【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医用生物高分子材料，具体为一种去除肾结石碎片的凝胶及其制备方法。
技术介绍
1、肾结石是尿液中的洁净沉淀物或浓缩物，可形成不同类型的石头，很少只由一种物质组成，大多是不同材料的混合物，如草酸钙结石、鸟粪石结石、尿酸和尿酸盐结石、磷酸钙结石、胱氨酸结石、黄嘌呤结石、遗传性结石和医源性结石，它们的成分和性质各不相同，其中含钙的结石在x光片上可以很好地看到，而尿酸结石在x射线中却看不到。近几年，肾结石患者越来愈多，流行病学数据显示，我国人口肾结石患病率为1.61-20.45％，且数据还在攀升。肾结石的可怕之处，就在于引发剧痛：“肚子像被挖掘机碾压”、“有把刀在钻肠子”等，同时尿频、尿急等各种排尿问题也会找上门，严重时还会引起肾衰竭。
2、目前，大多数的治疗方式为通过激光或超声波打碎肾脏中的结石，然后通过尿道取出，但是肾脏中经常残留结石碎片，这些碎片太小，无法用医疗设备抓住，研究人员怀疑这些碎片会重新形成肾结石，只有60-75％的传统肾结石手术能达到完全无石的状态，高达30％的患者在残余碎片小于2毫米的情况下会出现与结石有关的后续并发症。中国专利申请(公开号为cn 105491966 a)公开了一种用于去除尿道结石和/或尿道结石碎片的形成凝胶的体系，利用含钙离子和多糖酸性溶液与藻酸盐多糖溶液结合包覆结石，从而可以用一个简单的磁性工具轻松取走，该方法可以提高无结石率和病人的治疗效果，但形成的凝胶交联不均匀和体系酸性过强损伤组织等缺点。中国专利申请(公开号为cn 114522277a)公开了一种原位凝胶的设计合成及
技术实现思路
1、为了解决上述问题，本专利技术提供了一种去除肾结石碎片的凝胶，能够有效包裹结石碎片，且能够将包裹结石后的凝胶从输尿管中安全取出，避免损伤输尿管，具有很高的临床应用价值。
2、本专利技术一方面提供了一种去除肾结石碎片的凝胶，其制备原料至少包括：改性多糖溶液、氨基化合物溶液。
3、作为一种优选的技术方案，所述改性多糖溶液、氨基化合物溶液的体积比为1：(0.1-3)，优选为1：(1-2)，进一步优选为1:2。
4、作为一种优选的技术方案，所述改性多糖溶液由改性多糖、水组成，改性多糖的浓度为0.01-0.2g/ml，优选为0.05-0.1g/ml，进一步优选为0.1g/ml。
5、作为一种优选的技术方案，所述改性多糖为氧化海藻酸钠、氧化葡聚糖中的至少一种。优选的，所述改性多糖为氧化海藻酸钠。
6、作为一种优选的技术方案，所述氧化海藻酸钠的制备方法为：将海藻酸钠溶于水后，加入高碘酸钠，在30-40℃下搅拌避光反应5-8h后，加入乙二醇终止反应1.5-3h得到反应液；将反应液置于透析袋内透析后置于冻干机中冷冻干燥得氧化海藻酸钠。
7、作为一种优选的技术方案，所述氧化葡聚糖的制备方法为：将葡聚糖溶于水后，加入高碘酸钠，在30-40℃下搅拌避光反应5-8h后，加入乙二醇终止反应1.5-3h得到反应液；将反应液置于透析袋内透析后置于冻干机中冷冻干燥得氧化葡聚糖。
8、作为一种优选的技术方案，所述氧化海藻酸钠、氧化葡聚糖的理论氧化度为60-80％，进一步优选为60％。
9、作为一种优选的技术方案，所述氨基化合物溶液至少包括氨基化合物、水，氨基化合物的浓度为0.05-0.3g/ml，优选为0.1-0.2g/ml，进一步优选为0.2g/ml。
10、作为一种优选的技术方案，所述氨基化合物选自壳聚糖、赖氨酸、聚乙烯亚胺、聚赖氨酸中的至少一种，优选为聚赖氨酸。
11、作为一种优选的技术方案，所述去除肾结石碎片的凝胶的制备原料还包括磁性导体。
12、优选的，所述磁性导体选自氯化铁、四氧化三铁、三氧化二铁中的至少一种，优选为四氧化三铁，所述四氧化三铁具体为浓度为0.05-0.2g/ml的四氧化三铁混悬液，优选为浓度为0.1g/ml的四氧化三铁混悬液。
13、优选的，所述改性多糖溶液、氨基化合物溶液、四氧化三铁混悬液的体积比为1：(0.5-2)：(0.1-0.3)，优选为1：(1-2)：0.2，进一步优选为1:2:0.2。
14、本专利技术针对现有泌尿系统中结石碎片的去除进行凝胶的方案设计，前期制备获得的海藻酸钠-氯化钙凝胶不均匀，稳定性不好，而未氧化的多糖无法与含有氨基的化合物交联形成凝胶，因此将多糖进行氧化改性后与含有氨基的化合物进行交联，实现凝胶成型一体化，且获得的凝胶完整性良好，物理性能稳定。专利技术人在探究过程中意外发现，当改性多糖为氧化海藻酸钠，氨基化合物为聚赖氨酸时，形成的凝胶体系具有一定的粘性，对结石碎片实现有效包封，后续可以通过取石篮或磁性导体取出，而采用氧化葡聚糖与氨基化合物形成的凝胶以及将氧化海藻酸钠与其他含有氨基的化合物进行交联形成的凝胶无法实现结石碎片的有效包封的同时满足从泌尿系统中取出的要求。尤其是当氧化海藻酸钠的氧化度为60-80％时，通过同时控制体系中氧化海藻酸钠、聚赖氨酸添加量，使获得的凝胶具有足够的粘性，实现对结石碎片的完全包封，结石碎片的清除率高，在不损伤组织的同时将包裹结石碎片的凝胶从泌尿系统中去除，有效避免残留水凝胶碎片的遗留造成的安全问题。
15、此外，本申请通过在氧化海藻酸钠-聚赖氨酸凝胶体系中引入磁性导体，便于后续包裹结石碎片的氧化海藻酸钠-聚赖氨酸凝胶从泌尿系统中取出，通过控制磁性导体的添加量，在不影响氧化海藻酸钠-聚赖氨酸凝胶粘性、拉伸性的同时实现后续包裹结石碎片的氧化海藻酸钠-聚赖氨酸凝胶的去除。
16、本专利技术提供的去除肾结石碎片的凝胶，通过优化配方设计，使提供的氧化海藻酸钠-聚赖氨酸凝胶体系，相对于醛基改性聚乙二醇-聚赖氨酸凝胶体系更易于实现对结石碎片的完全包覆，同时形成的氧化海藻酸钠-聚赖氨酸包覆结石碎片凝胶体系具有更好的拉伸性，拉取的时候不容易堵住导管，且形成的氧化海藻酸钠-聚赖氨酸凝胶碎片可以通过使用edta、生理盐水等进行原位溶解避免残留，相对醛基改性聚乙二醇-聚赖氨酸凝胶体系残留低且易于处理。
17、本专利技术另一方面提供了一种去除肾结石碎片的凝胶的制备方法，至少包括以下步骤：
18、将改性多糖溶液和氨基化合物溶液混合后即得。
19、所述去除肾结石碎片的凝胶的使用方法为：将改性多糖溶液滴到待去除结石碎片上得到被改性多糖溶液包裹的结石碎片，然后将氨基化合物溶液滴到被改性多糖溶液包裹的结石碎片上，反应2-3min得到凝胶包封的结石碎片，通过取石篮去除凝胶包封的结石碎片。
20、或所述去除肾结石碎片的凝胶的制备方法，至少包括以下步骤：将改性多糖溶液和四氧化三铁混悬液混合后与氨基化合物溶液混合即得。
21、所述去本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，其制备原料至少包括：改性多糖溶液、氨基化合物溶液。
2.根据权利要求1所述的一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述改性多糖溶液、氨基化合物溶液的体积比为1：(0.1-3)。
3.根据权利要求2所述的一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述改性多糖溶液至少包括改性多糖、水，改性多糖的浓度为0.01-0.2g/mL。
4.根据权利要求3所述的一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述改性多糖为氧化海藻酸钠、氧化葡聚糖中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述氧化海藻酸钠、氧化葡聚糖的理论氧化度为60-80％。
6.根据权利要求5所述的一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述氨基化合物溶液至少包括氨基化合物、水，氨基化合物的浓度为0.05-0.3g/mL。
7.根据权利要求6所述的去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述氨基化合物选自壳聚糖、赖氨酸、聚乙烯亚胺、聚赖氨酸中的至少一种。
8.根据权利要求7所述的去除肾结
9.一种根据权利要求1-7任一项所述的去除肾结石碎片的凝胶的制备方法，其特征在于，至少包括以下步骤：将改性多糖溶液和氨基化合物溶液混合后即得。
10.一种根据权利要求8所述的去除肾结石碎片的凝胶的制备方法，其特征在于，至少包括以下步骤：将改性多糖溶液和磁性导体混合后与氨基化合物溶液混合即得。
...【技术特征摘要】
1.一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，其制备原料至少包括：改性多糖溶液、氨基化合物溶液。
2.根据权利要求1所述的一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述改性多糖溶液、氨基化合物溶液的体积比为1：(0.1-3)。
3.根据权利要求2所述的一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述改性多糖溶液至少包括改性多糖、水，改性多糖的浓度为0.01-0.2g/ml。
4.根据权利要求3所述的一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述改性多糖为氧化海藻酸钠、氧化葡聚糖中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的一种去除肾结石碎片的凝胶，其特征在于，所述氧化海藻酸钠、氧化葡聚糖的理论氧化度为60-80％。
6.根据权利要求5所述的一种去除肾...
【专利技术属性】
技术研发人员：夏海影，方文航，张展鹏，潘震，
申请(专利权)人：上海瑞凝生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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