【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于通过近红外荧光对活体内的器官、体液和血管中至少一者进行成像的包含适量氯化普地沙铵(pudexacianinium chloride)的药物组合物，或一种施用所述药物组合物的方法。
技术介绍
1、尽管输尿管损伤并不常见，但75％的病例发生在腹部或盆腔手术过程中1，这主要是由于输尿管非常接近手术过程中遇到的解剖结构2。大多数医源性输尿管损伤(iui)源于妇科手术3，据报告，非肿瘤手术中的发生率为0.1％至1.5％4。结直肠手术是iui的第二大常见原因。一项对美国10年来进行的200多万例结直肠手术的分析确定iui发生率为0.28％，这代表着6,027例损伤5。如果不能即时检测到并加以治疗，iui可能会造成严重的后遗症，增加输尿管狭窄和长期肾功能下降等发病率6，并导致住院时间延长、住院费用增加和死亡率增加5。此外，iui对外科医生来说并非没有医学和经济影响7。对于iui，唯一最大的预后因素是诊断时间；良好的结果与术中诊断和修复相关4,8。
2、然而，iui可能难以检测到，只有约三分之一的iui在术中被诊断出来1,8-10。作为迄今为止最理想的过程，iui的预防往往因输尿管鉴别所涉及的挑战而受到阻碍，特别是在腹腔镜手术过程中11-13。预防性输尿管支架置入有助于输尿管可视化，有时在复杂的手术中使用14，但仍存在争议，并且本身有可能诱发iui 5。虽然在高风险手术中被认为可接受，但目前的指南并不要求常规使用8,15。可以使用术前成像技术，如静脉内(iv)尿路造影和计算机断层扫描，但它们不能提供实时可视化，
3、近红外荧光(nirf)成像是一种有望用于解剖结构的实时可视化的技术2,12,16-19。术前注射可以被术中成像系统检测到的肾排泄型nirf造影剂允许进行实时输尿管观察和避免使用放射性核素。nir光可以穿透5毫米的组织18，在nir范围内由于低组织自身荧光和弱吸收而提供强视觉信号18，并且不会改变手术视野的视觉外观，从而提供了“超越标准白光视觉检查和颤动的增强真实性”12。然而，这些理想性能的关键在于造影剂本身。该输尿管鉴别技术的首次人用研究使用了染料亚甲基蓝19，但相对于白光，该试剂在nir下没有提供足以提供任何可视化优势的光学特性16。因此，改进用于输尿管显像的nifr造影剂已经成为一个活跃的研究领域12。
4、因此，需要nifr造影剂来辅助输尿管鉴别。
技术实现思路
1、本文提供了用于通过近红外荧光(nirf)对受试者体内的器官、体液和血管中至少一者进行成像的包含普地沙铵或其药学上可接受的盐的药物组合物，其中所述药物组合物包含0.3mg至24.0mg游离形式的普地沙铵，并且所述药物组合物在第一次施用中施用于所述受试者，任选地，所述包含0.3mg至24.0mg游离形式的普地沙铵的药物组合物在所述第一次施用后再次施用于受试者。在一些实施方式中，所述药物组合物在所述第一次施用后再次施用于所述受试者。在一些实施方式中，所述普地沙铵或其药学上可接受的盐是氯化普地沙铵。在各个实施方式中，所述药物组合物包含0.3mg至3.0mg游离形式的普地沙铵。在一些实施方式中，所述药物组合物包含1.0mg至3.0mg游离形式的普地沙铵。
2、本文还提供了通过近红外荧光(nirf)对受试者体内的器官、体液和血管中至少一者进行成像的方法，所述方法包括向所述受试者施用第一药物组合物，所述第一药物组合物包含0.3mg至24.0mg普地沙铵游离形式的剂量的普地沙铵或其药学上可接受的盐；使所述受试者经受nirf以得到所述受试者体内的器官、体液和血管中至少一者的图像；以及任选地，向所述受试者施用后续药物组合物，所述后续药物组合物包含0.3mg至24.0mg普地沙铵游离形式的剂量的普地沙铵或其药学上可接受的盐。在一些实施方式中，所述第一药物组合物以0.3mg至3.0mg普地沙铵游离形式的剂量包含普地沙铵或其药学上可接受的盐，或所述后续药物组合物以0.3mg至3.0mg普地沙铵游离形式的剂量包含普地沙铵或其药学上可接受的盐，或二者。在各个实施方式中，所述第一药物组合物以1.0mg至3.0mg普地沙铵游离形式的剂量包含普地沙铵或其药学上可接受的盐，或所述后续药物组合物以1.0mg至3.0mg普地沙铵游离形式的剂量包含普地沙铵或其药学上可接受的盐，或二者。在一些实施方式中，普地沙铵或其药学上可接受的盐是氯化普地沙铵。
3、本文还提供了普地沙铵或其药学上可接受的盐用于制造供通过近红外荧光对受试者体内的器官、体液和血管中至少一者进行成像用的药物的用途，其中在第一次施用时以及任选地在所述第一次施用后第二次施用时，所述药物包含0.3至24.0mg游离形式的普地沙铵。在一些实施方式中，所述药物包含0.3至3.0mg游离形式的普地沙铵。在各个实施方式中，所述药物包含1.0mg至3.0mg游离形式的普地沙铵。在一些实施方式中，普地沙铵或其药学上可接受的盐是氯化普地沙铵。
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1.一种用于通过近红外荧光(NIRF)对受试者体内的器官、体液和血管中至少一者进行成像的包含普地沙铵或其药学上可接受的盐的药物组合物，其中所述药物组合物包含0.3mg至24.0mg游离形式的普地沙铵并且所述药物组合物在第一次施用时施用于所述受试者，任选地，所述包含0.3mg至24.0mg游离形式的普地沙铵的药物组合物在所述第一次施用后再次施用于受试者。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述包含0.3mg至24.0mg游离形式的普地沙铵的药物组合物在所述第一次施用后再次施用于受试者。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含0.3mg至3.0mg游离形式的普地沙铵。
4.根据权利要求1或2中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含1.0mg至3.0mg游离形式的普地沙铵。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，其中普地沙铵或其药学上可接受的盐是氯化普地沙铵。
6.一种通过近红外荧光(NIRF)对受试者体内的器官、体液和血管中至少一者进行成像的方法，所述方法包括
7.
8.根据权利要求6所述的方法，其中所述第一药物组合物包含1.0mg至3.0mg普地沙铵游离形式的剂量的普地沙铵或其药学上可接受的盐，或所述后续药物组合物包含1.0mg至3.0mg普地沙铵游离形式的剂量的普地沙铵或其药学上可接受的盐，或二者。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其中普地沙铵或其药学上可接受的盐是氯化普地沙铵。
10.普地沙铵或其药学上可接受的盐在制备用于通过近红外荧光对受试者体内的器官、体液和血管中至少一者进行成像的药物中的用途，其中在第一次施用时以及任选地在所述第一次施用后第二次施用时，所述药物包含0.3mg至24.0mg游离形式的普地沙铵。
11.根据权利要求10所述的用途，其中所述药物包含0.3mg至3.0mg游离形式的普地沙铵。
12.根据权利要求10所述的用途，其中所述药物包含1.0mg至3.0mg游离形式的普地沙铵。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的用途，其中普地沙铵或其药学上可接受的盐是氯化普地沙铵。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于通过近红外荧光(nirf)对受试者体内的器官、体液和血管中至少一者进行成像的包含普地沙铵或其药学上可接受的盐的药物组合物，其中所述药物组合物包含0.3mg至24.0mg游离形式的普地沙铵并且所述药物组合物在第一次施用时施用于所述受试者，任选地，所述包含0.3mg至24.0mg游离形式的普地沙铵的药物组合物在所述第一次施用后再次施用于受试者。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述包含0.3mg至24.0mg游离形式的普地沙铵的药物组合物在所述第一次施用后再次施用于受试者。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含0.3mg至3.0mg游离形式的普地沙铵。
4.根据权利要求1或2中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含1.0mg至3.0mg游离形式的普地沙铵。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，其中普地沙铵或其药学上可接受的盐是氯化普地沙铵。
6.一种通过近红外荧光(nirf)对受试者体内的器官、体液和血管中至少一者进行成像的方法，所述方法包括
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述第一药物组合物包含0.3mg至3.0mg普地沙铵游离形...
【专利技术属性】
技术研发人员：齐藤正子，小松完尔，田草川伸，莱蒂西亚·德尔加多赫雷拉，
申请(专利权)人：安斯泰来制药株式会社，
类型：发明
国别省市：
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