【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及通过负压将第一液体组分和第二固体或液体组分进行组合来重组用于医学或药学应用的药物溶液或药学溶液，更具体地涉及一种用于通过负压将储存在容器中的第一液体组分和储存在药瓶中的第二固体或液体组分进行组合的装置。本专利技术还涉及包括这种装置的系统和包装单元，该系统和包装单元用于储存或包装用于上述用途的小瓶和容器。
技术介绍
1、某些药物优选以粉剂或干燥剂(如冻干剂)提供，并在给患者用药之前需要进行液体重组。例如，冻干药物通常以冻干剂供应，该冻干剂必须与稀释剂混合，以将该物质重组为适于注射的剂型。
2、药物也可以作为多组分体系提供，该多组分体系在给药之前需要先混合。例如，多组分体系可以包括一种或多种液体(例如，可流动的)组分和/或干燥(例如，粉状或颗粒状)组分，它们必须在给药之前进行混合。
3、药物重组有多种设备和方法，其中冻干药物在负压下储存并供应在标准小瓶中。
4、根据第一种方法，用户使用第一注射器将稀释剂从稀释剂小瓶注入含有干燥药物的小瓶中。接下来，用户使用第二注射器从小瓶中取出经过重组的药物。第二注射器用于将经过重组的药物注入患者体内。将注射器与注射针一起使用有可能对用户或患者造成意外伤害。
5、第二种方法通过特别设计的小瓶适配器避免使用带有注射针的注射器，该小瓶适配器具有用于刺穿或戳破小瓶塞子的刺穿心轴。为了实现注射器与小瓶的高效无针或免针连接，us 2017/0143586a1公开了这样的小瓶适配器的示例，该小瓶适配器包括用于注射器鲁尔锁螺纹的外螺纹，用于将注射器
6、在医疗应用中，通常希望防止患者接触到被注射到患者身上或从患者身上提取的流体，并且希望使护士和医生避免接触到可能含有患者血液或废物的液体。
7、通常，用于注射或抽取流体的注射器的凸出部件会在其尖端部残留一些流体，从而给护士和医生带来接触到流体的风险。在断开注射器之前擦掉这种流体是非常可取的。为了能够在这些应用中安全高效地擦掉流体，us 6,651,956 b2公开了一种阀，该阀包括在其端部具有狭缝的阀杆。阀杆位于阀体中，可变形。当注射器的尖端与阀杆中的狭缝接合时，阀杆在阀体中移动，阀杆的顶部向内折叠，狭缝抵靠仪器密封并允许液体流过阀杆，流入或流出仪器。当再次取下注射器尖端时，阀杆表面不会被液体污染。
8、将这样的阀杆集成到上述类型的小瓶适配器中也是从现有技术中已知的。
9、us 6,558,365 b2公开了第三种方法，该方法使用两个小瓶适配器，即第一适配器和第二适配器，第一适配器连接到包含粉末组分的容器，第二适配器可以与第一适配器可移动地互连，并且也可以容易地连接到包含稀释剂等流体的容器，从而允许稀释剂与粉末无菌混合。
10、fr 2293916 a1公开了一种用于将储存在容器中的第一液体组分和储存在小瓶中的第二固体或液体组分进行组合，以便通过液体转移进行药物重组的装置。容纳构件是一个由塑料材料制成的圆柱形长圆形套筒，其两端开口。在套筒内部横向设置有隔墙，以分隔用于收纳小瓶的两个相邻腔室。该隔墙在径向方向上具有狭槽，用于从套筒的一侧插入双穿孔针以进行安装，并且狭槽终止于稍宽的部分中，双穿孔针将停靠在该稍宽部分中。将两个小瓶插入套筒的开口端后，将小瓶推向隔墙，直到小瓶塞子被双穿孔针刺穿。容纳构件不形成为具有平坦上表面的托盘。
11、us20160296420 a1、us 5445631 a1和jp 405049672a公开了类似的套筒形转移适配器。wo 00/25846a2公开了一种用于注射器和小瓶轴向对准并引导注射器向小瓶轴向滑动运动，以便自我给药的设备。
12、持续需要一种具有更安全和更准确的激活系统的重组设备，该激活系统确保用于注射经过重组的药物溶液的针头机构不会过早暴露或连接，因为这可能导致药物和/或容器污染、药物损失或安全风险。
13、还需要一种更加用户友好的重组设备，减少重组过程中用户出错的可能性。还需要一种布置，该布置允许该设备作为预组装试剂盒提供，其中小瓶和稀释剂容器预先连接以减少用户处理步骤；作为仅连接小瓶的试剂盒提供；和/或作为单独的系统提供，该系统中小瓶和稀释剂容器由用户在使用前连接。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供安全可靠的方案，能够通过负压将第一液体组分和第二固体或液体组分进行组合来重组用于医学或药学应用的药物溶液或药学溶液。
2、根据本专利技术，提供了一种用于通过负压将储存在容器中的第一液体组分和储存在小瓶中的第二固体或液体组分进行组合的装置。该装置包括：托盘，该托盘具有用于容纳小瓶的至少一部分的小瓶腔和用于容纳容器的至少一部分的容器腔；以及转移针，该转移针具有第一针尖、与第一针尖相对的第二针尖和管腔，用于在转移位置经由转移针的管腔在小瓶与容器之间建立流体连通，在所述转移位置，第一针尖与小瓶接合，第二针尖与容器接合。根据本专利技术，转移针在设置在小瓶腔与容器腔之间的中间针保持部分处被固定地保持或固定在托盘上，其中小瓶腔用于引导小瓶沿轴向从中间位置朝向所述转移位置移动，在该中间位置，第一针尖不与小瓶接合，并且容器腔用于引导容器沿轴向从中间位置朝向所述转移位置移动，在该中间位置，第二针尖不与容器接合。
3、因此，托盘可用作夹具、量规或口径，以限定小瓶与容器在中间位置或储存位置之间的位置关系，并在小瓶和容器从相应的中间位置移动到转移位置期间引导它们。从中间位置开始，转移位置可以通过小瓶和稀释剂容器的简单轴向位移来实现，即通过主要在轴向上的位移来实现。在转移位置，转移针的两个相对的针端分别与小瓶和稀释剂容器接合，即小瓶的橡胶塞和稀释剂容器的底部分别被转移针的针端刺穿，以使液体能够从稀释剂容器转移到小瓶中，例如，用于将储存在小瓶中的第二固体或液体组分与通过小瓶内的负压经由转移针从容器转移到小瓶中的稀释剂进行混合来重组小瓶中的液体药物溶液。
4、中间位置可以与小瓶和稀释剂容器在托盘中储存较长时间的储存位置相同。然而，根据另一实施例，储存位置不同于中间位置，并且还认为托盘不用于小瓶和稀释剂容器的长时间储存，而是仅用于在实现小瓶和稀释剂容器从中间位置到转移位置的轴向位移之前的短时间内将小瓶和稀释剂容器相对于彼此定位。
5、在中间位置，小瓶和稀释剂容器可以定位成彼此轴向对准，这意味着小瓶和稀释剂容器的轴向中心线通常是圆柱形的，通常是重合的。当然，在中间位置可能存在小瓶和稀释剂容器之间的完美轴向对准的微小偏差，并且最重要的是，小瓶和稀释剂容器的轴向位移通过以下方式被引导：转移针端在其中心处开始分别刺穿或戳破小瓶塞子和容器底部，并且在小瓶和稀释剂容器从中间位置到转移位置的进一步位移期间转移针的针端保持居中。因此，托盘的主要目的是实现足够的居中效果，使得转移针端在中心位置刺穿或戳破小瓶塞子和容器底部，以便建立流体连通。
6、当然，在从中间位置到转移位置的过程中，“保持小瓶和稀释剂容器的轴向对准”应允许小瓶和稀释本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于通过负压将储存在容器(125)中的第一液体组分(90)和储存在小瓶(7)中的第二固体或液体组分进行组合的装置，包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述保持构件包括分别形成在所述小瓶腔(11)和所述容器腔(12)的相对侧壁(18、121)上的成对突起(36a、36b；129)，所述突起用于分别接触所述小瓶(7)和所述容器(125)的侧面，以便分别定位所述小瓶(7)和所述容器(125)，并且分别引导所述小瓶(7)和所述容器(125)沿着所述轴向的轴向移动。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述突起(36a、36b；129)分别与所述小瓶(7)和所述容器(125)的侧面的接触区域(80)分别在所述小瓶腔(11)和所述容器腔(12)的底部(17、120)上方的高度(h2)分别大于所述小瓶(7)和所述容器(125)的中心线(CL)分别在所述小瓶腔(11)和所述容器腔(12)的所述底部(17、120)上方的高度。
<...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于通过负压将储存在容器(125)中的第一液体组分(90)和储存在小瓶(7)中的第二固体或液体组分进行组合的装置，包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述保持构件包括分别形成在所述小瓶腔(11)和所述容器腔(12)的相对侧壁(18、121)上的成对突起(36a、36b；129)，所述突起用于分别接触所述小瓶(7)和所述容器(125)的侧面，以便分别定位所述小瓶(7)和所述容器(125)，并且分别引导所述小瓶(7)和所述容器(125)沿着所述轴向的轴向移动。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述突起(36a、36b；129)分别与所述小瓶(7)和所述容器(125)的侧面的接触区域(80)分别在所述小瓶腔(11)和所述容器腔(12)的底部(17、120)上方的高度(h2)分别大于所述小瓶(7)和所述容器(125)的中心线(cl)分别在所述小瓶腔(11)和所述容器腔(12)的所述底部(17、120)上方的高度。
6.根据权利要求4或5所述的装置，其特征在于，在其上形成所述突起(36a、36b；129)的所述相对侧壁(18、121)均可以为直立的平坦侧壁。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述小瓶腔(11)包括形成在所述小瓶腔(11)的相对侧壁(18)上的至少两对突起(36a、36b)，并且至少一对突起(36b)在转移位置中仍然与所述小瓶(7)的侧面接触。
8.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述小瓶腔(11)的底部(17)弯曲，其曲率半径对应于所述小瓶(7)的瓶体(70)的外半径，和/或所述容器腔(13)的底部(120)轮廓对应于所述容器(125)的外轮廓。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述小瓶腔(11)还包括轴向位置限制构件(35a、35b)，所述轴向位置限制构件用于在储存位置限定所述小瓶(7)在所述小瓶腔(11)内的轴向移动。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述轴向位置限制构件(35a、35b)比所述小瓶腔(11)的所述保持构件(36a、36b)更具柔性。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述小瓶腔(11)和所述容器腔(12)均包括止动表面(19、122a)，所述止动表面用于通过分别与所述小瓶(7)的前端(77)和所述容器(125)的表面(127)抵接来限定所述小瓶(7)和所述容器(125)朝向所述转移针(131)的轴向位...
【专利技术属性】
技术研发人员：里沙德·凯洛斯·达达昌吉，普拉图·普拉卡什·波特达，凯尤尔库马尔·阿尔文拜·帕特尔，克鲁帕尔·阿肖克拜·楚达斯玛，
申请(专利权)人：凯莎创新科技私人公司，
类型：发明
国别省市：
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