【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、生物处理工业已在传统上在用于发酵和细胞培养的制造工艺中使用不锈钢系统和管道。这些装置被设计成被蒸汽杀菌并重复使用。然而，清洁和杀菌是昂贵的劳动密集型的操作。此外，具有必需的管道和公用设施的这些传统的系统的安装成本通常是高昂的。此外，这些系统典型地设计成用于特定工艺，并且不可容易地重新构造成用于新应用。这些限制已导致在过去的十年里采用新的方法：使用塑料、单次使用式一次性袋和导管以替代通常的不锈钢罐。
2、特别地，在许多应用中，在传统上由不锈钢制成的生物反应器已被一次性袋替代，一次性袋被摇摆以提供对于细胞培养为必要的必要通气和混合。这些单次使用式袋典型地作为无菌单元提供，并且消除昂贵且耗时的清洁和再杀菌步骤。袋设计成在操作期间维持无菌环境，由此使污染风险最小化。
3、成功的一次性生物反应器系统之一使用摇摆台，生物反应器袋放置于其上。生物反应器袋部分地填充有液体营养物培养基和期望的细胞。台使袋摇摆，从而提供袋中的细胞的恒定移动，并且还提供来自湍流空气-液体表面的高效气体交换。典型地，袋具有用于空气、二氧化碳、氮或氧的引入的至少一个气体供应管和用以允许移除呼吸气体的至少一个排气管。营养物可通过其它管添加。
4、在培养期间，细胞产生废物，例如代谢物、铵离子以及乳酸盐，废物对细胞具有抑制作用。该作用特别地在处于高细胞密度的培养中成为问题，高细胞密度是成本有效地生产生物药品(诸如治疗性蛋白质或病毒抗原)所需要的。一种降低抑制代谢物的浓度的方式是，使用灌注培养，其中培养基经由液压流通过过滤器排
5、灌注过滤器可按若干种方式并入到生物反应器袋中。一种向一次性生物反应器提供灌注过滤器的方式是，向包括筛网并具有用于附接用于收回滤液(通常为废物)的管的连接器的装置提供灌注过滤器，并且仅仅使具有过滤器和筛网的装置在生物反应器内漂浮。另一种提供灌注过滤器的方式已在us9017997中描述。在此，描述了灌注过滤器附接到生物反应器袋的底部。wo2012/158108和wo2015/034416描述用于细胞培养的柔性袋，柔性袋设有通过过滤器保持装置来附接到袋壁的内部过滤器，过滤器保持装置适于维持过滤器与袋壁之间的距离。
6、ep 3 356 509 b1描述了可在生物反应器袋内使用的过滤器保持装置。图1a示意性地显示过滤器保持装置101的横截面侧视图。过滤器保持装置101设于柔性袋103中。过滤器保持装置101合适地是平坦或稍微弯曲的板。过滤器保持装置101包括过滤器保持装置的中间部分105的一侧的某种间隔器件。该间隔器件可例如为肋或筛网或某其它种结构。间隔器件设于过滤器保持装置的应当附接过滤器107的一侧。在此描述中，使用了词语过滤器，但它也可为用于保留或抑制的膜或生物处理分离装置。
7、关于显示图1a中所显示的过滤器保持装置的示意性底视图的图1b，进一步显示并描述呈肋的形式的间隔器件。在该视图中，可看到过滤器密封区109包围在此呈肋131的形式的间隔器件。所有肋都被赋予相同编号。肋的构造和数量可变化。肋的功能是保持过滤器并且将过滤器与过滤器保持装置的另一侧间隔开，使得流体可通过过滤器过滤并且通过开口113和端口111抽出。
8、过滤器保持装置101进一步包括设于间隔器件周围的过滤器密封区109。过滤器密封区109布置成密封到待由过滤器保持装置保持的过滤器107的周边。然后，当过滤器已密封到过滤器保持装置的过滤器密封区109时，过滤器将覆盖间隔器件。在一个实施例中，过滤器也可密封到间隔器件的一个或多个区，以便防止过滤器松弛。此外，过滤器保持装置包括布置于过滤器保持装置101中的开口113周围的端口111，该开口与肋之间的空间流体地连接。所述端口111布置成连接到用于收回滤液(一般为废物)的管115。在该专利技术的一个实施例中，端口111和开口113设于过滤器保持装置101的中间并且在过滤器密封区109内部居中。然而，端口和开口也可设于另一位置中，但它们仍然需要设于过滤器密封区109内。
9、柔性袋在此显示为放置于摇摆器托盘117中。对过滤器保持装置提供附接器件，以便将过滤器保持装置附接到柔性袋的内表面，使得由过滤器保持装置保持的至少一个过滤器设于距柔性袋的内表面一定距离处。在该专利技术的该实施例中，附接器件设为过滤器保持装置中的四个开口119a-d(仅可看到119a和119b)以及要容纳在开口中的四个支架121a-d。支架121a-d中的每一个以合适的方式例如通过热封或机械固持来附接到过滤器保持装置中的每个开口119a-d。然后，支架121a-d例如通过热封或机械固持来附接到柔性袋内表面。在该实施例中，支架121a-d显示为附接到柔性袋103的底壁，但它们也可附接到另一壁。另一种可能性也将为，支架与过滤器保持装置模制在一起。开口和支架的数量以及它们的位置可变化。附接器件(在该所显示的实施例中为支架)的高度应当适于确保将在过滤器与袋内表面之间存在合适的距离，以便使流体在过滤器与袋表面之间流动，并且由此在过滤器上产生横流效应，也被称为切向流。过滤器上的该切向流动或横流将防止积垢和堵塞并且将增加过滤器的寿命。在另一实施例中，附接器件呈将过滤器保持装置的两个相对侧密封到柔性袋的内表面的形式。为了提供用于流体在过滤器与袋表面之间通过的通路或通道，过滤器保持装置需要以某种方式弯折或弯曲。
10、过滤器保持装置101进一步包括两个偏转器区123a、123b。这些偏转器区123a、123b设于过滤器保持装置的相对侧和过滤器密封区109外部。偏转器区123a、123b相对于过滤器保持装置的其余部分成角度，并且，当过滤器保持装置装配到柔性袋时，偏转器区123a、123b正指向远离过滤器保持装置所附接到的柔性袋的内表面。偏转器区123a、123b影响柔性袋中的流体流动。摇摆托盘以特定模式移动，使得柔性袋内部的流体正以波浪状运动来回移动。偏转器区123a、123b将引导和迫使更多的流体在过滤器与过滤器保持装置所附接到的袋表面之间通过。由此，在过滤器上产生横流效应，这将减少堵塞和积垢。
11、本专利技术人已认识到，需要对过滤膜和过滤器保持组件改进，以便将通过更先进的膜生产技术(其将具有与在生物反应器袋内使用的过滤器保持器中所利用的典型材料不同的特性的材料并入)来制成的膜过滤器并入。因此，本专利技术寻求改进多微孔膜和用于保持那些膜的过滤组件。
技术实现思路
1、在一个方面，本专利技术涉及一种过滤组件，其包括：支承板；过滤膜，其包括多孔过滤区域，其中，过滤膜在过滤膜的周边区域中结合到支承板；以及邻接过滤膜的底部的至少一个支承结构，其适于防止或减少多孔过滤区域在使用期间的下垂。支承结构可为具有支承头部的柱，并且，柱在过滤膜的多孔区域内通过过滤膜中的开口连接到支承板。支承结本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种过滤组件，包括：
2.根据权利要求1所述的过滤组件，其中，所述支承结构包括具有支承头部的至少一个柱，并且，所述柱在所述过滤膜的多孔区域内通过所述过滤膜中的开口连接到所述支承板。
3.根据权利要求2所述的过滤组件，其中，所述过滤组件包括多个柱。
4.根据权利要求3所述的过滤组件，其中，所述柱布置成行。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的过滤组件，其中，提供密封件，所述密封件构造成防止液体在所述支承结构的区域中围绕所述多孔过滤区域泄漏。
6.根据权利要求5所述的过滤组件，其中，所述密封件是O型环。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的过滤组件，其中，所述支承结构是包括所述多孔区域下方的至少一个横向部件和所述多孔区域下方的至少一个开口的框架。
8.根据权利要求7所述的过滤组件，其中，所述框架包括所述多孔区域下方的两个或更多个开口。
9.根据权利要求7或8所述的过滤组件，其中，所述框架包括所述多孔区域下方的四个或更多个开口，并且，所述四个或更多个开口被组织成网格图案。
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11.一种生物反应器袋，包括：
12.根据权利要求11所述的生物反应器袋，其中，所述支承结构包括具有支承头部的至少一个柱，并且，所述柱在所述过滤膜的多孔区域内通过所述过滤膜中的开口连接到所述支承板。
13.根据权利要求12所述的生物反应器袋，其中，所述过滤组件包括多个柱。
14.根据权利要求13所述的生物反应器袋，其中，所述柱布置成行。
15.根据权利要求11至14中的任一项所述的生物反应器袋，其中，提供密封件，所述密封件构造成防止液体在所述支承结构的区域中围绕所述多孔过滤区域泄漏。
16.根据权利要求15所述的生物反应器袋，其中，所述密封件是O型环。
17.根据权利要求11至16中的任一项所述的生物反应器袋，其中，所述支承结构是包括所述多孔区域下方的至少一个横向部件和所述多孔区域下方的至少一个开口的框架。
18.根据权利要求17所述的生物反应器袋，其中，所述框架包括所述多孔区域下方的两个或更多个开口。
19.根据权利要求17或18所述的生物反应器袋，其中，所述框架包括所述多孔区域下方的四个或更多个开口，并且，所述四个或更多个开口被组织成网格图案。
20.根据权利要求17至19中的任一项所述的生物反应器袋，其中，所述过滤膜包括在所述过滤膜的多孔区域内环绕所述过滤膜中的开口的支承区域，所述支承区域不具有孔隙。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种过滤组件，包括：
2.根据权利要求1所述的过滤组件，其中，所述支承结构包括具有支承头部的至少一个柱，并且，所述柱在所述过滤膜的多孔区域内通过所述过滤膜中的开口连接到所述支承板。
3.根据权利要求2所述的过滤组件，其中，所述过滤组件包括多个柱。
4.根据权利要求3所述的过滤组件，其中，所述柱布置成行。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的过滤组件，其中，提供密封件，所述密封件构造成防止液体在所述支承结构的区域中围绕所述多孔过滤区域泄漏。
6.根据权利要求5所述的过滤组件，其中，所述密封件是o型环。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的过滤组件，其中，所述支承结构是包括所述多孔区域下方的至少一个横向部件和所述多孔区域下方的至少一个开口的框架。
8.根据权利要求7所述的过滤组件，其中，所述框架包括所述多孔区域下方的两个或更多个开口。
9.根据权利要求7或8所述的过滤组件，其中，所述框架包括所述多孔区域下方的四个或更多个开口，并且，所述四个或更多个开口被组织成网格图案。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的过滤组件，其中，所述过滤膜包括在所述过滤膜的多孔区域内环绕所述过滤膜中的开口的支承区域，所述支承区域不具有孔隙。
11.一种生物反应器袋，包括：
...【专利技术属性】
技术研发人员：R·斯坦科夫斯基，
申请(专利权)人：环球生命科技咨询美国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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