【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种马来酸曲米帕明化合物及其新制法，属于药学
技术介绍
马来酸曲米帕明又名三甲丙米嗪马来酸盐，英文名为Stangyl、Surmontil, Trimipramine Maleate，属于三环类抗抑郁药，于1961年由法国Aventis公司开发并上市。 化学名称为3--2-次甲基-丙基二甲胺马来酸 盐，分子式为C2tlH26N2 · C4H4O4,结构式为权利要求一种式(I)所示结构的马来酸曲米帕明化合物的精制方法，包括如下步骤(1)将马来酸曲米帕明粗品溶于溶剂中，然后加入溶液总体积0.1 0.3％(g/ml)的活性炭，保温50 60℃搅拌20 30min，过滤脱碳，收集滤液；(2)将上步得到的滤液利用制备色谱柱进行分离纯化，其中色谱柱使用的流动相为体积比为2∶1的乙腈和异丙醇的混合溶液，固定相填料选自硅胶或氧化铝，流速3.0 5.8ml/min，柱温25 40℃，收集滤液，减压浓缩，真空干燥，得到精制的马来酸曲米帕明。FSA00000257320000011.tif2.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于步骤(1)中所述的溶剂选自乙腈、丙 酮、甲醇、乙醇、异丙醇和三氯甲烷中的一种。3.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于步骤(2)中将收集在60°C减压浓缩至 粘稠状液体，40-50°C真空干燥，制得精制的马来酸曲米帕明。全文摘要本专利技术提供了一种马来酸曲米帕明化合物的精制方法，通过溶剂溶解、活性炭吸附和制备色谱分离纯化，得到高纯度的马来酸曲米帕明化合物。本专利技术大大提高了马来酸曲米帕明的纯度和含量，优化了制剂的产品质...
【技术保护点】
一种式（Ⅰ）所示结构的马来酸曲米帕明化合物的精制方法，包括如下步骤： ＊＊＊ （Ⅰ） （１）将马来酸曲米帕明粗品溶于溶剂中，然后加入溶液总体积０．１－０．３％（ｇ／ｍｌ）的活性炭，保温５０－６０℃搅拌２０－３０ｍｉｎ，过滤脱碳，收集滤液； （２）将上步得到的滤液利用制备色谱柱进行分离纯化，其中色谱柱使用的流动相为体积比为２∶１的乙腈和异丙醇的混合溶液，固定相填料选自硅胶或氧化铝，流速３．０－５．８ｍｌ／ｍｉｎ，柱温２５－４０℃，收集滤液，减压浓缩，真空干燥，得到精制的马来酸曲米帕明。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：廖爱国，
申请(专利权)人：海南美大制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]
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