【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗用品，具体涉及一种保护透析血管通路的外用敷料及其制备方法。
技术介绍
1、血液透析是急慢性肾功能衰竭等患者肾脏替代治疗方式之一，为了保证透析时有足够的血流量，首先要建立血管通路，一条稳定可靠的血管通路，是顺利进行血液透析的基本保证。透析血管通路分为临时性、永久性和半永久性血管通路。导管法是现在使用最多、最安全的临时血管通路，常见问题包括血栓形成导致血流不足。动静脉内瘘是目前血液透析患者最理想、应用最广泛的一种永久性血管通路，透析患者每周进行3到4次穿刺，不可避免造成患者血管内膜损伤，导致内瘘狭窄、血栓形成、假性动脉瘤、疼痛、出血、血肿和感染等并发症。半永久性透析血管通路主要指半永久插管，如果患者能进行永久血液透析通路则不提倡使用。常见问题包括管腔内栓塞导致血液量不充分，中心静脉置管处的栓塞狭窄以及感染。对于血管通路常见的问题，处理方式有喜疗妥涂抹，用含药物的纱布或贴剂覆盖，但这些方案必须避开穿刺针口，仅能作为患者血管没有受损或无明显瘢痕形成时的预防性保护措施，一旦发生皮肤瘢痕、硬结、痉挛、血管内膜增生、触痛、条索状硬结等严重并发症时就难以维系血管通路的功能，分泌物会造成纱布渗透严重，引起患者不适。因此，如何开发一种防止感染、预防血栓、减少血管通路功能不良且使用舒适的保护透析血管通路的外用敷料是亟需解决的技术问题。
技术实现思路
1、针对以上技术问题，本专利技术提出了一种保护透析血管通路的外用敷料及其制备方法。采用改性胶原蛋白和聚阿魏酸形成凝胶，添加了聚环氧乙烷，制
2、本专利技术是通过以下技术方案实现的：
3、一种保护透析血管通路的外用敷料，包括以下重量份的组分：改性胶原蛋白30-40份、聚阿魏酸20-30份、聚环氧乙烷4-6份、壳聚糖@花青素-中药凝胶20-30份、中药菌质10-20份、艾杜糖醇-尿囊素己糖醛酸12-15份、保湿剂10-15份、抑菌剂0.2-0.5份。
4、进一步地，所述改性胶原蛋白的制备方法，包括以下步骤：
5、(1) 取胶原蛋白加入0.1 mol/l的醋酸溶液中，胶原蛋白与醋酸溶液的质量比为1:10，搅拌至胶原蛋白完全溶解后，得到胶原蛋白溶液，升温至50℃，向其中加入30wt%的木糖醇水溶液，胶原蛋白溶液与木糖醇水溶液的体积比为2:1，在50℃下搅拌50-60 min，得到反应物i；
6、(2) 将步骤(1)所得反应物i升温至60℃，将鞣花酸和槲皮素按照1:2的质量比混合均匀得到混合物，将混合物加入反应物i中，混合物与步骤i所述胶原蛋白的质量比为1:8，200 rpm的速度搅拌2-3 h，得到反应物ii；
7、(3) 将反应物ii降温至30℃，加入海藻酸，海藻酸与反应物ii的质量体积比为1:25，加入碳酸钠搅拌5 min后，升温至60℃，加入40wt%的乙醇溶液，碳酸钠与海藻酸的质量比为1:10，乙醇溶液与海藻酸的质量比为1:15，搅拌30-40 min，在4℃下与去离子水透析4d，冷冻干燥，得到改性胶原蛋白。
8、进一步地，步骤(1)所述胶原蛋白为鱼源或猪源胶原蛋白。
9、进一步地，所述壳聚糖@花青素-中药凝胶的制备方法，包括以下步骤：
10、i. 将川芎、延胡索、马齿苋、丹参、蒲公英、忍冬藤用清水洗净，置于40℃的烘箱干燥20-25 min，取干燥后的质量比为3:2:2:1:1:2的川芎、延胡索、马齿苋、丹参、蒲公英、忍冬藤放置在煎药装置内，加入药材重量10倍的水，加热煮沸1.5-2 h，固液分离，得到中药药渣和中药药液；
11、ii. 将步骤i所得中药药液在0.1 mpa、60℃下浓缩至原体积的40%，静置2 h后过滤，得到中药提取液；
12、iii. 将壳聚糖溶于4vol%醋酸溶液中，壳聚糖与醋酸溶液质量体积比为1 g:20ml，另外加入与壳聚糖等质量的花青素，连续研磨下混合，不断研磨至没有多余的液体，得到壳聚糖@花青素；
13、iv. 将步骤iii所得壳聚糖@花青素和去离子水混合，壳聚糖@花青素与去离子水的质量比为1:2，搅拌10 min，加入步骤ii所得中药提取液，去离子水与中药提取液的体积比为1:1，搅拌15 min后静置30 min，得到壳聚糖@花青素-中药凝胶。
14、进一步地，所述中药菌质的制备方法，包括以下步骤：
15、(a) 在无菌条件下分别从灵芝、黄白银耳、茸毛褐褶菌斜面上切取0.5 cm3菌块，转接到pda斜面培养基上，于28℃、相对湿度60%的条件下培养6天进行活化，在无菌条件下从活化的灵芝、黄白银耳、茸毛褐褶菌斜面上切取等量1 cm3菌块，混合后接入液体种子培养基，菌块与液体种子培养基的体积比为3 cm3:100 ml，置于28℃且避光的条件下以120r/min培养6天，得到发酵菌种；
16、(b) 将步骤i所得中药药渣于55℃干燥粉碎过80目筛，121℃灭菌20 min后接种步骤(a)所得发酵菌种，接种量为7-10 ml/150 g，置于27℃、相对湿度60%且避光的条件下培养，定期补充一定水分，14 d后收集包含菌丝及培养基质成分在内的混合物，得到发酵产物；
17、(c) 将步骤(b)所得发酵产物于45-55℃烘干至恒重，粉碎后过100目筛，加入无水甲醇，发酵产物与无水甲醇的质量体积比为1 g:10 ml，于30℃、500 w超声提取1 h，冷却至室温，以12000 r/min离心10 min，分离得到上清液，经0.22 μm微孔滤膜后，121℃灭菌20min，冷冻干燥，得到中药菌质。
18、进一步地，步骤(a)所述灵芝、黄白银耳、茸毛褐褶菌购自中国普通微生物菌种保藏管理中心，编号分别为cgmcc 5.1817、cgmcc 5.1493和cgmcc 5.1564。
19、进一步地，步骤(a)所述液体种子培养基的组成成分及浓度为：葡萄糖20 g/l、酵母粉5 g/l、kh2po41.5 g/l、mgso40.75 g/l、caco32.5 g/l、vb1 0.1 g/l。
20、进一步地，所述艾杜糖醇-尿囊素己糖醛酸的制备方法，包括以下步骤：
21、a. 将尿囊素溶于二甲基甲酰胺中，尿囊素与二甲基甲酰胺的质量体积比为1 g:30 ml，加入三乙胺，在冰浴条件下搅拌20 min后，再加入葡萄糖醛酸，通入环氧乙烷气体，在冰浴本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种保护透析血管通路的外用敷料，其特征在于，包括以下重量份的组分：改性胶原蛋白30-40份、聚阿魏酸20-30份、聚环氧乙烷4-6份、壳聚糖@花青素-中药凝胶20-30份、中药菌质10-20份、艾杜糖醇-尿囊素己糖醛酸12-15份、保湿剂10-15份、抑菌剂0.2-0.5份；
2.根据权利要求1所述的一种保护透析血管通路的外用敷料，其特征在于，步骤(1)所述胶原蛋白为鱼源或猪源胶原蛋白。
3. 根据权利要求2所述的一种保护透析血管通路的外用敷料，其特征在于，步骤(a)所述液体种子培养基的组成成分及浓度为：葡萄糖20 g/L、酵母粉5 g/L、KH2PO4 1.5 g/L、MgSO4 0.75 g/L、CaCO3 2.5 g/L、VB1 0.1 g/L。
4.根据权利要求3所述的一种保护透析血管通路的外用敷料，其特征在于，所述保湿剂包括甘油、神经酰胺和透明质酸中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的一种保护透析血管通路的外用敷料，其特征在于，所述抑菌剂包括葡萄糖氯己定、聚六亚甲基胍和西吡氯铵中的至少一种。
6.一种如权
...【技术特征摘要】
1.一种保护透析血管通路的外用敷料，其特征在于，包括以下重量份的组分：改性胶原蛋白30-40份、聚阿魏酸20-30份、聚环氧乙烷4-6份、壳聚糖@花青素-中药凝胶20-30份、中药菌质10-20份、艾杜糖醇-尿囊素己糖醛酸12-15份、保湿剂10-15份、抑菌剂0.2-0.5份；
2.根据权利要求1所述的一种保护透析血管通路的外用敷料，其特征在于，步骤(1)所述胶原蛋白为鱼源或猪源胶原蛋白。
3. 根据权利要求2所述的一种保护透析血管通路的外用敷料，其特征在于，步骤(a)所述液体种子培养基的组成成分及浓度为：葡萄...
【专利技术属性】
技术研发人员：王柯，张增梅，张莹，李志萍，尚震月，
申请(专利权)人：江苏宝众宝达药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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