【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物废弃物再利用领域，特别涉及利用血液制品中间产品组分制备特种蛋白质控品的方法及特种蛋白质控品。
技术介绍
1、血液制品是指血液或血浆来源的治疗性产品，如红细胞，血小板，成分血浆，人血白蛋白，人免疫球蛋白类产品和人凝血因子产品等。这类产品生产原料来自人正常的血液或血浆，将人正常的血液或血浆采用低温乙醇工艺进行分离，得到血液制品半成品或成品。在制备工艺中，中间产品如组分i、ii+iii或iv等产量大，但回收价值小，常作为废弃物进行报废处理。本领域亟需发掘这些废弃物的回收价值。
2、特种蛋白，也叫做特定蛋白，在人体血清中含有许多蛋白质，它们来源于组织细胞，是血清中含有的功能蛋白，执行着各种功能，很多疾病都可以引起血清蛋白质的变化。蛋白质具有良好的抗原性，可以采用个抗原-抗体反应对具有某一特定抗原性的蛋白质进行测定，故又称特定蛋白检测。特种蛋白项目包括机体感染指标蛋白igg、igm、iga，风湿类项目如抗链球菌溶血素(aso)、类风湿因子(rf)、c-反应蛋白(crp)，急性炎症蛋白项目如c-反应蛋白(crp)、α1-酸性糖蛋白(aag)、触珠蛋白(hpt)、α1-抗胰蛋白酶(aat)，患者的营养状况相关指标蛋白前白蛋白(pa)、转铁蛋白(trf)，肾功能项目有α1-微球蛋白(α1-mg)、β2-微球蛋白(β2-mg)等，这些特定蛋白的检测能够辅助医生进行诊断，例如诊断白血病、多发性骨髓瘤、自身免疫性疾病、非何杰金氏淋巴瘤、风湿或类风湿性疾病、感染类疾病、营养不良、贫血、肾小球和肾小管功能障碍等疾病。临床实验
3、然而，目前国内临床特种蛋白实验室检测质控品主要来自国外进口或是检验室利用病人血清临时配置的非标准化产品。国外进口的特种蛋白质控品多为单一项目质控，部分复合质控但检测项目数量仍然较少。利用病人血清制备的质控品标准化程度低，质量不稳定，且人血清血浆均属于严格管控的产品，价格高昂且来源有限无法规模制备。因此，本领域亟需开发一种能够低成本商品化生产的多项复合特种蛋白质控品生产工艺，为特种蛋白项目检测的质量控制提供技术和经济上的保证。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种利用血液制品中间产品组分制备特种蛋白质控品的方法。
2、本专利技术的另一目的在于提供经上述方法制备得到的特种蛋白质控品。
3、为解决上述技术问题，本专利技术的第一方面，提供了一种利用血液制品中间产品组分制备特种蛋白质控品的方法，所述方法包括步骤：
4、分别从组分ii+iii和组分iv中提取特种蛋白高值原料；和
5、使用所述特种蛋白高值原料配制特种蛋白质控品；
6、其中，所述特种蛋白包括igg、igm、iga、补体c3、补体c4、抗链球菌溶血素(aso)、类风湿因子(rf)、c-反应蛋白(crp)、α1-微球蛋白(α1-mg)、β2-微球蛋白(β2-mg)、视黄醇结合蛋白(rbp)、转铁蛋白(trf)、前白蛋白(pa)、α1-酸性糖蛋白(aag)和α1-抗胰蛋白酶(aat)。
7、在一些优选的方案中，所述分别从组分ii+iii和组分iv中提取特种蛋白高值原料包括步骤：
8、从组分ii+iii中提取igg、igm、iga、补体c3、补体c4、抗链球菌溶血素(aso)、类风湿因子(rf)、c-反应蛋白(crp)、α1-微球蛋白(α1-mg)、β2-微球蛋白(β2-mg)和视黄醇结合蛋白(rbp)的高值原料；和
9、从组分iv中提取转铁蛋白(trf)、前白蛋白(pa)、α1-酸性糖蛋白(aag)和α1-抗胰蛋白酶(aat)的高值原料。
10、在一些优选的方案中，所述分别从组分ii+iii和组分iv中提取特种蛋白高值原料包括步骤：
11、取组分ii+iii进行预处理，然后从预处理后的组分ii+iii中提取igg、igm、iga、补体c3、补体c4、抗链球菌溶血素(aso)、类风湿因子(rf)、c-反应蛋白(crp)、α1-微球蛋白(α1-mg)、β2-微球蛋白(β2-mg)和视黄醇结合蛋白(rbp)的高值原料；和
12、取组分iv进行预处理，然后从预处理后的组分中iv中提取转铁蛋白(trf)、前白蛋白(pa)、α1-酸性糖蛋白(aag)和α1-抗胰蛋白酶(aat)的高值原料。
13、在一些优选的方案中，对组分ii+iii进行预处理包括步骤：
14、取组分ii+iii溶解后依次进行脱脂处理和除杂处理，得到经预处理的组分ii+iii。
15、在一些优选的方案中，对组分iv进行预处理包括步骤：
16、取组分iv溶解后依次进行脱脂处理和除杂处理，得到经预处理的组分iv。
17、在一些优选的方案中，溶解组分ii+iii包括步骤：取组分ii+iii溶解在ph为7-8的tris溶液中，静置形成凝胶，搅碎所述凝胶并离心处理，取上清即得溶解后的组分ii+iii。
18、在一些优选的方案中，溶解组分iv包括步骤：取组分iv溶解在ph为7-8的tris溶液中，静置形成凝胶，搅碎所述凝胶并离心处理，取上清即得溶解后的组分iv。
19、在一些优选的方案中，所述脱脂处理包括依次进行的半脱脂处理和全脱脂处理；其中，所述半脱脂处理包括步骤：从溶解后的组分中去除低密度脂蛋白(ldl)，所述全脱脂处理包括步骤：从经半脱脂处理的溶解后的组分中去除高密度脂蛋白(hdl)。
20、在一些优选的方案中，所述半脱脂处理包括步骤：取溶解后的组分，加入硫酸葡聚糖(ds)使其浓度为0.1-1g/l，然后加入cacl2至终浓度为0.05-0.2mol/l，静置并离心，分离沉淀取上清，即可。
21、在一些优选的方案中，所述全脱脂处理包括步骤：从经半脱脂处理的溶解后的组分，加入硫酸葡聚糖(ds)使其浓度为3-7g/l，然后加入cacl2至终浓度为0.05-0.2mol/l，静置并离心，分离沉淀取上清，即可。
22、在一些优选的方案中，所述除杂处理包括步骤：对经全脱脂处理的组分进行除钙处理，然后加入硫酸铵至其质量浓度为20-25wt％，静置并离心处理，分离沉淀取上清，即可。
23、在一些优选的方案中，所述除钙处理包括步骤：在经全脱脂处理的组分中加入过量草酸钾，静置并离心处理，分离沉淀取上清，即可。
24、在一些优选的方案中，所述从预处理后的组分ii+iii中提取igg、igm、iga、补体c3、补体c4、抗链球菌溶血素(aso)、类风湿因子(rf)、c-反应蛋白(crp)、α1-微球蛋白(α1-mg)、β2-微球蛋白(β2-mg)和视黄醇结合蛋白(rbp)的高值原料包括步骤：
25、s1，取经预处理的组分ii+iii，加入硫酸铵至其浓度40-45wt％，静置并离心处理，分离沉淀和上清本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种利用血液制品中间产品组分制备特种蛋白质控品的方法，其特征在于，所述方法包括步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述分别从组分II+III和组分IV中提取特种蛋白高值原料包括步骤：
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述从预处理后的组分II+III中提取IgG、IgM、IgA、补体C3、补体C4、抗链球菌溶血素、类风湿因子、C-反应蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白和视黄醇结合蛋白的高值原料包括步骤：
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述从预处理后的组分IV中提取转铁蛋白、前白蛋白、α1-酸性糖蛋白和α1-抗胰蛋白酶的高值原料包括步骤：
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，对组分II+III进行预处理包括步骤：
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，溶解组分II+III包括步骤：取组分II+III进行溶解在pH为7-8的Tris溶液中，静置形成凝胶，搅碎所述凝胶并离心处理，取上清即得溶解后的组分II+III；和/或，
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述半脱脂处理包括步骤：取溶解后的组分，加入硫酸葡聚糖(DS)使其浓度为0.1-1g/L，然后加入CaCl2至终浓度为0.05-0.2mol/L，静置并离心，分离沉淀取上清，即可；和/或，
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述除杂处理包括步骤：对经全脱脂处理的组分进行除钙处理，然后加入硫酸铵至其质量浓度为20-25wt％，静置并离心处理，分离沉淀取上清，即可。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法制备的特种蛋白质控品。
...【技术特征摘要】
1.一种利用血液制品中间产品组分制备特种蛋白质控品的方法，其特征在于，所述方法包括步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述分别从组分ii+iii和组分iv中提取特种蛋白高值原料包括步骤：
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述从预处理后的组分ii+iii中提取igg、igm、iga、补体c3、补体c4、抗链球菌溶血素、类风湿因子、c-反应蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白和视黄醇结合蛋白的高值原料包括步骤：
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述从预处理后的组分iv中提取转铁蛋白、前白蛋白、α1-酸性糖蛋白和α1-抗胰蛋白酶的高值原料包括步骤：
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，对组分ii+iii进行预处理包括步骤：
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，溶解组分ii+iii包括步骤：取组分ii+iii进行溶解在ph为7-8的tris溶液中，静置...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱婷婷，孔超，曹梅，李松，
申请(专利权)人：上海捷门生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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