【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂，具体涉及一种预防或治疗色素脱失症的中药组合物及其制剂。
技术介绍
1、色素脱失症(pigment deficiency disease，pd)是以其表征命名的一种皮肤病症。主要表现为皮肤、粘膜处出现比正常肤色浅的斑片，严重影响人们的身体和心理健康。色素缺失症白斑可发生于全身任何部位，但以面部、颈部、手背等暴露部位及外生殖器等皱褶处皮肤多见。多数为限局性，孤立存在，也可呈对称分布，或沿神经呈带状分布，还可以泛发全身，只剩少数正常皮肤。本病治疗困难，疗程较长，痊愈机会较少。
2、色素脱失症中医的发病机制如《医宗金鉴·外科心法》云：“此证自面及颈项，肉色忽然变白，状类斑点，并不痒痛，由风邪相搏于皮肤，致令气血失和”。究其病因，《灵枢·百病始生》有：“是故虚邪之中人也，始于皮肤，皮肤缓则腠理开……”，总之其为气血失和，瘀阻脉络，或肝肾不足，外邪侵入。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种中药组合物及其制剂，所述中药组合物在临床上对色素缺失症白斑具有改善作用及抑菌作用，其凝胶制剂具有外观形状良好，涂展性佳，稳定性高，黏度适中等优点。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、第一方面，本专利技术提供一种中药组合物，包括如下重量份的组分：熟地黄1重量份、桑葚0.7-1.3份、补骨脂0.7-1.3份、黑芝麻0.2-0.8份、红花0.1-0.6份、大青叶0.1-0.7份、当归0.1-0.7份、白鲜皮0.5-1.1份、甘
4、第二方面，本专利技术提供一种中药组合物，由原材料混合后醇提得到；所述原材料包括如下组分：熟地黄1重量份、桑葚0.7-1.3份、补骨脂0.7-1.3份、黑芝麻0.2-0.8份、红花0.1-0.6份、大青叶0.1-0.7份、当归0.1-0.7份、白鲜皮0.5-1.1份、甘草0.2-0.8份。
5、优选地，所述原材料包括如下组分：熟地黄1重量份、桑葚1重量份、补骨脂1重量份、黑芝麻0.5重量份、红花0.3重量份、大青叶0.4重量份、当归0.4重量份、白鲜皮0.8重量份、甘草0.5重量份。
6、所述醇提使用的提取试剂为体积分数70-85％的乙醇，优选为75％的乙醇。所述醇提的料液比为1∶(8-12)，优选1∶10。
7、所述醇提使用超声提取；所述超声的条件为：超声功率为350-450w，优选为400w，超声温度为70-90℃，优选为80℃，超声时间为20-40min，优选为30min。
8、本专利技术中，在进行所述醇提之前，先将混合后的原材料进行超微粉碎，所述超微粉碎将原材料粉碎至10-25μm。
9、第三方面，本专利技术进一步提供一种中药制剂，包括上述中药组合物或中药提取物。
10、所述中药制剂的剂型为凝胶剂、微乳凝胶剂、乳膏剂和脂质体中的一种，优选为凝胶剂。
11、作为本专利技术的一个具体实施方式，所述凝胶剂包括如下组分：上述中药组合物或中药提取物，基质和助剂。
12、所述凝胶剂中，所述中药组合物的质量分数为3-9％，优选为6％。所述基质的质量分数为1-1.6％，优选为1.3％。所述助剂的质量分数为14.9-21.54％，优选为18.22％。
13、所述基质为卡波姆、海藻酸钠、泊洛沙姆和cmc-na中的一种或多种，优选为卡波姆。
14、所述助剂包括保湿/增溶剂、ph调节剂和防腐剂。
15、所述保湿/增溶剂为丙二醇、甘油和peg400中的一种或多种，优选为甘油。所述中药凝胶剂中的所述保湿/增溶剂的质量分数为14-20％，优选为17％。
16、所述ph调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠和氢氧化钾中一种或多种，优选三乙醇胺。所述中药凝胶剂中的所述ph调节剂的质量分数为0.8-1.4％，优选为1.1％。
17、所述防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯和山梨酸钾中的一种或多种，优选山梨酸钾。所述中药凝胶剂中的所述防腐剂的质量分数为0.1-0.14％，优选为0.12％。
18、所述凝胶剂按照下述步骤制备得到：将基质均匀放入水中，静置溶胀24h后；加入中药组合物的冻干粉，加入助剂，补足水分，用高压均质机混合均匀，即得。
19、所述静置溶胀的时间为24h。
20、所述混合使用高压均质机；所述混合的条件为：压力100-1200bar，最大处理量6-12l/h，最小处理量30ml。
21、第四方面，本专利技术进一步提供上述中药组合物、中药提取物、所述中药制剂在制备治疗色素脱失症、抑菌药物中的应用。
22、在制备促进黑色素生成的产品的应用中，所述中药组合物的冻干粉的药效浓度为0.01-0.04mg/ml。
23、在制备激活酪氨酸酶的产品的应用中，所述中药组合物的冻干粉的药效浓度为0.04-1.28mg/ml。
24、在制备抑菌的药物的应用中，所述中药组合物的冻干粉的最低抑菌浓度为250mg/ml。所述菌包括金黄色葡萄球菌和大肠杆菌。
25、具体地，所述应用包括上述中药组合物或中药制剂在制备以下任一或多种药物中的应用：
26、(1)用于激活酪氨酸酶的药物；
27、(2)用于抑制大肠杆菌的药物；
28、(3)用于抑制金黄色葡萄球菌的药物；
29、(4)用于调节代谢紊乱的药物；
30、(5)用于治疗苯丙氨酸代谢通路、酪氨酸和色氨酸的生物合成代谢通路、甘油磷脂代谢通路、酪氨酸代谢通路、亚油酸代谢通路、氨酰基-trna生物合成代谢通路相关的疾病的药物。
31、本专利技术提供的四黑方(以下简称shf)中，熟地黄被称为血肉有情之品大补肝肾精血，桑葚补血滋阴生津止渴，共用为君；黑芝麻、补骨脂助力熟地黄、桑葚补肝肾，为臣药；红花、当归舒筋活血通络，为佐药；大青叶祛散风邪，以防黑芝麻、桑葚、熟地黄滋腻，共为佐药；甘草调和诸药，为使药。诸药合用，共奏滋补肝肾、祛风通络活血之功。
32、本专利技术取得的有益效果如下：
33、1、研究表明，本专利技术提供的中药组合物能够促进其黑色素生成，激活酪氨酸酶，在临床上对色素缺失症白斑具有改善作用；同时还对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌有一定的抑菌活性。
34、2、本专利技术提供的四黑方凝胶具有外观形状良好，涂展性佳，稳定性高，黏度适中的优点，使用体验更佳。
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1.一种中药组合物，包括如下重量份的组分：熟地黄1重量份、桑葚0.7-1.3份、补骨脂0.7-1.3份、黑芝麻0.2-0.8份、红花0.1-0.6份、大青叶0.1-0.7份、当归0.1-0.7份、白鲜皮0.5-1.1份、甘草0.2-0.8份。
2.一种中药组合物，其特征在于：由原材料混合后醇提得到；所述原材料包括如下组分：
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：所述醇提使用的提取试剂为体积分数70-85％的乙醇；
4.根据权利要求2或3所述的中药组合物，其特征在于：所述醇提使用超声提取；所述超声的条件为：
5.一种中药制剂，包括权利要求1所述的中药组合物或权利要求2-4任一项所述的中药组合物。
6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于：所述制剂的剂型为凝胶剂、微乳凝胶剂、乳膏剂和脂质体中的一种。
7.根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于：所述凝胶剂包括如下组分：
8.根据权利要求7所述的中药制剂，其特征在于：所述基质为卡波姆、海藻酸钠、泊洛沙姆和CMC-Na中的一种或多种；>
9.权利要求1所述的中药组合物、权利要求2-4任一项所述的中药组合物、权利要求5-8任一项所述的中药制剂在制备治疗色素脱失症、抑菌药物中的应用。
10.权利要求1所述的中药组合物、权利要求2-4任一项所述的中药组合物、权利要求5-8任一项所述的中药制剂在制备以下任一或多种药物中的应用：
...【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，包括如下重量份的组分：熟地黄1重量份、桑葚0.7-1.3份、补骨脂0.7-1.3份、黑芝麻0.2-0.8份、红花0.1-0.6份、大青叶0.1-0.7份、当归0.1-0.7份、白鲜皮0.5-1.1份、甘草0.2-0.8份。
2.一种中药组合物，其特征在于：由原材料混合后醇提得到；所述原材料包括如下组分：
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：所述醇提使用的提取试剂为体积分数70-85％的乙醇；
4.根据权利要求2或3所述的中药组合物，其特征在于：所述醇提使用超声提取；所述超声的条件为：
5.一种中药制剂，包括权利要求1所述的中药组合物或权利要求2-4任一项所述的中药...
【专利技术属性】
技术研发人员：王艳，王颖莉，贾颖，苏琪辉，
申请(专利权)人：山西中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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