【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、天然心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能例如由于先天性畸形、炎性过程、感染性病症、疾病等而受损，并且因此导致有效性降低。瓣膜的此类损伤可能导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间通过手术修复或替换。然而，心脏直视手术具有高度侵入性，并且可能出现并发症。经血管技术可以用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入装置。作为一个实例，可用于进入天然二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房(例如，将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并且进入右心房中)。然后刺穿隔膜，并且使导管进入左心房中。可以使用类似的经血管技术在三尖瓣内植入装置，所述技术一开始类似于经中隔技术，但没有刺穿隔膜，而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。
2、健康的心脏通常呈圆锥形，其渐缩至下尖端。心脏为四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其它天然心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包含瓣环部分和一对尖突或瓣叶，所述环部分是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的环形部分，所述一对尖突或瓣叶从瓣环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“d”形、卵形或以其它方式失圆形横截面形状。前瓣叶可以大于后瓣叶，从而当这些瓣叶闭合在一起时在它们的邻接侧之间形成大致“c”形边界。
3、当正确操作时，前瓣叶
4、瓣膜回流涉及瓣膜不当地允许一些血液在错误方向上流动通过瓣膜。例如，当天然二尖瓣无法正常闭合并且血液在心脏收缩的收缩阶段期间从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣回流。二尖瓣回流是心脏瓣膜疾病的最常见形式之一。二尖瓣回流可能有不同的起因，例如瓣叶脱垂、功能失调的乳头肌、由左心室扩张导致的二尖瓣环的拉伸、这些中的一种以上等等。在瓣叶中央部分处的二尖瓣回流可被称为中央喷射二尖瓣回流，而靠近瓣叶的一个连合(即瓣叶相接的位置)处的二尖瓣回流可被称为偏心喷射二尖瓣回流。当瓣叶的边缘在中间不相接时，发生中央射流回流，并且因此瓣膜不闭合且存在回流。三尖瓣回流可能相似，但发生在心脏的右侧。
技术实现思路
1、
技术实现思路
旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本专利技术的范围。例如，包含在本
技术实现思路
的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本
技术实现思路
的实例中和在本公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的实例中。
2、本公开公开了用于治疗系统(例如，瓣膜治疗系统)的部件。例如，本文的治疗系统可包含递送系统和可植入装置或植入物(例如，瓣膜修复或更换装置)。虽然不是必需的，但这些部件可以使递送系统比先前的递送系统更容易使用、更符合人体工程学、更直观和/或更准确。这些部件中的一个或多个可以与现有递送系统一起使用。所公开的部件的任何组合或子组合可以一起使用，但不需要将本申请公开的任何部件与本申请公开的任何其它部件一起使用。
3、在一些实施方案中，一种用于控制经血管可植入装置的导管组件包含手柄(其可以包括手柄壳体)和从手柄壳体向远侧延伸的护套或轴(例如，导管轴、具有管腔的管等)。导管组件还可包含致动元件(例如，致动导线、致动轴、致动杆、致动管等)和控制元件(例如，控制旋钮、按钮、开关、滑块、电机、这些的组合等)以控制、致动和/或移动致动元件。控制元件可以直接或间接地联接到致动元件(例如，致动导线、致动轴等)。致动元件可以延伸穿过护套并且构造成联接到可植入装置。
4、在一些实施方案中，控制元件是可相对于手柄壳体旋转的控制旋钮。控制旋钮的旋转使致动元件相对于手柄壳体和护套轴向移动。
5、在一些实施方案中，导管组件包含一个或多个卡钩控制线和一个或多个卡钩控制构件(例如，一对卡钩控制线和一对卡钩控制构件等)。
6、在一些实施方案中，一个或多个致动线(例如，一对卡钩致动线)延伸穿过护套。每个卡钩致动线构造成联接到可植入装置。每个卡钩控制构件可以沿着手柄壳体轴向和/或可滑动地移动。每个卡钩控制构件的移动(例如，轴向移动)使可植入装置的卡钩在打开构型与闭合构型之间移动。
7、在一些实施方案中，递送系统，例如用于递送可植入装置的递送系统，包含第一导管组件(例如，可操纵导管组件等)和第二导管组件(例如，植入物导管组件等)。第一导管组件包含手柄和护套或轴。护套或轴在轴向方向上从手柄延伸。在一些实施方案中，第一导管组件的护套或轴具有可操纵的远侧端部部分。
8、在一些实施方案中，第二导管组件包含手柄或手柄壳体和从手柄或手柄壳体向远侧延伸的护套或轴(例如，导管轴、具有管腔的管等)。第二导管组件还可包含致动元件(例如，致动导线、致动轴、致动杆、致动管等)和控制元件(例如，控制旋钮、按钮、开关、滑块、电机、这些的组合等)。控制元件可以直接或间接地联接到致动元件。致动元件可以延伸穿过护套并且可以构造成联接到可植入装置。
9、在一些实施方案中，控制元件是可相对于手柄壳体旋转的控制旋钮。控制旋钮的旋转使致动元件相对于手柄壳体和护套轴向移动。
10、在一些实施方案中，第二导管组件包含一个或多个卡钩控制线(例如，一对卡钩控制线等)和一个或多个卡钩控制构件(例如，一对卡钩控制构件)。
11、在一些实施方案中，一个或多个卡钩致动线(例如，一对卡钩致动线)延伸穿过护套或轴。每个卡钩致动线构造成联接到可植入装置。在一些实施方案中，每个卡钩控制构件构造成可沿着手柄壳体轴向和/或可滑动地移动。每个卡钩控制构件的移动(例如，轴向移动)使可植入装置的卡钩在打开构型与闭合构型之间移动。第二导管组件的护套(例如，植入物导管组件等)可以延伸穿过第一导管组件(例如，可操纵导管组件)。在一些实施方案中，卡钩控制构件构造成围绕手柄壳体的一半以上、超过90％、全部或基本上全部延伸，使得它们可以容易地由最终用户在手柄壳体的任何旋转定向上致动。
12、在一些实施方案中，可植入装置联接到致动元件和一对卡钩致动线。致动元件和一对卡钩致动线从第一导管组件(例如，植入物导管组件等)的护套或轴的远侧端部延伸。护套或轴在近侧端部处联接到本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于控制可植入装置的导管组件，所述导管组件包括：
2.根据权利要求1所述的导管组件，还包括滑动锁，所述滑动锁构造成在所述滑动锁联接到所述一对卡钩控制构件中的一个卡钩控制构件的第一位置与所述滑动锁联接到所述一对卡钩控制构件的第二位置之间滑动；并且
3.根据权利要求1至2中任一项所述的导管组件，其中所述手柄壳体包括沿着所述一对卡钩控制构件中的一个的路径在第一轴向位置处用以将所述一对卡钩控制构件中的所述一个保持在近侧位置的第一棘爪，以及沿着所述一对卡钩控制构件中的一个的所述路径在第二轴向位置处用以将所述一对卡钩控制构件中的所述一个保持在远侧位置的第二棘爪。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管组件，还包括联接到所述控制旋钮和所述致动元件的外螺纹牵开器，其中所述外螺纹牵开器相对于所述手柄壳体旋转固定，并且其中所述控制旋钮的旋转在轴向方向上推进所述外螺纹牵开器，从而引起所述致动元件的线性移动。
5.根据权利要求4所述的导管组件，还包括离合弹簧，所述离合弹簧围绕所述外螺纹牵开器定位并且构造成使所述外螺纹牵开器朝向所述手柄壳体内的内螺
6.根据权利要求5所述的导管组件，其中所述控制旋钮的所述旋转使所述内螺纹管相对于所述手柄壳体旋转，这将所述外螺纹牵开器驱动到所述外螺纹牵开器的外螺纹和所述内螺纹管的内螺纹脱离的近侧位置，并且其中所述控制旋钮的继续旋转提供可听指示。
7.一种用于递送可植入装置的递送系统，所述递送系统包括：
8.根据权利要求7所述的递送系统，其中所述控制元件是控制旋钮，所述控制旋钮能相对于所述手柄壳体旋转，其中所述控制旋钮的旋转使所述致动元件相对于所述手柄壳体和所述护套轴向移动。
9.根据权利要求7至8中任一项所述的递送系统，其中所述第二导管组件还包括：
10.根据权利要求9所述的递送系统，其中所述一对卡钩致动线中的每一个向远侧延伸穿过定位在所述手柄壳体内的卡钩控制管并且穿过所述第二导管组件的所述护套，联接到所述可植入装置，并且向近侧延伸穿过所述第二导管组件的所述护套并且穿过所述卡钩控制管。
11.根据权利要求9至10中任一项所述的递送系统，其中所述一对卡钩致动线中的每一个在第一端部处固定到插入缝线锁主体中的柱，并且所述卡钩致动线的第二端部在所述缝线锁主体与所述手柄壳体中的插口之间延伸出所述手柄壳体，所述缝线锁主体定位在所述插口中。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的递送系统，还包括联接到所述控制元件和所述致动元件的外螺纹牵开器，其中所述外螺纹牵开器相对于所述手柄壳体旋转固定，并且其中所述控制元件的致动在轴向方向上推进所述外螺纹牵开器，从而引起所述致动元件的线性移动。
13.根据权利要求12所述的递送系统，还包括离合弹簧，所述离合弹簧围绕所述外螺纹牵开器定位并且构造成使所述外螺纹牵开器朝向所述手柄壳体内的内螺纹管的螺纹向远侧偏置。
14.根据权利要求13所述的递送系统，其中所述递送系统构造成使得所述控制元件的致动使所述内螺纹管相对于所述手柄壳体旋转，这将所述外螺纹牵开器驱动到所述外螺纹牵开器的外螺纹和所述内螺纹管的内螺纹脱离的近侧位置，并且其中所述控制元件的继续致动提供可听指示。
15.根据权利要求7至14中任一项所述的递送系统，还包括释放元件，所述释放元件从所述手柄壳体的近侧端部延伸并且联接到所述致动元件。
16.根据权利要求15所述的递送系统，其中所述释放元件是释放旋钮，所述释放旋钮包括细长轴，所述细长轴具有从所述细长轴的外表面延伸的多个不对称齿，其中所述手柄壳体包括棘轮插入件，所述棘轮插入件包括构造成接触所述细长轴的所述外表面的一个或多个卡爪，并且其中所述多个不对称齿使得所述释放旋钮能够在第一方向上旋转以将所述致动元件抽出至所述第二导管组件中，并且抑制所述释放旋钮在第二方向上旋转。
17.根据权利要求7至16中任一项所述的递送系统，其中所述第一导管组件是可操纵导管组件，并且所述第二导管组件是植入物导管组件。
18.一种递送可植入装置的方法，所述方法包括：
19.一种用于递送可植入装置的递送系统，所述递送系统包括：
20.根据权利要求19所述的递送系统，还包括近侧凸缘，所述近侧凸缘邻近所述第一导管组件的所述手柄的所述远侧端部定位在所述第一鼻握部的所述近侧端部处。
21.根据权利要求19至20中任一项所述的递送系统，其中所述第一鼻握部和所述第二鼻握部中的至少一个包括涂覆有橡胶材料的外表面。
22.根据权利要求19至21中任一项所述的递...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于控制可植入装置的导管组件，所述导管组件包括：
2.根据权利要求1所述的导管组件，还包括滑动锁，所述滑动锁构造成在所述滑动锁联接到所述一对卡钩控制构件中的一个卡钩控制构件的第一位置与所述滑动锁联接到所述一对卡钩控制构件的第二位置之间滑动；并且
3.根据权利要求1至2中任一项所述的导管组件，其中所述手柄壳体包括沿着所述一对卡钩控制构件中的一个的路径在第一轴向位置处用以将所述一对卡钩控制构件中的所述一个保持在近侧位置的第一棘爪，以及沿着所述一对卡钩控制构件中的一个的所述路径在第二轴向位置处用以将所述一对卡钩控制构件中的所述一个保持在远侧位置的第二棘爪。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管组件，还包括联接到所述控制旋钮和所述致动元件的外螺纹牵开器，其中所述外螺纹牵开器相对于所述手柄壳体旋转固定，并且其中所述控制旋钮的旋转在轴向方向上推进所述外螺纹牵开器，从而引起所述致动元件的线性移动。
5.根据权利要求4所述的导管组件，还包括离合弹簧，所述离合弹簧围绕所述外螺纹牵开器定位并且构造成使所述外螺纹牵开器朝向所述手柄壳体内的内螺纹管的螺纹向远侧偏置。
6.根据权利要求5所述的导管组件，其中所述控制旋钮的所述旋转使所述内螺纹管相对于所述手柄壳体旋转，这将所述外螺纹牵开器驱动到所述外螺纹牵开器的外螺纹和所述内螺纹管的内螺纹脱离的近侧位置，并且其中所述控制旋钮的继续旋转提供可听指示。
7.一种用于递送可植入装置的递送系统，所述递送系统包括：
8.根据权利要求7所述的递送系统，其中所述控制元件是控制旋钮，所述控制旋钮能相对于所述手柄壳体旋转，其中所述控制旋钮的旋转使所述致动元件相对于所述手柄壳体和所述护套轴向移动。
9.根据权利要求7至8中任一项所述的递送系统，其中所述第二导管组件还包括：
10.根据权利要求9所述的递送系统，其中所述一对卡钩致动线中的每一个向远侧延伸穿过定位在所述手柄壳体内的卡钩控制管并且穿过所述第二导管组件的所述护套，联接到所述可植入装置，并且向近侧延伸穿过所述第二导管组件的所述护套并且穿过所述卡钩控制管。
11.根据权利要求9至10中任一项所述的递送系统，其中所述一对卡钩致动线中的每一个在第一端部处固定到插入缝线锁主体中的柱，并且所述卡钩致动线的第二端部在所述缝线锁主体与所述手柄壳体中的插口之间延伸出所述手柄壳体，所述缝线锁主体定位在所述插口中。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的递送系统，还包括联接到所述控制元件和所述致动元件的外螺纹牵开器，其中所述外螺纹牵开器相对于所述手柄壳体旋转固定，并且其中所述控制元件的致动在轴向方向上推进所述外螺纹牵开器，从而引起所述致动元件的线性移动。
13.根据权利要求12所述的递送系统，还包括离合弹簧，所述离合弹簧围绕所述外螺纹牵开器定位并且构造成使所述外螺纹牵开器朝向所述手柄壳体内的内螺纹管的螺纹向远侧偏置。
14.根据权利要求13所述的递送系统，其中所述递送系统构造成使得所述控制元件的致动使所述内螺纹管相对于所述手柄壳体旋转，这将所述外螺纹牵开器驱动到所述外螺纹牵开器的外螺纹和所述内螺纹管的内螺纹脱离的近侧位置，并且其中所述控制元件的继续致动提供可听指示。
15.根据权利要求7至14中任一项所述的递送系统，还包括释放元件，所述释放元件从所述手柄壳体的近侧端部延伸并且联接到所述致动元件。
16.根据权利要求15所述的递送系统，其中所述释放元件是释放旋钮，所述释放旋钮包括细长轴，所述细长轴具有从所述细长轴的外表面延伸的多个不对称齿，其中所述手柄壳体包括棘轮插入件，所述棘轮插入件包括构造成接触所述细长轴的所述外表面的一个或多个卡爪，并且其中所述多个不对称齿使得所述释放旋钮能够在第一方向上旋转以将所述致动元件抽出至所述第二导管组件中，并且抑制所述释放旋钮在第二方向上旋转。
17.根据权利要求7至16中任一项所述的递送系统，其中所述第一导管组件是可操纵导管组件，并且所述第二导管组件是植入物导管组件。
18.一种递送可植入装置的方法，所述方法包括：
19.一种用于递送可植入装置的递送系统，所述递送系统包括：
20.根据权利要求19所述的递送系统，还包括近侧凸缘，所述近侧凸缘邻近所述第一导管组件的所述手柄的所述远侧端部定位在所述第一鼻握部的所述近侧端部处。
21.根据权利要求19至20中任一项所述的递送系统，其中所述第一鼻握部和所述第二鼻握部中的至少一个包括涂覆有橡胶材料的外表面。
22.根据权利要求19至21中任一项所述的递送系统，其中所述第一鼻握部的所述中心部分的所述外径不同于所述第二鼻握部的所述中心部分的所述外径。
23.根据权利要求22所述的递送系统，其中所述第一鼻握部能相对于所述第一导管组件旋转，并且其中所述第二鼻握部能相对于所述第二导管组件旋转。
24.根据权利要求19至23中任一项所述的递送系统，其中所述第一导管组件是植入物导管组件，并且所述第二导管组件是可操纵导管组件。
25.一种适用于递送可植入装置的稳定系统，所述稳定系统包括：
26.根据权利要求25所述的稳定系统，其中所述第一夹具具有所述第一鼻握部接收于其中的第一开口，所述第二夹具具有所述第二鼻握部接收于其中的第二开口，并且所述第一开口和所述第二开口尺寸相同。
27.根据权利要求25至26中任一项所述的稳定系统，其中所述第一鼻握部的外径不同于所述第二鼻握部的外径。
28.根据权利要求25至27中任一项所述的稳定系统，其中所述第二鼻握部的所述外径大于所述第一鼻握部的所述外径。
29.根据权利要求25至28中的任一项所述的稳定系统，还包括：
30.根据权利要求25至29中任一项所述的稳定系统，其中所述第一鼻握部和所述第二鼻握部中的至少一个包括涂覆有橡胶材料的外表面。
31.根据权利要求25至30中任一项所述的稳定系统，其中所述第一导管组件是植入物导管组件，并且所述第二导管组件是可操纵导管组件。
32.一种递送可植入装置的方法，所述方法包括：
33.一种用于经血管递送系统的导管组件，所述导管组件包括：
34.根据权利要求33所述的导管组件，其中所述护套的所述近侧部分包括硬度比所述护套的所述远侧部分的材料更高的材料。
35.根据权利要求33至34中任一项所述的导管组件，其中所述护套的所述近侧部分包括编织物、网或织造材料。
36.根据权利要求33至35中任一项所述的导管组件，其中所述护套的所述近侧部分包括至少一个激光切割海波管。
37.根据权利要求36所述的导管组件，其中所述至少一个激光切割海波管延伸穿过所述护套的外夹套。
38.根据权利要求37所述的导管组件，其中所述护套是多层护套，并且所述至少一个激光切割海波管包括所述多层护套的层。
39.根据权利要求36至38中任一项所述的导管组件，其中所述至少一个激光切割海波管具有沿着所述至少一个激光切割海波管的长度变化的刚度。
40.根据权利要求33至39中任一项所述的导管组件，其中所述护套包括可操纵部分，其中所述护套的所述可操纵部分在所述护套的所述远侧部分中。
41.根据权利要求40所述的导管组件，其中所述护套是多层护套，所述多层护套具有延伸穿过所述护套的第一管腔，并且所述护套的所述近侧部分包括层，所述层包括编织物、网或织造材料，所述编织物、网或织造材料具有限定织造穿过其中的第二管腔的材料。
42.根据权利要求41所述的导管组件，其中所述第二管腔终止于靠近所述护套的所述可操纵部分的位置处。
43.根据权利要求41至42中任一项所述的导管组件，其中限定所述第二管腔的所述材料包括不锈钢海波管、镍钛诺海波管或聚合物管。
44.根据权利要求33所述的导管组件，其中所述护套是多层护套，并且所述护套的所述近侧部分包括第一层和第二层，所述第一层包括至少一个激光切割海波管，所述第二层包括编织物、网或织造材料。
45.根据权利要求44所述的导管组件，其中所述编织物、网或织造材料定位在延伸穿过所述护套的管腔与所述至少一个激光切割海波管之间。
46.根据权利要求33至45中任一项所述的导管组件，其中...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·J·波普，N·施莱格，K·甘茨，G·L·马特洛克，A·D·斯通，E·R·迪克森，C·H·布拉德沃思四世，G·S·泰勒二世，A·L·迈特彻克，R·鲍斯，W·M·楚，Z·J·齐拉，S·帕克，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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