本发明专利技术提供的果糖组合药物或果糖二磷酸钠组合药物，其特征是，由如下重量份数的药效成分组成：果糖３．７５－５０，维生素Ｃ与谷胱肽重量比１∶１组合物０．０１－０．０５，依地酸二钠０．０００１５－０．０００２０；本发明专利技术还提供制备步骤和方法；果糖组合药物及果糖二磷酸钠组合药物用于休克、冠心病心绞痛急性心肌梗死及心肌缺血、心力衰竭、周围血管病变、急性成人呼吸窘迫症、麻醉意外、危重患者胃肠外营养疗法，心肠外科体外循环及多次输血患者的辅助治。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及果糖组合药物和果糖二磷酸钠组合药物及其制备方法。
技术介绍
果糖，分子式：C6H12O6，结构简式：CH2OH(CHOH)3COCH2OH。果糖中含6个碳原子，也是一种单糖，是葡萄糖的同分异构体，它以游离状态大量存在于水果的浆汁和蜂蜜中，果糖还能与葡萄糖结合生成蔗糖。果糖及其盐果糖二磷酸钠用于休克、冠心病心绞痛急性心肌梗死及心肌缺血、心力衰竭、周围血管病变、急性成人呼吸窘迫症、麻醉意外、危重患者胃肠外营养疗法，心肠外科体外循环及多次输血患者的辅助治。其药理作用基本上与葡萄糖同，具有直接供给热能补充体液及营养全身的功效，但本品在从血液中移出转化成肝糖原等方面比葡萄糖快并能在无胰岛素情况下代谢成糖原，因此比葡萄糖容易吸收利用，对糖尿病、肝病病人供给能量补充体液似比葡萄糖更适宜。但现有技术的果糖及其果糖二磷酸钠制剂，口服大剂量果糖可引起腹痛、腹泻，静注可导致乳酸中毒和血中尿酸过多偶有死亡发生，还有过敏、注射疼痛、药物致发热等不良反应。
技术实现思路
为了克服现有技术制备的果糖制剂的缺陷，本专利技术提供一种果糖组合药物及制备方法。本专利技术提供的果糖组合药物，由如下重量份数的药效成分组成：果糖 3.75-50维生素C与谷胱甘肽重量比1∶1组合物 0.01-0.05依地酸二钠 0.00015-0.00020或用果糖二磷酸钠代替果糖，其重量份数以果糖重量份数计算。本专利技术还提供一种制备上述的组合药物的方法，步骤如下：(1)取重量为所述果糖重量15-50倍的0.9％的氯化钠溶液，在80-100转/分转速的搅拌下，分别加入并分别把所述量的果糖或果糖二磷酸钠、维生素C与谷胱甘肽重量比1∶1组合物、依地酸二钠溶解完全，得到果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠组合药物溶液；(2)把第(1)步制得的果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠组合药物溶液，在121℃蒸汽灭菌20分钟，待溶液自然冷却到20-22℃时，用8％盐酸溶液调组合药物溶液pH值为4.0-5.5，用截流分子量1000D的超滤膜超滤组合药物溶液，取超滤后的果糖组合药物的稀滤液或果糖二磷酸钠组合药物稀滤液；(3)把第(2)步制得的果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠的组合药物溶液经0.10μm的膜滤过，再测定药液中各药效成份的含量，调整氯化钠和溶液的重量百分比为0.9％；(4)将第(3)步制得的果糖组合药物或果糖二磷酸钠组合药物的药液，制成药剂-->学上可接受的剂型：a、按药剂学允许的果糖或果糖二磷酸钠剂量将上述第(3)步制得的组合药物药液无菌分装制成果糖组合药物或果糖二磷酸钠组合约物的小容量、大容量注射液；b、按药剂学允许的果糖果糖二磷酸钠剂量将上述第(3)步制得的组合药物药液无菌分装到西林瓶中并半加塞，放入冷冻干燥机组的冻干箱中，按常规冷冻干燥，使组合药物固体中残留水分小于2％。压塞、轧盖，制得果糖组合药物果糖二磷酸钠组合药物的冻干针剂。本专利技术实现的优势有：1、本专利技术研究发现，果糖及其盐果糖二磷酸钠因其氧化或过氧化产物致人体的不良反应比果糖及果糖二磷酸钠的不良反应要强5倍以上，所以本专利技术组合药物中配以维生素C与谷胱甘肽重量比1∶1组合物及其依地酸二钠的组合抗氧化剂。本研究发现水中的三价铁离子可氧化果糖，本身还原为二价铁离子，见光及空气后又氧化为三价，又循环氧化果糖，所以组成维生素C-谷胱甘肽-依地酸钠组合抗氧剂，除了抗氧化剂外，还可络合三价铁离子，可抗果糖及其果糖二磷酸钠在体内外的氧化或过氧化，大大减轻果糖及其果糖二磷酸钠的过敏、乳酸中毒、血中尿酸过多的不良反应；2、因果糖及其果糖二磷酸钠都是细菌的营养物质，极易带菌并且细菌高速繁殖，带来热原过多，本专利技术研究发现，靠传统的活性炭除热原工艺是除不尽热原的，而且活性炭中的重金属离子及三价铁离子可把果糖及果糖二磷酸钠氧化；用截留分子量10000D的超滤膜超滤除热原热原物质片断除不尽，本专利技术用截流分子量1000D的超滤膜超滤除热原可除尽，因而本专利技术药物致热不良反应几乎消除。具体实施方式实施例1本专利技术提供的果糖组合药物，由如下重量份数的药效成分组成：果糖 3.75维生素C与谷胱甘肽重量比1∶1组合物 0.01依地酸二钠 0.00015或用果糖二磷酸钠代替果糖，其重量份数以果糖重量份数计算。本专利技术还提供一种制备上述的组合药物的方法，步骤如下：(1)取重量为所述果糖重量15-50倍的0.9％的氯化钠溶液，在80-100转/分转速的搅拌下，分别加入并分别把所述量的果糖或果糖二磷酸钠、维生素C与谷胱甘肽重量比1∶1组合物、依地酸二钠溶解完全，得到果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠组合药物溶液；(2)把第(1)步制得的果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠组合药物溶液，在121℃蒸汽灭菌20分钟，待溶液自然冷却到20-22℃时，用8％盐酸溶液调组合药物溶液pH为4.0-5.5，用截流分子量1000D的超滤膜超滤组合药物溶液，取超滤后的果糖组合药物的稀滤液或果糖二磷酸钠组合药物稀滤液；(3)把第(2)步制得的果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠的组合药物溶液经0.10μm的膜滤过，再测定药液中各药效成份的含量，调整氯化钠和溶液的重量百分比为-->0.9％；(4)将第(3)步制得的果糖组合药物或果糖二磷酸钠组合药物的药液，制成药剂学上可接受的剂型：a、按药剂学允许的果糖或果糖二磷酸钠剂量将上述第(3)步制得的组合药物药液无菌分装制成果糖组合药物或果糖二磷酸钠组合约物的小容量、大容量注射液；b、按药剂学允许的果糖或果糖二磷酸钠剂量将上述第(3)步制得的组合药物药液无菌分装到西林瓶中并半加塞，放入冷冻干燥机组的冻干箱中，按常规冷冻干燥，使组合药物固体中残留水分小于2％。压塞、轧盖，制得果糖组合药物或果糖二磷酸钠组合药物的冻干针剂。实施例2本专利技术提供的果糖组合药物，由如下重量份数的药效成分组成：果糖 50维生素C与谷胱甘肽重量比1∶1组合物 0.05依地酸二钠 0.00020或用果糖二磷酸钠代替果糖，其重量份数以果糖重量份数计算。本专利技术还提供一种制备上述的组合药物的方法，步骤如下：(1)取重量为所述果糖重量15-50倍的0.9％的氯化钠溶液，在80-100转/分转速的搅拌下，分别加入并分别把所述量的果糖或果糖二磷酸钠、维生素C与谷胱甘肽重量比1∶1组合物、依地酸二钠溶解完全，得到果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠组合药物溶液；(2)把第(1)步制得的果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠组合药物溶液，在121℃蒸汽灭菌20分钟，待溶液自然冷却到20-22℃时，用8％盐酸溶液调组合药物溶液pH为4.0-5.5，用截流分子量1000D的超滤膜超滤组合药物溶液，取超滤后的果糖组合药物的稀滤液或果糖二磷酸钠组合药物稀滤液；(3)把第(2)步制得的果糖组合药物溶液或果糖二本文档来自技高网...
【技术保护点】
本专利技术提供的果糖组合药物或果糖二磷酸钠组合药物，其特征是由如下重量份数的药效成分组成：果糖 ３．７５－５０维生素Ｃ与谷胱肽重量比１∶１组合物 ０．０１－０．０５依地酸二钠 ０．０００１５－０．０００２０。
【技术特征摘要】
1.本发明提供的果糖组合药物或果糖二磷酸钠组合药物，其特征是由如下重量份数的药效成分组成：果糖 3.75-50维生素C与谷胱肽重量比1∶1组合物 0.01-0.05依地酸二钠 0.00015-0.000202.制备权利要求1所述的组合药物方法，其特征是，制备步骤和方法如下：(1)取重量为所述果糖重量15-50倍的0.9％的氯化钠溶液，在80-100转/分转速的搅拌下，分别加入并分别把所述量的果糖或果糖二磷酸钠、维生素C与谷胱肽重量比1∶1组合物、依地酸二钠溶解完全，得到果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠组合药物溶液；(2)把第(1)步制得的果糖组合药物溶液或果糖二磷酸钠组合药物溶液，在121℃蒸汽灭菌20分钟，待溶液自然冷却到20-22℃时，用8％盐酸溶液调组合...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘会梅，张连印，蔡海德，吴赣英，
申请(专利权)人：吴赣英，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]
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