一种治疗慢性肾功能不全的中药制剂制造技术

一种治疗慢性肾功能不全的中药制剂，其特征在于该药是由下列原料药：太子参２５０ｇ、黄连１００ｇ、制半夏２５０ｇ、陈皮１００ｇ、茯苓２００ｇ、大黄４００ｇ、丹参７００ｇ、牛膝２００ｇ、红花１００ｇ、甘草１００ｇ等通过以下方法制成的固体剂型；其中丹参用７０％乙醇作溶剂，浸渍２４小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩成稠膏；渗漉后的的丹参药渣与其余太子参等八味，加水煎煮三次，醇沉提取精制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种治疗慢性肾功能不全的中药制剂及其制备 方法。
技术介绍
慢性肾功能衰竭(Chronic renal failure,以下简称CRF)是多种慢性肾脏疾病 迁延，终使肾单位严重受损，代谢产物潴留，水、电解质和酸碱平衡紊乱等而引起 的全身多器官、多系统损害的一种临床综合征。中医药在防治慢性肾功能衰竭方面 有着独特的优势。目前西医对于CRF的治疗主要有降压、利尿、纠正酸碱平衡、 抗感染等对症治疗;血液、腹膜透析及肾脏移植等。但对症治疗并不能祛除CRF发 病的根本原因且常因西药副反应大、疗效不满意或患者不能坚持长期用药而中止， 透析治疗有不同程度的副作用且不能改善肾组织病理损害，而肾移植的肾源缺乏、 排斥反应及昂贵费用又限制了其应用。因此，如何有效防治CRF—直是全球关注的 难点和热点。CRF属于中医学中水肿、淋证、瘾闭、血证和关格等范畴，中医药在 预防和治疗CRF方面不仅疗效确切，同时毒副作用小，显示出广阔的应用前景。中药肾衰宁胶囊为临床常用治疗CRF的药物之一，但是临床用法为每日三次， 每次4-6粒，用量较大，患者难于吸收，提取工艺不甚合理，生物利用度不高。中 药肾衰宁胶囊中含有大黄，性苦寒，有清利湿热、攻积破滞、行血通经的功效。据 现代研究证明，生大黄粉口服易于吸收，2小时在肝脏浓度最高，然后从大便及尿 中排出。该药有广谱抗菌、抗病毒、消炎抗过敏、行血凉血和止血的广泛用途，现 己被广泛用于慢性肾炎、尿毒症的治疗。在治疗肾病时，发现大黄的有效成份能中 和介质，改善肾病的代谢，诱生干扰素，调节机体兔疫，抑制介质释放，改善毛细 向管的脆性，降低其通透性，减少兔疫复合物在基膜上沉着，同时还抑制向小板、 红血球之聚集，降低血液粘稠度，防止血栓形成，加快肾血流，增加肾小球滤过率。 所以，大黄分生粉与提取入药符合本方用药特点，应予保留。如何在这种条件下改 进制剂工艺，是提高临床疗效的需要。 专利技术方案本专利技术的肾衰宁制剂提取方法为太子参250g、黄连100g、制半夏250g、陈皮100g、茯苓200g、大黄400g、 丹参700g、牛膝200g、红花100g、甘草100g等通过以下方法制成的固体剂型 取大黄200g粉碎成细粉；另200g大黄用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓縮成稠膏；其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时， 第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至适量(l : 1)，加乙醇使含醇量为60%， 充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓縮成稠膏，与上述大黄、丹参稠膏及 粉末混匀。本专利技术的肾衰宁颗粒剂制法为太子参250g、黄连100g、制半夏250g、陈皮100g、茯苓200g、大黄400g、 丹参700g、牛膝200g、红花100g、甘草100g等通过以下方法制成的固体剂型 取大黄200g粉碎成细粉；另200g大黄用70。/。乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓 缩成稠膏；渗漉后的大黄、丹参药渣与其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至适量(l : 1)， 加乙醇使含醇量为60%,充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓縮成稠膏， 与上述大黄、丹参稠膏及粉末混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。本专利技术的肾衰宁片制法为太子参250g、黄连100g、制半夏250g、陈皮100g、茯苓200g、大黄400g、 丹参700g、牛膝200g、红花100g、甘草100g等通过以下方法制成的固体剂型 取大黄200g粉碎成细粉；另200g大黄用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓 縮成稠膏；渗漉后的大黄、丹参药渣与其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次2小时，第三次l小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至适量(l : 1)， 加乙醇使含醇量为60%，充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓縮成稠膏， 与上述大黄、丹参稠膏及粉末混匀，制成颗粒，干燥，压片，即得。 本专利技术的肾衰宁胶囊制法为太子参250g、黄连100g、制半夏250g、陈皮100g、茯苓200g、大黄400g、 丹参700g、牛膝200g、红花100g、甘草100g等通过以下方法制成的固体剂型 取大黄200g粉碎成细粉；另200g大黄用70y。乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓 縮成稠膏；渗漉后的大黄、丹参药渣与其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至适量(l : 1)， 加乙醇使含醇量为60%，充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓縮成稠膏， 与上述大黄、丹参稠膏及粉末混匀，制成颗粒，干燥，填充胶囊，即得。以上提取过程中，优选大黄用3 10倍量70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后， 缓缓渗漉，渗漉速度为1 10ml/Kg.min，收集渗漉液，浓縮成20 3(TC相对密度 为l. 15 1.35的稠膏。以上提取过程中，其余太子参等九味，优选加水煎煮三次，第一次3小时， 第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，9(TC以下减压浓縮至1500 3000ml 后加乙醇沉淀除杂。本专利技术也优选采用以下实施方法太子参250g、黄连100g、制半夏250g、陈皮100g、茯苓200g、大黄400g、 丹参700g、牛膝200g、红花100g、甘草100g等通过以下方法制成的固体剂型 取大黄200g粉碎成细粉；另200g大黄及丹参用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗 漉液，浓縮成稠膏；大黄及丹参药渣与其余太子参等八味，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至适量(l : 1)， 加乙醇使含醇量为60%，充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓縮成稠膏， 与上述大黄、丹参稠膏及粉末混匀，制成片剂、胶囊、颗粒或其他适当的剂型。本专利技术效果本专利技术方案不同于现有技术，现有技术为现有技术为取大黄200g粉碎成细粉，另200g照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗 漉法(附录IO)，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓 縮成稠膏；其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第 三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至适量(l : 1)，加乙醇使含醇量为60%， 充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓縮成稠膏，与上述大黄稠膏及粉末混 匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。其中大黄一味，分生粉与乙醇提取物分别入药制剂，符合临床使用大黄的习惯， 故具有相当的合理性，丹参提取不尽合理，本专利技术丹参700g用量最大，为君药， 富含阿魏酸、丹参酮、丹参素等有效成分，均是治疗慢性肾功能衰竭、提高纤溶酶 活性，促进纤维蛋白溶解；能改善血瘀患者血液流变学特性，改善微循环，调节组 织的修复与再生的有效成分，但现有技术采用群药共煎，有效成分提取不充分，保 留不完全，故肾衰宁组方原工艺未能充分发挥该方的潜在疗效。本专利技术制剂的药理对比试验 1实验动物封闭群清洁级SD大鼠40只，雌雄各半，7周龄，体重180 200g，分笼饲养 于清洁级鼠类实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性肾功能不全的中药制剂，其特征在于该药是由下列原料药：　太子参２５０ｇ、黄连１００ｇ、制半夏２５０ｇ、陈皮１００ｇ、茯苓２００ｇ、大黄４００ｇ、丹参７００ｇ、牛膝２００ｇ、红花１００ｇ、甘草１００ｇ等通过以下方法制成的固体剂 型：　１）取大黄２００ｇ粉碎成细粉；　２）另２００ｇ大黄与丹参用７０％乙醇作溶剂，浸渍２４小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩成稠膏；渗漉后的大黄、丹参药渣与其余太子参等八味，加水煎煮三次，第一次３小时，第二次２小时，第三次１小时 ，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量（１∶１），加乙醇使含醇量为６０％，充分搅拌，静置７２小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，与上述大黄、丹参稠膏及粉末混匀。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘秀英，
申请(专利权)人：刘秀英，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]