提供了一种获得组织样本例如胸部组织活检样本的活检装置和方法。活检装置包括一次性探针组件、所述探针组件带有具有远端穿刺尖端的外插管、切割器腔室和切割器管，所述切割器管旋转和平移通过外插管中的侧开孔以切断组织样本。活检装置也包括带有一体化马达和电源的可再用机头以在用于超声成像时实现方便、无缆控制。可再用机头包含探针振动模式，以帮助将远端穿刺尖端插入到组织中。由可再用机头定位的盐水阀通过探针组件连通盐水供应以执行切割器管和外插管的盐水冲洗。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术总的涉及活检装置，具体地说，涉及具有用于切断组织的切割器的活检装 置，更具体地说，涉及用保持插入的探针多次采样的活检装置。
技术介绍
当通过检查、超声、MRI、X射线成像等在患者的胸部中发现可疑组织团块时，为了 确定团块是否包含癌细胞常常有必要执行活检操作以取出所述组织的一个或多个样本。可 以使用开放法或经皮法进行活检。通过在胸部中制造大切口并且取出整个团块(被称为切除活检)，或者取出它的 实质部分(被称为切开活检)进行开放活检。开放活检是通常作为医院或外科中心的门诊 操作被执行的一种外科手术，其使患者承担了高成本和高度创伤。开放活检具有比经皮活 检更高的感染和出血风险，并且有时由开放活检产生的损形使得难以读出以后的乳房X线 照片。而且，患者的美观考虑使得开放活检由于损形的风险更加不具有吸引力。已知高百 分比的活检表明可疑组织团块不是癌性的，开放活检手术的下降趋势致使该方法在许多情 况下不合适。相反，经皮活检比开放活检创伤要小得多。可以使用细针抽吸(FNA)或芯针活检 执行经皮活检。在FNA中，很细的针用于从可以组织团块取出流体和细胞。该方法的优点在 于它的疼痛非常小，以致于并不总是使用局部麻醉，因为它的应用可能比FNA自身更疼痛。 然而，FNA的缺点在于通过手术仅仅获得少量的细胞，致使它在分析可疑组织和当发现样本 是恶性时评价癌症进展方面相对不太有用。在芯针活检期间，取出小组织样本以允许组织的病理评价，包括被发现的任何癌 细胞的进展的评价。以下专利文献公开了各种芯针活检装置并且通过引用并入本文公告 于2001年8月14日的US 6，273，862 ；公告于2001年5月15日的US 6，231，522 ；公告于 2001年5月8日的US 6，228，055 ；公告于2000年9月19日的US 6，120, 462 ；公告于2000 年7月11日的US 6，086, 544 ；公告于2000年6月20日的US 6，077, 230 ；公告于2000年 1月25日的US 6，017，316 ；公告于1999年12月28日的US 6，007，497 ；公告于1999年11 月9日的US 5，980, 469 ；公告于1999年10月12日的US 5，964，716 ；公告于1999年7月 27日的US 5，928，164 ；公告于1998年7月7日的US 5，775，333 ；公告于1998年6月23日 的US 5，769，086 ；公告于1997年7月22日的US 5，649，547 ；公告于1996年6月18日的 US 5，526，822 ；和公布于2003年10月23日的Hibner等人的美国专利申请2003/0199753。3目前，以商标ΜΑΜΜ0Τ0ΜΕ市售的活检器械可以从ETHICON END0-SURGERY有限公司 商购以用于获取胸部活检样本。这些装置通常在真空辅助下通过一次插入到胸部组织中回 收多个针芯活检样本。具体地说，切割器管伸入到探针中以在真空辅助下将脱垂的组织切 割到侧开孔中，然后切割器管在切割之间完全缩回以提取样本。使用长探针时，样本采集的速率不仅受到旋转或重定位探针所需的时间限制，而 且受到平移切割器所需的时间限制。作为该“长冲程”活检装置的另一种选择，“短冲程”活 检装置在以下的共同转让专利申请中被描述=Hibner等人于2003年9月30日申请的、发 明名禾尔为“Biopsy Instrument with Internal Specimen Collection Mechanism，，的美国 专利申请10/676,944 ；和Cicenas等人于2003年12月10日申请的、专利技术名称为“Biopsy Device with Sample Tube”的美国专利申请10/732，843。切割器循环经过侧开孔，从而减 小了采样时间。描述了通过切割器管抽吸样本的若干个可选择的样本收集机构，所有所述 机构允许在不从胸部取出探针的情况下获得多个样本。即使已知这样的多样本采集针芯活检装置具有许多优点，在某些应用中一些外科 医生继续使用由超声系统实时引导的不太昂贵的活检装置。这些简单的活检系统忽略了操 作切割器和真空辅助的全功能控制台。而是改为手控的机头通过存储弹簧力、恒定气动压 力源或马达功率推进切割器。然后外科医生启动切割器马达以执行组织采样。因而，外科 医生面对的挑战是在操纵患者的胸部的同时将活检探针保持在理想的手术部位。弹簧击发芯针活检装置依赖于击发机构，所述击发机构将针和切割器向前推动以 穿刺组织和获取组织样本而不是将组织脱垂到探针的侧开孔中。通常，外科医生在芯针活 检期间可能遇到比外围组织更难穿刺的致密组织的区域。具体地说，在活检操作中作为目 标的病变或组织团块可能难以穿刺，从而需要医生用相当大的力和/或速度推动活检针以 试图穿刺病变和收集样本。当遇到这样的致密组织的区域时，外科医生通常使用上述类型的击发芯针活检装 置来击发所述装置，以便穿刺病变和获取样本。然而，由于这样的装置的击发冲程的长度 (其可以等于0. 75英寸)，在击发之后外科医生几乎不可能控制针的移动。因此，长针行程 可以导致关于击发后针尖位置的不确定性。这可以导致外科医生从错误区域获取样本。除 了未命中靶组织之外，长击发冲程可以导致针刺穿胸壁或刺穿皮肤，尤其当靶区域靠近患 者的胸壁时。即使皮肤未被刺穿，针的长行程以及针将被击发冲程的力推离路线的可能性 可以导致患者的创伤不必要地增加。这些弹簧击发活检装置也是每次插入产生单一样本， 因而限制了在不增加不适和来自重复插入的组织创伤的情况下可以获得的诊断和治疗处 理的量。基于外科医生使用当前装置的长击发冲程来帮助穿刺组织病变，显然医学界看到 了当将探针插入到预期位置时的击发辅助的好处。在Beckman等人于2005年1月10日申请的、专利技术名称为“BIOPSY INSTRUMENT WITH IMPROVED NEEDLE PENETRATION"的共同拥有和共同未决的美国专利申请 No. 11/035，873 (其全文通过引用并入本文)中公开了手动机构，所述机构将小往复运动施 加于针芯活检装置的探针以帮助穿刺组织，然而在正确定位探针之后执行切割，因而避免 了从错误位置获取样本。而且，在切断样本之间切割器管的缩回允许回收多个样本而不必 再次通过皮肤再插入探针。系着到该针芯活检系统的机头的控制系统提供真空辅助和其他 马达控制算法，所述算法带有包含的许多临床和安全特征。通常，系统的针芯活检装置部分是一次性的，而控制系统可再使用。尽管这些多样本针芯活检器械具有许多优点，应当认为，如果存在不带有精密控 制系统并且不需要处置整个针芯活检装置的经济的活检装置，针芯活检操作的诊断和治疗 机会将会更广泛地被使用。
技术实现思路
本专利技术通过提供一种活检装置解决了现有技术的这些和其他问题，所述活检装置 具有针，所述针带有限定切割器腔室的探针管，形成于探针管中的样本开孔，限定第一流体 通道和第二流体通道的屏障，所述流体通道都在远端终止于样本开孔。马达驱动的机构轴 向地平移探针管内的切割器管穿过样本开孔以切断脱垂在其中的组织，从而轴向地平移切 割器管。第一和第二流体通道中的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种活检装置，包括：（ａ）插管，所述插管具有横向组织样本开孔；（ｂ）切割器，所述切割器能够相对于所述插管运动，以便切割通过所述开孔伸出的组织；以及（ｃ）阀组件，其中所述阀组件包括：（ｉ）阀主体，所述阀主体具有第一端口和第二端口，其中所述第一端口与大气空气或加压介质流体连通，并且所述第二端口与所述插管流体连通；以及（ｉｉｉ）致动器，所述致动器能够相对于所述阀主体平移，其中第一致动器能够在近端位置和远端位置之间运动，以便选择性地将所述第一端口与所述第二端口联接，或将所述第一端口相对于所述第二端口密封。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：JA希布纳，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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