【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及质量检测，具体涉及一种中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法和应用。
技术介绍
1、丹参类制剂是以丹参为主要成分的中药制剂。在临床中应用十分广泛，被应用于妇科、呼吸科、血管外科、心血管科等各科，可治疗有血瘀证候的多种疾病。丹参注射液是一种重要的丹参类制剂，主要成分为丹参素和丹参酮，具有活血化瘀、抗氧化、抗炎等功效。功效主治：活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。包含丹参注射液在内的丹参类制剂的化学成分是影响其疗效的重要物质基础。
2、糖类成分是很多丹参类制剂的重要活性成分，参与三羧酸、糖酵解等基础代谢过程，具有提供能量、清除多余自由基和调节植物细胞渗透压的作用，从而提高植物抗逆性等生理功能。很多丹参类制剂中的糖类成分仅存在单糖或低聚糖，该种糖类成分可以直接影响注射液的渗透压，为了对丹参类制剂成分进行全面控制，建立丹参类制剂例如丹参注射液中果糖、葡萄糖和蔗糖含量测定的方法是十分有必要的工作。现有的丹参注射液检测方法多集中于丹参素、原儿茶醛或者单一单糖的含量测定，未见有同时测定三种单糖含量的方法报道。
3、而采用现有的丹参注射液检测方法测定丹参注射液的三种单糖含量，存在目标峰与杂质峰无法有效分离，准确度较低的缺陷。
技术实现思路
1、因此，本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的采用液相色谱测定中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖含量准确度较低的缺陷，从而提供一种中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法和应用。
2、本专利技术提供了一
3、(1)供试品溶液的制备：取供试品，滤过，得到供试品溶液；
4、对照品溶液的制备：以果糖、葡萄糖和蔗糖为对照品制得对照品溶液；
5、(2)高效液相色谱蒸发光散射检测法检测供试品溶液和对照品溶液，其中，以氨基键合硅胶为填充剂，以体积比为81-83：19-17的乙腈和水为流动相；采用外标法定量测定供试品溶液中果糖、葡萄糖和蔗糖的浓度，即得中药制剂中三种单糖含量。
6、进一步地，还包括：采用外标法定量测定供试品溶液中果糖、葡萄糖和蔗糖的浓度，即得中药制剂中三种单糖含量。
7、进一步地，所述中药制剂为丹参类制剂。
8、进一步地，所述丹参类制剂包括丹参注射液、香丹注射液和冠心宁注射液中的一种或者多种。
9、进一步地，步骤(2)中流速为0.8-1.2ml/min，进样量为1～5μl。
10、进一步地，步骤(2)中检测条件如下：漂移管温度为55～65℃；增益因子为3-5；载气压力为2.0-4.0bar；载气为空气。
11、进一步地，步骤(2)中理论板数按葡萄糖峰计应不低于5000。
12、进一步地，对照品溶液中各对照品的浓度为0.001-5mg/ml。
13、进一步地，所述对照品溶液的溶剂为水。
14、进一步地，所述对照品溶液为以果糖、葡萄糖和蔗糖为对照品分别配制得到的单一对照品溶液或者以果糖、葡萄糖和蔗糖为共同对照品混合配制得到的混合对照品溶液。
15、本专利技术还提供了上述任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法在丹参类制剂质量检测中的应用。
16、外标法包括外标两点法、外表标准曲线法中的一种或者两种。
17、本专利技术技术方案，具有如下优点：
18、1.本专利技术提供的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，包括如下步骤：取供试品，滤过，得到供试品溶液；对照品溶液的制备：以果糖、葡萄糖和蔗糖为对照品制得对照品溶液；通过高效液相色谱蒸发光散射检测法检测供试品溶液和对照品溶液，其中，以氨基键合硅胶为填充剂，以体积比为81-83：19-17的乙腈和水为流动相；采用外标法定量测定供试品溶液中果糖、葡萄糖和蔗糖的浓度，即得三种单糖含量。上述通过高效液相色谱蒸发光散射检测法检测，检测过程中采用氨基键合硅胶为填充剂并结合特定比例的乙腈和水为流动相降低了丹参注射液等丹参类制剂中非目标物的干扰，极大地提高了目标峰与杂质峰的分离效果和目标峰峰形的对称性，大大提高检测准确度，降低检测限和定量限，可实现丹参注射液等丹参类制剂中三种单糖含量的同时测定，且检测方法精密度高、稳定性好、线性关系良好。
19、2.本专利技术提供的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，根据目标化合物特点，通过对色谱条件的优化，采用漂移管温度为55～65℃；增益因子为3-5；载气压力为2.0-4.0bar；载气为空气，建立了快速分析新方法，检测时间短。
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1.一种中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，所述中药制剂为丹参类制剂。
3.根据权利要求2所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，所述丹参类制剂包括丹参注射液、香丹注射液和冠心宁注射液中的一种或者多种。
4.根据权利要求1-3中任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，步骤(2)中流速为0.8-1.2ml/min，柱温为28～32℃，进样量为1～5μL。
5.根据权利要求1-4中任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，步骤(2)中检测条件如下：漂移管温度为55～65℃；增益因子为3-5；载气压力为2.0-4.0bar；载气为空气。
6.根据权利要求1-5中任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，步骤(2)中理论板数按葡萄糖峰计应不低于5000。
7.根据权利要求1-6中任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特
8.根据权利要求1-7中任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，所述对照品溶液的溶剂为水。
9.根据权利要求1-8中任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，所述对照品溶液为以果糖、葡萄糖和蔗糖为对照品分别配制得到的单一对照品溶液或者以果糖、葡萄糖和蔗糖为共同对照品混合配制得到的混合对照品溶液。
10.权利要求1-9中任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法在中药制剂质量检测中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，所述中药制剂为丹参类制剂。
3.根据权利要求2所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，所述丹参类制剂包括丹参注射液、香丹注射液和冠心宁注射液中的一种或者多种。
4.根据权利要求1-3中任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，步骤(2)中流速为0.8-1.2ml/min，柱温为28～32℃，进样量为1～5μl。
5.根据权利要求1-4中任一所述的中药制剂中果糖、葡萄糖和蔗糖的检测方法，其特征在于，步骤(2)中检测条件如下：漂移管温度为55～65℃；增益因子为3-5；载气压力为2.0-4.0bar；载气为空气。
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【专利技术属性】
技术研发人员：王锋，
申请(专利权)人：朗致集团江西医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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