【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，具体涉及到一种心脏瓣膜系统。
技术介绍
1、瓣膜疾病是一种常见的心脏瓣膜疾病，随着年龄的增加发病率逐渐升高。对于病变瓣膜，通常采用外科手术进行人工心脏瓣膜干预，但部分患者由于年龄大等原因不可接受外科手术，针对此类病人可采用介入瓣膜治疗，因其不需要开胸，具有创伤小、康复快等优点，受到越来越广泛的关注和重视。
2、介入瓣膜经过最近二十年的发展，已取得了良好的进展，目前在主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜和肺动脉瓣膜的治疗领域已取得了广泛的应用，甚至在其他血管瓣膜领域也都取得了不错的进展。介入瓣膜系统通常包括介入瓣膜、瓣膜输送系统和安装辅助系统三部分组成。瓣膜部分通常包括瓣叶、瓣架和密封裙，瓣叶、密封裙和瓣架之间通过缝线进行固定连接。输送系统部分通常包括手柄、与手柄相连的用于装入瓣膜用的囊以及固定连接瓣膜的连接部。安装辅助系统主要用于辅助将瓣膜装入输送系统的囊内，通常不随输送系统和瓣膜进入人体。
3、瓣膜生产后通常保存在保存液中，保存多为含戊二醛的无菌液体。在被配置为出厂前，由相关医务人员或工程师，在手术室内现场将介入瓣膜通过安装辅助系统辅助组装到输送系统的囊内。术前现场组装，由于组装过程具有一定的难度，尤其是瓣膜的瓣架在与输送系统的连接锚定时，需要经过专业培训及大量练习才能掌握，这个过程不仅增加了术前准备阶段的工作量，还延长了手术的准备时间。此组装过程较为繁琐耗时，既难保证瓣膜组装后质量的一致性，又难于应对手术过程急需瓣膜植入而不能够等待的问题。瓣膜瓣叶材料脱离液体保存后很容易干燥而失
4、但预装的介入瓣膜系统也存在一定的不足，这是由于瓣膜组装到输送系统内瓣架和瓣叶材料处于严重的压缩状态，并在被配置为出厂前经历较长的货架保存期，瓣叶和瓣架材料会受到一定的损伤，尤其处于压缩状态的瓣叶中保护介质容易被挤出，压缩产生的褶皱和纤维断裂对瓣叶性能、瓣膜的血流动力学和疲劳性能会产生严重的影响。
5、为解决相关问题，cn107496057和cn108464877提出了将瓣膜进行部分预装的策略，将瓣膜部分压缩而直接装入输送系统的囊内，但此方案局限于瓣膜和系统等的设计，也会对瓣膜产生压缩，会对瓣膜产生一定的损伤，另外因为输送系统不便于长期的置于液体中，因此该设计只能解决采用干法处理的瓣叶的瓣膜，不能够解决液态保存瓣膜的安装费时繁杂的问题，同时一旦出现收入过程的某些问题，需要对包括瓣膜和输送系统在内的整套产品进行更换。
技术实现思路
1、针对上述问题，本专利技术提供一种心脏瓣膜系统，可以最大幅度的降低瓣膜装配的繁琐性，降低瓣膜的装配时间、减少对瓣膜材料的压缩、降低瓣膜更换的成本。
2、为了实现上述目的，本专利技术提供了一种心脏瓣膜系统，包括输送系统、瓣膜和安装辅助装置，安装辅助装置包括固定安装部和独立安装部，固定安装部安装在输送系统上，独立安装部能够拆卸地安装在固定安装部上，瓣膜被配置为出厂前安装在独立安装部内，并能够在独立安装部的作用下处于扩展状态。
3、优选地，固定安装部包括固定模块和安装模块，安装模块安装在输送系统上，并由固定模块进行固定，独立安装部包括固定外壳和固定件，固定外壳固定连接在安装模块上，固定件安装在固定外壳上，并与固定外壳之间形成环形的扩张空间，瓣膜包括瓣架，瓣架位于扩张空间内。
4、优选地，固定外壳包括第一连接段和第一限位段，固定件包括第二连接段和第二限位段，第一限位段安装在安装模块上，第二限位段与第一限位段配合形成扩张空间，第二连接段连接在第一连接段上。
5、优选地，固定外壳具有限定结构，瓣架包括与输送系统连接的第一连接部，输送系统上包括用于与第一连接部进行连接安装的第二连接部，限定结构具有对应第一连接部设置的凸台和/或槽口，限定结构通过凸台和/或槽口将第一连接部限位在第二连接部上。
6、优选地，固定外壳上设置有开口，瓣叶上设置有倒钩或倒刺，倒钩或倒刺位于开口内，或瓣膜收入过程中，倒钩或倒刺能够从开口处弹出。
7、优选地，安装模块包括第一卡接部，固定外壳上设置有第二卡接部，安装模块通过第一卡接部与固定外壳的第二卡接部卡接固定。
8、优选地，安装模块在第一卡接部上设置有第一导向部，固定外壳在第二卡接部上设置有第二导向部，第一导向部与第二导向部配合，形成轴向延伸并对瓣膜在输送系统的安装进行导向的导向结构。
9、优选地，瓣膜采用液体保存，固定安装部和含有瓣膜的独立安装部各自独立单独包装；或，瓣膜采用干法处理，固定安装部和含有瓣膜的独立安装部整体一起包装。
10、优选地，瓣膜采用液体保存，心脏瓣膜系统还包括液体保存容器，液体保存容器包括密封主体和封头，密封主体内置有灭菌液体，独立安装部置于密封主体中，并密封保存于密封主体内，瓣膜位于独立安装部内，并置于灭菌液内。
11、优选地，固定外壳和固定件能够配合形成两个安装位置，瓣膜处于第一安装位置时，瓣膜处于完全自由或部分压缩状态，瓣膜处于第二安装位置时，瓣膜处于与输送系统连接的压缩状态。
12、根据本专利技术的技术方案，心脏瓣膜系统包括输送系统、瓣膜和安装辅助装置，安装辅助装置包括固定安装部和独立安装部，固定安装部安装在输送系统上，独立安装部能够拆卸地安装在固定安装部上，瓣膜安装在独立安装部内，并能够在独立安装部的作用下处于一定的扩展状态。该心脏瓣膜系统通过设置分体的安装辅助装置，可以在瓣膜前，将瓣膜安装在安装辅助装置的独立安装部内，并使得瓣膜在独立安装部的作用下处于一定的扩展状态，在需要进行瓣膜植入时，利用输送系统将瓣膜收入到输送系统内，然后撤掉瓣膜安装辅助装置，之后可以进行后续的植入过程，该心脏瓣膜系统可以降低手术前瓣膜与输送系统连接时间，并减少瓣膜直接装配到输送系统上后可能对瓣膜瓣叶或瓣架造成的严重的压缩，从而最大幅度的降低瓣膜装配的繁琐性，降低瓣膜的装配时间、减少对瓣膜材料的压缩。
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1.一种心脏瓣膜系统，其特征在于，包括输送系统(1)、瓣膜(3)和安装辅助装置(2)，所述安装辅助装置(2)包括固定安装部(21)和独立安装部(22)，所述固定安装部(21)安装在所述输送系统(1)上，所述独立安装部(22)能够拆卸地安装在所述固定安装部(21)上，所述瓣膜(3)被配置为出厂前安装在所述独立安装部(22)内，并能够在所述独立安装部(22)的作用下处于扩展状态。
2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述固定安装部(21)包括固定模块(212)和安装模块(211)，所述安装模块(211)安装在所述输送系统(1)上，并由所述固定模块(212)进行固定，所述独立安装部(22)包括固定外壳(221)和固定件(222)，所述固定外壳(221)固定连接在所述安装模块(211)上，所述固定件(222)安装在所述固定外壳(221)上，并与所述固定外壳(221)之间形成环形的扩张空间，所述瓣膜(3)包括瓣架(31)，所述瓣架(31)位于所述扩张空间内。
3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述固定外壳(221)包括第一连接段(221
4.根据权利要求2所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述固定外壳(221)具有限定结构，所述瓣架(31)包括与所述输送系统连接的第一连接部(32)，所述输送系统(1)上包括用于与所述第一连接部(32)进行连接安装的第二连接部(11)，所述限定结构具有与对应所述第一连接部(32)设置的凸台和/或槽口，所述限定结构通过所述凸台和/或槽口将所述第一连接部(32)限位在所述第二连接部(11)上。
5.根据权利要求2所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述固定外壳(221)上设置有开口(2213)，所述瓣架(31)上设置有倒钩(311)或倒刺，所述倒钩(311)或倒刺位于所述开口(2213)内，或所述瓣膜(3)收入过程中，所述倒钩(311)或倒刺能够从所述开口(2213)处弹出。
6.根据权利要求2所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述安装模块(211)包括第一卡接部(2111)，所述固定外壳(221)上设置有第二卡接部(2214)，所述安装模块(211)通过所述第一卡接部(2111)与所述固定外壳(221)的第二卡接部(2214)卡接固定。
7.根据权利要求6所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述安装模块(211)在所述第一卡接部(2111)上设置有第一导向部，所述固定外壳(221)在所述第二卡接部(2214)上设置有第二导向部，所述第一导向部与所述第二导向部配合，形成轴向延伸并对所述瓣膜(3)在所述输送系统(1)的安装进行导向的导向结构。
8.根据权利要求1所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述瓣膜(3)采用液体保存，所述固定安装部(21)和含有瓣膜的独立安装部(22)各自独立单独包装；或，所述瓣膜(3)采用干法处理，所述固定安装部(21)和含有瓣膜的独立安装部(22)整体一起包装。
9.根据权利要求8所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述瓣膜(3)采用液体保存，所述心脏瓣膜系统还包括液体保存容器(4)，所述液体保存容器(4)包括密封主体(41)和封头(42)，所述密封主体(41)内置有灭菌液体，所述独立安装部(22)置于所述密封主体(41)中，并密封保存在所述密封主体(41)中，所述瓣膜(3)位于独立安装部(22)内，并置于灭菌液内。
10.根据权利要求2所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述固定外壳(221)和所述固定件(222)能够配合形成两个安装位置，所述瓣膜(3)处于第一安装位置时，所述瓣膜(3)处于完全自由或部分压缩状态，所述瓣膜(3)处于第二安装位置时，所述瓣膜(3)处于与所述输送系统(1)连接的压缩状态。
...【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜系统，其特征在于，包括输送系统(1)、瓣膜(3)和安装辅助装置(2)，所述安装辅助装置(2)包括固定安装部(21)和独立安装部(22)，所述固定安装部(21)安装在所述输送系统(1)上，所述独立安装部(22)能够拆卸地安装在所述固定安装部(21)上，所述瓣膜(3)被配置为出厂前安装在所述独立安装部(22)内，并能够在所述独立安装部(22)的作用下处于扩展状态。
2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述固定安装部(21)包括固定模块(212)和安装模块(211)，所述安装模块(211)安装在所述输送系统(1)上，并由所述固定模块(212)进行固定，所述独立安装部(22)包括固定外壳(221)和固定件(222)，所述固定外壳(221)固定连接在所述安装模块(211)上，所述固定件(222)安装在所述固定外壳(221)上，并与所述固定外壳(221)之间形成环形的扩张空间，所述瓣膜(3)包括瓣架(31)，所述瓣架(31)位于所述扩张空间内。
3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述固定外壳(221)包括第一连接段(2211)和第一限位段(2212)，所述固定件(222)包括第二连接段(2221)和第二限位段(2222)，所述第一限位段(2212)安装在所述安装模块(211)上，所述第二限位段(2222)与所述第一限位段(2212)配合形成所述扩张空间，所述第二连接段(2221)连接在所述第一连接段(2211)上。
4.根据权利要求2所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，所述固定外壳(221)具有限定结构，所述瓣架(31)包括与所述输送系统连接的第一连接部(32)，所述输送系统(1)上包括用于与所述第一连接部(32)进行连接安装的第二连接部(11)，所述限定结构具有与对应所述第一连接部(32)设置的凸台和/或槽口，所述限定结构通过所述凸台和/或槽口将所述第一连接部(32)限位在所述第二连接部(11)上。
5.根据权利要求2所述的心脏瓣膜系统，其特征在于，...
【专利技术属性】
技术研发人员：金昌，王陆洋，
申请(专利权)人：鑫依医疗科技北京有限公司，
类型：发明
国别省市：
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