【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物颗粒加工，具体涉及一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法。
技术介绍
1、盐酸赖氨酸为人体必需氨基酸之一，尤为儿童发育期、病后恢复期、妊娠哺乳期所必需，如缺乏可引起发育不良、食欲缺乏、体重减轻以及低蛋白血症等。
2、目前含盐酸赖氨酸的剂型主要有颗粒剂、片剂、口服液、注射液等，其中颗粒剂由于服用方便、吸收较快、生物利用度高、起效迅速，携带、贮藏、运输均较方便等特点，越来越受患者的喜爱，特别是用于儿童、产妇、吞咽困难的患者。
3、目前含盐酸赖氨酸和葡萄糖的产品中主要生产工艺为湿法制粒，其颗粒中盐酸赖氨酸含量在生产过程中和运输、贮藏阶段持续下降。因此，研制开发出一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖的颗粒的制备方法是一直是亟待解决的新课题。
技术实现思路
1、针对现有技术不足，本专利技术提供一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，通过对添加原料的改性和控制物料粒度相近的方式，采用干法造粒制备高稳定性的颗粒制剂，能够有效减少盐酸赖氨酸在储存和运输中的损耗。
2、为实现以上目的，本专利技术的技术方案通过以下技术方案予以实现：
3、一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
4、s1、备料：按照以下质量分数进行备料：盐酸赖氨酸1.5-2.5份、葡萄糖粉末450-550份、营养添加剂0.8-1.2份、矫味剂100-300份、食用香精0.5-1.0份、玉米淀粉500-800份、微晶纤维素20-40份、羧甲基纤维
5、s2、将盐酸赖氨酸混合营养添加剂搅拌均匀，得复合原料备用；
6、s3、淀粉改性处理：将玉米淀粉加水混合后水浴搅拌完全糊化后再加入微晶纤维素，继续搅拌均匀后冻干粉碎过10-20目筛，得混合粉末高温汽爆处理后干燥得改性原料备用；
7、s4、预混合：将上述复合原料与改性原料混合后高速搅拌30-40min，再研磨粉碎过60-100目筛，得预混合原料备用；
8、s5、辅料预处理：将羧甲基纤维素钠混合海藻酸钠溶于水中搅拌均匀后再加入β-环糊精继续混合均匀后冻干，后研磨成粉末混合矫味剂、香精得混合辅料备用；
9、s6、干法制粒：将上述预混合原料与一半的辅料置于三维混合机中混合均匀，后再加入葡萄糖粉末、硬脂酸镁和另一半的辅料继续混合均匀，再置于干法制粒机中制粒，后整粒，得复合颗粒为含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒。
10、优选的，所述营养添加剂为维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、肌醇、烟酰胺、肌醇、富马酸亚铁、右旋糖酐铁、硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、枸橼酸锌、葡萄糖酸锌、硫酸锌、泛酸钙、乳酸钙、活性钙其中一种或多种组合。
11、优选的，所述步骤s1中盐酸赖氨酸、葡萄糖粉末、矫味剂均过60-120目筛。
12、优选的，所述步骤s2中复合原料过60-80目筛。
13、优选的，所述步骤s3中的具体操作包括以下步骤：
14、s3-1、将玉米淀粉加入3-5倍体积的去离子水，在80-85℃水浴温度下搅拌糊化30-50min，得完全糊化浆料备用；
15、s3-2、将微晶纤维素加入上述完全糊化浆料中继续在水浴条件下搅拌10-15min，后冻干再粉碎过10-20目筛得混合粉末备用；
16、s3-3、将上述混合粉末置于2mpa的压强下于121℃汽爆处理20-30s，得改性原料。
17、优选的，所述步骤s4中高速搅拌的转速为800-1200r/min。
18、优选的，所述步骤s5中混合辅料的具体制备方法包括以下步骤：
19、s5-1、将羧甲基纤维素钠与海藻酸钠混合后按照料液比1∶3-5加入去离子水，后于40-50℃水浴温度下搅拌3-5min，得初步混合料备用；
20、s5-2、将β-环糊精加入初步混合料中继续水浴搅拌2-5min，再真空浓缩至原有体积的1/3，后冻干研磨成粉过60-120目筛备用；
21、s5-3、将上述粉末混合矫味剂、香精搅拌均匀，得混合辅料备用。
22、优选的，所述步骤s6中预混合原料与一半的辅料于三维混合机中混合的时间为3-5min，加入葡萄糖粉末、硬脂酸镁和另一半的辅料继续混合的时间为3-8min。
23、优选的，所述步骤s6中复合颗粒过8-30目筛。
24、本专利技术提供一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，与现有技术相比优点在于：
25、本专利技术通过将盐酸赖氨酸与其它粒度相近的营养添加剂混合后通过高速搅拌附着到改性处理的淀粉原料和微晶纤维素中，通过改性后大孔径的淀粉原料将小粒径的盐酸赖氨酸和营养添加剂颗粒吸附，后通过与预处理的辅料混合减少盐酸赖氨酸和营养添加剂与葡萄糖的接触，控制在不含水的情况下制成颗粒，有效提升盐酸赖氨酸的稳定性，方便含盐酸赖氨酸和葡萄糖的颗粒贮藏和运输，并且可以广泛运用于含盐酸赖氨酸和葡萄糖等的制剂领域中。
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1.一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于：所述营养添加剂为维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、肌醇、烟酰胺、肌醇、富马酸亚铁、右旋糖酐铁、硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、枸橼酸锌、葡萄糖酸锌、硫酸锌、泛酸钙、乳酸钙、活性钙其中一种或多种组合。
3.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤S1中盐酸赖氨酸、葡萄糖粉末、矫味剂均过60-120目筛。
4.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中复合原料过60-80目筛。
5.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中的具体操作包括以下步骤：
6.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中高速搅拌的转速为800-1200r/min。
7.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸
8.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤S6中预混合原料与一半的辅料于三维混合机中混合的时间为3-5min，加入葡萄糖粉末、硬脂酸镁和另一半的辅料继续混合的时间为3-8min。
9.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤S6中复合颗粒过8-30目筛。
...【技术特征摘要】
1.一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于：所述营养添加剂为维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、肌醇、烟酰胺、肌醇、富马酸亚铁、右旋糖酐铁、硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、枸橼酸锌、葡萄糖酸锌、硫酸锌、泛酸钙、乳酸钙、活性钙其中一种或多种组合。
3.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤s1中盐酸赖氨酸、葡萄糖粉末、矫味剂均过60-120目筛。
4.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡萄糖颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤s2中复合原料过60-80目筛。
5.根据权利要求1所述的一种含盐酸赖氨酸和葡...
【专利技术属性】
技术研发人员：潘灿光，曾利红，朱霞，
申请(专利权)人：江西滕王阁药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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