一种抗宫炎制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种抗宫炎制剂，由广东紫珠干浸膏１６７重量份、益母草干浸膏４４重量份、乌药干浸膏３９重量份、微粉硅胶３－１４重量份和水２－１０重量份制成。本发明专利技术还涉及一种抗宫炎制剂的制备方法。本发明专利技术制剂组成和生产工艺新颖，实用性强。通过选择恰当的辅料，并采用了新的制粒方法，缩短了生产周期，减小了劳动强度，克服了原工艺制粒难、颗粒收率低、颗粒质量差、成本高、存在安全隐患等问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，特别涉及。
技术介绍
近年来，妇科疾病的发病率有所攀升，在2008年参加南京市健康普查的30万名妇 女中，患病率高达46%,其中排在首位的是宫颈炎。抗宫炎片收载于部颁标准中药成方 制剂第十一册，具有清湿热，止带下的功能，用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注，赤白 带下，宫颈糜烂，出血等症的治疗，临床应用广泛，疗效确切。部颁标准收载的抗宫炎 片制法为将广东紫珠干浸膏167g、益母草干浸膏44g、乌药干浸膏39g粉碎成细粉， 加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。由于处方中干浸 膏量大，0.28g素片含干浸膏达到0.25g，且采用的湿法制粒，制粒困难，易结块，只能 釆用高浓度乙醇制粒，需要在防爆间操作，酒精成本高，制粒过程酒精挥发快，颗粒头 多，颗粒收率低，影响成品收率；颗粒干燥过程，乙醇挥发，颗粒松散，易产生细粉， 颗粒不均匀，影响压片质量。目前常用的制粒方法还有干法制粒，但干法制粒对设备要 求较高，工序复杂，且水分和粉碎粒度控制难。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供。 本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所提供的抗宫炎制剂，由广东紫珠干浸膏167重量份、益母草干浸膏44重量 份、乌药干浸膏39重量份、微粉硅胶3-14重量份和水2-10重量份制成。所述的广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏的制备方法为广东紫珠干浸膏的制备取广东紫珠，润透，切成小段或原片，加水煎煮二次，第 一次3小时,第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至稠膏状，减压干燥，控制水分5% 以下，即得。每lg干浸膏约相当于原药材33.0g。益母草干浸膏的制备取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液,滤 过。滤液浓縮成稠膏状，减压干燥，控制水分5%以下，即得。每lg干浸膏约相当于原 药材14.0g。乌药干浸膏的制备取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。 滤液浓縮成稠膏，减压干燥，控制水分5%以下，即得。每lg干浸膏约相当于原材料18g。 如上所述的抗宫炎片的制备方法为将三种干浸膏粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与上述干浸膏细粉制成颗粒，直接压片，包衣，即得。本专利技术为了解决抗宫炎片现有工艺存在的问题，专利技术人对其处方和工艺进行了大量的研究，研究情况及结果见表l、表2和表3。表l抗宫炎制剂处方筛选试验名称 ^^^^123456干膏细粉(g)250250250250250250淀粉(g)10糊精(g)10预胶化淀粉(g)10乳糖(g)10微粉硅胶(g)1010湿润剂95%乙醇95%乙醇95%乙醇95%乙醇95%乙醇水颗粒收率(％)76.468.778.379.194.880.5颗粒含细粉量(％)252127273213由表1可知，采用淀粉、糊精、预胶化淀粉或乳糖制粒，颗粒收率偏低，细粉量偏高，影响压片的质量。采用微粉硅胶制粒，湿润剂为95%乙醇时，颗粒含细粉量过高；湿润 剂为水时，颗粒中含细粉量较少，有利于压片，但颗粒收率有所下降。专利技术人在此基础上对制粒工艺作了改进，改变了微粉硅胶和水的加入方法。表2制粒工艺对比试验名称 ^^^^12制粒工艺湿法制粒工艺新制粒工艺干膏细粉(g)250250微粉硅胶(g)1010水(g)356干燥前颗粒水分(％)19.46.8颗粒收率(％)肌599.9颗粒含细粉量(％)1311由表2可知，新制粒工艺通过改变微粉硅胶和水的加入方法，不但提高了颗粒的收率，而且制得颗粒水分仅为6.8%，大大縮短了干燥时间。考虑到微粉硅胶价格较高，颗粒干 燥增加能耗等问题，专利技术人对新制粒工艺作了进一步研究，对微粉硅胶和水的用量进行了筛选。表3微粉硅胶用量筛选试验<table>table see original document page 5</column></row><table>由表3可知，新制粒工艺通过测定干裔水分并控制加水量，可使制得颗粒水分控制在6%以下，无需千燥、整粒，即可直接压片。同时，由于生产过程，千膏水分一般控制在 2%~5%，制粒时需补充〗％~4%的水分，为了降低生产成本，在确定制粒所需加水量后， 微粉硅胶用量以能吸附所需加入水即可。与现有技术相比,本专利技术制剂组成和生产工艺新颖，实用性强。本专利技术通过选择恰 当的辅料，并采用了新的制粒方法，通过测定干裔水分,加入适量水制粒，使颗粒水分 控制在6%以下，与原工艺相比，制粒过程无需使用高浓度乙醇，物料基本上不存在损失, 并且减少了粉碎、干燥和整粒等工序，縮短了生产周期，减小了劳动强度，克服了原工 艺制粒难、颗粒收率低、颗粒质量差、成本高、存在安全隐患等问题。两种工艺及其产品质量比较情况见表4和表5。表4两种工艺比较项目表<table>table see original document page 5</column></row><table>表5两种工艺产品质量检测结果:匕较<table>table see original document page 5</column></row><table><table>table see original document page 6</column></row><table>由表4和表5可知，本专利技术工艺不但节约了生产成本、提高了成品收率，而且对片剂质量也有所改善，由于本专利技术制得颗粒均匀，压片效果好于原工艺，片芯硬度有所增加， 有利于包衣工序，包衣后基本不用择片；制粒过程没有颗粒头产生，不存在粉碎回收过 程，同时本专利技术省去了干燥、整粒等工序，减少了污染，微生物限度检査结果也好于原 工艺。具体实施例方式下述实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。 实施例l:本专利技术片剂 广东紫珠干浸膏 167g益母草干浸膏 44g 乌药干浸膏 39g 微粉硅胶 3g 水 2g 上述原料按如下方法制成1000片；将三种干浸膏粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与上述干浸膏细粉制成颗粒，直接压片，包衣，即得。实施例2:本专利技术片剂广东紫珠干浸膏 167g 益母草干浸膏 44g乌药干浸膏 39g 微粉硅胶 5g 水 3g 上述原料按如下方法制成667片；将三种干浸膏粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与上述干浸膏细粉制成颗粒，直接压片，包衣，即得。每日服用3次，每次4片。 实施例3:本专利技术片剂 广东紫珠干浸膏 167g益母草干浸膏 44g乌药干浸膏 39g微粉硅胶 6g水 3g上述原料按如下方法制成500片；将三种干浸膏粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与上 述干浸膏细粉制成颗粒，直接压片，包衣，即得。每日服用3次，每次3片。 实施例4:本专利技术片剂 广东紫珠干浸膏 167g益母草干浸膏 44g乌药干浸膏 39g微粉硅胶 7g水 4g上述原料按如下方法制成500片；将三种干浸膏粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与上 述干浸膏细粉制成颗粒，直接压片，包衣，即得。每本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗宫炎制剂，由广东紫珠干浸膏１６７重量份、益母草干浸膏４４重量份、乌药干浸膏３９重量份、微粉硅胶３－１４重量份和水２－１０重量份制成。

【技术特征摘要】
1、一种抗宫炎制剂，由广东紫珠干浸膏167重量份、益母草干浸膏44重量份、乌药干浸膏39重量份、微粉硅胶3-14重量份和水2-10重量份制成。2、 如权利要求1所述的抗宫炎制剂，其中该制剂是片剂。3、 如权利要求l所述的抗宫炎制剂的制备方法，其特征该方法包括将三种干浸膏粉 碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与上述三种干浸膏细粉混 合，制成颗粒，直接压片，包衣，即得。4、 如权利要求3所述的制备方法，其中广东紫珠干浸膏的制备取广东紫珠，润透，切成小段或原片...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴安明，艾样开，吴孔松，吴建有，
申请(专利权)人：江西天施康中药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]