【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂，特别涉及一种小儿保安散及其制备方法。
技术介绍
1、小儿保安丸是儿科用药，具有祛风、镇惊和除痰功效，用于呕吐泄泻、消化不良、感冒初起、小儿惊风和咳嗽痰多，其是由半夏、木香、薄荷、珍珠、琥珀、朱砂、冰片等28味粉碎成细粉或水飞成极细粉并加炼蜜制成的大蜜丸，每丸重1.5g。因大蜜丸体积较大，吞咽困难，不利于儿童服用。
2、相对于丸剂，散剂利于儿童服用。但传统散剂的制备工艺简单，一般采用直接混合粉碎，过筛即成中药散剂，易导致粉体性质的随机性，无法保证粉体的均匀分散，不可控。同时，由于小儿保安散处方中黄连具有强烈的苦味，僵蚕具有腥味，且方中又含有半夏、细辛和质重有毒的矿物药朱砂，若口感和均一性较差，则极易引发服药顺应性差、易离析以及用药安全性等问题。
3、有鉴于此，特提出本申请。
技术实现思路
1、基于此，本申请实施例供一种小儿保安散及其制备方法。
2、在本申请实施的第一方面，提供一种小儿保安散，所述小儿保安散具有框架式复合粒子结构，所述框架式复合粒子结构满足如下条件：
3、以冰片、姜半夏、细辛、僵蚕、黄连和朱砂的粉粒为核粒子，所述核粒子的粒径为80μm-800μm；
4、以苦杏仁霜、薄荷、天麻、茯苓、广藿香、珍珠、琥珀、麦芽、陈皮、桔梗、羌活和六神曲的粉粒为壳粒子，所述壳粒子的粒径为2μm-80μm；
5、以及，
6、以柴胡、木香、桂枝、苍术、厚朴、前胡、钩藤、大腹皮、防风、甘草的
7、在本申请的一些具体实施方式中，所述核粒子的粒径不超过500μm，所述核粒子和所述壳粒子的粒径比为(5-10)：1。
8、在本申请的一些具体实施方式中，所述核粒子的粒径为100μm-200μm。
9、在本申请的一些具体实施方式中，所述壳粒子的粒径为10μm-30μm。
10、在本申请的一些具体实施方式中，所述框架粒子的粒径为10μm-40μm。
11、在本申请的一些具体实施方式中，以质量份数计，所述小儿保安散包括：
12、
13、在本申请实施例的第二方面，提供所述的小儿保安散的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
14、分别制备所述的核粒子、壳粒子和框架粒子，混合，制备小儿保安散。
15、在本申请的一些具体实施方式中，混合的步骤包括：
16、所述的核粒子和壳粒子充分接触，形成核壳粒子；以及，
17、所述的核壳粒子和框架粒子充分接触，制备小儿保安散。
18、在本申请的一些具体实施方式中，实现所述的核粒子和壳粒子或/和实现所述的核壳粒子和框架粒子充分接触的方式包括超微粉碎。
19、在本申请的一些具体实施方式中，所述的核粒子的制备步骤包括：
20、对所述的姜半夏、细辛、僵蚕、朱砂和黄连的混合物进行第一阶段粉碎，制备第一粉碎物；以及，
21、对所述的第一粉碎物和冰片的混合物进行第二阶段粉碎，制备核粒子。
22、在本申请的一些具体实施方式中，第一阶段粉碎或/和第二阶段粉碎的方式包括超微粉碎或/和气流磨碎，第一阶段粉碎的时间为10min-20min，第二阶段粉碎的时间为1min-2min。
23、相对于传统技术，本申请实施例的有益效果包括：
24、本申请实施例针对药味多的小儿保安散，采用粒子设计技术，以不加辅料的方式，采用以微观层面为基础，对粒子进行重新组合，构建性质稳定、分布均匀的复合粒子，从而提高药物的口服顺应性，为提高小儿保安散安全稳定性及开发新的临床使用提供依据。本申请实施例通过考察黄连的指标性物质盐酸小檗碱的溶出实验、改性前后粉体的粉体学性质和含量均匀度，结果显示，改性后的散剂口服顺应性提高，溶出度显著提高，并兼具含量均匀性、流动性良好等优点。
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1.一种小儿保安散，其特征在于，所述小儿保安散具有框架式复合粒子结构，所述框架式复合粒子结构满足如下条件：
2.根据权利要求1所述的小儿保安散，其特征在于，所述核粒子的粒径不超过500μm，所述核粒子和所述壳粒子的粒径比为(5-10)：1。
3.根据权利要求1所述的小儿保安散，其特征在于，所述核粒子的粒径为100μm-200μm。
4.根据权利要求1所述的小儿保安散，其特征在于，所述壳粒子的粒径为10μm-30μm。
5.根据权利要求1所述的小儿保安散，其特征在于，所述框架粒子的粒径为10μm-40μm。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的小儿保安散，其特征在于，以质量份数计，所述小儿保安散包括：
7.权利要求1至6任一项所述的小儿保安散的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
8.根据权利要求7所述的小儿保安散的制备方法，其特征在于，混合的步骤包括：
9.根据权利要求8所述的小儿保安散的制备方法，其特征在于，实现所述的核粒子和壳粒子或/和实现所述的核壳粒子和框架粒子充分接
10.根据权利要求7至9中任一项所述的小儿保安散的制备方法，其特征在于，所述的核粒子的制备步骤包括：
...【技术特征摘要】
1.一种小儿保安散，其特征在于，所述小儿保安散具有框架式复合粒子结构，所述框架式复合粒子结构满足如下条件：
2.根据权利要求1所述的小儿保安散，其特征在于，所述核粒子的粒径不超过500μm，所述核粒子和所述壳粒子的粒径比为(5-10)：1。
3.根据权利要求1所述的小儿保安散，其特征在于，所述核粒子的粒径为100μm-200μm。
4.根据权利要求1所述的小儿保安散，其特征在于，所述壳粒子的粒径为10μm-30μm。
5.根据权利要求1所述的小儿保安散，其特征在于，所述框架粒子的粒径为10μm-40μm。
...【专利技术属性】
技术研发人员：李婉斯，朱启亮，王蔚，何子昕，陈新阳，黄秋凌，宁娜，
申请(专利权)人：广州白云山中一药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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