【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种鞘管组件及介入器械输送系统。
技术介绍
1、经导管主动脉瓣置换术(tavr)已广泛应用于重度主动脉瓣狭窄患者，成为与外科开胸换瓣同等重要的方法，并且tavr技术更微创，患者恢复更快；进行tavr手术时，需要先建立导丝轨道，再配合输送系统将人造瓣膜置换装置(例如可由支架及固定在支架内的瓣膜假体构成)植入患者体内；现有的介入器械输送系统包括鞘管、置于鞘管内的鞘芯以及与鞘管和鞘芯近端固定的操作手柄，鞘芯的尾端用于放置植入器械，鞘管套设在鞘芯外并压缩植入器械，通过操作手柄内的驱动机构可驱使鞘管向靠近操作手柄的方向移动，从而释放植入器械。
2、临床操作中，介入器械的释放位置相当关键，而经股动脉穿刺的鞘管的头端需要弯曲进入主动脉瓣，由于弯曲的鞘管具有一个向外的张力，导致鞘管的头端贴在主动脉内壁上，从而导致瓣膜假体植入不同轴而导致瓣膜假体移位，瓣周漏发生率高，加大患者痛苦；为解决这一问题，现有技术常采用可调弯的鞘管，而调弯的方式则需要配合牵引丝来进行操作，例如本专利技术创造的申请人就曾于专利cn217409071u中提出一种便捷式头端可调弯的瓣膜输送系统，或者现有专利cn108378960b也公开了一种介入心脏瓣膜的可调弯输送系统，具体内容在此不再赘述。
3、然而，通过牵引方式虽然能够调节鞘管角度，但是其不仅结构复杂，而且在介入操作时操作难度较高，难以保证鞘管弯曲的方向就对准(包括略微偏移的情况)瓣膜中心(或主动脉中心，尤其是升主动脉中心)，依然很可能存在植入时不同轴的问题。p>
4、由此可见，如何便于调节鞘管角度并有利于保证植入时的同轴度仍然是临床亟待解决的技术问题。
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种鞘管组件及应用该鞘管组件的介入器械输送系统，便于调节鞘管角度并有利于保证植入时的同轴度。
2、为实现上述目的，一方面，本专利技术提供了一种鞘管组件，其包括：
3、鞘管；
4、导向球囊，固定在所述鞘管外壁且可在充入流体后沿鞘管的径向膨胀扩大；以及
5、连通管道，用于供流体流通并与所述导向球囊的内腔相连通。
6、作为对本专利技术技术方案的进一步改进，所述导向球囊的数量为两个以上且沿圆周方向均匀布置，各所述导向球囊之间相连通，相邻所述导向球囊之间设有用于供血液流通的间隙。
7、作为对本专利技术技术方案的进一步改进，所述导向球囊的数量为一个且环绕鞘管设置，所述导向球囊上开设有若干用于供血液流通的通孔。
8、作为对本专利技术技术方案的进一步改进，所述导向球囊的外表面设有光滑涂层。
9、作为对本专利技术技术方案的进一步改进，充入所述导向球囊内腔的流体为稀释显影液。
10、作为对本专利技术技术方案的进一步改进，所述鞘管包括由近至远依次连接的小径段、过渡段及大径段，所述大径段的直径大于小径段的直径，所述过渡段的直径逐渐增大；所述导向球囊设于小径段和/或过渡段。
11、作为对本专利技术技术方案的进一步改进，所述连通管道设于鞘管的内腔或者鞘管的管壁中。
12、作为对本专利技术技术方案的进一步改进，该鞘管组件还包括用于实时监测所述导向球囊的内腔压力的压力传感器，所述压力传感器与上位机通信连接。
13、作为对本专利技术技术方案的进一步改进，该鞘管组件还包括储存器及输送器，所述储存器用于储存流体，所述输送器用于将储存器中的流体输送至导向球囊或者从导向球囊中回抽流体。
14、另一方面，本专利技术还提供了一种应用上述鞘管组件的介入器械输送系统，其包括上述鞘管组件、置于鞘管内的鞘芯以及与鞘管和鞘芯近端固定的操作手柄。
15、与现有技术相比，本专利技术具有以下有益技术效果：
16、本专利技术提供的一种鞘管组件，由于充入流体后的导向球囊可沿鞘管的径向膨胀扩大，当鞘管在血管中通行时，膨胀后的导向球囊随鞘管一同移动且其外壁贴在血管内壁上，从而避免了鞘管与血管内壁的接触，并使得鞘管的头端可偏移至血管中心，便于调节鞘管角度；此外，由于血管管段内径的一致性，鞘管偏移后在移动时可始终保持这一同轴性，实现了自主调控轴向，因此有利于保证植入时的同轴度。
17、以tavr手术为例，当鞘管和导向球囊进入升主动脉或鞘管头端的瓣膜假体接近或到达理想植入位置时，医师可通过连通管道向导向球囊充入适量的流体，使得导向球囊膨胀至适当大小，在导向球囊的推动下鞘管的头端移动至主动脉中心，在沿升主动脉移动过程中可自动对准瓣膜中心，保证瓣膜假体植入的同轴度，防止瓣膜假体释放过程中移位；当鞘管到达适宜位置后，鞘管后退，人造瓣膜置换装置自由释放。
18、本专利技术同时提供的一种介入器械输送系统，由于其应用了上述鞘管组件，因此也当然具备上述有益技术效果。
19、本专利技术结构简单、使用方便，能解决临床亟待解决的技术问题，符合临床需要，具有较强实用性，特别适于在心血管医疗领域推广应用。
20、本专利技术附加方面的优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本专利技术的实践了解到。
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1.一种鞘管组件，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种鞘管组件，其特征在于：
3.根据权利要求1所述的一种鞘管组件，其特征在于：
4.根据权利要求1至3任一项所述的一种鞘管组件，其特征在于：
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8.根据权利要求1至3任一项所述的一种鞘管组件，其特征在于：
9.根据权利要求1至3任一项所述的一种鞘管组件，其特征在于：
10.一种介入器械输送系统，其特征在于：
【技术特征摘要】
1.一种鞘管组件，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种鞘管组件，其特征在于：
3.根据权利要求1所述的一种鞘管组件，其特征在于：
4.根据权利要求1至3任一项所述的一种鞘管组件，其特征在于：
5.根据权利要求1至3任一项所述的一种鞘管组件，其特征在于：
6.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：王旭，张晶，方坤，
申请(专利权)人：中国医学科学院阜外医院，
类型：发明
国别省市：
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