【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂及其制备方法。
技术介绍
1、本专利技术是针对申请人已授权专利技术专利“一种治疗类风湿性关节炎的朝医方组合物及其乳膏剂的制备方法”、专利号为zl 2017108447290 中剂型和制备方法的再创新。
2、原专利技术是一种用于防治类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis, ra)的朝医方组合物的处方来源于朝鲜族民间传承验方，原方为外用乳膏剂。处方主要包含黄芩、防风、细辛、雷公藤等药味，具有活血化瘀、止痛、改善微循环之功效，适用由痹证引起的疼痛、肿胀、僵直拘挛。原专利技术专利剂型乳膏剂存在着使用不便、容易污染衣物、气味较大、患者顺应性差等缺点。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是为了克服
技术介绍
的不足而提供一种使用方便、提高其生物利用度、对于治疗具有良好功效的外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂。
2、本专利技术的另一目的还提供了上述中药喷膜剂的制备方法。
3、为实现上述目的，本专利技术提供的一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂，包括有中药药液和成膜剂，所述中药药液和成膜剂的重量比为0.8~1.2 ：0.8~1.2；所述中药药液中包括以下重量份的原料：中药提取物80~120份、乳酸120~180份和蒸馏水4500~5000份；所述的中药提取物由下列原料按重量份经醇提法而制成：黄芪5~7份，雷公藤2~4份，细辛1~3份，防风3~5份，地龙3~5份，透骨草3~5份，
4、进一步的，所述成膜剂包括以下重量份的原料：壳聚糖30~80份，乳酸120~180份，丁香油1~5份，甘油30~80份和蒸馏水4500~5000份。
5、进一步的，所述的中药提取物由下列原料按重量份经醇提法而制成：黄芪5份，雷公藤2份，细辛2份，防风3份，地龙3份，透骨草3份，甘草5份，鹿角胶5份，柴胡6份，防风4，柴胡5份，益母草4份，白蒺藜6份，藏红花3份，人参9份。
6、一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂的制备方法，包括以下步骤：
7、（1）分别将中药药液原料和成膜剂原料中的乳酸和蒸馏水混合后，得第一乳酸溶液和第二乳酸溶液；
8、（2）将所述中药提取物溶解于所述第一乳酸溶液中，得中药药液；
9、（3）将所述丁香油和甘油混合后，得油性溶液；
10、（4）将所述油性溶液、壳聚糖和所述第二乳酸溶液混合后，得成膜剂；
11、（5）将所述中药药液和所述成膜剂搅拌混合后，得中药喷膜剂。
12、进一步的，步骤（1）所述第一乳酸溶液和第二乳酸溶液中的乳酸质量浓度为2.58~3.43%。
13、进一步的，步骤（2）所述溶解伴随搅拌，所述搅拌的转速为400rpm~800rpm，所述搅拌的时间为30~40min。
14、进一步的，步骤（4）所述混合为将壳聚糖溶解于所述第二乳酸溶液后，得混合溶液；将所述油性溶液缓慢滴加至所述混合溶液中。
15、进一步的，步骤（4）所述混合时伴随搅拌，所述搅拌的转速为500rpm~900rpm，所述搅拌的时间为30~40min。
16、进一步的，步骤（5）所述搅拌的转速为300rpm~700rpm，所述搅拌的时间为30~40min。
17、进一步的，步骤（5）所述搅拌混合后，还包括过60目筛和紫外杀菌30min。
18、本专利技术中药喷膜剂结合膜剂、喷雾剂和贴剂优点于一体，在持续给药的同时，还能够隔离保护创面，不仅使用方便，而且可以提高其生物利用度，对于治疗ra具有良好的功效。
19、本专利技术基于原专利技术的功效及应用，为改进制剂使用的方便性，提高患者顺应性，保证其临床疗效，研制了上述朝医方组合物喷膜剂。拟通过局部喷雾并形成药膜，实现在病患处透皮给药，直达病所，迅速发挥抗炎镇痛和组织修复的目的。
20、本专利技术所述治疗ra的中药喷膜剂具有质量稳定、成膜性好、喷雾效果好、载药量大、无局部刺激性、用药之后药物紧贴皮肤上、透皮效果好、作用时间长、携带使用方便、用量易于控制、且治疗效果显著等优点。经临床实验证明具有活血化瘀、止痛、改善微循环之功效。
21、本专利技术的有益技术效果在于：
22、（1）提供了一种防治ra的中药喷膜剂，该中药喷膜剂主要由特定的药味按特定的配比构成，并呈现出最佳药理活性。经临床观察表明，对风湿骨病患者治疗结束后，对照组患者的治疗总有效率为64.86%，给药组患者的治疗总有效率为91.89%，给药组治疗有效率明显著高于对照组(p<0.05)。治疗前两组患者疼痛程度、生活质量以及类风湿因子水平对比，组间数据无显著性差异性 (p>0.05)。治疗结束后，两组患者的疼痛程度、生活质量以类风湿因子水平变化情况均有所改善，且给药组患者在治疗结束后的疼痛评分明显低于对照组患者，其生活质量评分显著优于对照组患者，给药组患者的类风湿因子水平改善程度显著优于对照组患者，组间数据对比存在显著差异(p<0.05)。
23、（2）提供了一种中药喷膜剂的制备方法，以喷膜剂物理稳定性、保湿性、粒径及乳膏的外观性状等指标为评价标准，优选了制剂处方和制备工艺参数，制得的乳膏呈棕黄色半固体状，外观性状、稳定性及保湿性良好，粒度分布均匀，喷膜剂各项检查指标均符合药典规定，所建立的质量标准重复性好、准确度高。
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1.一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂，其特征在于包括有中药药液和成膜剂，所述中药药液和成膜剂的重量比为0.8~1.2 ：0.8~1.2；所述中药药液中包括以下重量份的原料：中药提取物80~120份、乳酸120~180份和蒸馏水4500~5000份；所述的中药提取物由下列原料按重量份经醇提法而制成：黄芪5~7份，雷公藤2~4份，细辛1~3份，防风3~5份，地龙3~5份，透骨草3~5份，甘草3~5份，鹿角胶5~10份，柴胡5~10份，防风3~9份，柴胡5~9份，益母草4~10份，白蒺藜5~10份，藏红花3~5份，人参5~15份。
2.根据权利要求1所述的一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂，其特征在于所述成膜剂包括以下重量份的原料：壳聚糖30~80份，乳酸120~180份，丁香油1~5份，甘油30~80份和蒸馏水4500~5000份。
3.根据权利要求1所述的一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂，其特征在于所述所述的中药提取物由下列原料按重量份经醇提法而制成：黄芪5份，雷公藤2份，细辛2份，防风3份，地龙3份，透骨草3份，甘草5份，鹿角胶5份，柴胡6
4.根据权利要求2所述的一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂的制备方法，包括以下步骤：
5.根据权利要求4所述一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于步骤（1）所述第一乳酸溶液和第二乳酸溶液中的乳酸质量浓度为2.58~3.43%。
6.根据权利要求4所述一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于步骤（2）所述溶解伴随搅拌，所述搅拌的转速为400rpm~800rpm，所述搅拌的时间为30~40min。
7.根据权利要求4所述一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于步骤（4）所述混合为将壳聚糖溶解于所述第二乳酸溶液后，得混合溶液；将所述油性溶液缓慢滴加至所述混合溶液中。
8.根据权利要求7所述一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于，所述混合时伴随搅拌，所述搅拌的转速为500rpm~900rpm，所述搅拌的时间为30~40min。
9.根据权利要求4所述一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于步骤（5）所述搅拌的转速为300rpm~700rpm，所述搅拌的时间为30~40min。
10.根据权利要求4所述一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于步骤（5）所述搅拌混合后，还包括过60目筛和紫外杀菌30min。
...【技术特征摘要】
1.一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂，其特征在于包括有中药药液和成膜剂，所述中药药液和成膜剂的重量比为0.8~1.2 ：0.8~1.2；所述中药药液中包括以下重量份的原料：中药提取物80~120份、乳酸120~180份和蒸馏水4500~5000份；所述的中药提取物由下列原料按重量份经醇提法而制成：黄芪5~7份，雷公藤2~4份，细辛1~3份，防风3~5份，地龙3~5份，透骨草3~5份，甘草3~5份，鹿角胶5~10份，柴胡5~10份，防风3~9份，柴胡5~9份，益母草4~10份，白蒺藜5~10份，藏红花3~5份，人参5~15份。
2.根据权利要求1所述的一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂，其特征在于所述成膜剂包括以下重量份的原料：壳聚糖30~80份，乳酸120~180份，丁香油1~5份，甘油30~80份和蒸馏水4500~5000份。
3.根据权利要求1所述的一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂，其特征在于所述所述的中药提取物由下列原料按重量份经醇提法而制成：黄芪5份，雷公藤2份，细辛2份，防风3份，地龙3份，透骨草3份，甘草5份，鹿角胶5份，柴胡6份，防风4，柴胡5份，益母草4份，白蒺藜6份，藏红花3份，人参9份。
4.根据权利要求2所述的一种外用治疗类风湿性关节炎的中药喷膜剂的制备...
【专利技术属性】
技术研发人员：杜秉权，杜柄敬，郭建鹏，杜春梅，杜佳航，
申请(专利权)人：延边山宝科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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