【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及质量控制，尤其涉及一种用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法和系统。
技术介绍
1、高分子聚合物具有许多优良的性能，如生物相容性、可塑性、耐腐蚀性等，使其成为广泛应用于医疗领域的理想材料之一。但是，高分子聚合物医疗器械也面临一些挑战，如材料的稳定性、耐久性以及合适的消毒和清洁方法等。高分子聚合物医疗器械，尤其是由可吸收高分子聚合物制备的医疗器械，在医疗器械分类目录中属于三类医疗器械，高风险管理类别。因此，在设计和制造过程中需要严格控制质量。然而，高分子聚合物因其材料特性的缘故，其性能指标和控制参数相对宽泛，无法准确定义为某个数值。因此在产品生产过程中容易出现产品与预期标准存在偏差的现象，影响了产品的使用效果。
2、基于此，需要一种新的解决方案。
技术实现思路
1、本专利技术的主要目的在于针对现有技术中存在的高分子聚合物医疗器械产品的质量稳定性差、生产过程中因物料特性的不同进而使得通用控制参数非最佳参数的情况造成产品品质较差且物料浪费的情况，提供一种用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法和系统。
2、为实现上述目的，本专利技术提供一种用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，包括以下步骤：
3、根据目标产品需求信息输出目标产品性能信息；
4、获取目标产品历史生产信息集和目标产品历史不合格信息集；
5、基于所述目标产品性能信息、所述目标产品历史生产信息集和所述目标产品历史不合格信息集生成目标产品初始生产
6、使用所述目标产品初始生产工艺进行产品生产，基于产品生产结果对所述目标产品初始生产工艺进行优化，得到目标产品生产工艺。
7、在本专利技术提供的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法中，还包括：
8、建立产品生产信息数据库和不合格产品信息数据库，所述产品生产信息库用于存储历史物料信息集、历史生产设备信息集、历史生产人员信息集和历史工艺参数信息集，所述不合格产品信息数据库用于存储产品的历史不合格统计分析信息。
9、在本专利技术提供的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法中，获取目标产品历史生产信息集和目标产品历史不合格信息集的步骤包括：
10、基于目标产品的型号和规格，查询所述产品生产信息数据库，得到所述目标产品的历史物料信息集、历史生产设备信息集、历史生产人员信息集和历史工艺参数信息集；
11、基于目标产品的型号和规格，查询所述不合格产品信息数据库，得到所述目标产品的历史不合格统计分析信息。
12、在本专利技术提供的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法中，基于所述目标产品性能信息、所述目标产品历史生产信息集和所述目标产品历史不合格信息集生成目标产品初始生产工艺的步骤包括：
13、基于所述目标产品性能信息，筛选所述目标产品历史生产信息集，得到物料信息、生产设备信息、工艺参数信息和生产人员信息；
14、基于所述目标产品历史不合格信息集，对筛选得到的所述物料信息、所述生产设备信息、所述工艺参数信息和所述生产人员信息进行调整，得到所述目标产品初始生产工艺。
15、在本专利技术提供的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法中，使用所述目标产品初始生产工艺进行产品生产，基于产品生产结果对所述目标产品初始生产工艺进行优化，得到目标产品生产工艺的步骤包括：
16、按照目标产品初始生产工艺进行预设数量的产品生产；
17、获取生产过程检测结果和成品检测结果；
18、将所述生产过程检测结果、所述成品检测结果与所述目标产品性能信息进行比对，生成校正信息；
19、利用所述校正信息对所述目标产品初始生产工艺进行修正，得到所述目标产品生产工艺。
20、此外，为实现上述目的，本专利技术还提供一种用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统，包括：
21、目标产品性能信息获取模块，用于根据目标产品需求信息输出目标产品性能信息；
22、目标产品历史信息获取模块，用于获取目标产品历史生产信息集和目标产品历史不合格信息集；
23、目标产品生产工艺生成模块，用于基于所述目标产品性能信息、所述目标产品历史生产信息集和所述目标产品历史不合格信息集生成目标产品初始生产工艺；以及
24、目标产品生产工艺优化模块，用于基于使用所述目标产品初始生产工艺进行产品生产得到的产品生产结果对所述目标产品初始生产工艺进行优化，得到目标产品生产工艺。
25、在本专利技术提供的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统中，还包括产品生产信息库和不合格产品信息数据库，所述产品生产信息库用于存储历史物料信息集、历史生产设备信息集、历史生产人员信息集和历史工艺参数信息集，所述不合格产品信息数据库用于存储产品的历史不合格统计分析信息。
26、在本专利技术提供的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统中，所述目标产品历史信息获取模块用于基于目标产品的型号和规格，查询所述产品生产信息数据库，得到所述目标产品的历史物料信息集、历史生产设备信息集、历史生产人员信息集和历史工艺参数信息集；还用于基于目标产品的型号和规格，查询所述不合格产品信息数据库，得到所述目标产品的历史不合格统计分析信息。
27、在本专利技术提供的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统中，所述目标产品生产工艺生成模块包括：
28、第一筛选单元，用于基于所述目标产品性能信息，筛选所述目标产品历史生产信息集，得到物料信息、生产设备信息、工艺参数信息和生产人员信息；
29、第二筛选单元，用于基于所述目标产品历史不合格信息集，对筛选得到的所述物料信息、所述生产设备信息、所述工艺参数信息和所述生产人员信息进行调整，得到所述目标产品初始生产工艺。
30、在本专利技术提供的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统中，所述目标产品生产工艺优化模块包括：
31、生产结果获取单元，用于获取在按照目标产品初始生产工艺生产预设数量的产品过程中形成的过程检测结果和成品检测结果；
32、校正信息生成单元，用于将所述生产过程检测结果、所述成品检测结果与所述目标产品性能信息进行比对，生成校正信息；
33、生产工艺修正单元，用于利用所述校正信息对所述目标产品初始生产工艺进行修正，得到所述目标产品生产工艺。
34、本专利技术提供的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统和方法具有以下有益效果：本专利技术基于目标产品需求信息得到目标产品性能信息，再结合目标产品历史生产信息集和目标产品历史不合格信息集耦合得到目标产品初始生产工艺；之后，利用目标产品初始生产工艺进行小批量产品生产，基于生产结果对目标产品初始生产工艺进行调整优化得到最终的目标产品生产工艺；由此，通过对目标产品需求信息的了解和历史生产信息的分析，可以更好地确定初始生产工艺，并通过实际生产结果进行调整和优化本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，还包括：
3.如权利要求2所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，获取目标产品历史生产信息集和目标产品历史不合格信息集的步骤包括：
4.如权利要求3所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，基于所述目标产品性能信息、所述目标产品历史生产信息集和所述目标产品历史不合格信息集生成目标产品初始生产工艺的步骤包括：
5.如权利要求1所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，使用所述目标产品初始生产工艺进行产品生产，基于产品生产结果对所述目标产品初始生产工艺进行优化，得到目标产品生产工艺的步骤包括：
6.一种用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统，其特征在于，包括：
7.如权利要求6所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统，其特征在于，还包括产品生产信息库和不合格产品信息数据库，所述产品生产
8.如权利要求7所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统，其特征在于，所述目标产品历史信息获取模块用于基于目标产品的型号和规格，查询所述产品生产信息数据库，得到所述目标产品的历史物料信息集、历史生产设备信息集、历史生产人员信息集和历史工艺参数信息集；还用于基于目标产品的型号和规格，查询所述不合格产品信息数据库，得到所述目标产品的历史不合格统计分析信息。
9.如权利要求8所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统，其特征在于，所述目标产品生产工艺生成模块包括：
10.如权利要求6所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统，其特征在于，所述目标产品生产工艺优化模块包括：
...【技术特征摘要】
1.一种用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，还包括：
3.如权利要求2所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，获取目标产品历史生产信息集和目标产品历史不合格信息集的步骤包括：
4.如权利要求3所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，基于所述目标产品性能信息、所述目标产品历史生产信息集和所述目标产品历史不合格信息集生成目标产品初始生产工艺的步骤包括：
5.如权利要求1所述的用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制方法，其特征在于，使用所述目标产品初始生产工艺进行产品生产，基于产品生产结果对所述目标产品初始生产工艺进行优化，得到目标产品生产工艺的步骤包括：
6.一种用于高分子聚合物医疗器械的生产质量控制系统，其特征在于，包括：
7.如权利要求6所述的用于高...
【专利技术属性】
技术研发人员：马嘉丽，
申请(专利权)人：长春圣博玛生物材料有限公司，
类型：发明
国别省市：
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