一种用于妇女产后康复的中药制剂制造技术

一种量效关系明确的中药产复康制剂，具有补气益血、活血化瘀、去瘀生新、益乳生乳、促进子宫复旧、降低产后病率、促进伤口愈合、改善产妇健康状况的功效，是产褥期妇女通用的理想方剂。其中即补血药总量大于补气药，补气药与行气药组分比例为１∶０．８～１．２之间，行气药占全方比例为８～１２％。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种用于妇女产后康复的中药制剂，及其制备 方法。
技术介绍
现代医学认为，妇女产褥期由于机体生理病理的变化，抗体免疫功能低下，抗 病能力弱，血液粘度增高，凝固性强，易聚集成瘀。产后诸病的防治，是妇科学研 究的重要课题之一。中医学在防治产后疾病、促进产后康复方面，积累了丰富的经验。并将其病理机制可概括为(1)营血流失、精气损伤，(2)瘀血内阻胞络，(3)脉络空虚，感 于外邪等三个方面。妇女产后血虚、血瘀、津伤、气耗是其病理特点，临床多表现 出血、贫血、虚汗、瘀血、感染、恶露不尽、乳汁缺少、腰腹疼痛、产后抑郁、发 痉、大便难等。因此，在临床预防和治疗中，中医多以补虚化瘀为治疗总则。中医产后康复针对女性产后生理病理的特点，常选用益母草、何首乌、当归等， 溶滋补肝肾、益气养血、理气健脾、活血化瘀于一炉，调节产妇新陈代谢，促进产 后机体的康复，以求达到促进子宫复原，使肌纤维变细、血管扭曲减少、粘膜腺体 较完整，提高机体免疫机能、改善血相、清除宫腔瘀血浊液和促进卵巢功能恢复的 作用。产后补虚化瘀的治疗原则符合现代医学认为产后普遍存在血液粘度高、凝固 性强、易于集聚、抗病能力差的生理病理特点的理论，认为妇女产褥期有必要采取 药疗措施，以促进产褥期生理功能恢复，有效的保障妇女健康。但该产品目前处方 保密，量效关系不清楚，影响了患者的知情权利及医生的辩证使用。 专利技术方案本专利技术的药物组成为益母草当归人参、黄丧、何首乌桃仁蒲黄、熟地黄醋制香附昆布、白术、黑木耳补血药总量大于补气药，补气药与行气药组分比例为l: 0.8 1.2之间，行气 药占全方比例为8 12%。所述补血药是指当归、熟地、何首乌、黑木耳等；补气 药是指人参、黄芪、白术等；行气药是指香附，活血药是指益母草、桃仁、蒲黄。该技术方案更优选为益母草2~6份 当归1 8份 人参1 8份、 黄芪1 8份、何首乌4 8份、 桃仁2 6份、蒲黄2 8份、 熟地黄1 12份、4昆布1 6份、白术1 6份、黑木耳1 16份、熟地黄3 黑木耳3 6醋制香附2~6份、 该技术方案更优选为 ' 益母草1~3 当归2 4份 人参2~4、 黄芪2~4、何首乌2~4 桃仁1~3 蒲黄2 4、 熟地黄2 6醋制香附2~3 昆布1~3、白术2~3、 黑木耳2 8经提取制成药学上所接受的剂型。其中益母草活血调经，祛瘀止痛，利水退肿，人参、熟地益气养血，补 气健脾，生津止渴，何首乌、当归滋补肝肾，益精血，解毒通便，黄芪补气 升阳，益气利水，益卫固表，香附、白术疏肝理气，调经止痛，固表止汗，桃 仁、蒲黄止痛、活血化瘀，润肠通便，昆布泄水去湿，破积软坚，整个组方 滋而不腻、补而不滞、伐而不伤。 本专利技术的药物还可优选为-益母草2~3 当归3、 人参3、何首乌2~3 桃仁1.5~2蒲黄1.5~2、醋制香附2~3、 昆布2、 白术2~3、经提取制成药学上所接受的剂型。本专利技术的药物还可优选为益母草2~3 当归3、 人参3、何首乌3 桃仁2 蒲黄1.5、、醋制香附2~3、 昆布2、 白术2~3、经提取制成药学上所接受的剂型。本专利技术的药物还可优选为益母草2 当归3、 人参3、何首乌3 桃仁2 蒲黄L5香附(醋制)2 3、昆布2、 白术2、经提取制成药学上所接受的剂型。本专利技术的药物还可优选为益母草12g 当归18g、 人参18g、何首乌18g、 桃仁9g、 蒲黄9g、醋制香附12g、 昆布9g、 白术12g、经提取制成药学上所接受的剂型。本专利技术的药物还可优选为益母草12g 当归18g、黄芪3、 熟地黄3 黑木耳3~6黄氏3、 熟地黄3 黑木耳3~6黄芪18g、 熟地黄18g 黑木耳24g人参18g、 黄芪18g、何首乌18g、 桃仁12g、醋制香附12g、 昆布12g、 经提取制成药学上所接受的剂型。 本专利技术的药物还可优选为益母草18g 当归18g、 何首乌18g、 桃仁12g、 醋制香附12g、 昆布12g、 经提取制成药学上所接受的剂型。 本专利技术的药物还可优选为 益母草12g 当归18g、 何首乌18g、 桃仁12g、 醋制香附12g、 昆布12g、 经提取制成药学上所接受的剂型。 本专利技术的药物还可优选为 益母草12g 当归18g、何首乌18g、 桃仁12g、醋制香附12g、 昆布12g、经提取制成药学上所接受的剂型。 本专利技术的药物还可优选为 益母草12g 当归18g、 何首乌18g、 桃仁12g、醋制香附12g、 昆布12g、经提取制成药学上所接受的剂型蒲黄12g、 白术18g、人参18 g、 蒲黄9g、 白术12g、人参18 g、 蒲黄12 g、 白术18g、人参18g、 蒲黄12g、 白术18g、人参18g、 蒲黄18g、 白术18g、熟地黄18g 黑木耳36g黄芪18g、 熟地黄18g 黑木耳36g黄芪18g、 熟地黄18 g 黑木耳24g黄芪18g、 熟地黄24g 黑木耳24 g黄芪18g、 熟地黄24g、 黑木耳24g、以上十二味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对 密度为1.25 1.28 (50 6(TC)的清膏。取清膏与红糖和糊精适量，制成颗粒，干 燥，制成600g，即得。关于本专利技术一种用于妇女产后康复拆方研究资料总结本专利技术益母草、当归、人参、黄芪、何首乌、桃仁、蒲黄、熟地黄、香附(醋 制)、昆布、白术、黑木耳的应用，均为中医妇科常用，其组方的君臣佐使关系研究，是本拆方研究的目的。具体目的是补气药(人参、黄芪、白术)与补血药(当 归、何首乌、熟地黄、黑木耳)与活血化瘀药(益母草、桃仁、蒲黄)、行气药(香附、昆布)之间的量效关系。参考第一、二届全国活血化瘀学术会议制定的血瘀诊断标准，结合妇科特点， 对正常产妇进行了全面临床观察和结合血液流变学检测，甲皱微循环观察，超声波 检查子宫复旧情况等综合研究，制定其拆方研究的诊断标准。本实验的量效关系设计表:<table>table see original document page 7</column></row><table>观察对象产科住院产妇，无妊娠合并症及分娩并发症者。I期临床试验根据药典和有关资料记载处方中所选药物均无明显毒性和配伍禁忌，动物试验 也未见明显毒副作用，经过论证，预测临床最大服用量为每次浓縮液剂量，药物相 当于冲剂20g。按分娩后血红蛋白不同分成A、 B、 C、 D、 E 、 F6组别进行量效试验，即一次 服用相当于冲剂。从分娩第一日起每日服药3次，连续给药5天。记录和观察血红 蛋白变化及子宫恢复、乳汁分泌等情况。 采用记分法评定结果。结果和讨论1. 各组均未发现毒副反应和其他异常现象；2. A、 B两组血红蛋白含量服药5日恢复较快，且优于C、 D、 F组；3. A两组子宫恢复情况较B组为快；4. C两组乳汁分泌情况较D、 E、 F组为好。 根据I期临床试验情况可以认为该药品具有益气养血，生津化瘀，促进子宫复旧等作用。临床服用剂量以A 组每次服用量相当于冲剂20g,服用组方较优，即补血药总量大于补气药，补气药与 行气药组分比例为h 0.8~1.2之间，行气药占全方比例为8~12%。 (二) I本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于妇女产后康复的中药制剂，其特征在于由以下重量份的：　益母草２～６份　当归１～８份　人参１～８份、　黄芪１～８份、　何首乌４～８份、　桃仁２～６份、　蒲黄２～８份、　熟地黄１～１２份、　醋制香附２～６份、 　昆布１～６份、　白术１～６份、　黑木耳１～１６份、　经提取制成药学上所接受的剂型。

【技术特征摘要】
1、一种用于妇女产后康复的中药制剂，其特征在于由以下重量份的益母草2～6份当归1～8份 人参1～8份、黄芪1～8份、何首乌4～8份、 桃仁2～6份、蒲黄2～8份、熟地黄1～12份、醋制香附2～6份、昆布1～6份、白术1～6份、黑木耳1～16份、经提取制成药学上所接受的剂型。1、 一种用于妇女产后康复的中药制剂，其特征在于由以下重量份的-益母草2 6份 当归1 8份 人参1 8份、 黄芪l-何首乌4 8份、 桃仁2 6份、蒲黄2 8份、醋制香附2~6份、昆布1~6份、白术1~6份、 经提取制成药学上所接受的剂型。2、 根据权利要求1所述的一种应用于产褥期的中药制剂，其特征在于由以下重量 份的益母草2~3 当归3、 人参3、何首乌2~3 桃仁1.5~2蒲黄1.5~2、醋制香附2 3、 昆布2、 白术2~3、经提取制成药学上所接受的剂型。3、 根据权利要求1所述的一种应用于产褥期的中药制剂，其特征在于由以下重量 份的益母草2~3 当归3、 何首乌3 桃仁2醋制香附2 3、 昆布2、黄芪3、 熟地黄3 黑木耳3~6人参3 蒲黄1.白术2 :黄芪3、 熟地黄3 黑木耳3~6经提取制成药学上所接受的剂型。4、根据权利要求1所述的一种应用于产褥期的中药制剂，其特征在于由以...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘秀英，
申请(专利权)人：刘秀英，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]