一种荆芥配方颗粒的制备方法组成比例

技术编号：41059080 阅读：14 留言：0更新日期：2024-04-24 11:10

本发明专利技术公开了一种荆芥配方颗粒的制备方法，首先按照国家药品标准要求完成荆芥饮片水煎煮提取和挥发油提取。其中水提液浓缩、干燥制成干膏粉，适量添加辅料，混匀，制粒，得到荆芥配方颗粒；荆芥挥发油则添加适量液状石蜡后吸附包合于胶态二氧化硅粉末中，然后将包合物粉末加入荆芥配方颗粒中，混匀，即得。本发明专利技术有效解决了包合操作复杂，包合物含量和收率偏低，制粒工序物料暴露难免挥发油含量损耗，成品稳定性与实验室样品差距较大，生产成本偏高的问题。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药配方颗粒生产，具体涉及一种荆芥配方颗粒及其制备方法。

技术介绍

1、荆芥配方颗粒在国家药品标准中，制法项下要求：取荆芥饮片，加水煎煮，同时提取挥发油适量，用β-环糊精包合后备用。提取液滤过，滤液浓缩成清膏，加入挥发油包合物，干燥，再加入辅料适量，混匀，制粒，即得。含量测定项下要求：本品含挥发油应为0.25-0.60％ml/g,本品每1g含胡薄荷酮应为0.50-1.80mg。

2、根据文献记载，胡薄荷酮在荆芥挥发油中占比约30-40％。实际生产中，受到干燥过程高温的影响，挥发油和胡薄荷酮含量损耗较多，容易出现干膏粉含量不合格问题。为了解决挥发油在干燥过程中的损耗问题，实际生产中通常会增加挥发油和包合物投料量。这样首先需要通过延长挥发油提取时间来增加挥发油收率，这样会造成饮片提取时间延长，内部功能成分受热损耗相应增加，造成成本上升。其次，需要增加β-环糊精的用量，而且通常是挥发油增加量的8-10倍，造成成本上升。最后，挥发油包合物和浓缩液混合干燥后，受到不同批次间浓缩液相对密度和固含量波动的影响，干燥后得到的干膏粉中挥发油和胡薄荷酮含量也容易出现波动，实际含量增长量与挥发油投料增加量并不符合的线性规律，增加投料后还是可能出现含量超限的问题。所以需要优化荆芥配方颗粒的生产工艺，提高产品合格率，降低生产成本。

技术实现思路

1、本专利技术的主要目的是解决荆芥配方颗粒挥发油和胡薄荷酮含量在生产过程中的损耗问题，在提高产品质量的同时，降低产品生产成本。