【技术实现步骤摘要】
本技术涉及医疗器械领域，特别地涉及一种能够在目标对象上开口的造口器械。
技术介绍
1、心力衰竭简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍导致的心脏循环障碍。心衰可分为射血分数降低的心力衰竭(hfref)、射血分数中间值的心力衰竭(hfmref)和射血分数保留的心力衰竭(hfpef)。其中，hfpef目前尚未有理想的药物治疗方案，是目前医学界重点攻坚的难题。
2、hfpef主要症状为pcwp(肺毛细血管楔压)及lap升高(即左心房超负荷)导致的肺血管床淤血。因此，降低左心房压力成为一个潜在治疗或缓解hfpef的手段。现有技术中，可通过一个造口器械在心房壁上开口，以联通左右心房，以使血液从左心房分流至右心房，从而降低左心房压力。然而，目前的造口器械的介入尺寸大，给患者造成痛苦，而且能够切除的目标组织也非常有限，同时切除的组织块也容易掉落造成严重的不良事件。此外，也需要先行使用专用器械进行房间隔穿刺以建立通路，再由造口器械对心房壁进行切割，手术流程较为复杂。
3、因此，对于本领域技术人员来说，如何设计一种能够简化手术操作流程，降低切割组织掉落风险，以及介入尺寸小的造口器械，是目前亟需解决的技术问题。
4、需要说明的是，公开于本申请
技术介绍
部分的信息仅仅旨在加深对本申请一般
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的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。
技术实现思路
1、有鉴于此，本技术的目的在于提供一种造口器械，以解决现有
2、为实现上述目的，本技术提供了一种造口器械，包括：
3、穿刺部件，包括穿刺导丝，所述穿刺导丝包括远端的预定型结构，所述预定型结构包含穿刺针头，所述穿刺导丝具有约束状态以及所述预定型结构被解除约束时围绕所述穿刺针头盘绕的扩张状态；以及，
4、切割部件，包括外套管和切割导管，所述切割导管用于可活动地插入所述外套管中，所述切割导管包括远端的切割结构，所述切割结构伸出所述外套管的远端之后能够对目标对象上的目标组织进行切割；
5、所述穿刺导丝可活动地插入所述切割导管中，所述预定型结构能够伸出所述切割部件的远端，以通过所述穿刺针头对所述目标对象进行穿刺，所述预定型结构还能够在穿刺之后由约束状态转变为扩张状态以牵拉所述目标组织。
6、可选地，所述预定型结构还包含显影增强段，在扩张状态下，所述显影增强段围绕所述穿刺针头盘绕，所述穿刺针头朝盘绕状的所述显影增强段的中心轴线方向弯折。
7、可选地，所述预定型结构由线状本体以交错排列的方式围绕所述穿刺针头盘绕构成，并使所述穿刺针头在所述预定型结构由约束状态转变为扩张状态的过程中能够避开所述目标对象。
8、可选地，所述线状本体以交错排列的方式围绕所述穿刺针头盘绕构成多层锥形螺旋，所述穿刺针头在所述多层锥形螺旋的锥顶处绕所述多层锥形螺旋的中心轴线回转弯折，或者，所述线状本体以交错排列的方式围绕所述穿刺针头盘绕构成花瓣构造或星形构造，所述穿刺针头在所述花瓣构造或所述星形构造的中心处绕构造的中心轴线回转弯折。
9、可选地，所述预定型结构的定型尺寸不超过目标造口尺寸。
10、可选地，所述预定型结构上设置有突起。
11、可选地，所述穿刺导丝还包括近端支撑段和远端柔软段，所述远端柔软段的远端与所述预定型结构连接，所述远端柔软段的近端与所述近端支撑段连接，所述远端柔软段相比于所述近端支撑段更加柔软。
12、可选地，所述穿刺部件还包括导入鞘，所述穿刺导丝用于通过所述导入鞘插入所述切割导管中。
13、可选地，所述导入鞘用于可活动地插入所述切割导管中，所述穿刺导丝用于可活动地插入所述导入鞘中，或者，所述切割部件还包括中心导管，所述中心导管用于可活动地插入所述切割导管中，所述中心导管的近端设有导入端口，所述导入端口用于与所述导入鞘的远端连接，所述穿刺导丝用于经由所述导入鞘和所述导入端口插入所述中心导管中。
14、可选地，所述导入鞘的远端的外径小于近端的外径，所述导入鞘的内径与所述穿刺导丝的外径相匹配。
15、可选地，当所述导入鞘插入所述切割导管中时，所述导入鞘的远端伸出所述外套管的远端1mm～10mm，以通过所述导入鞘伸出所述外套管的远端的部分定位造口位置；当所述中心导管插入所述切割导管中时，所述中心导管的远端伸出所述外套管的远端1mm～10mm，以通过所述中心导管伸出所述外套管的远端的部分定位造口位置。
16、可选地，所述切割导管由原始管材一体制作成型，所述原始管材的外径小于或等于目标造口的直径；
17、所述切割导管还包括带有镂空结构的管身，所述管身的远端与所述切割结构连接，所述切割结构包括沿所述管身的周向布置的多个叶片；
18、所述切割结构具有在所述外套管内被约束时的折叠状态以及伸出所述外套管的远端之后的扩张状态；折叠状态下，所述切割结构的直径小于所述目标造口的直径，所有所述叶片在周向上有重叠部分；扩张状态下，所述切割结构的直径等于所述目标造口的直径，所有所述叶片分布在同一圆周上并合围形成完整的环形刀刃。
19、可选地，所述切割导管的数量为一根，制备该一根所述切割导管的所述原始管材的外径等于所述目标造口的直径。
20、可选地，所述切割导管的数量为多根，每根所述切割导管由一根原始管材一体制作成型，每根所述原始管材的外径小于所述目标造口的直径，所有所述切割导管的外径总和等于所述目标造口的直径。
21、可选地，每根所述切割导管的所述切割结构具有在所述外套管内被约束时的折叠状态以及伸出所述外套管的远端之后的扩张状态；
22、折叠状态下，每根所述切割导管的所述切割结构的直径小于所述目标造口的直径，各个所述切割结构的所述叶片分布在不同圆周上，每个圆周上分布的所述叶片在周向上有重叠部分；
23、扩张状态下，每根所述切割导管的所述切割结构的直径等于所述目标造口的直径，所有所述切割结构的所述叶片分布在同一圆周上并合围形成完整的环形刀刃。
24、可选地，所有所述切割导管的外径相同。
25、可选地，至少部分所述叶片沿所述管身的周向自一端向另一端方向厚度由小变大，或者，至少部分所述叶片沿所述管身的周向由两端向中部方向厚度由小变大。
26、可选地，所述外套管的内径小于或等于所述目标造口的直径，每个所述叶片偏离目标造口圆周的角度为-10°～﹢10°，在扩张状态下，所有所述叶片的弧长总和等于所述目标造口圆周的周长。
27、如上所述，本技术提供的造口器械中，同时集成了穿刺部件和切割部件，一方面可通过穿刺部件在切割之前穿刺目标对象(如心房壁)，另一方面在不撤离穿刺部件的情况下，又可通过切割部件在穿刺之后在目标对象上切割目标组织以形成造口。如此，无需使用专用器械先行进行房间隔本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种造口器械，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述预定型结构还包含显影增强段，在扩张状态下，所述显影增强段围绕所述穿刺针头盘绕，所述穿刺针头朝盘绕状的所述显影增强段的中心轴线方向弯折。
3.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述预定型结构由线状本体以交错排列的方式围绕所述穿刺针头盘绕构成，并使所述穿刺针头在所述预定型结构由约束状态转变为扩张状态的过程中能够避开所述目标对象。
4.根据权利要求3所述的造口器械，其特征在于，所述线状本体以交错排列的方式围绕所述穿刺针头盘绕构成多层锥形螺旋，所述穿刺针头在所述多层锥形螺旋的锥顶处绕所述多层锥形螺旋的中心轴线回转弯折，或者，所述线状本体以交错排列的方式围绕所述穿刺针头盘绕构成花瓣构造或星形构造，所述穿刺针头在所述花瓣构造或所述星形构造的中心处绕构造的中心轴线回转弯折。
5.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述预定型结构的定型尺寸不超过目标造口尺寸。
6.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述预定型结构上设
7.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述穿刺导丝还包括近端支撑段和远端柔软段，所述远端柔软段的远端与所述预定型结构连接，所述远端柔软段的近端与所述近端支撑段连接，所述远端柔软段相比于所述近端支撑段更加柔软。
8.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述穿刺部件还包括导入鞘，所述穿刺导丝用于通过所述导入鞘插入所述切割导管中。
9.根据权利要求8所述的造口器械，其特征在于，所述导入鞘用于可活动地插入所述切割导管中，所述穿刺导丝用于可活动地插入所述导入鞘中，或者，所述切割部件还包括中心导管，所述中心导管用于可活动地插入所述切割导管中，所述中心导管的近端设有导入端口，所述导入端口用于与所述导入鞘的远端连接，所述穿刺导丝用于经由所述导入鞘和所述导入端口插入所述中心导管中。
10.根据权利要求8所述的造口器械，其特征在于，所述导入鞘的远端的外径小于近端的外径，所述导入鞘的内径与所述穿刺导丝的外径相匹配。
11.根据权利要求9所述的造口器械，其特征在于，当所述导入鞘插入所述切割导管中时，所述导入鞘的远端伸出所述外套管的远端1mm～10mm，以通过所述导入鞘伸出所述外套管的远端的部分定位造口位置；当所述中心导管插入所述切割导管中时，所述中心导管的远端伸出所述外套管的远端1mm～10mm，以通过所述中心导管伸出所述外套管的远端的部分定位造口位置。
12.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述切割导管由原始管材一体制作成型，所述原始管材的外径小于或等于目标造口的直径；
13.根据权利要求12所述的造口器械，其特征在于，所述切割导管的数量为一根，制备该一根所述切割导管的所述原始管材的外径等于所述目标造口的直径。
14.根据权利要求12所述的造口器械，其特征在于，所述切割导管的数量为多根，每根所述切割导管由一根原始管材一体制作成型，每根所述原始管材的外径小于所述目标造口的直径，所有所述切割导管的外径总和等于所述目标造口的直径。
15.根据权利要求14所述的造口器械，其特征在于，每根所述切割导管的所述切割结构具有在所述外套管内被约束时的折叠状态以及伸出所述外套管的远端之后的扩张状态；
16.根据权利要求14所述的造口器械，其特征在于，所有所述切割导管的外径相同。
17.根据权利要求12所述的造口器械，其特征在于，至少部分所述叶片沿所述管身的周向自一端向另一端方向厚度由小变大，或者，至少部分所述叶片沿所述管身的周向由两端向中部方向厚度由小变大。
18.根据权利要求12所述的造口器械，其特征在于，所述外套管的内径小于或等于所述目标造口的直径，每个所述叶片偏离目标造口圆周的角度为-10°～﹢10°，在扩张状态下，所有所述叶片的弧长总和等于所述目标造口圆周的周长。
...【技术特征摘要】
1.一种造口器械，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述预定型结构还包含显影增强段，在扩张状态下，所述显影增强段围绕所述穿刺针头盘绕，所述穿刺针头朝盘绕状的所述显影增强段的中心轴线方向弯折。
3.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述预定型结构由线状本体以交错排列的方式围绕所述穿刺针头盘绕构成，并使所述穿刺针头在所述预定型结构由约束状态转变为扩张状态的过程中能够避开所述目标对象。
4.根据权利要求3所述的造口器械，其特征在于，所述线状本体以交错排列的方式围绕所述穿刺针头盘绕构成多层锥形螺旋，所述穿刺针头在所述多层锥形螺旋的锥顶处绕所述多层锥形螺旋的中心轴线回转弯折，或者，所述线状本体以交错排列的方式围绕所述穿刺针头盘绕构成花瓣构造或星形构造，所述穿刺针头在所述花瓣构造或所述星形构造的中心处绕构造的中心轴线回转弯折。
5.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述预定型结构的定型尺寸不超过目标造口尺寸。
6.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述预定型结构上设置有突起。
7.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述穿刺导丝还包括近端支撑段和远端柔软段，所述远端柔软段的远端与所述预定型结构连接，所述远端柔软段的近端与所述近端支撑段连接，所述远端柔软段相比于所述近端支撑段更加柔软。
8.根据权利要求1或2所述的造口器械，其特征在于，所述穿刺部件还包括导入鞘，所述穿刺导丝用于通过所述导入鞘插入所述切割导管中。
9.根据权利要求8所述的造口器械，其特征在于，所述导入鞘用于可活动地插入所述切割导管中，所述穿刺导丝用于可活动地插入所述导入鞘中，或者，所述切割部件还包括中心导管，所述中心导管用于可活动地插入所述切割导管中，所述中心导管的近端设有导入端口，所述导入端口用于与所述导入鞘的远端连接，所述穿刺导丝用于经由所述导入鞘和所述导入端口插入所述中心...
【专利技术属性】
技术研发人员：顾家镭，刘伟，王雪琴，周奇，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：新型
国别省市：
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