【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物检测试剂，更具体地说，它涉及一种基于口腔取样的幽门螺旋杆菌检测试剂及其使用方法。
技术介绍
1、早期筛查和诊断幽门螺旋杆菌(hp)的感染，是规范治疗幽门螺旋杆菌的前提，对于胃部炎症以及胃癌的发生具有重要的意义。根据检测方法取材是否需要通过内镜检查，可以将幽门螺旋杆菌的检测方法分为侵入性检测和非侵入性检测。侵入性检测包括胃粘膜标本直接涂片染色检菌、组织学染色、快速尿素酶试验、细菌培养、基于hp特定的基因检测等，但侵入性检测是一种对机体有损伤的检测方法，往往需要借助内镜检查作为辅助。而非侵入性检测包括呼气试验、粪便抗原检测、血清学检测等，具有不对胃部造成损伤的特点，接受度高。虽然侵入性检测的灵敏度高，但是对医生的操作经验要求高，设备器材费用高，且患者需要经受插镜痛苦、患者依从性低，并容易相互交叉感染。
2、当前，如何快速、准确、高效、便捷的对幽门螺旋杆菌hp进行筛查，仍是行业技术人员需要研究和解决的问题。而且，目前市面上的hp检测在对口腔样本进行检测时，相比于其它样品，更容易出现假阴性或假阳性，因为口腔的环境相对来说更加复杂，受食物影响很大。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种基于口腔取样的幽门螺旋杆菌检测试剂；本专利技术所提供的检测试剂能够有效地检测幽门螺旋杆菌,且与其它同类产品相比，具有更优的特异性、灵敏度以及稳定性。
2、为实现上述目的，本专利技术通过以下技术方案实现：
3、一种基于口腔取样
4、s1：将缓冲液、抑菌剂、酶促活剂、营养剂混合均匀，得第一溶液；
5、s2：将检测母液加入到第一溶液中，混合均匀，得第二溶液；
6、s3：将第二溶液转移至试剂管中，干燥至粉末状，得检测粉体；
7、s4：将检测粉体与干燥剂热封于不透光的铝箔袋内，即得所述的幽门螺旋杆菌检测试剂。
8、优选地，所述第二溶液的ph值为7.6。
9、优选地，所述缓冲液包括以下质量百分比计的组分：氯化钠0.5～1.5％、氯化钾0.02～0.05％、磷酸二氢钾0.5～1.5％、磷酸氢二钠0.5～1.5％、氢氧化钠0.2～0.6％，及纯水余量。
10、优选地，所述抑菌剂包括以下质量百分比计的组分：万古霉素10～12％、三羟甲基丙烷8～10％、两性霉素b 4～6％，及纯水余量。
11、优选地，所述酶促活剂为硫酸镁，其含量为2～10mm。
12、优选地，所述检测母液包括以下质量百分比计的组分：尿素10～12％、酚红0.01～0.02％，及纯水余量。
13、优选地，在步骤s3中，所述第二溶液在55～60℃的条件下干燥至粉末状。
14、本专利技术中幽门螺旋杆菌检测试剂的设计思路如下：
15、为了使尿素酶获得最高的反应活性，将检测试剂的体系ph值设为7.6，因为尿素酶的最佳反应ph值为7.6；为了使体系的ph值维持在7.6，本专利技术采用由磷酸盐缓冲溶液和氢氧化钠碱液组成缓冲液；为了使检测试剂能够保持高度特异性，本专利技术以万古霉素、三羟甲基丙烷(tmp)、两性霉素b等组成抑菌剂防止杂菌参与反应；为了使检测试剂能够保持高灵敏度，本专利技术以硫酸镁为酶促活剂添加到体系中；为了使检测试剂能够保持长期稳定，本专利技术将第二溶液干燥成粉末状状，且将其与干燥剂一起热封于不透光的铝箔袋内储存。
16、本专利技术的另一目的是提供一种上述的的幽门螺旋杆菌检测试剂的使用方法，其包括以下步骤：使用一次性无菌采样拭子沿牙龈缝隙刷取2周(见图1黄色轨迹)，获取口腔样本；使用纯净水将粉状的所述的幽门螺旋杆菌检测试剂溶解成液体试剂；将空腔样品放入液体试剂中反应10min以上，观察液体试剂变色情况；若液体试剂不变色，则为阴性；若液体试剂变成红色或紫红色，则为阳性。
17、对于本专利技术的幽门螺旋杆菌检测试剂需求的取样过程，采用无菌采样拭子沿牙龈缝隙刷取2周即可，整个取样过程较为文雅温和，而市面上的检测试剂需求的是牙垢样品，整个牙垢取样过程较为简单粗暴。此外，本专利技术的幽门螺旋杆菌检测试剂在使用前需用纯净水将其溶解，然后放入采样后的拭子(即口腔样本)，使得液体形式的检测试剂对口腔样本非幽门螺旋杆菌带来的影响的耐受性更高，比如食物ph的影响等。
18、本申请具有以下有益效果：本专利技术所提供的检测试剂能够有效地检测幽门螺旋杆菌,且与其它同类产品相比，具有更优的特异性、灵敏度以及稳定性。
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1.一种基于口腔取样的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，所述第二溶液的pH值为7.6。
3.根据权利要求2所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，所述缓冲液包括以下质量百分比计的组分：氯化钠0.5～1.5％、氯化钾0.02～0.05％、磷酸二氢钾0.5～1.5％、磷酸氢二钠0.5～1.5％、氢氧化钠0.2～0.6％，及纯水余量。
4.根据权利要求3所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，所述抑菌剂包括以下质量百分比计的组分：万古霉素10～12％、三羟甲基丙烷8～10％、两性霉素B 4～6％，及纯水余量。
5.根据权利要求4所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，所述酶促活剂为硫酸镁，其含量为2～10mM。
6.根据权利要求5所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，所述检测母液包括以下质量百分比计的组分：尿素10～12％、酚红0.01～0.02％，及纯水余量。
7.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，在步骤S3
8.一种如权利要求1～7任一项所述的幽门螺旋杆菌检测试剂的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：使用一次性无菌采样拭子沿牙龈缝隙刷取2周，获取口腔样本；使用纯净水将粉状的所述的幽门螺旋杆菌检测试剂溶解成液体试剂；将空腔样品放入液体试剂中反应10min以上，观察液体试剂变色情况；若液体试剂不变色，则为阴性；若液体试剂变成红色或紫红色，则为阳性。
...【技术特征摘要】
1.一种基于口腔取样的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，所述第二溶液的ph值为7.6。
3.根据权利要求2所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，所述缓冲液包括以下质量百分比计的组分：氯化钠0.5～1.5％、氯化钾0.02～0.05％、磷酸二氢钾0.5～1.5％、磷酸氢二钠0.5～1.5％、氢氧化钠0.2～0.6％，及纯水余量。
4.根据权利要求3所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，所述抑菌剂包括以下质量百分比计的组分：万古霉素10～12％、三羟甲基丙烷8～10％、两性霉素b 4～6％，及纯水余量。
5.根据权利要求4所述的幽门螺旋杆菌检测试剂，其特征在于，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈月成，
申请(专利权)人：广州翰德泽信医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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