【技术实现步骤摘要】
本申请涉及一种人工心脏瓣膜假体锚定装置、套件、使用方法。
技术介绍
1、主动脉瓣位于左心室和主动脉连接处，当左心室收缩时，主动脉瓣开放，血液经过主动脉瓣流入主动脉。当左心室舒张时，主动脉瓣关闭，这时主动脉的压力高于左心室的压力。由于密闭的血管和血管的弹性产生舒张压，主动脉瓣关闭之后，心室进入舒张期，此时血液经过冠状动脉灌注心脏。主动脉瓣关闭不全时，左心室收缩期向主动脉排血，舒张期血液倒流入左心室。根据主动脉瓣关闭不全的严重程度，倒流的血量占左心室排出血量的10％～60％甚至更多。主动脉关闭不全的患病率随着年龄增长而增加，在70岁以上的人群中发生率高达2％。主动脉关闭不全是一种慢性疾病，目前没有批准的药物治疗方式。
2、正常的主动脉根部一般指升主动脉在心包腔内的部分，是左心室流出道的延伸部分。主动脉根部的上部为主动脉管，下部为主动脉窦，两部分的交界为窦管交界部。左、右冠状动脉是主动脉瓣上的重要解剖结构，左、右冠状动脉分别开口于瓣膜游离缘以上的左、右冠脉窦内。冠状动脉开口距离瓣环的高度对于经导管主动脉瓣置换手术来说是一个很重要的数据，冠状动脉开口高度的个体变异度较大，与身高相关。国外尸检显示，正常人左冠状动脉开口高度为12.6mm±2.6mm，右冠状动脉开口高度为13.2mm±2.6mm。通过多排ct测量，左冠状动脉开口高度为14.4mm±2.9mm，右冠状动脉开口高度为17.2mm±3.3mm。设计瓣膜支架时，往往需要考虑冠状动脉开口高度，尽可能避开左、右冠状动脉开口，不影响血流动力学，要求设计尽可能短的支架，或者在冠
3、主动脉瓣膜置换技术要求自体主动脉瓣存在钙化病变，这样可以为置入的瓣膜支架起到支撑和固定作用。无钙化的患者起初被认为是不能行经导管主动脉瓣置换术的。但是从主动脉瓣反流患者的解剖特点看，原生瓣叶以及主动脉根部往往不一定伴有严重钙化，呈一定柔性，因此传统经导管置换心脏瓣膜无法通过增大径向支撑力的方式实现固定。虽然有一些基于使用传统径向力支撑方式的经导管置换心脏瓣膜用于主动脉反流治疗的报导，但整体效果不佳，瓣膜易出现向心室第二端部蹿动的现象，正因如此，用于治疗主动脉瓣反流的经导管植入置换装置成为行业难题。
4、近年来出现了瓣膜锚定元件，可以帮助固定瓣膜支架，使得这些患者也可以行经导管主动脉瓣置换术。目前市场在售的带锚定元件的瓣膜都需要经心尖入路，创口较大。另外，现有技术的锚定元件均为一根记忆金属材料贯穿冠状动脉窦形成一片u形结构，其利用记忆金属的超弹性使锚定装置产生向血管中心一侧的径向压力，在瓣膜组件植入后，周向夹紧瓣膜，产生锚定效果。现有技术cn101919752b公开了人工瓣膜移植装置，如图1所示，就是这样一种锚定原件d，由于此种锚定方式周向压紧的径向力(f所示意的方向)大小恒定，且其仅能用于锚定与其配套的某一规格的瓣膜假体支架，这就需要配置多种规格的锚定元件以供医生选择。另外，这种锚定元件对选型的要求较高，如医生对于选型不当，则容易产生瓣膜的滑脱或无法完全展开的情况。
技术实现思路
1、本申请为解决现有技术存在的问题，在一个方面提出一种人工心脏瓣膜假体锚定装置，包括：记忆金属丝，记忆金属丝经弯曲环绕后形成闭环，用于锚定人工心脏瓣膜支架，闭环包括：至少2个的夹持部，用于在径向形成扩张力和在周向形成约束力使锚定装置锚定在心脏瓣膜和邻近的血管壁之间；和连接部，与夹持部数量对应，并与夹持部交替设置，用于过渡和连接相邻的夹持部；夹持部的曲线包括至少一个夹持端，在安装状态下，夹持端包括：具有径向张角的第一扩张段，和从第一扩张段的两端延伸出的第一支撑段和第二支撑段，第一支撑段和第二支撑段的至少一部分抵接到血管壁和瓣膜壁，第一扩张段抵接在血管壁与瓣膜壁的连接部分。
2、本申请的第二个方面提出一种人工主动脉瓣膜锚定套件，包括：上述的锚定装置；爪形配件，包括根部和与根部连接的至少2个的棘爪，锚定装置的耦合口与棘爪耦合时，锚定装置处于待释放状态；锚定装置的耦合口脱离棘爪耦合时，锚定装置被放置到目标瓣膜位置且自膨到设定的状态。
3、本申请的第三个方面提出一种人工主动脉瓣膜假体锚定装置，包括：记忆金属丝，记忆金属丝经弯曲环绕后形成闭环，用于锚定人工心脏瓣膜支架，闭环包括：至少2个的夹持部，用于在径向形成扩张力和在周向形成约束力，使锚定装置锚定在血管壁和心脏瓣膜之间；和连接部，与夹持部数量对应，与夹持部交替设置，用于过渡和连接相邻的夹持部；夹持部的曲线包括两个相邻且连接的夹持端，在安装状态下，每个夹持端包括：具有径向张角的第一扩张段，第一扩张段为大致的v形或u形；和从第一扩张段的两端延伸出的第一支撑段和第二支撑段；在锚定装置施放到锚定位置时，第一扩张段及延伸出的第一支撑段的至少包括一个连续与心脏瓣膜接触的部分或多点接触；第一扩张段及延伸出的第二支撑段的至少包括一个连续与血管壁接触的部分或多点接触。
4、本申请的第四个方面提出一种人工主动脉瓣膜假体锚定装置的使用方法，包括：将任一实施例的锚定装置通过导管放置到锚定位置后，锚定装置自膨释放形成向人工主动脉瓣支架和血管壁方向的扩张力，锚定装置同时受到来自人工主动脉瓣支架与血管壁方向的反向作用力，从而形成力的平衡以对人工主动脉瓣支架进行锚定。
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1.一种人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述连接部为介于两个相邻夹持部之间的曲线段，所述连接部的中部设置耦合口，用于与操作所述锚定装置的器械耦合及被释放。
3.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第二支撑段至少包括一个连续与血管壁接触的部分。
4.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第二支撑段与血管壁形成多点接触。
5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第一支撑段至少包括一个连续与心脏瓣膜接触的部分。
6.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第一支撑段与心脏瓣膜接触形成多点接触。
7.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述夹持端还包括具有第二径向张角的第二扩张段，所述第二扩张段与所述
8.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述第二扩张段与第一扩张段旋转对称。
9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述第一扩张段和/或第二扩张段为大致的V形或U形。
10.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：连接第一扩展段和第二扩张段的第二支撑段形成与血管壁和/或心脏瓣膜的接触。
11.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第三支撑段与血管壁形成连续部分的接触或多点接触。
12.根据权利要求1-11所述的任一人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述夹持部包括两个大致对称的夹持端。
13.根据权利要求11所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述两个夹持端通过第四支撑段连接，所述第四支撑段为沿周向设置的曲线段。
14.根据权利要求1-11所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述锚定装置上还缠绕有第二记忆金属线，所述第二记忆金属线至少缠绕夹持部部分。
15.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述耦合口为圆环或勾形。
16.一种人工主动脉瓣膜锚定套件，其特征在于包括：
17.根据权利要求16所述的人工主动脉瓣膜锚定套件，其特征在于：还包括操作器，所述操作器的端部与所述爪形配件连接，所述操作器用于通过导管对所述锚定装置和爪形配件向导管的远端口推进直到推出导管的远端口。
18.一种人工主动脉瓣膜假体锚定装置，其特征在于包括：
19.根据权利要求18所述的人工主动脉瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述夹持端还包括具有第二径向张角的第二扩张段，所述第二扩张段与所述第一扩张段由第二支撑段连接，所述第二扩张段的另一端延伸出第三支撑段。
20.根据权利要求18所述的人工主动脉瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述锚定装置上还缠绕有第二记忆金属线，所述第二记忆金属线至少缠绕夹持部部分。
21.一种人工主动脉瓣膜假体锚定装置的使用方法，其特征在于包括：
22.根据权利要求21所述的人工主动脉瓣膜假体锚定装置的使用方法，其特征在于：所述锚定装置经介入式导管通过操作器及爪形配件被施放到锚定位置。
23.根据权利要求22所述的人工主动脉瓣膜假体锚定装置的使用方法，其特征在于：所述锚定位置为主动脉窦。
...【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于包括：
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述连接部为介于两个相邻夹持部之间的曲线段，所述连接部的中部设置耦合口，用于与操作所述锚定装置的器械耦合及被释放。
3.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第二支撑段至少包括一个连续与血管壁接触的部分。
4.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第二支撑段与血管壁形成多点接触。
5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第一支撑段至少包括一个连续与心脏瓣膜接触的部分。
6.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第一支撑段与心脏瓣膜接触形成多点接触。
7.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述夹持端还包括具有第二径向张角的第二扩张段，所述第二扩张段与所述第一扩张段由第二支撑段连接，所述第二扩张段的另一端延伸出第三支撑段。
8.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述第二扩张段与第一扩张段旋转对称。
9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：所述第一扩张段和/或第二扩张段为大致的v形或u形。
10.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：连接第一扩展段和第二扩张段的第二支撑段形成与血管壁和/或心脏瓣膜的接触。
11.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜假体锚定装置，其特征在于：在所述锚定装置施放到锚定位置时，所述第三支撑段与血管壁形成连续部分的接触或多点接...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘希尧，董元利，郭莉侠，曹云渡，
申请(专利权)人：业聚医疗器械深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：
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