【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于组织修复的粉末制剂及其制备方法以及包含所述粉末制剂的用于组织修复的注射剂组合物，更具体地，涉及一种粉末制剂及其制备方法以及包含所述粉末制剂的用于组织修复的注射剂组合物，所述粉末制剂包含作为亲水性生物相容性聚合物和疏水性生物相容性聚合物的共聚物的生物相容性共聚物，所述生物相容性共聚物在水性介质中形成具有特定范围的平均直径的胶束(micelle)型的纳米颗粒和/或所述亲水性聚合物的分子量与所述疏水性聚合物的分子量之比为特定水平以下，所述粉末制剂呈粉末形式，易于运输、储存和处理，在室温的水性介质中容易溶解，因此形成稳定的纳米颗粒，并且引入体内后不被巨噬细胞吞噬并诱导胶原蛋白而显示出优异的组织修复效果。
技术介绍
1、近年来，很多人对从年轻时就优雅地变老的“优雅地老去(well-aging)”感兴趣。毫不夸张地说，目前的美容市场是关注于缓慢、美丽且健康地变老的抗衰老的时代。衰老最常见的现象是丰盈感降低。特别地，如果脸部没有丰盈感，会看起来更年长且憔悴，因此人们对可以提供丰盈感的填充剂非常感兴趣。因此，填充剂市场每年也在快速增长，目前在全球范围内形成2万亿以上的市场。
2、目前，多种材料被用作填充剂，其中，透明质酸填充剂占据全球填充剂市场的90％以上，在体内的半衰期在1至3天内，因此存在持久性非常低、体内再吸收非常快的问题。因此，通过交联透明质酸和交联物质来延长再吸收期的产品正在销售。然而，在这种交联产品的情况下，作为交联物质的1,4-丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl
3、因此，还开发了许多使用在体内分解的聚合物的用于组织修复的产品，作为使用现有生物相容性聚合物的填充剂制剂，通过将不溶于水的聚合物加工成微米尺寸的颗粒后通过具有粘度的赋形剂或增稠剂进行分散的制剂已被开发和使用。例如，使用了将直径为20至50微米的聚乳酸(poly(lactic acid)，pla)颗粒分散在羧甲基纤维素(carboxymethylcellulose，cmc)水溶液的制剂或将直径为20至50微米的聚己内酯(poly(caprolactone)，pcl)颗粒分散在cmc和甘油(glycerin)水溶液的制剂，但是这种制剂存在注射时针头会被微粒堵塞的在操作上的不便和由于颗粒分散不均匀而无法产生均匀的组织修复效果的问题。
技术实现思路
1、要解决的技术问题
2、本专利技术的目的在于提供一种没有产生毒性的风险，可以确保适合用于组织修复的生物材料的功能性、物理性能和安全性，而且显示优异的组织修复效果的同时易于运输、储存和处理的用于组织修复的产品及其制备方法。
3、技术方案
4、本专利技术的一个方面提供一种用于组织修复的粉末制剂，所述粉末制剂包含作为亲水性生物相容性聚合物和疏水性生物相容性聚合物的共聚物的生物相容性共聚物，其中，
5、(1)所述生物相容性共聚物在水性介质中形成通过动态光散射法测得的具有超过20nm至100nm以下的平均直径的胶束型的纳米颗粒[条件(1)]；或者
6、(2)所述生物相容性共聚物中的所述亲水性生物相容性聚合物的数均分子量(mn1)与所述疏水性生物相容性聚合物的数均分子量(mn2)之比(mn1/mn2)为1.84以下[条件(2)]；或者
7、(3)所述生物相容性共聚物满足所有上述条件(1)和(2)。
8、本专利技术的另一个方面提供一种用于组织修复的粉末制剂的制备方法，其包括以下步骤：
9、在亲水性生物相容性聚合物的存在下，聚合疏水性生物相容性聚合物的单体以制备亲水性生物相容性聚合物和疏水性生物相容性聚合物的共聚物；以及将所述制备的共聚物进行干燥，其中，
10、(1)所述生物相容性共聚物在水性介质中形成通过动态光散射法测得的具有超过20nm至100nm以下的平均直径的胶束型的纳米颗粒[条件(1)]；或者
11、所述生物相容性共聚物中的所述亲水性生物相容性聚合物的数均分子量(mn1)与所述疏水性生物相容性聚合物的数均分子量(mn2)之比(mn1/mn2)为1.84以下[条件(2)]；或者
12、(3)所述生物相容性共聚物满足所有上述条件(1)和(2)。
13、本专利技术的另一个方面提供一种用于组织修复的注射剂组合物，所述注射剂组合物包含：本专利技术的用于组织修复的粉末制剂；以及药学上可接受的注射用载体。
14、本专利技术的另一个方面提供一种用于组织修复的注射剂组合物的制备方法，所述制备方法包括：将本专利技术的用于组织修复的粉末制剂和药学上可接受的注射用载体在室温下进行混合。
15、有益效果
16、根据本专利技术的用于组织修复的粉末制剂没有毒性，易于运输、储存和处理，并且在室温的水性介质中容易溶解而形成具有超过20nm至100nm以下的平均直径的胶束形式的稳定的纳米颗粒，在导入体内后，在体内环境的影响下，通过疏水性聚合物的疏水性聚集，纳米颗粒自组装(self-assemble)形成大的结构，并且不被巨噬细胞吞噬，并诱导胶原蛋白，从而显示出优异的组织修复效果。
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1.一种用于组织修复的粉末制剂，其包含作为亲水性生物相容性聚合物和疏水性生物相容性聚合物的共聚物的生物相容性共聚物，其中，
2.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述生物相容性共聚物满足所述条件(1)。
3.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述生物相容性共聚物满足所述条件(2)。
4.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述生物相容性共聚物满足所有所述条件(1)和(2)。
5.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述亲水性生物相容性聚合物选自聚乙二醇或其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺和它们的组合。
6.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述疏水性生物相容性聚合物选自聚丙交酯、聚乙交酯、聚(丙交酯-乙交酯)、聚扁桃酸、聚己内酯、聚二恶烷-2-酮、聚氨基酸、聚原酸酯、聚酸酐、聚碳酸酯和它们的组合。
7.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述亲水性生物相容性聚合物选自聚乙二醇(PEG)、甲氧基聚乙二醇(mPE
8.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述亲水性生物相容性聚合物的根据凝胶渗透色谱法的数均分子量为1000g/mol至30000g/mol。
9.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述疏水性生物相容性聚合物的根据凝胶渗透色谱法的数均分子量为500g/mol至30000g/mol。
10.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述生物相容性共聚物的根据凝胶渗透色谱法的数均分子量为2000g/mol至40000g/mol。
11.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述粉末制剂还包含冷冻干燥助剂。
12.根据权利要求11所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述冷冻干燥助剂是选自乳糖、麦芽糖、蔗糖、海藻糖、甘露糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇和乳糖醇中的一种或多种。
13.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述粉末制剂还包含局部麻醉剂。
14.根据权利要求13所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述局部麻醉剂是选自氨布卡因、阿莫拉酮、阿米洛卡因、丁氧普鲁卡因、苯坐卡因、贝托卡因、苯柳胺酯、布比卡因、布大卡因、氨苯丁酯、布坦卡因、丁胺卡因、丁托西卡因、卡替卡因、氯普鲁卡因、可卡乙碱、可卡因、环甲卡因、地布卡因、奎尼卡因、二甲卡因、地哌冬、双环胺、芽子定、芽子碱、氯乙烷、衣铁卡因、β-优卡因、尤普罗、非那可明、福莫卡因、海克卡因、羟丁卡因、对氨基苯甲酸异丁酯、甲磺酸亮氨卡因、左沙屈尔、利多卡因、卡波卡因、美普卡因、美布卡因、氯甲烷、麦替卡因、纳帕因、奥他卡因、俄妥卡因、奥昔卡因、对乙氧卡因、霍洛卡因、苯酚、哌罗卡因、匹多卡因、聚多卡醇、丙吗卡因、丙胺卡因、普鲁卡因、普鲁派奴卡因、丙美卡因、丙哌卡因、丙氧卡因、假可卡因、吡咯卡因、罗哌卡因、水杨醇、丁卡因、托利卡因、美索卡因、佐拉敏和它们的盐中的一种或多种。
15.一种用于组织修复的粉末制剂的制备方法，其包括以下步骤：
16.根据权利要求15所述的用于组织修复的粉末制剂的制备方法，其中，所述疏水性生物相容性聚合物的单体选自丙交酯、乙交酯、扁桃酸、己内酯和它们的组合。
17.一种用于组织修复的注射剂组合物，其包含：权利要求1至14中任一项所述的用于组织修复的粉末制剂；以及药学上可接受的注射用载体。
18.一种用于组织修复的注射剂组合物的制备方法，其包括将权利要求1至14中任一项所述的用于组织修复的粉末制剂和药学上可接受的注射用载体在室温下进行混合。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于组织修复的粉末制剂，其包含作为亲水性生物相容性聚合物和疏水性生物相容性聚合物的共聚物的生物相容性共聚物，其中，
2.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述生物相容性共聚物满足所述条件(1)。
3.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述生物相容性共聚物满足所述条件(2)。
4.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述生物相容性共聚物满足所有所述条件(1)和(2)。
5.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述亲水性生物相容性聚合物选自聚乙二醇或其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺和它们的组合。
6.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述疏水性生物相容性聚合物选自聚丙交酯、聚乙交酯、聚(丙交酯-乙交酯)、聚扁桃酸、聚己内酯、聚二恶烷-2-酮、聚氨基酸、聚原酸酯、聚酸酐、聚碳酸酯和它们的组合。
7.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述亲水性生物相容性聚合物选自聚乙二醇(peg)、甲氧基聚乙二醇(mpeg)和它们的组合，所述疏水性生物相容性聚合物选自聚丙交酯、聚乙交酯、聚(丙交酯-乙交酯)和它们的组合。
8.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述亲水性生物相容性聚合物的根据凝胶渗透色谱法的数均分子量为1000g/mol至30000g/mol。
9.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述疏水性生物相容性聚合物的根据凝胶渗透色谱法的数均分子量为500g/mol至30000g/mol。
10.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂，其中，所述生物相容性共聚物的根据凝胶渗透色谱法的数均分子量为2000g/mol至40000g/mol。
11.根据权利要求1所述的用于组织修复的粉末制剂...
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