【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于施用(或称为给药，即verabreichung)液体物质、尤其是药物或医疗物质(如胰岛素和激素制剂)的医疗注射器具的领域。本专利技术涉及一种具有用于从单次使用的产品容器中分发(或称为分配、注射等，即ausschüttung)预设剂量的能量存储器的自动注射器。
技术介绍
1、用于简化物质施用的注射器具或注射装置尤其是包括所谓的自动注射器，其具有能量存储器，利用该能量存储器可以自动地执行分发，即在没有应由用户在外部供应或花费的力的情况下。能量存储器有利地以机械形式存储为自动输出物质所需的能量。这样的能量存储器可以是弹簧，该弹簧在张紧状态下被安装到注射器具中，并且通过松弛输出能量。能量输出在活塞杆或压力元件处进行，该活塞杆或压力元件将活塞插入到产品容器中。能量存储器也可以设置成以便使刺入注射针的过程自动化。备选地，刺入过程可以手动进行，即仅通过用户进行，而不为此使用存储在注射器具中的能量。
2、注射器具可以包括用于容纳产品容器的产品容器保持器，其中，在产品容器保持器中，产品容器可以径向地、轴向地且优选地也转动固定地保持。产品容器保持器可以轴向固定且转动固定地与注射装置的壳体连接，或者可以在刺入过程和/或回针过程中相对于壳体运动。产品容器可以是用于与一次性注射针重复可松开连接的卡普尔，或者是具有与此不可松开连接的注射针的一次性成品注入器(或称为预填注入器，即fertigspritze)。产品容器具有空心圆柱形的产品容器区段，该产品容器区段可移动地支承活塞或栓塞。活塞可以与产品容器区段的内周缘形成密封间隙，并
3、注射器具可以具有针保护套筒，该针保护套筒在完成注射之后向远侧超过在注射针的远端，或者在针保护套筒弹簧的松弛的情况下相对于壳体移动到该位置中，以便防止意外接近注射针，并且由此降低受伤风险。在自动注射器中，针保护套筒还可用作用于触发产品分发的触发元件，其中，为此针保护套筒在近侧方向上相对于壳体移动。备选地，可以通过操纵自动注射器的触发按钮来实现自动注射器的触发，其中，针保护套筒在使用自动注射器之前至少用作视觉保护。
4、专利申请pctep2021057168描述了一种自动注射器，其包括具有纵向轴线的壳体、产品容器、预张紧用于单次分发产品容器的最大内容物的扭转弹簧、驱动元件和推进元件。为了从产品容器中分发最大或至少预定的液体量，扭转弹簧使驱动元件绕着纵向轴线旋转，并且旋转的驱动元件引起推进元件的推进运动，以使产品容器中的活塞移动。自动注射器还包括用于探测分发开始的永久安装的旋转传感器。自动注射器包括用于与移动或固定的第三方器具通信的通信单元和/或用于显示自动注射器的状态的显示单元。通信单元和/或显示单元以及用于给其供电的能量源布置在印刷电路板上，该印刷电路板可以与优选地可通过壳体中的预设的理论断裂线简单地分开的壳体部分一起从自动注射器的其余部分移除。优选地，旋转传感器的所有处置关键的电子部件也布置在印刷电路板上，使得自动注射器中在移除印刷电路板之后没有电子构件残留。
5、专利申请wo 2017/129314描述了一种具有探测器的自动注射器，该探测器用于基于触发环节的运动来探测分发的开始，在自动注射器被放置到刺入部位上时，该触发环节通过针保护套筒向近侧按压。通过完成探测，激活自动注射器的通信单元。在分发的结束时端部点击元件的近侧运动由第二探测器探测。通信单元不可松开地与自动注射器连接，或者是可通过使用者自己与自动注射器连接的附加模块的一部分。
6、就此而言，术语“产品”、“药物”或“医疗物质”包括适合用于借助于套管或空心针受控制地施用到皮下或肌内组织中的任何能流动医疗配方，例如包含一种或多种医疗有效物质的液体、溶液、凝胶或精细悬液。因此，药物可以是具有唯一的有效物质的组合物，或具有来自单个容器的多种有效物质的预混合或共同配制的组合物。该术语尤其包括以固态(悬浮)或液态形式的药品，如肽(例如胰岛素、含胰岛素的药物、含glp-1以及衍生或类似制剂)、蛋白质和激素、生物提取或活性有效物质、基于激素或基因的有效物质、营养配方、酶和其它物质。该术语还包括多糖、疫苗、dna或rna或寡核苷酸、抗体或抗体的一部分以及合适的基本物质、辅助物质和载体物质。
7、术语“远侧”指的是朝向施用装置的前部的、刺入侧的端部或朝向注射针的尖端指向的一侧或方向。相反，说明“近侧”指的是朝向施用装置的后部的、与刺入侧的端部相对而置的端部指向的一侧或方向。
8、在本说明书中，术语“注射系统”或“注射器”指的是在完成输出医疗物质的受控制的量之后将注射针从组织中移除的装置。因此，在注射系统中或在注射器中，与输液系统不同，注射针不在组织中停留数小时的较长时间段。
技术实现思路
1、本专利技术的任务是说明一种用于从产品容器中自动分发液体的注射器具，该注射器具具有可安全分离用于单独处置的电子设备模块。该任务通过具有独立权利要求的特征的注射器具来解决。本专利技术的优选实施方式是从属权利要求的主题。
2、根据本专利技术，用于通过优选不可松开地紧固在产品容器的远端处的套管或注射针皮下施用产品容器的最大或所有内容物、尤其是一定剂量的液态药物的注射器具包括以下部件：
3、-器具壳体，该器具壳体具有用于在施用期间通过使用者抓握和保持注射器具的抓握区域，限定纵向方向，以及具有用于装配目的的近端处的开口。
4、-用于覆盖或用于封闭器具壳体的开口的模块壳体或模块盖，其可通过使用者的分离过程与器具壳体分离。
5、-布置在器具壳体中的驱动器，该驱动器具有以预张紧的分发弹簧形式的能量存储器，该驱动器用于使推进环节在纵向方向上运动以及用于单次自动且优选非电气地分发产品容器的内容物。
6、-保持在模块壳体中的电子设备模块，该电子设备模块具有用于探测分发过程的传感器，以及具有用于无线传送关于探测到的分发过程的报告的通信单元。电子设备模块至少包括注射器具的在处置技术上相关的所有电子部件。因此，除了产品容器和金属部件(如机械弹簧或者以线或柔性导体电路形式的电气导体)之外，在分离过程之后仅留下注射器具的塑料部件，所述塑料部件可以以已知的途径供应给医疗废料。
7、根据本专利技术，注射器具包括机械固定机构，该固定机构用于在分发开始之前防止或闭锁分离过程以及用于最早在触发自动分发的情况下或在其之后释放或解锁分离过程。由此，防止在注射开始之前将电子设备模块从注射器具移除以及探测器无法探测到注射的开始。分离过程的释放最晚在注射过程的最后步骤时进行，并且优选在将注射器具从刺入部位移除之前进行。由此，附加地确保可以执行分离过程并且可以将电子设备模块与注射器具分离，即使在将注射器具从注射部位移除时会出现针保护装置的问题或错误操作。
8、在一个有利的变体中，分离过程包括模块壳体相对于器具壳体的转动松开运动，在该转动松开运动之后还可以类似于卡口锁合跟随轴向松开运动，或者在该转动松开运动之前可本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种注射器具，用于通过产品容器的远端处的套管皮下施用产品容器的最大内容物，所述注射器具包括：
2.根据权利要求1所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括所述模块壳体(17)相对于所述器具壳体(2)的转动松开运动，和/或所述模块壳体(17)朝向所述器具壳体(2)的轴向松开运动，和/或所述模块壳体(17)远离所述器具壳体(2)的轴向松开运动。
3.根据权利要求2所述的注射器具，其特征在于，所述机械固定机构包括释放元件(19)，所述释放元件用于在触发所述分发之前在释放元件(19)的闭锁位置中闭锁旋转松开运动或轴向松开运动，并且用于在将所述注射器具从注射部位移除之前在所述释放元件(19)的释放位置中释放松开运动。
4.根据权利要求3所述的注射器具，其中，所述注射器具包括用于驱动推进元件(7)的分发弹簧(9)以及用于在所述触发之前将所述分发弹簧(6)保持在预张紧状态下的保持元件(6)或用于将所述分发弹簧(9)的分发力传递到所述推进元件(7)上的驱动元件(13)，其特征在于，所述释放元件(19)通过所述保持元件(6)或所述驱动元件(13)的近侧运动
5.根据权利要求3所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括轴向松开运动，并且所述模块壳体(17)通过搭扣元件(12b)搭扣，所述搭扣元件由所述释放元件(19)在所述闭锁位置中阻碍松开。
6.根据权利要求3所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括旋转松开运动，并且所述释放元件(19)在所述闭锁位置中阻碍所述模块壳体(17)处的径向突出部(17a)旋转或由径向突出部阻碍旋转。
7.根据权利要求3所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括旋转松开运动，并且所述释放元件(19)转动固定地与所述模块壳体(17)连接，并且通过与闭锁面(12g)接触的径向延展的力配合接触面(19g)阻碍旋转。
8.根据权利要求1所述的注射器具，其特征在于，所述电子设备模块(16)具有电池(16b)，所述电池用于给所述电子设备模块(16)的通信单元供电，所述电池仅在所述模块壳体(17)分离时才能够从所述电子设备模块(16)移除。
9.根据权利要求1所述的注射器具，其包括用于驱动推进元件(7)的分发弹簧(9)以及用于在所述释放之前将所述分发弹簧(9)保持在预张紧状态下的保持元件(6)或用于将所述分发弹簧(9)的分发力传递到所述推进元件(7)上的驱动元件(13)，其特征在于，所述传感器(16a)探测所述推进元件(7)、所述保持元件(6)或所述驱动元件(13)的通过所述分发弹簧(9)引起的轴向或径向运动。
10.根据权利要求1所述的注射器具，其包括针保护弹簧(10)，所述针保护弹簧用于向远侧驱动针保护套筒(3)和/或向近侧驱动信号环节(11)，其特征在于，所述传感器(16a)探测所述针保护套筒(3)或所述信号环节(11)的通过所述针保护弹簧(10)引起的轴向运动。
11.根据权利要求1所述的注射器具，其特征在于，所述注射器具是自动注射器，其具有最大预张紧的分发弹簧(9)，用于单次分发成品注入器的所有或至少一个预定内容物。
12.根据权利要求11所述的第一自动注射器和第二自动注射器，所述第二自动注射器具有与所述第一自动注射器相同的带有近端处的开口的第二器具壳体、相同的驱动器以及与所述第二器具壳体不可松开地连接的用于覆盖所述开口的封闭盖。
13.根据权利要求12所述的第一自动注射器，其特征在于壳体插入件(12)，所述壳体插入件转动固定地且轴向固定地与所述第一自动注射器的器具壳体(2)的近端连接，并且用作用于所述模块壳体(17)与所述电子设备模块(16)的模块适配器。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种注射器具，用于通过产品容器的远端处的套管皮下施用产品容器的最大内容物，所述注射器具包括：
2.根据权利要求1所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括所述模块壳体(17)相对于所述器具壳体(2)的转动松开运动，和/或所述模块壳体(17)朝向所述器具壳体(2)的轴向松开运动，和/或所述模块壳体(17)远离所述器具壳体(2)的轴向松开运动。
3.根据权利要求2所述的注射器具，其特征在于，所述机械固定机构包括释放元件(19)，所述释放元件用于在触发所述分发之前在释放元件(19)的闭锁位置中闭锁旋转松开运动或轴向松开运动，并且用于在将所述注射器具从注射部位移除之前在所述释放元件(19)的释放位置中释放松开运动。
4.根据权利要求3所述的注射器具，其中，所述注射器具包括用于驱动推进元件(7)的分发弹簧(9)以及用于在所述触发之前将所述分发弹簧(6)保持在预张紧状态下的保持元件(6)或用于将所述分发弹簧(9)的分发力传递到所述推进元件(7)上的驱动元件(13)，其特征在于，所述释放元件(19)通过所述保持元件(6)或所述驱动元件(13)的近侧运动而运动到所述释放位置中。
5.根据权利要求3所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括轴向松开运动，并且所述模块壳体(17)通过搭扣元件(12b)搭扣，所述搭扣元件由所述释放元件(19)在所述闭锁位置中阻碍松开。
6.根据权利要求3所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括旋转松开运动，并且所述释放元件(19)在所述闭锁位置中阻碍所述模块壳体(17)处的径向突出部(17a)旋转或由径向突出部阻碍旋转。
7.根据权利要求3所述的注射器具，其特征在于，所述分离过程包括旋转松开运动，并且所述释放元件(19)转动固定地与所述模块壳体(17)连接，并且通过与闭锁面(12...
【专利技术属性】
技术研发人员：L·乌尔巴内克，G·卡尔伯马特，M·奇伦，D·祖姆斯坦，C·施鲁尔，S·M·博沙尔德，
申请(专利权)人：益首药物治疗股份公司，
类型：发明
国别省市：
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