盐酸阿比朵尔口崩解片及其制备方法技术

盐酸阿比朵尔口崩解片及其制备方法，所述的原料由以下组分组成，并按份数计为：盐酸阿比朵尔１００．５－１０５．５份、羟丙基纤维素５．０－７．０份、蔗糖粉２０．０－３０．０份、２％聚维酮Ｋ－３０水溶液５０－１００份、尤特奇Ｅ１００?４０．５－５０．５份、聚乙二醇６０００?１５．５－１６．５份、硬脂酸镁３．５－５．５份、乙醇５００．０－７００．０份、微晶纤维素３０．０－５０．０份、交联聚维酮７．０－９．０份、交联羧甲基纤维素钠７．０－９．０份、羟丙基纤维素７．０－９．０份、阿司帕坦５．０－７．５份、薄荷脑０．２－０．７份、硬脂酸镁２．０－３．０份、食用色素２．０－３．０份，本发明专利技术方法包括如下步骤：原料、辅料预处理，颗粒的制备，颗粒包衣，压片、包装即可。本发明专利技术工艺控制简单，吸收快，生物利用率高，方便服用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，尤其涉及。
技术介绍
流感和急呼吸道病毒性感染为临床上发病较高、范围较广的病症，儿童、老人是易 感染人群，盐酸阿比朵尔是一种新的抗流感和急性呼吸道病毒感染药物，但是儿童、老人对 用药依从性差，又由于阿比朵尔不溶于水，对服用带来一定的麻烦，口崩片是一种能够迅速 在口腔内溶解的片剂，通常溶解时间不超过1分钟，无需饮水。它比普通口服制剂吸收快， 生物利用率高，方便服用。
技术实现思路
本专利技术所解决的技术问题在于提供，以解决 上述
技术介绍
中的缺点。本专利技术所解决的技术问题采用以下技术方案来实现一、盐酸阿比朵尔口崩解片，其特点在于该方法起始原料由以下组分组成，并按份 数计为，原料组成比例如下原料配方(1)、包衣颗粒部分盐酸阿比朵尔 100. 5-105. 5份羟丙基纤维素5. 0-7. 0份蔗糖粉20. 0-30.0 份2%聚维酮K-30水溶液 50-100份(2)、包衣液部分尤特奇ElOO 40. 5-50. 5 份聚乙二醇6000 15. 5-16. 5 份硬脂酸镁3. 5-5. 5份乙醇 500. 0-700.0 份(3)、外加辅料部分微晶纤维素30. 0-50. 0份交联聚维酮7. 0-9. 0份交联羧甲基纤维素钠7. 0-9. 0份 羟丙基纤维素7. 0-9. 0份阿司帕坦5. 0-7. 5份薄荷脑0. 2-0. 7 份硬脂酸镁2. 0-3. 0份食用色素2. 0-3. 0份本专利技术的最佳配方盐酸阿比朵尔103. 5份、羟丙基纤维素6. 3份、蔗糖粉25. 0 份、2%聚维酮K-30水溶液80份、尤特奇ElOO 45. 5份、聚乙二醇6000 15. 9份、硬脂酸镁 4. 6份、乙醇593. 4份、微晶纤维素39. 1份、交联聚维酮7. 8份、交联羧甲基纤维素钠7. 8 份、羟丙基纤维素7. 8份、阿司帕坦6. 5份、薄荷脑0. 5份、硬脂酸镁2. 6份。二 .并按下述工艺步骤及工艺参数制备盐酸阿比朵尔口崩解片(1)、预处理将原料、辅料在60°C干燥3-4小时，过100目筛，备用；(2)、颗粒的制备称取盐酸阿比朵尔100. 5-105. 5份、羟丙基纤维素5. 0-7. 0份、蔗糖粉20. 0-30. 0 份，加入混和器中，干混20-30分钟；2%聚维酮K-30水溶液50-100份，作粘合剂，混合制成软材，用80目筛网制粒， 35—45°C干燥5—6小时，80目筛整粒，并筛选80-120目之间颗粒，备用；(3)、颗粒包衣称取处方量乙醇500. 0-700. 0份，先将聚乙二醇6000 15. 5-16. 5份溶解于乙醇 中，再加入尤特奇ElOO 40. 5-50. 5份，搅拌至尤特奇ElOO溶解，加入硬脂酸镁2. 0-3. 0份 和食用色素2. 0-3. 0份，搅拌45--60min，混悬均勻，作为包衣液，备用；室温情况下，采用流 化床包衣，用尤特奇ElOO包衣液将上述颗粒进行颗粒包衣，控制包衣增重50%，将颗粒干 燥，检验中间体含量，备用。(4)、取上述包衣颗粒，加入微晶纤维素30. 0-50. 0份、交联聚维酮7. 0-9. 0份、交 联羧甲基纤维素钠7. 0-9. 0份、羟丙基纤维素7. 0-9. 0份、阿司帕坦5. 0-7. 5份、薄荷脑 0. 2-0. 7份，充分混勻，压片、包装即可。本专利技术制备的盐酸阿比朵尔口崩解片可以口服，每日3次，每次1-2片，治疗流感 效果好，溶解时间10秒左右。本专利技术经过多年临床试验，以对100例各流感、急性呼吸道病毒感染患者治疗为 例。其中男性50例，女性50例，流感、急性呼吸道病毒感染患者比例为3 2，一个小 时以后患者缓解的占99%，一天以后患者基本完全恢复正常，连续服药7天基本康复，严重 流感连续服药一周基本康复，制成下表4 有益效果本专利技术工艺控制简单，生产成本低，吸收快，生物利用率高，方便服用。具体实施例方式本专利技术的最好实施方式是按照整体的，分别的方案，分别实施，下面通过实施例对 本专利技术进行具体描述盐酸阿比朵尔口崩解片的制备实施例1 一、盐酸阿比朵尔口崩解片，其特点在于该方法起始原料由以下组分组成，并按份 数计为，原料组成比例如下原料配方(1)、包衣颗粒部分盐酸阿比朵尔 101份羟丙基纤维素5. 5份蔗糖粉25份2%聚维酮K-30水溶液60份(2)、包衣液部分尤特奇ElOO 42份聚乙二醇6000 15. 5 份硬脂酸镁3. 5份乙醇 500. 0 份(3)、外加辅料部分微晶纤维素30. 0份交联聚维酮7. 0份交联羧甲基纤维素钠7. 0份羟丙基纤维素7.0份阿司帕坦5.0份薄荷脑0. 2份硬脂酸镁2. 0份食用色素2. 0份二 .并按下述工艺步骤及工艺参数制备盐酸阿比朵尔口崩解片(1)、预处理将原料、辅料在60°C干燥3小时，过100目筛，备用；(2)、颗粒的制备称取盐酸阿比朵尔101份、羟丙基纤维素5. 5份、蔗糖粉25份，加入混和器中，干 混25分钟；2%聚维酮K-30水溶液60份，作粘合剂，混合制成软材，用80目筛网制粒，40°C干 燥5小时，80目筛整粒，并筛选80颗粒，备用；(3)、颗粒包衣称取处方量乙醇500.0份，先将聚乙二醇6000 15. 5份溶解于乙醇中，再加入尤 特奇ElOO 40. 5份，搅拌至尤特奇ElOO溶解，加入硬脂酸镁2. 0份和食用色素2. 0,搅拌 45min，混悬均勻，作为包衣液，备用；室温情况下，采用流化床包衣，用尤特奇ElOO包衣液 将上述颗粒进行颗粒包衣，控制包衣增重50%，将颗粒干燥，检验中间体含量，备用。(4)、取上述包衣颗粒，加入微晶纤维素30. 0份、交联聚维酮7. 0份、交联羧甲基纤 维素钠7. 0份、羟丙基纤维素7. 0份、阿司帕坦5. 0份、薄荷脑0. 2份，充分混勻，压片、包装 即可。本专利技术制备的盐酸阿比朵尔口崩解片可以口服，每日3次，每次2片，饭后服用，治 疗流感效果好，溶解时间9. 5秒。实施例2、一、盐酸阿比朵尔口崩解片，其特点在于该方法起始原料由以下组分组成，并按份 数计为，原料组成比例如下原料配方(1)、包衣颗粒部分盐酸阿比朵尔 103. 5份羟丙基纤维素6. 3份蔗糖粉25. 0份2%聚维酮K-30水溶液80份(2)、包衣液部分尤特奇ElOO 45. 5 份聚乙二醇6000 15. 9 份硬脂酸镁4. 6份乙醇 593. 4 份(3)、外加辅料部分微晶纤维素39. 1份交联聚维酮7. 8份交联羧甲基纤维素钠7. 8份羟丙基纤维素7. 8份阿司帕坦6. 5份薄荷脑0. 5份硬脂酸镁2. 6份食用色素2. 6份二 .并按下述工艺步骤及工艺参数制备盐酸阿比朵尔口崩解片(1)、预处理将原料、辅料在60°C干燥3小时，过100目筛，备用；(2)、颗粒的制备称取盐酸阿比朵尔103. 5份、羟丙基纤维素6. 3份、蔗糖粉25. 0份，加入混和器 中，干混25分钟；2%聚维酮K-30水溶液80份，作粘合剂，混合制成软材，用80目筛网制粒，45°C干 燥5小时，80目筛整粒，并筛选80颗粒，备用；(3)、颗粒包衣称取处方量乙醇593. 4份，先将聚乙二醇6000 15. 9份溶解于乙醇中，再加入尤 特奇ElOO 45. 5、份，搅拌至尤特奇ElOO溶解，加入硬脂酸镁本文档来自技高网...

【技术保护点】
盐酸阿比朵尔口崩解片，其特征在于，所述的原料由以下组分组成，并按份数计为，主要原料组成比例如下：盐酸阿比朵尔１００．５－１０５．５份、羟丙基纤维素５．０－７．０份、蔗糖粉２０．０－３０．０份、２％聚维酮Ｋ－３０水溶液５０－１００份、尤特奇Ｅ１００－４０．５－５０．５份、聚乙二醇６０００－１５．５－１６．５份、硬脂酸镁３．５－５．５份、乙醇５００．０－７００．０份、微晶纤维素３０．０－５０．０份、交联聚维酮７．０－９．０份、交联羧甲基纤维素钠７．０－９．０份、羟丙基纤维素７．０－９．０份、阿司帕坦５．０－７．５份、薄荷脑０．２－０．７份、硬脂酸镁２．０－３．０份、食用色素２．０－３．０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李卫东，
申请(专利权)人：江西中兴汉方药业有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]