用于注射所分配剂量的液体药物的设备制造技术

一种用于注射所分配剂量的液体药物的机械式注射设备（１）。注射设备（１）包括剂量设定装置、注射装置、可移除盖帽（１５）和适于在盖帽（１５）被安装到注射设备上时邻接盖帽（１５）或与其啮合的盖帽接收部分（９）。剂量设定装置被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分（９）：在注射设备（１）上安装盖帽（１５）和／或从注射设备（１）移除盖帽（１５）则使得剂量设定装置设定剂量。由此在安装盖帽／移除盖帽的循环期间自动地设定正确的药物剂量。由于这样的循环通常是在两次相继的注射之间进行的，因此减少了需要由使用者执行的步骤次数。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于注射分配的液体药物剂量例如用于注射单次固定数量的药 物剂量或者用于注射有限多次不同数量的药物剂量的注射设备。更具体地，本专利技术涉及一 种注射设备，其中需要由使用者执行的操作步数被最小化。该注射设备特别适于由使用者 自我注射液体药物例如用于治疗糖尿病的胰岛素。
技术介绍
在某些治疗领域中，病人坚持进行指定疗法的可能性取决于具体治疗手段的简便 程度。例如，很多患有2型糖尿病的人都是在相对高龄被诊断出患有该疾病，此时他们就比 较不愿意去接受对他们的正常生活方式影响太大的治疗。这些人中的大多数都不喜欢不断 地被提醒他们的疾病，并且因此他们也不想陷入复杂的治疗模式中或者将时间浪费在学习 如何操作繁琐的输送系统上。基本上，患有糖尿病的人需要留意他们的血糖波动并使之最小化。胰岛素是公知 的降血糖剂，其必须被注射用药以在体内生效。目前最常见的胰岛素用药方式是通过皮下 注射。这种注射以前一直是利用药瓶和注射器来进行的，但是近年来所谓的注射设备或注 射笔已经在市场上获得了越来越多的关注。这在一方面是由于以下的事实对于很多人来 说，这些注射设备更容易操作，特别是它们不需要使用者在每一次注射之前都还要完成单 独的装药步骤。对于某些适于自我注射的现有技术中的注射设备，使用者必须利用注射设备中的 剂量设定机构来设定所需剂量，并随后利用注射设备中的注射机构来注射先前设定的剂 量。在此情况下剂量是可变的，也就是说在每一次要注射一剂药物时，使用者都必须设定适 合于该具体情况的剂量。其他现有技术中的注射设备适用于在每一次被操作时注射固定剂量。在此情况 下，使用者必须准备好注射设备，由此利用剂量设定或装药机构来设定固定剂量，并随后利 用注射机构注射该剂量。US 4973318公开了一种一次性注射器，包括可移除地安装到注射器第一壳体元件 上的保护性盖帽。盖帽被设置为在第一壳体元件上安装就位时邻接第二壳体元件。保护性 盖帽与第一壳体元件相啮合以使得盖帽相对于第二壳体元件的旋转能够使得第一壳体元 件相对于第二壳体元件旋转。这种相对旋转使得能够设定可变剂量，也就是说，保护性盖帽 是在设定剂量时使用的。但是，对于使用者来说，必须要执行设定剂量的步骤以及注射设定 剂量的步骤。US 5674204公开了 一种药物输送笔，具有药筒、笔身组件和盖帽。笔身组件包括剂4量设定机构和剂量输送机构，通过分别连接和移除药物输送笔的盖帽即可选择性地断开和 连通剂量设定机构和剂量输送机构。在盖帽被连接至药物输送笔时，使用者可以轻易地进 行调入并校正调入的剂量，而在盖帽被移除时，药物输送笔就已准备好用于分配调入的剂 量。因此，将盖帽连接至药物输送笔/从药物输送笔移除盖帽就得到了一种用于将药物输 送笔在剂量设定模式和注射模式之间切换的离合机构。同样，对于使用者来说，在该设备中 还是必须要执行设定剂量的步骤以及注射设定剂量的步骤。作为来自另一医疗设备领域的示例，US 7302948公开了一种鼻部涂药器，其中药 物容器能够响应于弹簧的压缩和致动而来回滑动。在盖帽被连接至鼻部涂药器时药物容器 会向后滑动。药物容器向前移动期间的突然停止会使得活塞移动并通过分配喷嘴推送出一 定剂量的药物。US 6056728公开了一种提供自动进针的注射设备。它在药物容器和用于在准备用 设备进行注射期间容纳一定量药物的注射出口之间包括有中间腔室。该设备具有相当笨重 的结构，这使其对于例如在手提包内随身携带方面吸引力较低。希望提供一种操作简单并且对于病人来说直观和易于学习如何使用的注射设备。 具体地，希望提供一种能够按多次液体药物剂量用药、而与此同时需要由使用者执行的操 作步数最少的注射设备。还希望提供一种在其准备好进行注射时以及在容器内的剩余药物 量不足以提供满剂量时可以清楚地指示使用者的注射设备，并且该设备随后会自动禁止注 射机构的后续激活。还希望提供一种具有小巧设计的注射设备，以使得使用者不容易在白 天将其留在家中而是会将其随身携带。某些现有技术中的注射设备提供所谓的自动输送。这些注射设备利用来自内部能 量源通常是弹簧的能量以在容器内推进活塞。自动注射设备是为了降低由使用者将药物推 送到容器以外所需的作用力。这种注射设备的示例可以在US 5104380中找到。在弹簧动力的自动注射设备中，其中在设备已准备好进行注射时将啮合元件沿有 齿的活塞杆轴向拉回，在啮合元件移动至与活塞杆上的专用齿相啮合的同时必须要确保弹 簧被压缩和固定以防止释放。如果啮合元件已经移动至与活塞杆上的齿相啮合但是弹簧尚 未被固定以防止释放，那么该设备就会送出非计划中的剂量。另一方面，如果弹簧已经被压 缩和固定以防止释放，而啮合元件尚未移动至与活塞杆上的齿相啮合，那么在注射机构被 激活时将不会送出任何剂量。因此希望提供一种自动注射设备，使用者可以用其确保要么就准确设定一定剂量 并将其封存以防止送出，直到使用者激活注射机构位置，要么就根本不进行设定。在US 6193698中，弹簧被用于在注射器械中将剂量按钮和驱动装置向近端位置 偏置。在注射期间，剂量按钮和驱动装置被推向远端位置。为了防止注射不受控制，锁定元 件阻止剂量按钮和驱动装置克服弹簧偏置力的返回动作。为了释放剂量按钮，使用者必须 手动按压触发按钮，而触发按钮只有在将两个套管手动设置在相对于彼此的“零”位置以后 方可操作。希望提供一种注射设备，该设备在注射之后将剂量按钮锁定在远端位置，并且该 设备在已准备好进行注射时会自动地释放剂量按钮并使其轴向移动返回到近端位置，以使 得使用者能够看到设备在被正确操作。EP 1304129公开了一种注射设备，其包括用于在刻度盘已被收回以设定剂量时自动锁定剂量刻度以防止无意中注射的机构。锁定机构包括在刻度盘内成形的挠性指部和设 备壳体内的凹槽之间的过盈配合。这些指部必须能够承受较大压力，目的是为了在误用或 意外操作设备的情况时防止刻度盘被压下。US 2007/0135767公开了注射设备的另一示例，其包括用于防止注射按钮无意中 下压的机构。希望提供一种注射设备，使用者在保护性盖帽仍然打开时不会面临无意中将其激 活而注射一定剂量药物的风险，并且与此同时不再需要能够抵抗大作用力的机械锁。进一步希望提供一种既能够安全和有效地使用又能够安全地随身携带的注射设 备。通常，在制造包括适用于在容器内移动活塞以由此将药物逐出容器以外的活塞杆 的注射设备时，关键在于在整个注射过程期间活塞杆都要与活塞相啮合。如果不是这种情 况，那么使用者可能就会面临注射的药物量比预计量少的风险。但是，由于多种原因，在使 用者第一次使用注射设备时优选的是药物未在容器内被加压。因此，经常以这样的方式来 制造注射设备故意地在活塞杆和活塞之间设有小间隙以允许活塞杆在移动期间有一定空 隙。在可变剂量注射设备的情况下，当第一次使用该设备时，使用者设定一个小剂量并将其 喷入空气中。该动作将注射设备启注以使得在设定下一个剂量时由于活塞杆和活塞现已连 接，因此使用者就有把握注射正确的药物量。在某些固定剂量的注射设备中，活塞杆每一次 都行进相当的距离以注射一定剂量。如果使用者在此情况下首先设定一定剂量并将其射入 空气中以启注该设备，那么就会有相当数量的药物被浪费到周本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于给注所分配剂量的液体药物的注射设备，所述注射设备包括：－适于容纳药物的容器，－适于在容器内轴向移动的活塞，－用于设定剂量的剂量设定装置，－用于注射所设定剂量并包括活塞杆的注射装置，活塞杆用于在容器内顺序地推进活塞以排出一定量的液体药物，－可移除盖帽，－适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与其啮合的盖帽接收部分，其中注射装置被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分：在注射设备上安装盖帽则禁用注射装置并由此禁止从容器中排出药物。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：B拉德默，K格莱博尔，J托里史密斯，TH马库森，LM博姆，CP恩加尔德，SJ尼曼，M埃布罗，
申请(专利权)人：诺沃诺迪斯克有限公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]