段，通过如下方式进行逻辑核查：
27、根据当前填写问卷的受试者确定受试者id；
28、根据当前问卷所属的项目确定项目id；
29、根据当前问卷包含的所有核查字段及其核查逻辑确定当前核查字段的关联字段；
30、根据项目id和受试者id从相应项目数据中提取所述的关联字段及其字段值；
31、判断关联字段的字段值与当前核查字段的字段值是否符合相应核查逻辑，若是，则核查无误，否则对相应字段进行有误提醒。
32、在上述的epro系统的问卷核查方法中，通过如下方式供临床试验工作人员对问卷的核查字段及其核查逻辑进行配置：
33、s01.当临床试验工作人员为项目制作问卷时，为临床试验工作人员所制作问卷的字段映射项目中相应的核查字段，从而自动确定问卷中的核查字段及其核查逻辑。
34、每个试验项目，通常会涉及到多次问卷调查，所以针对一个项目，临床试验工作人员会制作多次问卷，每一次制作问卷，只需要通过项目核查字段为问卷配置核查字段和核查逻辑即可。
35、s02.由临床试验工作人员为自动映射错误或遗漏映射的字段进行手动映射；
36、s03.得到相应问卷的所有核查字段及其核查逻辑。
37、一种epro系统，用于通过上述方法实现问卷核查。
38、本专利技术的优点在于：
39、本方案由系统自动地承担部分核查工作，并在填写问卷报告阶段进行，在发现存在问题时立即给出警示以便受试者及时进行纠正，对于这些在填写报告阶段就被纠正的问题数据可以在临床试验工作人员检查之前发现并处理，通过从受试者端减少逻辑问题数据产生，有效减少临床试验工作人员的重复工作，从而减少工时，降低成本；
40、对于系统发出警示而受试者仍然确认无误并保存的字段，对其同步创建系统质疑，以提示试验工作人员对潜在问题数据进行核对和检查，从而减少数据分析过程中的错误和失误；
41、本方案供工作人员以项目为单位配置核查字段和核查逻辑，并在为项目制作问卷时，通过自动映射和主动修正补充的方式得到问卷的核查字段及其核查逻辑，在保证核查字段及其核查逻辑对项目对问卷具有较强针对性的同时方便了问卷核查字段及核查条件的配置；
42、本方案提出利用临床试验项目编号和受试者编号的唯一性，调用受试者在相应项目下的关联数据对问卷数据进行核查，通过数据挖掘和逻辑分析技术来检查异常数据，从项目角度核查受试者数据的逻辑矛盾和不一致性，从而实现更深层次的逻辑本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种ePRO系统的问卷核查方法，其特征在于，该方法包括：
2.根据权利要求1所述的ePRO系统的问卷核查方法，其特征在于，步骤S4之后还包括：
3.根据权利要求1所述的ePRO系统的问卷核查方法，其特征在于，步骤S1中，所述当前问卷包含的所有核查字段及其核查逻辑由临床试验工作人员事先配置：
4.根据权利要求3所述的ePRO系统的问卷核查方法，其特征在于，通过如下方式供临床试验工作人员对项目的核查字段及其核查逻辑进行配置：
5.根据权利要求4所述的ePRO系统的问卷核查方法，其特征在于，所述的核查逻辑包括一致性逻辑、范围逻辑、数据点规则中的任意一项或多项。
6.根据权利要求5所述的ePRO系统的问卷核查方法，其特征在于，所述的范围逻辑包括数值范围和/或日期范围，由临床试验工作人员进行输入或选择配置；
7.根据权利要求6所述的ePRO系统的问卷核查方法，其特征在于，通过如下方式为核查字段配置一致性逻辑：
8.根据权利要求7所述的ePRO系统的问卷核查方法，其特征在于，步骤S2中，针对配置有一致性逻
9.根据权利要求3所述的ePRO系统的问卷核查方法，其特征在于，通过如下方式供临床试验工作人员对问卷的核查字段及其核查逻辑进行配置：
10.一种ePRO系统，用于通过权利要求1-9任意一项所述的方法实现问卷核查。
...【技术特征摘要】
1.一种epro系统的问卷核查方法，其特征在于，该方法包括：
2.根据权利要求1所述的epro系统的问卷核查方法，其特征在于，步骤s4之后还包括：
3.根据权利要求1所述的epro系统的问卷核查方法，其特征在于，步骤s1中，所述当前问卷包含的所有核查字段及其核查逻辑由临床试验工作人员事先配置：
4.根据权利要求3所述的epro系统的问卷核查方法，其特征在于，通过如下方式供临床试验工作人员对项目的核查字段及其核查逻辑进行配置：
5.根据权利要求4所述的epro系统的问卷核查方法，其特征在于，所述的核查逻辑包括一致性逻辑、范围逻辑、数据点规则中的任意一项或多项。
6.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：李骥，管卫华，荀海涛，
申请(专利权)人：易迪希医药科技嘉兴有限公司，
类型：发明
国别省市：
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