【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药，具体涉及结核分支杆菌16kd、非结核分支杆菌16kd在制备诊断活动性肺结核的产品中的用途。
技术介绍
1、在结核病的血清学诊断中应用最为广泛的方法是elisa法，无需精密仪器，并且简便易行，快速，不受标本限制，实验室要求不高，可以在边远地区推广，有报道用结核杆菌培养滤液，即ppd(结核菌素纯蛋白衍生物)作抗原，elisa法检测结核病，敏感性可以达到57％，特异性98％。但是现在的结核血清学诊断抗原表现各异，敏感性在0.09％-59.7％之间，由于敏感性不高，一致性欠佳等原因，目前还没有被who等国际组织推荐。因此需要进一步寻找特异性抗原、改进抗原检测等方法进一步提高血清学检测的敏感性和特异性。cole等1998年完成了结核分枝杆菌全基因组测序，使得我们可以从蛋白组学水平研究结核病的新型诊断分子、候选疫苗分子和药物靶点等，其中研究最多的有分泌蛋白：38-kd蛋白，属于分泌蛋白。
2、随着病原学检测技术的发展，发现越来越多的临床诊断或者“确诊”的肺结核患者其实是感染的非结核分枝杆菌(ntm)，特别是在仅有痰涂片抗酸染色阳性的患者，经过正规、足量抗结核治疗后复查，痰抗酸杆菌涂片染色仍然阳性，并且肺部病灶无明显好转的患者，这样的患者应该高度怀疑非结核分枝杆菌感染。对于此问题，现有技术中，患者只能做抗酸杆菌培养的菌型鉴定，或者核酸检测鉴定菌型，这样检测效率及其低。并且，ntm种类繁多，目前发现共发现154种ntm和13个亚种，大部分为腐物寄生菌，仅少部分对人体致病，因此，不能较快地鉴定出何种ntm致病。
技术实现思路
1、本专利技术的目的之一在于避免现有技术中的不足之处而提供检测血清中抗mtb-16kd抗体、抗mks-16kd抗体、抗mav-16kd抗体、抗mic-16kd抗体的水平的产品在制备具有鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查活动性肺结核用途的产品中的应用，其能快速、有效地鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查活动性肺结核。
2、在一些实施方式中，
3、所述mkb-16kd的氨基酸序列是如seq id no.1所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
4、所述mav-16kd的氨基酸序列是如seq id no.2所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
5、所述mic-16kd的氨基酸序列是如seq id no.3所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
6、所述mks-16kd的氨基酸序列是如seq id no.4所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
7、其中，与正常未患疾病的人群相比，菌阳肺结核病人的血清和菌阴肺结核病人血清中的抗mtb-16kd抗体、抗mks-16kd抗体、抗mav-16kd抗体及抗mic-16kd抗体的抗体反应性和阳性率均显著升高；
8、菌阳肺结核病人血清抗mtb-16kd抗体反应性和检测阳性率均显著高于抗mks-16kd抗体、抗mav-16kd抗体及抗mic-16kd抗体；
9、菌阴肺结核病人血清抗mks-16kd抗体反应性和检测阳性率均显著低于mtb-16kd抗体、抗mav-16kd抗体及抗mic-16kd抗体。
10、本专利技术的目的之二在于提供一种用于鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查活动性肺结核的标志物组合物，由抗mtb-16kd抗体、抗mks-16kd抗体、抗mav-16kd抗体、抗mic-16kd抗体组成；
11、所述mkb-16kd的氨基酸序列是如seq id no.1所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
12、所述mav-16kd的氨基酸序列是如seq id no.2所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
13、所述mic-16kd的氨基酸序列是如seq id no.3所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
14、所述mks-16kd的氨基酸序列是如seq id no.4所示的氨基酸序列组成的蛋白质。
15、本专利技术的目的之三在于提供一种用于鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查活动性肺结核的试剂盒，包括检测芯片，所述检测芯片上设有至少四个检测点，每个检测点分别设有mtb-16kd抗体、mks-16kd抗体、mav-16kd抗体、mic-16kd抗体；
16、所述mkb-16kd的氨基酸序列是如seq id no.1所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
17、所述mav-16kd的氨基酸序列是如seq id no.2所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
18、所述mic-16kd的氨基酸序列是如seq id no.3所示的氨基酸序列组成的蛋白质；
19、所述mks-16kd的氨基酸序列是如seq id no.4所示的氨基酸序列组成的蛋白质。
20、在一些实施方式中，所述试剂盒还包括说明书，所述说明书记载以下内容：
21、与正常未患疾病的人群相比，菌阳肺结核病人的血清和菌阴肺结核病人血清中的抗mtb-16kd抗体、抗mks-16kd抗体、抗mav-16kd抗体及抗mic-16kd抗体的抗体反应性和阳性率均显著升高；
22、菌阳肺结核病人血清抗mtb-16kd抗体反应性和检测阳性率均显著高于抗mks-16kd抗体、抗mav-16kd抗体及抗mic-16kd抗体；
23、菌阴肺结核病人血清抗mks-16kd抗体反应性和检测阳性率均显著低于mtb-16kd抗体、抗mav-16kd抗体及抗mic-16kd抗体。
24、本专利技术的有益效果：
25、利用抗mtb-16kd(抗结核分枝杆菌16kd)抗体、抗mks-16kd(堪萨斯分枝杆菌抗原16kd)抗体、抗mav-16kd(鸟分枝杆菌16kd)抗体、抗mic-16kd(胞内分枝杆菌16kd)抗体，从而能快速地筛分出菌阳肺结核患者、菌阴肺结核患者和正常无疾病人群，为结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌的鉴别诊断产品的制备提供依据，并且该检测方式成本低，不容易被污染，适合大规模生产和应用。
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1.检测血清中抗MTB-16KD抗体、抗MKS-16KD抗体、抗MAV-16KD抗体、抗MIC-16KD抗体的水平的产品在制备具有鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查活动性肺结核用途的产品中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，
3.一种用于鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查活动性肺结核的标志物组合物，由抗MTB-16KD抗体、抗MKS-16KD抗体、抗MAV-16KD抗体、抗MIC-16KD抗体组成，
4.一种用于鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查活动性肺结核的试剂盒，包括检测芯片，所述检测芯片上设有四个检测点，每个检测点分别设有MTB-16KD抗体、MKS-16KD抗体、MAV-16KD抗体、MIC-16KD抗体；
5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括说明书，所述说明书记载以下内容：
【技术特征摘要】
1.检测血清中抗mtb-16kd抗体、抗mks-16kd抗体、抗mav-16kd抗体、抗mic-16kd抗体的水平的产品在制备具有鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查活动性肺结核用途的产品中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，
3.一种用于鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查活动性肺结核的标志物组合物，由抗mtb-16kd抗体、抗mks-16kd抗体...
【专利技术属性】
技术研发人员：郝晓晖，白洁，丁莹莹，
申请(专利权)人：上海市肺科医院上海市职业病防治院，
类型：发明
国别省市：
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