【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，进一步地涉及一种人工心脏瓣膜耐久测试装置及其方法。
技术介绍
1、人工心脏瓣膜耐久性测试用于评估器械在合理预期寿命内的持续功能，是临床前体外评价的重要环节，根据相关标准要求耐久性测试中的加速磨损试验需要人工心脏瓣膜在2亿次循环中至少95%的循环的压差峰值要高于目标压差，并且每个测试瓣膜在每个循环中至少有5%的时间里所受压差高于目标压差，并完成瓣叶的全幅运动，即完全打开完全关闭；耐久性测试中的动态失效模式试验，其目标压差将达到极重度高血压的1.5倍，对人工心脏瓣膜造成极大考验。考虑到长期耐久性测试过程中压力的波动，要确保耐久测试满足上述要求，实际检测过程中通常需要按照更为严苛的条件执行，导致人工心脏瓣膜承受远超标准要求的压力负载下进行测试。过高的压力负载可引起瓣膜功能失效，进而影响瓣膜产品的疲劳耐久性评价。
2、目前常用的瓣膜耐久性测试设备通常采集到的压差随时间变化的曲线通常形状窄而尖锐，如1所示，目标压差为100mmhg，曲线a代表目前设备曲线，曲线b为理想的曲线，即满足压差维持特定时间的条件后，压差峰值就会远高于目标压差，过高的压差峰值会引起瓣膜发生功能损害，影响瓣膜耐久性能的评价。反之虽然通过减小设备输出能够带来压差峰值的降低，但是瓣膜的开口和压差维持时间都会减小从而不符合标准要求。
3、因此，有必要设计一种人工心脏瓣膜耐久测试装置及其方法来解决上述问题。
技术实现思路
1、针对上述技术问题，本专利技术的目的在于提供一种人工心脏瓣
2、为了实现上述目的，本专利技术提供一种人工心脏瓣膜耐久测试装置，包括：
3、外壳，具有容纳腔；
4、内筒，具有用于装载待测瓣膜的装载腔，所述内筒适配装设于所述容纳腔内，所述内筒与所述外壳之间设置有回流通道；
5、弹性件，设置于所述容纳腔内，所述弹性件的一端顶持在所述内筒上，另一端顶持在所述外壳上；
6、流体通道贯穿所述外壳、所述内筒和所述弹性件，所述流体通道具有第一端和第二端；
7、在待测瓣膜闭合阶段，所述第一端的压力大于所述第二端的压力，所述内筒克服所述弹性件的弹力向靠近所述第二端的方向移动预设距离，使得所述流体通道与所述回流通道导通；
8、在待测瓣膜打开阶段，所述第一端的压力小于所述第二端的压力，所述内筒在所述弹性件的弹力作用下向靠近所述第一端的方向移动预设距离，使得所述流体通道与所述回流通道断开。
9、在一些实施方式中，所述外壳包括壳体和端盖，所述壳体的一端设置有环形凸台，所述内筒远离所述弹性件的一端顶持在所述环形凸台上，所述端盖设置于所述壳体远离所述环形凸台的一端，所述端盖与所述壳体可拆卸连接，所述弹性件远离所述内筒的一端顶持在所述端盖上。
10、在一些实施方式中，所述环形凸台与所述内筒的连接处设置有密封圈，所述密封圈用于在待测瓣膜打开阶段时，所述环形凸台与所述内筒密封连接。
11、在一些实施方式中，所述内筒包括筒体和瓣膜夹具，所述筒体适配装设于所述容纳腔内，所述筒体与所述外壳之间设置有回流通道，所述瓣膜夹具适配装设于所述筒体内。
12、在一些实施方式中，所述瓣膜夹具设置有多个，多个所述瓣膜夹具分别与所述内筒可拆卸连接，多个所述瓣膜夹具的内径不同，用于装设不同尺寸的待测瓣膜。
13、在一些实施方式中，所述壳体的内壁上设置有凹槽，所述凹槽沿所述壳体的长度方向延伸，所述筒体与所述弹性件适配装设于所述容纳腔内时，所述凹槽形成所述回流通道；
14、或，所述筒体的外壁上设置有凹槽，所述凹槽沿所述筒体的长度方向延伸，所述筒体与所述弹性件适配装设于所述容纳腔内时，所述凹槽形成所述回流通道；
15、或，所述壳体的内壁上设置有第一半槽，所述第一半槽沿所述壳体的长度方向延伸，所述筒体的外壁上设置有第二半槽，所述第二半槽沿所述筒体的长度方向延伸，所述筒体与所述弹性件适配装设于所述容纳腔内时，所述第一半槽与所述第二半槽形成所述回流通道。
16、在一些实施方式中，所述回流通道设置有多个，多个所述回流通道沿平行于所述流体通道的方向间隔布置。
17、在一些实施方式中，所述外壳与所述内筒之间设置有导向件，所述导向件用于限制所述外壳与所述内筒的径向位移，使得所述内筒只能够沿所述外壳的长度方向往复移动。
18、在一些实施方式中，所述导向件包括导向槽和导向凸台，所述导向槽设置于所述外壳的内壁上，并沿所述外壳的长度方向延伸，所述导向凸台设置于所述内筒的外壁上，并沿所述内筒的长度方向延伸，所述导向凸台与所述导向槽适配连接；
19、或，所述导向件包括导向槽和导向凸台，所述导向凸台设置于所述外壳的内壁上，并沿所述外壳的长度方向延伸，所述导向槽设置于所述内筒的外壁上，并沿所述内筒的长度方向延伸，所述导向凸台与所述导向槽适配连接。
20、根据本专利技术的另一方面，本专利技术进一步提供一种使用如上述中任意一项所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置的方法，包括步骤：
21、将待测瓣膜固定于内筒的装载腔内，再将所述内筒和弹性件装设于外壳的容纳腔内；
22、驱动流体在流体通道内移动模拟心脏舒张，待测瓣膜闭合形成压差，流出端压力高于流入端压力，内筒克服弹性件的弹力并沿外壳的轴线方向移动预设距离，使得流体通道与回流通道导通，进行泄压；
23、驱动流体在流体通道内移动模拟心脏收缩，待测瓣膜打开，流入端压力高于流出端压力，内筒在弹性件的弹力作用下沿外壳的轴线方向移动预设距离，使得流体通道与回流通道断开，流体全部流经待测瓣膜，增大了待测瓣膜打开时的瓣口面积，使待测瓣膜的瓣叶能够在更低的模拟心输出量下完成全幅运动。
24、与现有技术相比，本专利技术所提供的人工心脏瓣膜耐久测试装置及其方法具有以下有益效果：
25、1、本专利技术所提供的人工心脏瓣膜耐久测试装置，通过降低待测瓣膜在耐久性测试过程中多余的压力负载，从而降低测试过程中待测瓣膜发生瓣叶失效的可能性，可以获得更加准确的待测瓣膜耐久性能；同时，可以在更低的设备输出功率下达到有效的瓣叶开合，调高了耐久测试的长期稳定性。
26、2、本专利技术所提供的人工心脏瓣膜耐久测试装置，采用独特的内置单向的回流通道和具有储能功能的弹性件相结合，可在人工心脏瓣膜闭合阶段，流体从流出端流回流入端，反向压力达到一定程度时，即流出端压力高于流入端压力，具有一定预压缩量的弹性体产生形变，可滑动的内筒和待测瓣膜一同向后滑移，吸收一定的压力并转化为弹性势能，开启回流通道，进行泄压，既降低了峰值压差又同时维持了目标压差维持的时间；降低瓣膜额外压力负载导致功能损害的几率，能够更真实更优异的耐久性能结果，同时符合相关标准要求。
27、3、本专利技术所提供本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
5.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
6.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
7.根据权利要求6所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
8.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
10.一种使用如权利要求1-9中任意一项所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置的方法，其特征在于，包括步骤：
【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
5.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜耐久测试装置，其特征在于，
6.根据权利要求4...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭剑，颜文涛，吴坤能，宋琳，
申请(专利权)人：上海市医疗器械检验研究院，
类型：发明
国别省市：
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