本发明专利技术公开了一种治疗寒性黄水病的药物，包括如下重量份的原料药：西藏棱子芹５０－１５０份、喜马拉雅紫茉莉５０－１５０份、蒺藜５０－１５０份、黄精５０－１５０份、天冬５０－１５０份；所述药物的粒径为０．１～１００μｍ。本发明专利技术所述的药物具有较高的药物有效溶出度、药物渗透能力和生物利用度，具有较好的药效。本发明专利技术还进一步公开了上述用于治疗寒性黄水病药物的制备方法以及其专用的质量检测方法，使用该质量检测方法有效地实现了在控制药物稳定性的同时有效鉴别药物中药物原料药的专属性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗寒性黄水病的药物，本专利技术还涉及该药物的 制备方法，属于医药领域。
技术介绍
在藏医药领域认为黄水是人机体的重要组成物质之一；人体饮食入胃， 经过消化与吸收后，其精华化生为血，血之糟粕归于胆腑成为胆汁，胆汁 之精华则又化为黄水；黄水存在于全身各处，在肌肤及关节处较多，其在 生理方面起着调节人体水液、润滑关节的重要作用。虽然黄水对于人体具有健康机能有着重要的作用，但是黄水出现偏盛 也是一种病态，黄水偏盛和偏衰都会导致黄水病。藏医药理论认为，黄水 之本性既不属热，也不属寒，病变后为寒热两性俱全，所以发生血和希拉 所转化者与热相结合，成为热性黄水病，亦称黑黄水病；为巴达干和赫依 所转化者与寒相结合，成为寒性黄水病，亦称白黄水病。在临床上热性黄 水病多见于青年人、希拉型体质者和对血、希拉之某些条件尚不适应者； 寒性黄水病则多见于儿童与老年人、巴达干、赫依型体质者和对巴达干与 赫依之某些条件尚不适应者。此外，病变之黄水亦能以合并、聚积等类型进而引起各种疾病、如白 癜风、牛皮癣、虫病、疥癣、痹病、白喉、炭疽、丹毒、疤疹、浮肿、水 肿等。黄水病变后，虽然散布于全身，显示其特有症状，但主要窜行皮肌 间、腹腔、关节等部位。黄水病发于皮肤易导致荨麻疹；发于关节则可引起关节炎。黄水病不同于一般的皮肤湿渗、齊疮、疔邦等病变的渗出物，究其病 因相当于中医所说的是由于湿或者湿热。针对其发病机理，藏族民间医生 根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》两书中的记载，并结合实践经验 研制出了治疗寒性黄水病的经典藏医药验方——五根散(藏药名称为杂哇阿巴)，该验方被收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册280页， 其处方为西藏棱子齐100g、喜马拉雅紫茉莉100g、蒺藜100g、黄精100g、 天冬100g。多年来，由于五根散对于寒性黄水病的治疗疗效受到了一致认 同，所以一直以来都沿用上述处方，都没有对其进行任何进一步的改进研 咒。对于上iii根散的制备方法， 一直都采用传统藏药五根散的制备工艺， 即首先对所有原料药材进行粗粉碎，之后过筛，混匀制成散剂；上述制备 工艺简单，只是对原料药材进行简单的粗粉碎。在上述传统的制备工艺中 并没有了解到对于原料药粒径与药物疗效之间的关系(即原料药粒径不能 太大也不能太小)，所以其制备得到的五才艮散的药物的粒径受到了一定的限 制，从而导致传统五根散的药物溶出度低、药物渗透能力差、生物利用度 低，无法充分发挥药物的作用，影响了疗效。此外，在医药领域中，为了避免药物的仿制生产，要严格考察药物的 稳定性，就上述五根散的稳定性测试，现有技术中采用的是显微镜观察测 试方式；对于采用显微镜观察测试方式而言，五根散的标准形态为木薄 壁细胞纺缍形，壁稍厚，木化，壁孔明显，直径12~19^im;淀粉粒众多，单 粒圆形或椭圆形，脐点明显，呈点状或飞鸟状，直径4-10iam,复粒由2~ 8分粒组成；内果皮纤维成束，淡黄色，上下数层纵横交错排列，直径4-27pm,壁较厚，木化，紋孔稀少，孔沟不明显；大型粘液细胞中含草酸钓针 晶束，针晶长40 99jim;石细胞极多，澄黄色，长方形或长条形，直径 32- 88pim,壁厚10-37(im，紋孔细密，孑L沟细而短。通过上述显孩支4竟7见 察的手段实现了对五根散药物稳定性的检测，该检测方式只能实现在宏观上的观察，而事实上是否药物的本质发生变化，这种检测方式是无从得知 的。
技术实现思路
本专利技术所要解决的首要技术问题是治疗黄水病的藏药经典验方五根散 一直都局限于原配方中的原料药的重量份，进而对原五根散的配方进行进 一步发展，得到具有改进后重量份的原料药的用于治疗寒性黄水病的药物。本专利技术所要解决的第二个技术问题是现有技术中五根散的制备工艺中 只是对原料药材进行粗粉碎，从而导致药物的有效溶出度低、渗透能力差、 生物利用度低，无法充分发挥药物作用的问题，进而提供一种可以提高药 物的渗透能力和生物利用度的用于治疗寒性黄水病的药物的制备方法，并 制备得到具有较高溶出度、渗透能力和生物利用度的治疗寒性黄水病的药 物。本专利技术所要解决的第三个技术问题是现有技术中对五根散的稳定性质 量检测方法只能停留在对药物进行宏观^L测的层次上，并不能测试药物的 本质是否稳定，进而提供一种可以快速、稳定测定治疗寒性黄水病的药物 整体稳定性以及其原料药的专属性鉴别的质量检测方法。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了 一种治疗寒性黄水病的药物，包括如下重量份的原料药西藏棱子芽50-150份、喜马拉雅紫茉莉50-150份、蒺藜50-150 f分、 黄精50-15Q份、天冬50-150份；所述药物的粒径为0.1 100jam。其中，优选所述原料药的重量份为西藏棱子芹100份、喜马拉雅紫 茉莉100份、蒺藜100份、黄精100份、天冬100份。所述药物的粒径为 0.1-60,最优选所述药物的#立径为l-40nm。本专利技术还进一步公开了上述治疗寒性黄水病的药物的制备方法，其包括如下步骤(1)精选西藏棱子芽、喜马拉雅紫茉莉、蒺藜、黄精、天冬五味原料药，除杂后，分别晾千或烘干； (2 )将上述五味原料药分别粉碎成粒径为0.1-100jim的超孩i细粉； (3 )按照上述原料药的配比将上述原料药进行充分混合； (4)对步骤(3)混合后的原料药进行包装或向上述原料药中再加入常规 辅料制备成任一口服制剂。其中，所述辅料为甘露醇、羟丙曱基纤维素、蛋白糖、香橙粉、谷氨 酸钠和羧甲基淀粉钠。所述辅料还可以为微晶纤维素、羧曱基淀粉钠、淀粉、可变性淀粉中 的一种或多种。添加上述辅料后需要首先进行制粒，再加入滑石粉进行压 片。本专利技术在公开了所述用于治疗寒性黄水病的药物以及该药物制备方法 的基础上，又进一步公开了所述的治疗寒性黄水病药物的质量#全测方法， 其包括如下步骤(1)取待测用于治疗寒性黄水病的药物样品20g,加氯仿50ml，加热 回流4小时，脱去脂溶性成分和部分游离皂戒元并进4亍过滤，将滤液弃去 后得到药渣；向所述药渣中加入浓度为2mol/L的盐酸50ml水解2小时， 弃去酸水液；将药渣用水洗至中性后烘千得到残渣；向所述残渣中加入氯 仿50ml，之后加热回流4小时，提出水解戒元并进4亍过滤，收集滤液，自 然挥至0.6 lml作为供试品溶液；另取蒺藜对照药材2g，加氯仿50ml，加热回流4小时，脱去脂溶性成 分和部分游离皂戒元并进行过滤，将滤液弃去后得到药渣；向所述药渣中 加入浓度为2mol/L的盐酸50ml水解2小时，弃去酸水液；将药渣用水洗 至中性后烘干得到残渣；向所述残渣中加入氯仿50ml，之后加热回流4小 时，提出水解甙元并进行过滤，收集滤液，自然挥至0.6 lml制成对照药 材溶液；再取缺蒺藜的阴性样品20g,加氯仿50ml，加热回流4小时，脱去脂溶性成分和部分游离皂甙元并进行过滤，将滤液弃去后4寻到药渣；向所述 药渣中加入浓度为2mol/L的盐酸50ml水解2小时，弃去酸水液；将药渣 用水洗至中性后烘干得到残渣；向所述残渣中加入氯仿50ml,之后加热回 流4小时，提出水解武元并进行过滤，收集滤液，自然挥至0.6 lml制成 阴性对照溶液；按照薄层色谱法试验，取所述供试品溶液、对照药才才溶液和阴性对照 溶本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗寒性黄水病的药物，包括如下重量份的原料药： 西藏棱子芹５０－１５０份、喜马拉雅紫茉莉５０－１５０份、蒺藜５０－１５０份、黄精５０－１５０份、天冬５０－１５０份； 其特征在于，所述药物的粒径为０．１～１００μｍ。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张樱山，陈丽娟，张国霞，李波，
申请(专利权)人：甘肃奇正藏药有限公司，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]
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