【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及雾化吸入用溶液制剂及其制备方法，具体为一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
1、呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，病变轻者多咳嗽、胸痛、呼吸受影响，重者呼吸困难、缺氧，甚至呼吸衰竭而致死。伴随着空气污染、环境、气候的变化，呼吸系统疾病的患者激增。呼吸系统疾病引起社会各界的广泛关注。呼吸系统疾病已成为威胁人类健康的危险因素之一。呼吸系统疾病的死亡率在全球非传染性疾病死亡率排名中居第三位，仅次于心血管疾病和肿瘤。
2、桂灵片由麻黄、罂粟壳、五味子、苦杏仁、核桃仁、豆蔻6味中药组成，具有收敛肺气，止咳定喘的作用。临床用药超过30余年，疗效确切，市场反馈良好。目前，市场上仅有桂灵片和桂灵丸两种剂型，均为较为传统剂型，虽然疗效确切，但是吸收效果和治疗周期较为缓慢。近年来随着临床用药人群的增加，现有剂型无法满足用药人群，且治疗周期长，效果缓慢，用药成本高，特别是在治疗急性肺部疾病时，显效慢，因此市场上急需一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂及其制备方法和应用来解决这些问题。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂及其制备方法和应用，以解决上述
技术介绍
中提出的现有剂型无法满足用药人群，且治疗周期长，效果缓慢，用药成本高，特别是在治疗急性肺部疾病时，显效慢的问题。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂，包括组分配比为：桂灵片雾化溶液10-2
3、麻黄味辛、微苦，温，入肺经、膀胱经二经。具有发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。主治胸闷喘咳，风水浮肿，痰核，气喘咳嗽，以麻黄的质量份为准，罂粟壳的份数优选为28-32份。罂粟壳的质量份数优选为麻黄质量份数的3/4倍。
4、罂粟壳味酸、涩，平，归肺、大肠、肾经。具有敛肺，涩肠，止痛。用于久咳，久泻。以麻黄的质量份为准，炒苦杏仁的份数优选为18-22份。炒苦杏仁的质量份数优选为麻黄质量份数的1/2倍。
5、炒苦杏仁味苦，微温，归肺、大肠经，具有降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘。以麻黄的质量份为准，五味子的份数优选为18-22份。五味子的质量份数优选为麻黄质量份数的1/2倍。
6、五味子味酸、甘，温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。以麻黄的质量份为准，核桃仁的份数优选为18-22份。核桃仁的质量份数优选为麻黄质量份数的1/2倍。
7、核桃仁味甘，温。归肾、肺、大肠经。具有补肾，温肺，润肠。用于肾阳不足，腰膝酸软，阳痿遗精，虚寒喘嗽，肠燥便秘。以麻黄的质量份为准，豆蔻的份数优选为2-3份。豆蔻的质量份数优选为麻黄质量份数的1/16倍。
8、豆蔻味辛，温。归肺、脾、胃经。具有化湿行气，温中止呕，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。
9、在本专利技术中，所述桂灵片雾化吸入用溶液制剂中麻黄、罂粟壳、五味子、苦杏仁、核桃仁、豆蔻质量比例优选为4：3：2：2：2：0.25，所述桂灵片雾化溶液与等渗溶液质量比为优选为1:4。
10、本专利技术所述麻黄为君药，宣肺平喘、发汗解表；罂粟壳、炒苦杏仁为臣药，敛肺降气、止咳平喘；与麻黄配伍增强敛肺止咳之功效；五味子、核桃仁为佐药，取其益气生津，补肾宁心、温肺、润肠之功；豆蔻为使药，化湿行气，温中止呕，开胃消食，同时具有引药上行入肺之功。
11、一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂的制备方法，包括以下步骤：
12、步骤一：称取10份桂灵片雾化溶液、20-40份等渗剂和0.5-1份缓冲溶液，加入50-60ml的注射用水，搅拌均匀，得溶液a；
13、步骤二：另取0.4-0.5份缓冲溶液加入溶液a中，调节ph值至3.0-8.0，加入450-950ml的注射用水。
14、调节ph值优选为6.0-7.0。
15、优选的，所述桂灵片雾化溶液的制备方法为：
16、步骤一：1-5份的豆蔻、20-60份的麻黄、20-50份的罂粟壳和10-40份核桃仁加水进行回流提取二次，第一次3.5-4小时，第二次2.5 -3小时，合并提取液；
17、步骤二：对提取液进行过滤，滤液进行浓缩，加入40-80ml的80％乙醇混匀，静置后进行过滤，滤液回收乙醇，加纯化水至50-80ml，冷藏备用，得混合液一；
18、步骤三：炒10-40份的苦杏仁再进行压榨去油，与五味子混合共用40-80ml的80％乙醇回流提取二次，第一次1.5-2小时，第二次1 -1.5小时，合并提取液，进行过滤，滤液回收乙醇，加纯化水，冷藏备用，得混合液二；
19、步骤四：合并混合液一和混合液二，进行混匀浓缩至50-100ml，得到桂灵片雾化溶液。
20、本专利技术对上述水提和醇提取物的制备并没有时间上的先后顺序。本专利技术将豆蔻、麻黄、罂粟壳、核桃仁进行水回流提取和去油的炒苦杏、五味子醇回流提取，是保证药物有效部位的溶出率。炒苦杏去油是为去除油脂，有利于有效物质的溶出。
21、优选的，所述等渗剂为氯化钾、氯化镁、氯化钙、葡萄糖、木糖醇、山梨醇中的一种，优选为氯化钠。
22、优选的，所述缓冲液为柠檬酸-磷酸氢二钠、磷酸二氢钾-磷酸氢二钠、柠檬酸-氢氧化钠、枸橼酸-磷酸氢二钠中的一种，优选为柠檬酸-柠檬酸钠。
23、加入柠檬酸和柠檬酸钠缓冲溶剂一方面是有利于药物的溶解；另一方面是能够保持溶液ph值的稳定。
24、上述制备得到的桂灵片雾化吸入用溶液制剂，在制备对咳嗽、咳痰、咽炎、支气管哮喘和肺气肿的药物中的应用。
25、桂灵片雾化吸入用溶液制剂的用量是桂灵片用量的0.1-0.8倍，优选用量是桂灵片用量的0.3-0.5倍。
26、与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术提供的桂灵片吸入用溶液制剂，以麻黄，罂粟壳，炒苦杏仁，五味子，核桃仁，豆蔻为原料提取桂灵片雾化溶液，并将上述桂灵片雾化溶液和等渗溶液混合，加入适量的缓冲溶液制成。桂灵片吸入用溶液制剂填补了桂灵片雾化给药的空白。同时，应用雾化给药治疗呼吸系统疾病，可避免首过消除效应，起效快，无毒副作用，同时提高患者顺应性、靶向性强，局部药物浓度高、用药量少、应用方便及全身不良反应少等优点能够显著提高桂灵片稳定性和生物利用度，与桂灵片相比，给药途径不同，使用剂量减少，能够实现小剂量而快速有效的治疗，具有明显的优势。此外，所采用的制备方法便于工业化生产。据实施例可知，本专利技术提供的桂灵片雾化吸入制剂能够有效延长药本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，包括组分配比为：桂灵片雾化溶液10-20份、等渗剂20-40份、缓冲溶液1-1.4份和注射用水500-1000份，其中桂灵片雾化溶液的配比为麻黄20-60份，罂粟壳20-50份，炒苦杏仁10-40份，五味子10-40份，核桃仁10-40份，豆蔻1-5份。
2.一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
3.根据权利要求2所述的一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂的制备方法，其特征在于，所述桂灵片雾化溶液的制备方法为：
4.根据权利要求2所述的一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂的制备方法，其特征在于，所述等渗剂为氯化钾、氯化镁、氯化钙、葡萄糖、木糖醇、山梨醇中的一种，优选为氯化钠。
5.根据权利要求2所述的一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂的制备方法，其特征在于，所述缓冲液为柠檬酸-磷酸氢二钠、磷酸二氢钾-磷酸氢二钠、柠檬酸-氢氧化钠、枸橼酸-磷酸氢二钠中的一种，优选为柠檬酸-柠檬酸钠。
6.根据利要求2-5任意一项所述的一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂的制备方法，制备得到的桂
...【技术特征摘要】
1.一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，包括组分配比为：桂灵片雾化溶液10-20份、等渗剂20-40份、缓冲溶液1-1.4份和注射用水500-1000份，其中桂灵片雾化溶液的配比为麻黄20-60份，罂粟壳20-50份，炒苦杏仁10-40份，五味子10-40份，核桃仁10-40份，豆蔻1-5份。
2.一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
3.根据权利要求2所述的一种桂灵片雾化吸入用溶液制剂的制备方法，其特征在于，所述桂灵片雾化溶液的制备方法为：
4.根据权利要求2所...
【专利技术属性】
技术研发人员：律广富，刘芳馨，刘钧，刘毅，张洪伟，
申请(专利权)人：长春中医药大学，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。