【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及加压医疗器械的检测领域，尤其涉及一种捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置。
技术介绍
1、在野外环境下救援使用的急救类医疗器械以及在急救车等场景下使用的院前急救医疗设备，其使用环境与医院内常规使用环境差异较大，特别是其在运输和存放过程中需要承受较大的振动、冲击和温湿度变化，从而导致此类医疗设备的故障率大大增长。尤其是与压力相关设备，如血压计、监护仪等诊断设备以及止血带机和止血带等抢救器材(以下简称“加压医疗器械”)，振动、冲击和温湿度变化等易引起传感器漂移，将影响其测量精准度，造成误诊、漏诊等医疗事故；止血带机和止血带等抢救器材，温湿度变化易导致加速老化，从而引起加压处断裂，直接影响现场止血操作，甚至危及患者生命安全。为确保以上医疗设备和器械处于良好质量状态，有必要在使用前、使用中和存放前对以上设备和器械的主要性能进行快速、高频次的质量控制检测。
2、按照国家卫生健康委员会wst654-2019《医疗器械安全管理》标准，血压计、监护仪等医疗设备属于强制计量检定设备，要求每年进行周期性鉴定。目前医院和计量机构所配置的计量和质量控制检测装置均为医院内实验室环境下使用的标准器具，所执行的检测标准也是实验室标准，在野外和院前使用环境下若简单沿用该标准，由于测试环境条件等难以达标，导致无法准确判定设备的质量状态。例如设备质量没有问题，但因环境条件不符合计量和质量控制检测条件，从而导致测量值偏差较大，进而得出质量不合格的判别。同时实验室检测程序相对复杂，检测步骤多，检测时间过长，以上设备和器械均不定时使用，直接影
3、目前与压力相关的设备和器械的计量和质量控制检测装置均为在医院内实验室环境下使用的标准器具，所执行的检测标准也是实验室标准，在野外和院前使用环境下予以简单沿用，存在诸多问题，主要表现在：
4、1)现有野外环境和院前急救使用的医疗设备和急救器械多为长期存放备用或放置于急救车中，如按常规周期检定规程进行检定，不能保证设备在野外展开后的质量状态，在执行紧急救治任务时，如出现质量问题，将会延误抢救时间，严重时会危及伤病员的生命安全。
5、2)现行的国家计量检定规程或质量检测规范，主要服务于注册检验和计量检定工作，适用于专业实验室环境，而野外环境和院前急救条件下突出的是应急救治职能，对技术保障的要求是实现“主要功能判别”和“快速计量和质量检测”，以此快速评判设备的安全性和可用性。
6、3)现行医疗设备的计量和质量控制检测方法严苛，检测时间长，部分检测方法对于检测环境的要求较高，而在野外环境条件下通常会偏离检测规范的要求环境条件，造成检测结论判断的不确定性。
7、4)现行血压计、监护仪、止血带机等设备的计量和质量检测装置专用性强、模块多、体积大，会导致所携行检测设备数量过多，展开撤收繁琐，检测速度慢，反而会影响野外和院前急救的机动性。
8、上述问题的存在，直接影响了现行野外环境和院前急救设备和急救器材的技术保障能力和工作效率。因此，有必要研制与压力相关的设备和器械的便携式快速检测装置，并配套相应计量和质量控制检测的快速检测方法，实现“主要功能判别”和“快速计量和质量检测”，快速评判设备的安全性和可用性，确保该类设备的使用质量。
9、可见，有必要研究一种捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置来解决上述的一个或多个技术问题。
技术实现思路
1、为解决上述至少一个技术问题，根据本专利技术一方面，提供了一种捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置，其特征在于包括：
2、检测模块，包括沿周向间隔设置于硬质圆柱的多个压力传感器；
3、校准模块，包括设置于硬质圆柱内的压力标准器和压力缓冲容器；以及
4、控制单元，包括中央控制器、检测接口电路和控制面板，所述中央控制器用于控制检测接口电路输出驱动电压并接收来自多个压力传感器和压力标准器的压力测量信号，计算得到压力检测结果和调整校准因子；
5、其中，控制面板位于硬质圆柱的顶部且设置有第一气路接口和第二气路接口；压力缓冲容器与第一气路接口连通；压力标准器与第二气路接口连通；所述第一气路接口和第二气路接口分别经由第一三通接头和第二三通接头连接于加压医疗器械与袖带之间的管路上，所述加压医疗器械依次连接第二三通接头、第一三通接头和袖带，所述袖带缠绕于硬质圆柱和多个压力传感器。
6、根据本专利技术又一方面，硬质圆柱外周沿周向均匀间隔设置有四个压力传感器。
7、根据本专利技术又一方面，压力缓冲容器设置于硬质圆柱下部，压力标准器设置于硬质圆柱中部。
8、根据本专利技术又一方面，压力传感器包括嵌入硬质圆柱侧壁的基座和向外突出于硬质圆柱侧壁的受力突出部，压力标准器为高精度压力传感器。
9、根据本专利技术又一方面，多个压力传感器设置于硬质圆柱的中下部。
10、根据本专利技术又一方面，还提供了一种采用前述的捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置进行检测和校准的方法，其特征在于包括以下步骤：
11、对4个压力传感器检测值进行加权平均并利用校准因子压力补偿的方法，计算检测压力袖带或止血带缠绕产生的压力值：
12、
13、其中：p—压力传感器压力检测结果；
14、pi--第i个压力传感器的实际测量值；
15、αi--第i个压力传感器的权重系数；
16、δpc--压力校准因子；
17、n—参与压力测量结果计算的传感器总数，3≤n≤4；
18、同时每次检测后，再计算各压力传感器测量值与4个压力传感器平均值的差异，当单个压力传感器测量压力差异过大时，将不参与最终结果的计算，αi判断公式如下：
19、
20、此处为：
21、
22、n0为αi数值等于0的数量，αi数值为0，表示压力传感器误差过大；设定当n0≥2时，则提示第i个压力传感器测量误差超过限值；否则(1)式中n的计算公式为：
23、n＝4-n0 (4)
24、δpc为压力校准因子，装机校准阶段设定δpc的初始值为0；
25、在每个压力传感器测量值都有效的前提下，利用式(1)计算袖带压力pt，同时检测标准器压力示值pst，间隔5s连续测量和计算，5次测量平均误差计算下式：
26、
27、其中，
28、t—测量次数；
29、pt—压力传感器第t次压力测量值；
30、pst--压力标准器第t次压力测量值；
31、δpcs—5次压力传感器测量值与压力标准器测量值的平均误差；
32、若δpcs超过压力标准器的10％，重新校准；否则按下式调整δpc值：
33、δpc＝δpc-δpcs (6)
34、重新调整和更新校准因子δpc。
35、本专利技术可以获得以下一个或本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置，其特征在于包括：
2.根据权利要求1所述的捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置，其特征在于硬质圆柱外周沿周向均匀间隔设置有四个压力传感器。
3.根据权利要求1或2所述的捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置，其特征在于压力缓冲容器设置于硬质圆柱下部，压力标准器设置于硬质圆柱中部。
4.根据权利要求3所述的捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置，其特征在于压力传感器包括嵌入硬质圆柱侧壁的基座和向外突出于硬质圆柱侧壁的受力突出部，压力标准器为高精度压力传感器。
5.根据权利要求4所述的捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置，其特征在于多个压力传感器设置于硬质圆柱的中下部。
6.一种采用权利要求5所述的捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置进行检测和校准的方法，其特征在于包括以下步骤：
【技术特征摘要】
1.一种捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置，其特征在于包括：
2.根据权利要求1所述的捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置，其特征在于硬质圆柱外周沿周向均匀间隔设置有四个压力传感器。
3.根据权利要求1或2所述的捆绑式加压医疗器械快速质量控制检测装置，其特征在于压力缓冲容器设置于硬质圆柱下部，压力标准器设置于硬质圆柱中部。
4.根据权利要求3所述的捆绑式加...
【专利技术属性】
技术研发人员：吕亚东，晁勇，刘志猛，董灿，吕裕霞，纪世雨，徐世宁，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院，
类型：发明
国别省市：
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