【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及水凝胶，a61l27/52，尤其涉及一种注射用水凝胶、制备方法及应用。
技术介绍
1、水凝胶作为一种在医学领域常用的组织工程部件，被广泛的应用于医学的修复、维护、促进人体各组织或器官损伤后的功能和形态生物替代，因此以水凝胶为基础材料的医疗器械开发具有广阔的市场前景。但是目前水凝胶仍然存在着不易注射，经注射剪切后结构稳定性差的缺陷，不能起到理想的医学修复效果。另外，由于水凝胶结构锁水性能受到较多因素的影响，在水凝胶批量化生产过程中也存在批次稳定性不佳的问题。
2、国际专利wo2022262012a1公开了一种化学交联透明质酸水凝胶及其制备方法与应用，该专利采用分子量为400k-3000kda的透明质酸和化学交联剂在溴化锂溶液中进行交联，能够提高凝胶的转换率并延长凝胶在体内的维持时间，但是该凝胶经注射力剪切后存在结构逸散的风险。中国专利cn114409932a公开了一种术中胃部填充水凝胶的制备方法和应用，通过规定有机酸盐溶液和辅助助剂溶液的用量有效延缓水凝胶的过早凝胶现象，防止注射器堵塞；但是该技术中的水凝胶经注射力剪切后存在结构逸散的风险，并且水凝胶的生产质量不稳定。
技术实现思路
1、为了解决上述技术问题，本专利技术首先提供了一种注射用水凝胶，所述水凝胶成胶后可进行注射。
2、进一步地，所述水凝胶的注射推力为25-43n。
3、进一步地，所述水凝胶的注射推力为28-35n，可列举的有28n、29n、30n、31n、32n、33n、3
4、以上水凝胶的注射推力为灭菌处理后打入组织的注射推力，控制该注射推力在28-35n之间一方面具有较好的手术可操作性，另一方面达到该注射推力的凝胶强度相对较高，注射后不会外溢，病灶支撑效果好。而注射推力过低的凝胶注射后难以汇聚成型，容易出现外溢现象，无法起到良好的病灶支撑效果。
5、优选地，所述水凝胶的注射推力为29-33n。
6、进一步地，所述水凝胶的制备原料包括：可交联溶液、促交联溶液。
7、进一步地，所述可交联溶液的25℃粘度为10-450cps，优选为15-300cps。
8、在一种优选的实施方式中，所述可交联溶液的25℃粘度为20-100cps。
9、进一步地，所述可交联溶液由交联成分在水中溶解而成，所述交联成分为聚d-甘露吡喃基醛酸/糖醛酸。
10、进一步地，所述糖醛酸选自d-葡萄糖醛酸、d-半乳糖醛酸、l-艾杜糖醛酸、d-甘露糖醛酸、l-古洛糖醛酸中的至少一种。
11、优选地，所述糖醛酸为l-古洛糖醛酸。
12、在一种优选的实施方式中，所述交联成分为聚β-d-甘露吡喃基醛酸/α-l-古洛糖醛酸。
13、进一步地，所述可交联溶液的浓度为0.2-2.0wt％，优选为0.3-0.8wt％。
14、进一步地，所述可交联溶液的浓度为0.3-0.5wt％。
15、在一种优选的实施方式中，所述可交联溶液的浓度为0.4-0.5wt％。
16、进一步地，所述促交联溶液为有机钙盐的水溶液。
17、进一步地，所述有机钙盐选自柠檬酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳糖葡萄糖酸钙中的至少一种。
18、优选地，所述有机钙盐为葡萄糖酸钙。葡萄糖酸钙中钙离子可对交联成分产生促交联作用，但是葡萄酸酸根的结构也会参与到水凝胶体系的构建中，提高水凝胶的结构强度和结构稳定性。
19、进一步地，所述促交联溶液的浓度为0.2-1.0wt％，优选为0.4-0.8wt％。
20、在一种优选的实施方式中，所述促交联溶液的浓度为0.5-0.8wt％。
21、在一种优选的实施方式中，所述促交联溶液的浓度为0.5-0.6wt％。
22、在一种优选的实施方式中，所述交联成分和有机钙盐的总质量占水凝胶总质量的0.3-0.7％。
23、在一种优选的实施方式中，所述交联成分和有机钙盐的总质量占水凝胶总质量的0.42-0.55％。
24、由于在可交联溶液与促交联溶液混合之初，可交联溶液中的交联成分就会与接触到的有机钙盐发生反应，因此，无法直接单独以交联成分和有机钙盐的总质量占水凝胶总质量的百分比进行限定，所形成的凝胶与交联成分和有机钙盐的总质量占水凝胶总质量的百分比之间也并非是简单的线性关系，而是需要以可交联溶液的浓度、促交联溶液的浓度、交联成分和有机钙盐的总质量占水凝胶总质量的百分比相结合进行限定，才能获得注射推力适中且具有一定病灶支撑强度的凝胶。
25、进一步地，所述可交联溶液与促交联溶液的体积比为(0.5-5)：1，优选为(1-3)：1。
26、本专利技术人严格规定可交联溶液的浓度为0.2-2.0wt％，促交联溶液的浓度为0.2-1.0wt％，规定两者体积比为(1-3)：1，并规定交联成分和有机钙盐的总质量占水凝胶总质量的0.3-0.7％，可有效提高水凝胶的可注射性能、凝胶成胶结构稳定性和水凝胶生产质量稳定性。分析原因为：交联成分分子和有机钙盐之间发生如分子缠绕、离子相互作用、金属配位、氢键等物理交联反应而形成了水凝胶的三维网络结构，当交联成分分子和有机钙盐的浓度不一致时，上述交联反应进行的程度也不一致，这将导致结构中的锁水量不同，进而影响了水凝胶的流动性、可注射性能和生产质量稳定性；此外，这种物理交联作用经注射推力剪切后容易被破坏，而原有结构中被固定的水分可为交联成分分子和有机钙盐提供再交联的介质体系，所以锁水量也会影响体系的再交联成胶状态。因此，只有在合适的交联反应速度下，所形成的交联结构锁水量、结构强度合适，更够更好地避免注射力剪切对物理交联反应的破坏，经28-35n大小的推力剪切后，也能迅速恢复至原有的交联状态，对病灶提供强效支撑效果。
27、进一步优选地，所述可交联溶液与促交联溶液的体积比为(2-3)：1。
28、进一步地，所述水凝胶的制备原料还可包括显色成分，用于对水凝胶进行染色。
29、进一步地，所述显色成分为无机显色成分、有机显色成分、生物显色成分中的至少一种。显色成分主要用来辅助识别水凝胶的位置和形态，在使用时以上显色成分的添加量均应被控制在规定允许的范围内。
30、进一步地，所述有机显色成分包括但不限于偶氮类、蒽醌类、芳甲烷类、靛族类、硫化类、酞菁类中的任意一种或多种的组合。
31、进一步地，所述显色成分为靛蓝、亚甲基蓝、刚果红、甲基绿、中性红中的至少一种。
32、进一步地，所述显色成分在水凝胶制备原料中的质量分数为0.0001-0.005％。显色成分以溶液的形式加入水凝胶中，也会直接影响凝胶体系中的含水量，因此需要控制显色成分的水溶液浓度；当其溶液浓度过低时，体系中引入的含水量也大，凝胶流动性好，但是经剪切后再次成胶的速度慢，交联程度也因过多水分子的存在而下降，同时，控制显色成分的浓度也会提高水凝胶体系的生产质量稳定本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种注射用水凝胶，其特征在于，所述水凝胶成胶后可进行注射；所述水凝胶的注射推力为25-43N。
2.根据权利要求1所述的水凝胶，其特征在于，所述水凝胶的注射推力为28-35N。
3.根据权利要求1-2任一项所述的水凝胶，其特征在于，所述水凝胶的制备原料包括：可交联溶液、促交联溶液；
4.根据权利要求3所述的水凝胶，其特征在于，所述可交联溶液由交联成分在水中溶解而成，所述交联成分为聚D-甘露吡喃基醛酸/糖醛酸；所述糖醛酸选自D-葡萄糖醛酸、D-半乳糖醛酸、L-艾杜糖醛酸、D-甘露糖醛酸、L-古洛糖醛酸中的至少一种；
5.根据权利要求3所述的水凝胶，其特征在于，所述可交联溶液的浓度为0.2-2.0wt％，优选为0.3-0.8wt％；所述促交联溶液的浓度为0.2-1.0wt％，优选为0.4-0.8wt％。
6.根据权利要求4所述的水凝胶，其特征在于，所述交联成分和有机钙盐的总质量占水凝胶总质量的0.3-0.7％，优选为0.42-0.55％。
7.根据权利要求3所述的水凝胶，其特征在于，所述可交联溶液与促交联溶液
8.根据权利要求3所述的水凝胶，其特征在于，所述水凝胶的制备原料还包括显色成分，用于对水凝胶进行染色。
9.一种根据权利要求1-8任一项所述的水凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
10.一种根据权利要求1-8任一项所述的水凝胶在器官填补中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种注射用水凝胶，其特征在于，所述水凝胶成胶后可进行注射；所述水凝胶的注射推力为25-43n。
2.根据权利要求1所述的水凝胶，其特征在于，所述水凝胶的注射推力为28-35n。
3.根据权利要求1-2任一项所述的水凝胶，其特征在于，所述水凝胶的制备原料包括：可交联溶液、促交联溶液；
4.根据权利要求3所述的水凝胶，其特征在于，所述可交联溶液由交联成分在水中溶解而成，所述交联成分为聚d-甘露吡喃基醛酸/糖醛酸；所述糖醛酸选自d-葡萄糖醛酸、d-半乳糖醛酸、l-艾杜糖醛酸、d-甘露糖醛酸、l-古洛糖醛酸中的至少一种；
5.根据权利要求3所述的水凝胶，其特征在于，所述可交联溶液的浓度为0.2-2.0wt％，优选为0....
【专利技术属性】
技术研发人员：吴德群，李娜，李永勇，任天斌，
申请(专利权)人：江苏集萃功能材料研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：
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