【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药检测，具体涉及一种强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法、检测方法及应用。
技术介绍
1、中药材成分复杂，由多种药材制成的中药复方制剂成分更是复杂，而中药指纹图谱能够体现中药及复方制剂的整体质量，在质量控制方面具有重要作用。高效液相指纹图谱法具有灵敏度高、选择性强的特点，能够对中药及复方制剂进行相似度评价。通过国家药典委推出的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)，对中药制剂质量进行整体评价。
2、强力玛得土力阿亚特蜜膏为医院常用的维药制剂，收载于《新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗机构制剂标准》(标准号：mzj-w-0133-2013)，由干姜、黑胡椒、荜茇、肉桂等14味药材组成，有强壮肌体，止痛，益脑，补脑的功效，用于治疗偏瘫，关节骨痛，痴呆舌重，腰酸等疾病。
3、然而目前对于强力玛得土力阿亚特制剂的标准检验项目少，仅有性状、鉴别和检查项，不能准确全面地控制药品质量，且目前尚无关于强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱相关研究的报道。因此亟需建立强力玛得土力阿亚特制剂的指纹图谱，完善该制剂的质量标准，便于对该制剂的整体质量进行系统全面的评价。
技术实现思路
1、本专利技术所要解决的技术问题是为了克服现有技术中缺乏强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的缺陷，而提供了一种强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱构建方法、检测方法及应用。该检测方法能够简单、快速、准确的评价强力玛得土力阿亚特制剂的质量，为从整体角度建立强力玛得土力阿亚特制剂的质量标准提供科学依
2、本专利技术通过以下技术方案解决上述技术问题。
3、本专利技术提供了一种强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液，将检测结果生成指纹图谱即可；
4、所述供试品溶液为含有所述强力玛得土力阿亚特制剂的溶液；
5、所述高效液相色谱中，色谱柱为ymc-triart c18柱；柱温为26-40℃；流速为1.05-1.5ml/min；采用的流动相a为乙腈，流动相b为体积浓度为0.06％-0.2％的磷酸水溶液。
6、本专利技术中，所述供试品溶液中的溶剂可为甲醇或甲醇水溶液，较佳地为甲醇水溶液。所述甲醇水溶液中甲醇的体积百分数较佳地为60％-80％，例如70％或75％。
7、本专利技术中，所述供试品溶液中，所述强力玛得土力阿亚特制剂和所述溶剂的质量体积比较佳地为1g：(40-60)ml，例如1g：45ml或1g：50ml。
8、本专利技术中，所述供试品溶液可通过本领域常规方法制得，较佳地，通过下述步骤制得：将所述强力玛得土力阿亚特制剂和溶剂混合、超声处理、冷却、过滤即可。
9、其中，所述超声处理的条件可为本领域常规。所述超声处理的功率可为200-300w，例如250w。所述超声处理的频率可为50-60khz，例如53khz。所述超声处理的时间可为20-35min，例如30min。
10、其中，所述冷却后的温度可为室温，例如20-30℃。
11、其中，所述过滤的操作和条件可为本领域常规，较佳地为采用0.45μm微孔滤膜过滤。所述过滤的目的为除去杂质。
12、本专利技术中，所述指纹图谱构建方法中，一般还进行混合对照品溶液的制备。所述混合对照品溶液中的溶剂较佳地为甲醇或甲醇水溶液，更佳地为甲醇水溶液。所述甲醇水溶液的体积百分数较佳地为60％-80％，例如70％或75％。
13、本专利技术中，所述指纹图谱构建方法中，混合对照品溶液中包括没食子酸、柯里拉京、桂皮醛、6-姜辣素、鞣花酸和胡椒碱中的一种或多种。
14、其中，当所述混合对照品溶液中含有没食子酸时，没食子酸的浓度较佳地为30-40μg/ml，例如37μg/ml。
15、其中，当所述混合对照品溶液中含有柯里拉京时，柯里拉京的浓度较佳地为30-35μg/ml，例如31或31.05μg/ml。
16、其中，当所述混合对照品溶液中含有桂皮醛时，桂皮醛的浓度较佳地为3-5μg/ml，例如4或4.12μg/ml。
17、其中，当所述混合对照品溶液中含有6-姜辣素时，6-姜辣素的浓度较佳地为20-30μg/ml，例如25.9或26μg/ml。
18、其中，当所述混合对照品溶液中含有胡椒碱时，胡椒碱的浓度较佳地为90-100μg/ml，例如97或97.10μg/ml。
19、其中，当所述混合对照品溶液中含有鞣花酸时，鞣花酸的浓度较佳地为5-10/ml，例如7或7.3μg/ml。
20、本专利技术中，所述高效液相色谱中，进样体积可为本领域常规，较佳地为5-20μl，例如10μl。
21、本专利技术中，所述高效液相色谱中，柱温较佳地为28-38℃，例如30或35℃。
22、本专利技术中，所述高效液相色谱中，所述供试品溶液的流速较佳地为1.1-1.3ml/min，例如1.2ml/min。
23、本专利技术中，所述高效液相色谱中，所述色谱柱的规格较佳地为：柱长150mm，内径为4.6mm，填料粒径为5μm。
24、本专利技术中，所述高效液相色谱中，高效液相色谱仪可为本领域常规的高效液相色谱仪设备，例如thermo scientific ulitimate 3000型高效液相色谱仪、agilent1260型高效液相色谱仪或waters acquity*arc型高效液相色谱仪。
25、本专利技术中，所述流动相b较佳地为体积浓度为0.07％-0.16％的磷酸水溶液，更佳地为体积浓度为0.1％的磷酸水溶液，上述百分比为溶质磷酸的体积占流动相b体积的百分比，也即体积百分比浓度。
26、本专利技术中，专利技术人在研发阶段，探索了多种洗脱梯度，发现仅当使用如下的洗脱梯度时，才可实现所有共有峰的分离。所述流动相a和所述流动相b的梯度洗脱条件如下所示：
27、 时间(min) 流动相a(％) 流动相b(％) 0～6 4 96 6～9 4～12 96～88 9～15 本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液，将检测结果生成指纹图谱即可；
2.如权利要求1所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述高效液相色谱中，柱温为28-38℃，例如30或35℃；
3.如权利要求1所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述供试品溶液中的溶剂为甲醇或甲醇水溶液，较佳地为甲醇水溶液；所述甲醇水溶液中甲醇的体积百分数较佳地为60％-80％，例如70％或75％；
4.如权利要求1所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述指纹图谱构建方法中，还进行混合对照品溶液的制备；
5.如权利要求4所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，当所述混合对照品溶液中含有没食子酸时，没食子酸的浓度为30-40μg/mL，例如37μg/mL；
6.如权利要求1所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述强力玛得土力阿亚特制剂的指纹图谱构建方法包括下述步骤：p>
7.如权利要求1所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述强力玛得土力阿亚特制剂的指纹图谱构建方法所得的指纹图谱中包括6个共有峰，以峰11为对照峰，共有峰的相对保留时间分别为：
8.如权利要求7所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述强力玛得土力阿亚特制剂的指纹图谱构建方法所得的指纹图谱中还包括下述5个共有峰，以峰11为对照峰，共有峰的相对保留时间分别为：
9.一种强力玛得土力阿亚特制剂质量的检测方法，其特征在于，所述检测方法为根据如权利要求1-8中任一项所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法生成待测样品的指纹图谱，所述待测样品即为强力玛得土力阿亚特制剂的合格产品。
10.一种如权利要求1-8中任一项所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法所得的指纹图谱作为标准图谱用于强力玛得土力阿亚特制剂的质量控制中。
...【技术特征摘要】
1.一种强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液，将检测结果生成指纹图谱即可；
2.如权利要求1所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述高效液相色谱中，柱温为28-38℃，例如30或35℃；
3.如权利要求1所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述供试品溶液中的溶剂为甲醇或甲醇水溶液，较佳地为甲醇水溶液；所述甲醇水溶液中甲醇的体积百分数较佳地为60％-80％，例如70％或75％；
4.如权利要求1所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述指纹图谱构建方法中，还进行混合对照品溶液的制备；
5.如权利要求4所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，当所述混合对照品溶液中含有没食子酸时，没食子酸的浓度为30-40μg/ml，例如37μg/ml；
6.如权利要求1所述的强力玛得土力阿亚特制剂指纹图谱...
【专利技术属性】
技术研发人员：尹强，魏威，尹海龙，孟文全，穆丹丹，董雨薇，陈长春，田芳，周琴，杜梦鸽，李超杰，宋菲，
申请(专利权)人：新疆维吾尔药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。